Turinys
„Lasmiditan“ yra tiriamasis vaistas nuo migrenos, kurį šiuo metu kuria vaistų gamintojas Eli Lilly. 2018 m. Lapkričio mėn. Eli Lilly Jungtinių Valstijų maisto ir vaistų administracijai (FDA) pateikė naują paraišką dėl vaisto lazimitano. Tai yra pirmas žingsnis prašant patvirtinimo.Šiuo metu atliekamas šio vaisto fazinis bandymas, o dviejų jau paskelbtų ankstesnių III fazės tyrimų rezultatai rodo, kad lasmiditanas gali būti saugus ir veiksmingas kaip ūminių migrenos priepuolių gydymas.
Kaip tai veikia
Lasmiditan aktyvina tam tikrus 5-HT (serotonino) receptorius smegenyse. Serotoninas yra neuromediatorius, kuris moduliuoja skausmą ir nuotaiką, taip pat sukelia kraujagyslių susitraukimą (kraujagyslių susiaurėjimą).
Jau seniai žinoma, kad kraujagyslių išsiplėtimas (kraujagyslių išsiplėtimas) gali turėti įtakos migrenai ir kad kai kurie migrenai vartojami vaistai, tokie kaip triptanai ir dihidroergotaminai (DHE), sukelia vazokonstrikciją. Tačiau nėra aišku, ar kraujagyslių išsiplėtimas yra migrenos priežastis, ar tai įvyksta dėl dar ankstesnio migrenos proceso, pavyzdžiui, sutrikus elektrinei smegenų veiklai.
Lasmiditanas nesukelia kraujagyslių susiaurėjimo. Vietoj to buvo pasiūlyta, kad lasmiditanas gali veikti elektrinius smegenų kelius, kad palengvintų migreną. Tai yra kitoks veikimo mechanizmas nei kiti vaistai nuo migrenos, todėl lasmiditanas yra unikalus.
Eli Lilly apibūdina lasmiditaną kaip selektyvų serotonino 5-HT1F agonistą, o tai reiškia, kad jis neaktyvina visų 5-HT receptorių, o pasirenka tik 5-HT1F receptorius. Šis 5-HT receptorių pogrupis nesukelia kraujagyslių susiaurėjimo.
Galimas pranašumas
Daugelis stiprių ir veiksmingų vaistų nuo migrenos, sukeliančių kraujagyslių susiaurėjimą, įskaitant triptanus, ergotaminus ir DHE, nėra saugūs, jei turite širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių, tokių kaip širdies liga, kraujagyslių ligos ar anamnezėje ar insulto rizika.
Kadangi lasmiditanas yra selektyvus 5-HT agonistas, kuris nesukelia kraujagyslių susiaurėjimo, mokslininkai teigia, kad jis gali būti saugus žmonėms, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligomis. Iš tikrųjų 77,9 proc. SAMURAI tyrimo dalyvių turėjo bent vieną širdies ir kraujagyslių rizikos veiksnį.
Tyrimas
Šis vaistas nėra skirtas naudoti kaip profilaktinė ar profilaktinė migrenos terapija, ir jis buvo tiriamas tik dėl migrenos, o ne dėl kitų būklių ar galvos skausmo.
Užbaigtų visų klinikinių tyrimų fazių, vadinamų SAMURAI ir SPARTAN, duomenys parodė, kad lasmiditanas buvo veiksmingesnis už placebą (neaktyvus junginys) gydant ūminius migrenos priepuolius.
Publikacija žurnale Neurologija pranešė, kad 40,7 proc. SAMURAI tyrimo dalyvių praėjus dviem valandoms po pirmosios 200 mg lasmiditano dozės pastebimai pagerino labiausiai varginantį migrenos simptomą (palyginti su 29,5 proc. vartojusiais placebą). Be to, praėjus dviem valandoms po pirmosios 200 mg lasmiditano dozės, 32,2 proc. Dalyvių nebuvo migrenos, o praėjus dviem valandoms po pirmosios 100 mg vaisto dozės - 28,2 proc. (Palyginti su 15,3 proc. Vartojusiems placebą).
SPARTAN tyrimo metu 48,7 proc. Dalyvių pastebimai pagerino labiausiai varginantį migrenos simptomą praėjus dviem valandoms po pirmosios 200 mg lasmiditano dozės vartojimo (palyginti su 33,5 proc. Vartojusiems placebą), o 38,8 proc. vaisto dozės (palyginti su 21,3 proc. vartojusiais placebą).
Labiausiai varginantys migrenos simptomai, apie kuriuos pranešė dalyviai, buvo fotofobija (jautrumas šviesai), pykinimas ir fonofobija (jautrumas garsui).
Su migrena susijęs pykinimasŠalutiniai poveikiai
Pranešta, kad šalutinis lasmiditano poveikis yra lengvas ar vidutinio sunkumo.
Bus paskelbtas fazinis tyrimas, paskelbtas 2008 m Lancet nustatė su doze susijusį šalutinį poveikį, o tai reiškia, kad didesnės dozės buvo susijusios su daugiau šalutinių poveikių.
Šalutinis poveikis, susijęs su lasmiditanu, yra:
- Galvos svaigimas
- Pykinimas
- Nuovargis
- Tirpimas
- Raumenų silpnumas
- Parestezija
- Mieguistumas (mieguistumas ir nuovargis)
Sąveika ir kontraindikacijos
Atsižvelgiant į tai, kad lasmiditanas vis dar yra tyrimo fazėje, kontraindikacijos ir vaistų sąveika nebuvo oficialiai nustatyta. Jei ketinate dalyvauti klinikiniame tyrime su galimu lasmiditano poveikiu, tyrimo vadovai gali netaikyti kai kurių vaistų ar sveikatos sutrikimų.
Jei „lasmiditan“ bus patvirtintas FDA, bus sukurtas ir paskelbtas sąveikos su vaistais ir kontraindikacijų sąrašas, o jūsų gydytojas ir vaistininkas gali jums patarti visais saugumo klausimais.
Žodis iš „Wellwell“
Migrena yra viena iš dažniausiai pasikartojančių būklių, ir ne visi pagerėja taikant tą patį gydymą.
Gera žinia ta, kad horizonte gali atsirasti naujų vaistų nuo migrenos. Kai atsiras naujų vaistų nuo migrenos, jūsų tikimybė rasti geriausiai tinkamus ūminiams epizodams gydyti - turint minimalų šalutinį poveikį arba be jokio jo - tikrai padidės.