Faktai apie DMARD

Turinys

• Arava (leflunomidas)
• Azulfidinas (sulfasalazinas)
• CellCept (mikofenolato mofetilas)
• Cuprimine / Depen (penicilaminas)
• Citoksanas (ciklofosfamidas)
• Imuranas (azatioprinas)
• Neoral / Gengraf (ciklosporinas)
• Otezla (apremilastas)
• Plaquenilas (hidroksichlorochinas)
• Rheumatrex / Trexall / RediTrex (metotreksatas)
• Biologics, Biosimilars ir JAK inhibitoriai

Vaistai, vadinami ligą modifikuojančiais antireumatiniais vaistais (DMARD), paprastai yra pirmos eilės reumatoidinio artrito (RA) ir kitų autoimuninių / uždegiminių ligų, įskaitant ankilozinį spondilitą, psoriazinį artritą ir vilkligę, gydymas. DMARD dažnai vadinami imunosupresantais arba imunomoduliatoriais, nes atrodo, kad jie sumažina uždegimą, modifikuodami imuninės sistemos veikimą. Būtent šis veiksmas padeda sulėtinti tokių ligų progresavimą ir palengvinti simptomus.

Ankstyviausi DMARD yra buvę dešimtmečius, todėl gydytojai turi daugybę duomenų, kurie leistų priimti sprendimus dėl gydymo. Medicinos bendruomenė mano, kad DMARD yra labai veiksmingas ilgalaikis gydymas. Tačiau jie veikia lėtai, todėl pradėję vartoti šešis ar aštuonis mėnesius galite nepastebėti jokių privalumų.

Šiuo metu RA ir panašioms sąlygoms naudojami DMARD yra:

• Arava (leflunomidas)
• Azulfidinas (sulfasalazinas)
• CellCept (mikofenolato mofetilas)
• Cuprimine (penicilaminas)
• Citoksanas (ciklofosfamidas)
• Imuranas (azatioprinas)
• Neoral / Gengraf (ciklosporinas)
• Otezla (apremilastas)
• Plaquenilas (hidroksichlorochinas)
• Reumateksas / Trexall (metotreksatas)

Jei DMARD nėra pakankamai veiksmingi, jums gali būti paskirti du ar daugiau kartu vartoti. DMARD dažnai skiriami kartu su kitų klasių vaistais.

Nors DMARD sukelia tam tikrą rimto šalutinio poveikio riziką, laboratorinė stebėsena gali padėti anksti nustatyti problemas.

Šioje apžvalgoje paliečiama kai kuri pagrindinė informacija apie kiekvieną iš šių vaistų. Pasitarkite su savo gydytoju apie visus galimus šalutinius poveikius. Būkite išsamus, kai dalijatės savo medicinos ir gydymo istorija, įskaitant tai, kokius vaistus šiuo metu vartojate, kokias lėtines ligas valdote, ir kokias turite alergijas vaistams.

Arava (leflunomidas)

„Arava“ pirmą kartą patvirtino JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) 1998 m. Jis yra tablečių pavidalo ir vartojamas per burną.

Naudoja

Arava yra patvirtintas aktyviam RA gydyti tik suaugusiesiems. Kartais jis naudojamas ne psoriaziniam artritui ir psoriazei.

Ypatingos aplinkybės

• Šis vaistas nebuvo įvertintas vaikams iki 12 metų.
• „Arava“ nėščioms moterims nėra saugi. Jei maitinate krūtimi, prieš pradėdami vartoti Arava, turėtumėte nutraukti.
• Jūs neturėtumėte vartoti šio vaisto, jei šiuo metu vartojate vaistą teriflunomidą.
• „Arava“ turi du juodosios dėžės įspėjimus iš FDA: vienas susijęs su toksiškumu embrionui ir vaisiui, kitas susijęs su sunkiu kepenų pažeidimu ar kepenų nepakankamumu.

Visas jūsų „Arava“ vadovas

Azulfidinas (sulfasalazinas)

Paprastai sulfasalazinas vadinamas bendruoju pavadinimu, yra salicilato ir antibiotiko derinys. Šis geriamasis vaistas yra maždaug nuo 1940-ųjų ir yra tablečių pavidalu.

Naudoja

Sufasalazinas yra patvirtintas gydyti lengvą ar vidutinio sunkumo opinį kolitą (UC) kaip pirmojo pasirinkimo arba kombinuotą gydymą ir pailginti remisijos laikotarpį tarp UC priepuolių. Jis gali būti naudojamas suaugusiesiems, taip pat 6 metų ir vyresniems vaikams.

Kartais jis naudojamas RA gydymui, tačiau laikui bėgant tapo mažiau populiarus dėl šalutinio poveikio rizikos ir kitų gydymo galimybių.

Ypatingos aplinkybės

• Šio vaisto turėtų vengti žmonės, alergiški sulfatiniams vaistams ir (arba) aspirinui ir kitiems salicilatams.
• Kai kuriose rekomendacijose teigiama, kad nėštumo metu sulfasalazinas yra priimtina alternatyva metotreksatui ar leflunomidui, kurie abu daro žalą vaisiui. Tačiau sulfasalazinas nėštumo metu nėra gerai ištirtas ir galimas ilgalaikis poveikis vaikui, veikiamam gimda nežinoma.
• Maitinančioms motinoms nerekomenduojama vartoti šio vaisto, nes manoma, kad jis patenka į motinos pieną ir gali sukelti kūdikio smegenų pažeidimą.

Jūsų išsamus azulfidino vadovas

CellCept (mikofenolato mofetilas)

Geriamasis vaistas „CellCept“ buvo rinkoje nuo 1995 m. Tai ypač stiprus imunosupresantas.

Naudoja

„CellCept“ kartais vartojamas be etiketės RA, žmonėms, sergantiems vilklige, kurie taip pat serga inkstų liga, ir vaskulitu.

Tačiau FDA patvirtino, kad būtų išvengta organų atmetimo inkstų, širdies ir kepenų transplantacijose suaugusiems ir inkstų transplantacijos vaikams. Tikėtina, kad patvirtintais tikslais jis bus naudojamas kartu su kitais imunosupresantais.

Ypatingos aplinkybės

• „CellCept“ pateikiamas įspėjimas apie juodąją dėžę, nes tai gali padidinti vaisiaus apsigimimų ir nėštumo praradimo riziką per pirmąjį trimestrą. Vyrai spermoje gali praleisti vaistą ir jo toksinio poveikio vaisiui riziką. Vien kontraceptinės tabletės gali būti nepakankama apsauga, nes šis vaistas gali sumažinti jo veiksmingumą.
• Antrasis įspėjimas apie juodąją dėžę susijęs su padidėjusia limfomos ir kitų piktybinių navikų, ypač odos vėžio, rizika.
• Buvo paskelbtas trečiasis juodosios dėžės įspėjimas, nes CellCept vartojimas gali sukelti rimtas bakterines, virusines, grybelines ir pirmuonines infekcijas, įskaitant virusinį hepatito B ir C reaktyvavimą, dėl kurio gali būti hospitalizuojama ir mirtina.

Cuprimine / Depen (penicilaminas)

Penicilaminas yra tolimas penicilino giminaitis, kuris atsirado 1970-aisiais. Tai siejama su dideliu sunkių šalutinių poveikių dažniu, įskaitant ir tuos, kurie gali būti mirtini. Jums reikės atidžiai stebėti gydytojo, jei vartosite šį vaistą.

Naudoja

Šis vaistas yra FDA patvirtintas sunkiam, aktyviam RA, kuris nereagavo į kitus gydymo būdus, genetinį kepenų sutrikimą, vadinamą Wilsono liga, ir genetinį sutrikimą, sukeliantį cistino akmenis šlapimo takuose.

Nors daugelis DMARD yra laikomi pirmos eilės RA gydymu, tai nėra dėl sunkių šalutinių reiškinių rizikos. Tiesą sakant, jei kelis mėnesius vartojote 1000 mg ar daugiau penicilamino per dieną be pagerėjimo, daroma prielaida, kad vaistas jums nebus naudingas, o gydytojas greičiausiai rekomenduos jį nutraukti.

Ypatingos aplinkybės

• Jūs neturėtumėte vartoti penicilamino, jei maitinate krūtimi, sergate inkstų liga arba anksčiau turėjote sunkių penicilamino šalutinių reiškinių.
• Jei esate alergiškas penicilinui, gali būti, kad taip pat galite būti alergiškas peniciliminui.
• Šis vaistas padidina riziką susirgti imuninės sistemos ligomis, įskaitant SLE, polimiozitą, myasthenia gravis ir Goodpasture sindromą.
• Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimtos sveikatos problemos požymiai, įskaitant anemiją, mažą trombocitų kiekį kraujyje (trombocitopeniją), mažą baltųjų kraujo ląstelių kiekį (neutropeniją) ar sunkią inkstų ligą.

Citoksanas (ciklofosfamidas)

FDA patvirtintas nuo 1959 m., „Cytoxan“ yra vienas iš senesnių rinkoje esančių DMARD. Jis tiekiamas tablečių ir injekcinių formų pavidalu. Kaip ir daugeliui senesnių vaistų, taip pat gali kilti rimtų šalutinių reiškinių pavojus.

Naudoja

Patvirtintas šio vaisto vartojimas yra skirtas piktybinėms ligoms, įskaitant limfomą, leukemiją ir Hodžkino ligą, gydyti ir minimaliam vaikų nefroziniam sindromui keisti.

Nepažymėtas šis vaistas kartais vartojamas RA, tačiau dėl rizikos tik žmonėms, sergantiems sunkia liga, kuri nereagavo į kitus gydymo būdus. Dažnai Cytoxan vartojamas trumpai, kad šie atvejai būtų remisijos po kuris švelnesnis vaistas skiriamas palaikomajai terapijai.

Citoksanas taip pat vartojamas be vilkligės, miozito, sklerodermijos ar vaskulito komplikacijų.

Ypatingos aplinkybės

• Gydytojas stebės jūsų kraujo kiekį, kol vartojate Cytoxan, todėl problemas galima pastebėti anksti ir išvengti rimtų komplikacijų. Pavyzdžiui, leukopenija, trombocitopenija ir neutropenija.
• Kiti sunkūs šalutiniai poveikiai gali būti latentinių infekcijų, širdies ar kvėpavimo sutrikimų ir kepenų ligų reaktyvacija.
• Nėštumo metu Cytoxan vartoti negalima, nes žinoma, kad jis sukelia apsigimimus, sutrinka augimas, persileidimas ir kitas toksinis poveikis.
• Tiek vyrams, tiek moterims gali sutrikti vaisingumas ir reprodukcinė funkcija, įskaitant sterilumą. Kai kuriais atvejais nevaisingumas gali būti nuolatinis.

Citoksanas neigiamai veikia daugelį vaistų, įskaitant AKF inhibitorius (dažniausiai vartojamus padidėjusiam kraujospūdžiui). Kai kurie vaistai gali sukelti sunkesnį šalutinį poveikį. Įsitikinkite, kad gydytojas žino viską, ką vartojate.

Daugiau apie Cytoxan

Imuranas (azatioprinas)

„Imuran“ yra JAV rinkoje nuo 1968 m. Jį galima įsigyti tablečių pavidalu.

Naudoja

Šis vaistas yra FDA patvirtintas aktyviam RA ir siekiant išvengti inkstų transplantacijos atmetimo. Kartais jis naudojamas be recepto kitų autoimuninių ligų, įskaitant dermatomiozitą, SLE, uždegiminę žarnyno ligą ir vaskulitą, gydymui.

Ypatingos aplinkybės

• „Imuran“ įspėja apie juodąją dėžę, nes vaistas gali padidinti vėžio, įskaitant limfomą, riziką. Piktybiniai navikai pirmiausia pastebėti žmonėms, kuriems buvo atlikta transplantacija arba kurie gydomi nuo uždegiminės žarnos ligos.
• Žinoma, kad šis vaistas daro žalą vaisiui, todėl nėštumo metu jo reikėtų vengti, kai tik įmanoma.
• Nepriklausomai nuo lyties, turėtumėte naudoti patikimą kontracepciją bet kada, kai naudojate „Imuran“. Imuran gali laikinai sumažinti spermatozoidų skaičių ir pakenkti vyrų vaisingumui. Jo poveikis spermatozoidams taip pat gali sukelti apsigimimus.
• Jei Imuran vartosite ilgai, gydytojas turės jus stebėti dėl galimo šalutinio poveikio ir komplikacijų.

Neoral / Gengraf (ciklosporinas)

Ciklosporinas, turintis keletą prekės ženklų, buvo rinkoje nuo 1983 m. Neoral ir Gengraf dažnai vartojami RA ir kitoms autoimuninėms ligoms gydyti.

Kitas prekės ženklas „Sandimmune“ turi skirtingą biologinio prieinamumo lygį, todėl jo negalima naudoti pakaitomis su „Neoral“ ir „Gengraf“.

„Neoral“ / „Gengraf“ yra minkštos gelio kapsulės ir skysčio formos.

Naudoja

Ciklosporinas iš pradžių buvo patvirtintas kovai su organų atmetimu po transplantacijos. Vėliau vaisto forma Neoral ir Gengraf gavo pritarimą:

• Sunkus, aktyvus RA, kuris nepakankamai reagavo į metotreksatą
• Sunki, nesąžininga plokštelinė psoriazė suaugusiesiems, kurių imuninė sistema nėra susilpnėjusi ir kuriems nepavyko reaguoti bent į vieną sisteminį gydymą arba kurie negali vartoti kitų sisteminių gydymo būdų
• Amiotrofinė šoninė sklerozė (ALS) ir jos variantai
• Nefrozinis sindromas, nereagavęs į kortikosteroidus
• Transplantato ir šeimininko liga
• Ugniai atsparus užpakalinis uveitas ir Behceto liga

Ciklosporinas yra naudojamas be konjunktyvito, Langerhanso ląstelių histiocitozės, autoimuninio hepatito, Diušeno raumenų distrofijos, opinio kolito ir kitų ligų.

Ypatingos aplinkybės

• Ciklosporinas yra su keturiais įspėjimais apie juodąją dėžę. Pirmasis yra susijęs su tuo, kad skirtingi narkotikų ženklai nėra lygiaverčiai.
• Antrasis juodas įspėjimas: dėl savo poveikio imuninei sistemai ciklosporinas padidina riziką susirgti sunkiomis infekcijomis ar vėžiu, ypač limfoma. Ši rizika padidėja, jei vartojate ir kitų imunosupresantų, tokių kaip azatioprinas ar metotreksatas.
• Trečias įspėjimas apie juodąją dėžę: ciklosporinas gali sukelti aukštą kraujospūdį ir pakenkti inkstams. Rizika gali padidėti, jei vartojate kitus vaistus, kurie gali pakenkti inkstams, įskaitant Tagamet (cimetidinas), Cipro (ciprofloksacinas), Aleve (naproksinas) arba Zantac (ranitidinas).
• 4 įspėjimas apie juodąją dėžę: Jei sergate psoriaze, rizika susirgti odos vėžiu vartojant ciklosporiną padidėja, jei kada nors buvote gydomi psoralenu ir UVA (PUVA), akmens anglių degutu, imunosupresantais ar tam tikrais kitais vaistais.
• Vartojant nėštumo metu, ciklosporinas gali padidinti priešlaikinio gimdymo, mažo gimimo svorio ir persileidimo riziką.
• Šis vaistas patenka į motinos pieną, o jo vartoti nerekomenduojama.

Atsakymai į dažniausiai užduodamus klausimus apie ciklosporiną

Otezla (apremilastas)

„Otezla“ yra naujesnė, 2014 m. Patvirtinta DMARD. Tai geriamasis vaistas tablečių pavidalu.

Naudoja

Otezla yra FDA patvirtinta:

• Aktyvus psoriazinis artritas suaugusiems
• Žmonėms, kurie pretenduoja į fototerapiją ar sisteminę terapiją, vidutinio sunkumo ir sunki apnašų psoriazė

Jis vartojamas be recepto burnos opoms gydyti Beketo liga.

Ypatingos aplinkybės

• Nedaug žinoma apie Otezla nėštumo riziką žmonėms. Tyrimų su gyvūnais metu vaistas siejamas su persileidimu, ypač per pirmąjį trimestrą.
• Kol kas nežinoma, ar Otezla patenka į motinos pieną.
• Retais atvejais vartojant Otezla gali pasireikšti depresija / mintys apie savižudybę ir nenumatytas svorio kritimas.

„Otezla“ apžvalga

Plaquenilas (hidroksichlorochinas)

Plaquenil buvo prieinamas nuo 1955 m. Ir iš pradžių buvo naudojamas maliajai gydyti. Trumpam laikui, 2020 m., FDA suteikė jai skubaus naudojimo leidimą gydyti COVID-19, tačiau šis leidimas buvo atšauktas po didelio klinikinio tyrimo, kuris nustatė, kad tai nėra naudinga.

Šis vaistas yra tablečių pavidalu.

Naudoja

Plaquenil yra patvirtintas:

• Lengvas reumatoidinis artritas, kuris nereagavo į NVNU
• Sisteminė raudonoji vilkligė suaugusiesiems
• Diskoidinė raudonoji vilkligė suaugusiesiems
• Maliarija

Vaistas naudoja raudoną vilkligę, vilkligės nefritą, Sjögreno sindromą, kitas autoimunines ligas ir bėrimą, kurį sukelia saulės jautrumas (polimorfinės šviesos išsiveržimas).

Ypatingos aplinkybės

• Žinoma, kad plaquenilis sukelia sunkią hipoglikemiją (neįprastai mažą cukraus kiekį kraujyje), kuri gali sukelti sąmonės netekimą ir sukelti grėsmę gyvybei. Jei sergate diabetu, gali tekti koreguoti vaistus.
• Retais atvejais Plaquenil yra susijęs su tinklainės atsiskyrimu, kuris yra nuolatinis ir gali sukelti apakimą. Dėl šios rizikos jūsų regėjimas bus stebimas dėl pokyčių, kurie gali atsirasti prieš atsiskyrimą, taip pat dėl ​​kitų regėjimo pokyčių, susijusių su vaistu.
• Kiti sunkūs šalutiniai poveikiai yra klausos sutrikimai, raumenų silpnumas, nereguliarus širdies plakimas ir sąmonės sumažėjimas / praradimas.
• Plaquenil nėra susijęs su vaisiaus pažeidimu nėštumo metu. Tačiau žindymo laikotarpiu nerekomenduojama, nes vaistas patenka į motinos pieną ir gali būti toksiškas kūdikiui.

Plaquenilio vartojimas reumatoidiniam artritui gydyti

Rheumatrex / Trexall / RediTrex (metotreksatas)

Metotreksatas, geriausiai žinomas bendriniu pavadinimu, buvo patvirtintas 1953 m., Tačiau toli gražu nėra pasenęs, tačiau šis vaistas išlieka įprastas RA gydymas. Jis taip pat plačiai naudojamas sergant psoriaze ir vėžiu. Įrodydama savo nuolatinį aktualumą, 2019 m. Pabaigoje patvirtinta nauja injekcinė versija, pavadinta „RediTrex“.

Taip yra nepaisant daugybės rimtų įspėjimų, kurie pateikiami kartu su vaistu.

Metotreksatą galima įsigyti tablečių ir injekcinio skysčio pavidalu.

Naudoja

Metotreksatas yra patvirtintas gydyti:

• Sunkus, aktyvus reumatoidinis artritas žmonėms, kuriems nepavyko vartoti NVNU
• Poliartikuliarinis juvenilinis idiopatinis artritas (pJIA) vaikams, kuriems nepavyko gydyti NVNU
• Sunki, nepaklusni, neįgalus psoriazė, kuri nereaguoja į kitus gydymo būdus, tačiau tik tada, kai diagnozė patvirtinta biopsija ar dermatologo konsultacija
• Keli vėžio tipai

RediTrex nėra patvirtintas vėžiui gydyti, tačiau RA, pJIA ir psoriazės indikacijos yra vienodos.

Ypatingos aplinkybės

• Būtina laikytis vaistų. Žmonės kartais sutrinka ir metotreksatą vartoja kasdien, o ne kas savaitę. Tai gali sukelti mirtiną šalutinį poveikį.
• Metotreksatas yra su 11 juodosios dėžės įspėjimų iš FDA. Jie susiję su toksinėmis reakcijomis ir mirtimi, toksiškumu embrionui ir vaisiui bei mirtimi, kaulų čiulpų slopinimu, toksiškumu kepenims, plaučių ligomis, žarnyno perforacija, piktybinėmis limfomomis, naviko irimo sindromu, sunkiomis odos reakcijomis, oportunistinėmis infekcijomis ir audinių nekroze.
• Kol vartojate šį vaistą, reikia reguliariai stebėti kepenų ir inkstų funkciją.
• Metotreksatas gali pakenkti vyrų ir moterų vaisingumui. Nežinoma, ar tai laikina, ar nuolatinė.

Ką reikia žinoti apie metotreksatą

Biologics, Biosimilars ir JAK inhibitoriai

Dabar rinkoje yra trys naujesni DMARD tipai. Tai gali būti išbandyta po to, kai nepavyko atlikti senesnio DMARD, arba naudoti kaip kombinuotą terapiją su senesniu DMARD.

Biologija

Biologiniai vaistai yra vaistai, gauti iš gyvų ląstelių. Jie taip pat vadinami TNFα inhibitoriais, nes jie blokuoja imuninės sistemos ląstelių, vadinamų naviko nekrozės faktoriumi alfa, veikimą, kurie yra susiję su RA ir kitais autoimuniniais sutrikimais.

Paplitę biologiniai vaistai:

• Enbrel (etanerceptas)
• Humira (adalimumabas)
• Remicade (infliksimabas)

Biologiniai panašumai

Biosimilarai yra pagrįsti esamais biologiniais vaistais. FDA mano, kad jie neturi reikšmingų skirtumų nuo originalių referencinių vaistų, tačiau jie gali būti pigesni. Juos galite atpažinti iš keturių raidžių priesagos po bendro pavadinimo.

Dažniausiai pasitaikantys biologiniai panašumai yra šie:

• Amjevita (adalimumab-atto)
• Erelzi (etanerceptas-szzs)
• Inflectra (infliksimabas-dyibas)

JAK inhibitoriai

Šie vaistai slopina Janus kinazės fermentų, dalyvaujančių uždegime ir autoimunitete, aktyvumą. Dažni JAK inhibitoriai yra:

• Jakafi (ruxolitinibas)
• Olumiantas (baricitinibas)
• Xeljanzas (tofacitinibas)

Efektyvus reumatoidinio artrito gydymas