FDA patvirtinti vaistai nuo hepatito C

Posted on
Autorius: Robert Simon
Kūrybos Data: 24 Birželio Birželio Mėn 2021
Atnaujinimo Data: 17 Lapkričio Mėn 2024
Anonim
FDA Approves Combo Treatment for Hepatitis C
Video.: FDA Approves Combo Treatment for Hepatitis C

Turinys

Kai 2014 m. Rugsėjo mėn. Pirmą kartą buvo pristatytas vaistas „Sovaldi“ (sofosbuviras), jis ne tik ženkliai pakeitė hepatito C infekcijos gydymą, bet ir pasenusius ankstesnės kartos vaistus, kurie nė iš tolo nebuvo tokie veiksmingi. Praėjus keliems mėnesiams nuo Sovaldi atvykimo, tokie hepatito C pagrindai kaip Incivek (telapreviras) ir Victrelis (bocepreviras) buvo greitai pasišalinti iš rinkos, daugiau niekada jų nebuvo.

Greitai ant „Sovaldi“ kulnų buvo pristatytos penkios papildomos vaisto formos, galinčios gydyti vis didesnį hepatito C genotipų diapazoną. Šie naujesni vaistai ne tik pasiūlė mažiau šalutinių poveikių, bet ir trimis mėnesiais sumažino gydymo kursą.

Kadangi daugeliu atvejų gydymo lygis dabar viršija 95 proc., Vienintelis tikras iššūkis yra išplėsti prieigą prie 130–150 milijonų žmonių, chroniškai užsikrėtusių hepatitu C visame pasaulyje.

Narkotikų nutraukimas

Sumažėjus gydymo trukmei ir padidėjus gydymui, mažiau konkurencingi tiesioginio veikimo antivirusiniai vaistai greitai prarado populiarumą ir buvo savanoriškai pašalinti iš rinkos.


Tai buvo vaistas „Olysio“ (simepreviras), kuris buvo ištrauktas 2018 m. Gegužės mėn., Ir kombinuoti vaistai „Technivie“ (ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras) ir „Viekira Pak“ (ombitasviras / paritapreviras / ritonaviras plius dasabuviras), kurie abu buvo nutraukti sausio 1 d. 2019 m.

Likę pagrindiniai hepatito C gydymo pagrindai yra išvardyti pagal jų FDA patvirtinimo tvarką.

Mavyret

Patvirtintas JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) 2017 m. Rugpjūčio mėn., „Mavyret“ (glecapreviras / pibrentasviras) yra kombinuotas vaistas, kurį sudaro du viruso baltymų inhibitoriai. Blokuodamas šiuos baltymus, hepatito C viruso RNR replikacija negali vykti. Mavyret veiksmingai išvalo visus šešis hepatito C genotipus per aštuonias savaites. Rekomenduojama dozė yra trys tabletės, vartojamos vieną kartą per parą su maistu.


Vidutinė „Mavyret“ didmeninė kaina (AWP) yra 26 400 USD už 8 savaičių kursus ir 39 600 USD už 12 savaičių kursus.

Mavyret sergant hepatitu C

Vosevi

2017 m. Liepos mėn. Patvirtintas FDA, Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) naudojamas bet kokio hepatito C viruso genotipo gydymui. Vosevi skirtas žmonėms, kurie anksčiau buvo gydomi sofosbuviru, tačiau nepasiekė viruso klirenso ( rekomenduojama dozė yra viena tabletė, viena tabletė, vartojama kartą per parą su maistu 12 savaičių.

Vidutinė „Vosevi“ didmeninė kaina (AWP) yra 74 760 USD už 12 savaičių kursą.

Epclusa


Patvirtinta 2016 m. Birželio 28 d. „Epclusa“ (sofosbuviras / velpatasviras) yra dviejų viename tabletė, galinti gydyti visus šešis pagrindinius hepatito C genotipus. Ją galima naudoti žmonėms, sergantiems ciroze (įskaitant dekompensuotą cirozę). Epclusa skiriama kartą per parą 12 savaičių.

Vidutinė didmeninė „Epclusa“ kaina (AWP) yra 89 700 USD už 8 savaičių kursą.

Kaip gydyti hepatitą C naudojant Epclusa

Zepatier

Patvirtintas 2016 m. Sausio mėn., „Zepatier“ (elbasviras / grazopreviras) yra fiksuotos dozės kombinuotas vaistas, vartojamas gydyti 1 ir 4 genotipus su ciroze ar be jos. „Zepatier“ yra vienos tabletės terapija, kurios nereikia skirti kartu su jokiais kitais vaistais. . Jis vartojamas vieną kartą per dieną su maistu arba nevalgius 12–16 savaičių, atsižvelgiant į asmens genotipą ir į tai, ar asmuo anksčiau buvo gydytas nuo hepatito C, ar ne.

Vidutinė „Zepatier“ didmeninė kaina (AWP) yra 54 000 USD už 12 savaičių kursą.

Zepatier gydant hepatitą C

Daklinza

Patvirtinta 2015 m. Liepos mėn. „Daklinza“ (daklatasviras) yra naudojama kartu gydant hepatito C 3 genotipo infekciją. Daklinza buvo pirmasis tiesioginio veikimo antivirusinis preparatas, galintis gydyti 3 genotipą nepridėjus peginterferono ar ribavirino. Daklinza vartojamas kartu su Sovaldi vieną kartą per parą su maistu arba be jo 12 savaičių.

Vidutinė Daklinza didmeninė kaina (AWP) yra 25 200 USD už 12 savaičių kursą.

FDA patvirtinti vaistai nuo hepatito C

Harvoni

Patvirtintas 2014 m. Spalio mėn. „Harvoni“ (ledipasviras, sofosbuviras) yra fiksuotos dozės kombinuotas vaistas, vartojamas gydyti 1 ir 4 genotipų infekcijas su ciroze ar be jos. Jis taip pat gali būti naudojamas kai kuriais 3 genotipo atvejais. Harvoni buvo pirmasis, „viskas viename“ vaisto forma, kurios nereikėjo vartoti kartu su peginterferonu ar ribavirinu. Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, vartojama su maistu arba be jo. Gydymo trukmė yra nuo 12 iki 24 savaičių.

Vidutinė „Harvoni“ didmeninė kaina (AWP) yra 94 500 USD už 12 savaičių kursą.

Harvoni (ledipasviras / sofosbuviras) nuo hepatito C

Sovaldi

„Sovaldi“ (sofosbuviras), patvirtintas 2013 m. Gruodžio mėn., Yra naujas tiesioginio veikimo antivirusinis vaistas, vartojamas 1, 2, 3 ir 4 genotipams gydyti. Rekomenduojama dozė yra viena tabletė per parą, vartojama su maistu arba be jo. Atsižvelgiant į genotipą, į gydymą gali būti įtrauktas ribavirinas. Dėl 3 genotipo infekcijos Sovaldi skiriamas kartu su Daklinza. Gydymo trukmė yra nuo 12 iki 24 savaičių.

Vidutinė „Sovaldi“ didmeninė kaina (AWP) yra 12 000 savaičių trukmės 84 000 USD.

FDA patvirtinti vaistai nuo hepatito C