Turinys
Odefsey yra vienos tabletės fiksuotų dozių kombinuotas vaistas, vartojamas gydant ŽIV, kurį sudaro trys skirtingi antiretrovirusiniai vaistai:- Rilpivirinas, ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNRTI)
- Emtricitabinas, nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtRTI)
- Tenofoviro alafenamidas (TAF), kitas NtRTI
„Odefsey“ yra antras kombinuotas vaistas, vartojantis TAF - „patobulintą“ tenofoviro dizoproksilio fumarato (TDF) versiją, randamą vaistuose „Truvada“ ir „Atripla“. Tai gali būti laikoma „Complera“, vienos tabletės, kurią sudaro rilpivirinas + emtricitabinas + TDF, patobulinimas.
TAF laikomas pranašesniu už TDF, nes jis gali efektyviau pristatyti aktyvų vaistą į ląsteles ir daug mažesnėmis dozėmis, o tai reiškia, kad vaistas kaupiasi mažiau kraujyje ir kur kas mažiau galimybių išsivystyti su narkotikais susijusį toksinį poveikį inkstams.
(Nors išsivysčiusiose šalyse su TDF susijusio inkstų toksiškumo rizika laikoma maža, pastebima, kad ši rizika žymiai padidėja besivystančiose šalyse, kur dažniau būna inkstų funkcijos sutrikimų.)
Gydymo indikacija
2016 m. Kovo 1 d. JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino „Odefsey“ tiek suaugusiesiems, tiek vyresniems nei 12 metų vaikams, kurie niekada nebuvo gydomi ŽIV, kurių virusinė apkrova yra 100 000 ląstelių / m ar mažiau ir sveria 77 svarai (35 kg) ar daugiau.
Odefsey taip pat gali būti naudojamas pakeisti esamą gydymą (pvz., Gydant „Complera“), jei paciento viruso apkrova (<50 ląstelių / ml) buvo nenustatoma mažiausiai šešis mėnesius, jo gydymo istorija nebuvo nesėkminga ir nežinoma. atsparumas bet kuriam Odefsey sudėtyje esančiam vaistui.
Formulavimas
Odefsey yra pilka, pailga, plėvele dengta tabletė, kurią sudaro 25 mg rilpivirino, 200 mg emtricitabino ir 25 mg TAF. Vienoje pusėje įspausta „GSI“, kitoje - „255“.
Dozavimas
Viena tabletė geriama kasdien su maistu. Odefsey negalima vartoti kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, vartojamais ŽIV gydyti.
Šalutiniai poveikiai
Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojusiems rilpiviriną ir (arba) emtricitabiną + TAF, buvo pastebėta keletas šalutinių poveikių, iš kurių dažniausiai buvo:
- Pykinimas
- Galvos skausmas
- Nemiga
- Depresija
Šalutinis poveikis paprastai buvo trumpalaikis, nedaugelis pacientų nutraukė gydymą dėl netoleravimo.
Kontraindikacijos
Odefsey turėtų ne vartoti kartu su šiais vaistais ar papildais:
- Antikonvulsiniai vaistai: Tegretol, Trileptal, fenobarbitalis, fenitoinas
- Vaistai nuo tuberkuliozės: mikobutinas, rifateris, rifamatas, rimaktanas, rifadinas, priftinas.
- Protonų siurblio inhibitoriai (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex ar bet kuris kitas PPI
- Steroidiniai vaistai: deksametazonas (nors jis gali būti vartojamas viena doze, jei mediciniškai nurodyta)
- Jonažolė
Prieš pradėdami bet kokį antiretrovirusinį gydymą, visada informuokite savo gydytoją apie bet kokį vaistą ar papildą, paskirtą ar nenurodytą.
Kiti aspektai
Odefsey nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (nustatyta, kad numatomas kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml per minutę). Prašome pasakyti savo gydytojui, jei jus gydė ar gydo koks nors inkstų sutrikimas kitas gydytojas.
Odefsey nerekomenduojama pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, arba tiems, kuriems yra lėtinė hepatito B (HBV) infekcija, nes tai gali labai sustiprinti kepenų sutrikimus. Prieš skiriant Odefsey, patariama, kad ŽIV užsikrėtę asmenys būtų ištirti dėl HBV. Prašome informuoti gydytoją, jei turite kokių nors kepenų sutrikimų ir (arba) anksčiau sirgote hepatitu.
Odefsy rilpivirino komponentas nedaugeliui pacientų gali sukelti padidėjusio jautrumo reakciją, dažnai bėrimo, akių uždegimo („rausvos akies“), veido patinimo, karščiavimo ar kitų alerginių reakcijų pavidalu. Paprastai padidėjusio jautrumo reakcijos pasireiškia praėjus 1–6 savaitėms po gydymo pradžios. Nedelsdami pasakykite gydytojui apie bet kokius tokius simptomus. Sunkiais atvejais gydymą greičiausiai reikės nutraukti.