Turinys
- Kas yra klinikiniai tyrimai?
- Kas prižiūri klinikinius tyrimus?
- Ar klinikinis tyrimas man tinka?
- Argumentai "už"
- Minusai
- Kaip rasti klinikinį tyrimą?
Kai ištinka rimtos ligos tikrovė, dauguma pacientų ir jų artimųjų nori kuo geresnio gydymo. Daugeliui tai reiškia kuo veiksmingesnį ir saugesnį įsikišimą. Tačiau „geriausio“ ir „naujausio“ apibrėžimai skirtingiems asmenims skiriasi.
Medicinos tyrimai juda sparčiai. Medicinos mokslininkai atranda naujų ligų gydymo būdų, kuriuos patvirtinti gali prireikti metų ir kad jie laikomi pakankamai saugiais visuomenei. Naujo gydymo kurimo procesui dažnai reikia atlikti metodinius eksperimentinius tyrimus. Kai novatoriškas gydymas yra paruoštas realiems gyviems pacientams, klinikinių tyrimų metu dažnai renkami savanoriai, kurie padės įvertinti, ar gydymas yra saugus ir veiksmingas.
Kas yra klinikiniai tyrimai?
Klinikiniai tyrimai yra eksperimentai, skirti nustatyti, ar naujas vaistas ar gydymas yra veiksmingas. Bet kurio klinikinio tyrimo pagrindas yra palyginimas tarp 2 dalyvių grupių - paprastai vienos grupės, kuri gauna tam tikrą intervenciją, ir kitos grupės, kuri gauna kitokią intervenciją arba be jokios intervencijos. Tyrimą atliekanti komanda atidžiai stebi gydymą ir duomenis, o tada juos įvertina, kad įvertintų rezultatų skirtumą tarp 2 grupių.
Kas prižiūri klinikinius tyrimus?
Klinikinių tyrimų patvirtinimas ir priežiūra yra gana griežti - reikia išsamių paraiškų ir patvirtinimų keliais lygmenimis. Tyrėjai turi būti patyrę ir kvalifikuoti, kad gautų leidimą vykdyti klinikinius tyrimus. Paprastai ligoninei, universitetui ar farmacijos gamintojui reikia preliminarių duomenų apie saugumą, kartais gaunamų bandymų su gyvūnais metu, prieš leidžiant atlikti tyrimus su žmonėmis. Paprastai federalinė organizacija, pavyzdžiui, Federalinė maisto ir vaistų administracija, teikia struktūrinę priežiūrą ir kriterijus.
Ar klinikinis tyrimas man tinka?
Farmacijos kompanijos, medicinos prietaisų gamintojai, valstybės dotacijos, fondai ar ne pelno siekiančios labdaros organizacijos dažnai finansuoja eksperimentines išlaidas. Kartais mokslininkai universitetuose gauna finansavimą iš vieno ar daugiau iš šių šaltinių ir gali dirbti bendradarbiaudami su komandomis iš kelių klinikų.
Argumentai "už"
- Kai kurie tyrimai pacientams kompensuoja medicinines išlaidas ar net kompensaciją grynaisiais
- Savanoriai turi galimybę išbandyti naujas terapines galimybes
- Savanoriams nereikia praleisti naujų gydymo būdų vien dėl to, kad jie dar nebuvo patvirtinti
- Kai kurie savanoriai, turėdami blogą prognozę, neturi jokio kito gydymo būdo, išskyrus eksperimentinį gydymą
- Savanoriai paprastai gali bet kada nutraukti dalyvavimą, jei jiems nepatinka intervencija
- Eksperimentui gali prireikti daugiau medicininių vizitų ir stebėjimo, taigi galbūt daugiau asmeninio dėmesio ir geresnės sveikatos priežiūros, kaip „integruotos“ naudos
- Kai kurie savanoriai vertina galimybę aktyviai dalyvauti mokslo pažangoje
Minusai
- Kai kurių tyrimų metu saugumas nėra gerai nustatytas
- Daugelio eksperimentinių gydymo būdų nauda nėra nustatyta
- Yra daug nežinomųjų
- Savanoriai ir jų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjai gali nežinoti, ar jie yra gydymo grupėje, ar be gydymo
- Eksperimentui gali prireikti daugiau medicininių vizitų ir stebėjimo, o tai gali užtrukti
Kaip rasti klinikinį tyrimą?
Kai kuriais atvejais gydytojas gali pasiūlyti atlikti klinikinį tyrimą, kuris suteiktų jums galimybę naudotis gydymu, kurio kitu atveju negalėtumėte gauti.
Galite paklausti savo gydytojo, ar yra eksperimentinis gydymas, kuriam jūs tinkate. Taip pat galite ieškoti ligoninės ar netoliese esančių universitetų svetainėje ieškodami „klinikiniai tyrimai“ arba „tyrimai“.
Tyrimų galite ieškoti per Nacionalinio sveikatos instituto duomenų bazę arba Nacionalinio sveikatos instituto pacientų informacijos svetainę. Be to, specializuotos profesinės grupės gali nurodyti tam tikrų ligų išteklius. Pavyzdžiui, Amerikos neurologijos akademija teikia informaciją apie insulto tyrimus. Ne pelno organizacijos ir konkrečių ligų fondai taip pat gali padėti pateikti tam tikrą kryptį, kai jie finansuoja klinikinius tyrimus.
Žodis iš „Wellwell“
Kai kuriems geriausias gydymas reiškia saugiausią ir labiausiai patikrintą turimą gydymą. Kitiems geriausia intervencija reiškia absoliučiai geriausią bet kurioje vietoje - net jei tai nebuvo išbandyta ir teisinga ar įrodyta, kad ji yra saugi.
Nesvarbu, kur matote save spektre, niekada neskauda sužinoti apie eksperimentinį jūsų ligos gydymą, o sužinojus apie juos nereikia prisiregistruoti.