Kas yra skiepų teismas?

Turinys

• Kas yra skiepų teismas?
• Kokia yra skiepų teismo istorija?
• Nacionalinis vaikų vakcinos pažeidimų įstatymas (NCVIA)
• Bendri klausimai

Nors vakcinos yra saugus ir veiksmingas ligų prevencijos būdas, jokia medicininė intervencija nėra visiškai rizikinga. Paprastai blogiausias šalutinis poveikis, kurį kažkas patirs paskiepijęs, yra karščiavimas ar skaudanti ranka, tačiau labai maža dalis gali sukelti rimtą ar pavojingą gyvybei reakciją. Kai taip atsitinka, asmuo gali kreiptis dėl vakcinos kompensacijos. sužalojimas JAV dėl vadinamojo vakcinos teismo.

Kas yra skiepų teismas?

Specialiųjų meistrų biuras arba „vakcinų teismas“ vykdo Nacionalinę vakcinų sužalojimų kompensavimo programą (VICP), kuri nėra JAV kaltės alternatyva be kaltės. Kai kas nors mano, kad jį sužalojo vakcina, o ne tiesiogiai pateikdami ieškinį vakcinos gamintojui, jie gali prašyti kompensacijos iš JAV Federalinio ieškinių teismo.

Kaip veikia VICP

Vakcinų teismas veikia šiek tiek kaip tradicinis. Yra dvi šalys, kurios pateikia savo bylas, o specialus meistras priima sprendimą, panašiai kaip teisėjas. Procesas veikia taip:

• Pateikiama pretenzija: Asmuo, manantis, kad juos sužeidė vakcina, pateikia ieškinį JAV federalinių ieškinių teismui.
• Jį peržiūri medicinos personalas: JAV Sveikatos ir žmogiškųjų paslaugų departamento (HHS) medicinos personalas peržiūri atvejį ir pateikia rekomendaciją, pagrįstą konkrečiais medicininiais kriterijais.
• Teismui pateikiama ataskaita: Tada JAV teisingumo departamentas analizuoja peticiją teisiniu požiūriu ir pateikia teismui ataskaitą, kurioje pateikiama ir jos teisinė analizė, ir HHS pateiktos medicinos rekomendacijos.
• Peticija peržiūrima: Teismo paskirtas specialus kapitonas peržiūri peticiją ir nusprendžia, ar kompensacija yra pagrįsta ir kiek dažnai po posėdžio, kuriame JAV vyriausybė ir peticiją padavęs asmuo turi galimybę pateikti savo įrodymus.
• Skiriama kompensacija arba byla atmetama: HHS priteisia bet kokią kompensaciją ir (arba) teisinius mokesčius ir išlaidas, remdamasis teismo sprendimu. Tačiau jei byla buvo nutraukta, peticiją padavęs asmuo gali apskųsti arba pareikšti ieškinį vakcinos gamintojui ar sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui civiliniame teisme.
• Byla gali būti išspręsta ne teismo tvarka: Jei abi šalys nori sumažinti nuostolių, laiko ar išlaidų riziką arba nori greitai išspręsti peticiją, bylą galima išspręsti ne teisme. Tiesą sakant, dauguma kompensacijų, kurias skiria VICP, yra derybų rezultatas.

Procesas turi savo iššūkių. Pavyzdžiui, programa neapima visų vakcinų, kurias galima įsigyti JAV, nors ji apima visas įprastai rekomenduojamas vakcinas nuo vaikystės, taip pat kai kurias suaugusiųjų vakcinas (įskaitant skiepijimą nuo gripo).

Peticijas taip pat gali užtrukti metai, kol jas priims teismas, ir tikimasi, kad asmenys pateiks įrodymų, kodėl, jų manymu, vakcina padarė jų tariamą sužalojimą.

Skirtingai nei civiliniai teismai, VICP suteikia šeimoms abejonių, jei trauma yra įtraukta į sąlygų, kurias, kaip manoma, sukelia vakcinos, sąrašą, vadinamą vakcinos sužalojimų lentele.

Kokios vakcinos yra apdraustos VICP?

Vakcinos sužalojimų lentelė yra konkrečių vakcinų ir nepageidaujamų reiškinių (pvz., Ligos ar sveikatos būklės), kuriems taikoma VICP, sąrašas. Lentelėje apibrėžta, kokie konkretūs sužalojimai siejami su kiekviena vakcina, taip pat kada turėtų prasidėti įvykiai ar sąlygos, kad teismas manytų, jog vakcina sukėlė sužalojimą.

Jei turite būklę ar traumą, atitinkančią lentelėje nurodytus kriterijus, jums nereikia įrodyti teismui, kad vakcina sukėlė žalą, kad būtų kompensuota, nebent yra įrodymų, kad ją sukėlė kažkas kitas.

Asmenims vis tiek gali būti kompensuojamos sąlygos ar įvykiai, neįtraukti į vakcinos sužalojimų lentelę, tačiau tai yra sudėtingiau. Teismas nemanys, kad vakcina sukėlė sužalojimą, todėl kiekvienas pareiškėjas turi pateikti tvirtą bylą, įrodančią, kad tai padarė.

Vakcinos sužalojimų lentelę periodiškai atnaujina HHS sekretorius, kuris dėl mokslinių ar politinių priežasčių gali pridėti lentelėje sąlygų ar sužalojimų. Kai tai padaroma, HHS paskelbia pranešimą ir suteikia visuomenei galimybę pakomentuoti.

Naujos vakcinos gali būti įtrauktos į programą, jei jos jau yra įtrauktos į lentelės kategoriją. Pavyzdžiui, į programą būtų įtrauktas naujas hepatito B prekės ženklas, nes hepatito B vakcinos (apskritai) jau yra išvardytos.

Svarbu pažymėti, kad autizmas nėra įtrauktas į vakcinuotų traumų, kurias apima VICP, sąrašą.

Kokia yra skiepų teismo istorija?

Kol nebuvo įkurtas vakcinų teismas JAV, asmenys, manantys, kad juos sužeidė vakcinos, turėjo kreiptis į tradicinius civilinius teismus, kad gautų kompensaciją. Tai buvo netvarkinga ir brangu tiek šeimoms, tiek vakcinų gamintojams. Civiliniame teisme šeimos turėjo didelę naštą įrodyti, kad konkreti vakcina sukėlė tariamą sužalojimą, ir praktiškai nebuvo ribų, dėl kurių vakcinų gamintojai galėtų būti paduoti į teismą.

Nenorėdamos kovoti su finansine ieškinių rizika, farmacijos kompanijos nustojo gaminti vakcinas. Dėl vakcinų trūkumo grėsė, kad vaikai bus pažeidžiami potencialiai mirtinų ligų.

Nacionalinis vaikų vakcinos pažeidimų įstatymas (NCVIA)

Dėl galimo vakcinų trūkumo krizė paskatino JAVKongresas priims Nacionalinį vaikų vakcinų pažeidimo įstatymą (NCVIA), iš esmės pakeisiantį JAV vyriausybės sprendžiamus nepageidaujamus įvykius po vakcinacijos.

Federalinė vyriausybė 1986 m. Priėmė Nacionalinį vaikų vakcinos pažeidimų įstatymą, nustatantį VICP pirmiausia kaip būdą palengvinti šeimoms kompensaciją už teisėtas vakcinos traumas ir neleisti farmacijos įmonėms atsisakyti naujų ar esamų vakcinų. .

Be vakcinų teismo įsteigimo, į šį aktą taip pat buvo įtrauktas sąrašas konkrečių traumų, kurias galbūt sukėlė vakcinos, kurias būtų galima kompensuoti pagal naująją programą, ir nurodyta, kiek galima skirti advokatų mokesčiams, pajamų praradimui, skausmui ir kančioms.

Vakcinų teismas nebuvo vienintelis dalykas, atsiradęs iš NCVIA. Aktu taip pat pradėtos naudoti kelios programos ir sistemos, skirtos pagerinti informuotą sutikimą ir stebėti vakcinos saugumą. Tai apima informacinius pranešimus apie vakciną (VIS) ir nepageidaujamų reiškinių apie vakcinas pranešimo sistemą (VAERS).

Informacija apie vakcinas (VIS)

VIS lapai yra dviejų puslapių dokumentai, kuriuose lengvai suprantama, kam skirta konkreti vakcina, kas turėtų ir ko neturėtų, o rizikos ir naudos tyrimai rodo, kad tai susiję su ta vakcina.

Kai jūs gaunate vakciną JAV, sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai yra teisiškai įpareigoti pateikti VIS lapą, skirtą konkrečiai vakcinai (-oms), kurią (-ias) gaunate, ir ji taip pat yra prieinama visiems internetu per Ligų kontrolės centrą ir Prevencijos (CDC) svetainė bet kuriuo metu.

Vakcinos nepageidaujamų reiškinių pranešimo sistema (VAERS)

Vaersas buvo įkurtas CDC ir Maisto ir vaistų administracijos (FDA) 1990 m., Siekiant stebėti vakcinų saugumą. Jei gavus vakcinos dozę atsitiks kažkas nepageidaujamo, kiekvienas gali pranešti apie tai VAERS, įskaitant tėvus ir gydytojus, net jei jie nėra tikri, kad vakcina sukėlė nepageidaujamą reiškinį.

CDC naudoja duomenis aptikdamas įspėjamuosius ženklus, kurie gali padėti agentūrai:

• Atkreipkite dėmesį į naujus, neįprastus ar retus nepageidaujamus reiškinius, kurie galėjo nepasireikšti ankstesnių klinikinių tyrimų metu.
• Stebėkite žinomus nepageidaujamus reiškinius, susijusius su vakcinomis.
• Nustatykite dalykus, dėl kurių kažkas gali labiau patirti nepageidaujamą reiškinį (dar vadinamą rizikos veiksniais).
• Įvertinkite naujų vakcinų saugumą.
• Nustatykite ir spręskite ataskaitų grupes, kurios galėtų pranešti apie saugumo problemas, pavyzdžiui, ženklus, kad tam tikra vakcinų partija gali būti susijusi su specifiniais nepageidaujamais reiškiniais.

Kai kurie nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta VAERS, neturi nieko bendro su vakcinomis, ir ne visi nepageidaujami reiškiniai pranešami sistemai. Dėl šių priežasčių CDC įspėja, kad „vien tik pranešimų skaičius negali būti aiškinamas ar panaudojamas išvadoms apie su vakcinomis susijusių problemų egzistavimą, sunkumą, dažnumą ar dažnį padaryti“.

VAERS skirtas pastebėti įspėjamuosius ženklus ir niekada neturėtų būti naudojamas kaip įrodymas, kad vakcinos sukelia tam tikrą šalutinį poveikį arba kad vakcinos yra kažkaip nesaugios.

Net ir esant šioms išlygoms, sistemai nereikia daug pastebėti raudonų vėliavų. Pavyzdžiui, 1998 m. FDA patvirtino dabar nutrauktą vakciną, skirtą apsaugoti kūdikius nuo rotaviruso, viruso, sukeliančio viduriavimą, vėmimą ir (dėl to) mažų vaikų rimtą dehidraciją.

Išleidus vakciną, pranešimai VAERS pranešė, kad tai gali sukelti mažų kūdikių intususcepciją (retą žarnyno užsikimšimo formą). Po mažiau nei metų rinkoje CDC sustabdė vakcinos naudojimą šiam klausimui tirti, ir vakcinos gamintojas greitai ją ištraukė iš rinkos. Rizika galiausiai buvo reta (maždaug viena iš 10 000), tačiau JAV užteko nutraukti jos naudojimą. Visam procesui pradėti prireikė vos 15 VAERS ataskaitų.

Bendri klausimai

Daugelis žmonių paprasčiausiai nėra susipažinę su vakcinos teismu ir jo veikimu. Yra keletas bendrų klausimų, kurie kyla, iš kur gaunami pinigai išmokėjimams? Ir ar farmacijos kompanijas dar galima paduoti į teismą?

Kaip dažnai skiepų dozės atsiranda išmokant skiepų teismą?

VICP kompensacija yra nepaprastai reta. Iš daugiau nei 3,7 mlrd. VICP padengtų vakcinų dozių, platinamų JAV nuo 2006 iki 2018 m., Vakcinų teismas priėmė sprendimą tik apie 7000 atvejų ir kompensaciją skyrė tik apie 4800. Kitaip tariant, už kiekvieną milijoną dozių vakcinos, iki šiol teismas kompensavo tik apie vieną.

Iš kur pinigai išmokėjimams?

VICP finansuojama iš Vakcinų sužalojimų kompensavimo patikos fondo ir mokama iš vakcinos gamintojų surinkto akcizo mokesčio, kuris yra įtrauktas į vakcinos kainą. Gamintojai moka 0,75 USD už vakcinos dozę.

Jei vakcina užkerta kelią daugiau nei vienai ligai, kaip yra kombinuotų vakcinų atveju, mokestis atitinkamai padauginamas. Pavyzdžiui, gripo smūgis apmokestinamas 0,75 USD doze, net jei jis apsaugo nuo daugelio rūšių, nes apsaugo nuo vienos ligos (gripas), tuo tarpu MMR (tymų, kiaulytės ir raudonukės) vakcina apmokestinama 2,25 USD, nes ji apsaugo nuo trijų.

Ar kompensacija reiškia, kad vakcina sukėlė žalą?

Nebūtinai. Tiesą sakant, didžioji dauguma (apytiksliai 70%) atvejų, kuriuos kompensavo VICP, HHS nepadarė išvados, kad vakcina sukėlė sužalojimą. Byloms kompensacija skiriama dėl daugelio priežasčių.

Kartais byla išsprendžiama, nes abi šalys nori paspartinti reikalus. Tokiu atveju niekada nenustatoma, ar vakcina sukėlė traumą, ar ne. Kitais atvejais advokatų honorarai mokami, net jei pati byla nekompensuojama.

Dėl to išmokos neturėtų būti vertinamos kaip įrodymas, kad vakcina sukėlė tam tikrą būklę, o paskirtų kompensacijų skaičius ar sumos neturėtų rodyti vakcinos sužalojimų dydžio ar apimties JAV.

Ar asmenys gali teisti farmacijos įmones?

Taip, JAV asmenys vis dar gali paduoti į teismą farmacijos įmones, tačiau yra įspėjimų. Jei jie nori kreiptis į teismą, norėdami gauti kompensaciją už, jų manymu, sužalotą vakciną, jie pirmiausia turi patirti peticijos pateikimo VICP procesą. Jei jų peticija atmetama arba atmetama paskirta kompensacija, jie gali tada kreipkitės į civilinius teismus ir tiesiogiai paduokite į teismą vakcinos gamintoją.

Asmenys taip pat gali kreiptis į teismą dėl farmacijos kompanijų dėl kitų priežasčių nei vakcinos sužalojimas.

Ar vyriausybė saugo teismą ar jo išmokas paslaptyje?

Ne. Kelios vyriausybės svetainės išsamiai apibūdina VICP, įskaitant diskusijas apie tai, kaip jis veikia ir kokia yra išmokų statistika. Asmeniniai išmokėjimai žiniasklaidoje gali būti nedaug, tačiau bet kokie teiginiai, kad JAV vyriausybė „slepia“ arba „tyliai“ moka žmonėms už tariamus sužalojimus, yra tiesiog netiesa.

Žodis iš „Wellwell“

Vakcinos oponentai dažnai nurodo skiepų teismą kaip būdą kritikuoti vakcinų saugumą arba klaidinti žmones manydami, kad vakcinomis sužeisti asmenys neturi reikalavimo. Realybė yra visiškai priešinga.

Nors netobula sistema, VICP yra lengvesnis būdas nei civiliniai teismai asmenims, turintiems galimų sužalojimų vakcinoje, gauti kompensaciją, o kompensuojant tik vieną dozę iš milijono, tai parodo, kaip saugu iš tikrųjų yra JAV vakcina.

• Dalintis
• Apversti
• El