Turinys
Erleada (Apalutamidas) yra geriamasis gydymas, kuris buvo patvirtintas 2018 m. Prostatos vėžiui gydyti. Jį gali vartoti vyrai, sergantys neplitusiu (nemetastazavusiu) prostatos vėžiu, tačiau kurių vėžys blogėja taikant tik įprastą hormonų terapiją - būtent tada prostatos specifinio antigeno (PSA) lygis sparčiai auga.Vaistas veikia blokuodamas androgenus (tokius kaip testosteronas), dėl kurių šie vėžiai auga ir plinta, tačiau kitaip nei daugelis dažniausiai vartojamų hormoninių vaistų.
Derinant su hormonų terapija, Erleada pagerina išgyvenamumą be metastazių, taip pat vidutiniškai dvejais metais sustabdo ligos simptomų progresavimą, palyginti su gydymu vien hormonų terapija. Tai taip pat gali pagerinti išgyvenamumą, tačiau tam patvirtinti reikalingi tolesni ilgalaikiai tyrimai.
Naudoja
Yra trys pagrindinės indikacijos ar reikalavimai, kuriuos asmuo turi atitikti, kad Erleada būtų galima naudoti gydant.
Tinkamumas gauti „Erleada“
- Nemetastazinis navikas
- Atsparumas hormonų terapijai
- Didelė rizika susirgti metastazavusiu vėžiu
Navikas neturi išplisti už prostatos srities, vadinasi, vaizdavimo tyrimuose nėra metastazių įrodymų.
Navikas taip pat turi tapti atsparus standartinei androgenų trūkumo terapijai (dauguma navikų tampa atsparūs). Gydymo navikams gali pasireikšti gonadotropiną atpalaiduojančio hormono analogai (GnRH analogas), tokie kaip Lupron (leuprolidas), Trelstar arba Triptodur (triptorelinas), Zoladex (goserelinas), Vantas arba Supprelin (histrelinas), arba operacija (a dvišalė orchiektomija).
Gydytojai vartoja terminą „atsparus kastracijai“ apibūdindami navikus, kurie jau nereaguoja į šias terapijas.
Be to, tie, kuriems yra didelė rizika susirgti metastazavusiu vėžiu, gali išbandyti „Erleada“. Augliai, kurių PSA padvigubėja 10 mėnesių ar trumpiau, greičiausiai auga ir plinta.
Nors FDA dar nepatvirtino šio naudojimo, „Erleada“ taip pat gali būti naudinga metastazavusiam prostatos vėžiui, kuris tapo atsparus įprastam hormoniniam gydymui. Šiuo metu atliekami keli klinikiniai tyrimai, vertinantys šį naudojimą.
Atsargumo priemonės
Vaistas turėtų būti vartojamas atsargiai vyrams, turintiems neurologinių problemų, tokių kaip priepuolis, smegenų auglys, insultas ar trauminis smegenų pažeidimas.
Taip pat yra keletas būtinų atsargumo priemonių, taikomų tiek Erleada vartojančiam vyrui, tiek bet kuriai moteriai, jei jis yra ar gali pastoti. Vyrai, turintys nėščią partnerę, turės vartoti prezervatyvą visą gydymo laiką ir tris mėnesius po Erleada vartojimo nutraukimo.
Jei partneris gali pastoti, labai veiksminga gimstamumo kontrolė turėtų būti naudojama viso gydymo metu ir tris mėnesius po gydymo pabaigos.
Erleada negalima vartoti moterims, o nėščios moterys gali sukelti apsigimimų.
Kaip tai veikia
Erleada yra antiandrogeninis gydymas, vadinamas naujos kartos androgenų receptorių blokatoriumi. Tokie androgenai kaip testosteronas sukelia prostatos vėžio augimą, jungdamiesi prie androgenų receptorių ir stimuliuodami naviko augimą.
Erleada veiksmingai blokuoja signalą, kuris siunčiamas iš receptoriaus į ląstelės branduolį, dėl kurio jis dalijasi ir auga. Palyginti su kitu šios kategorijos vaistu Xtandi (enzalutamidu), Erleada gali turėti stipresnį antiandrogeninį aktyvumą ir mažesnę riziką sukelti traukulius.
Vieno tyrimo, kuriame dalyvavo daugiau nei 1 200 vyrų, kurie atitiko aukščiau išdėstytus gydymo kriterijus, metu vidutinis laikas iki vėžio išplitimo vyrams, kurie buvo gydomi vien hormonų terapija, buvo 16,2 mėnesiai, tačiau vyrams, gydomiems hormonoterapija plius Erleada, vidutiniškai praėjo 16,2 mėnesio.
Vyrams, gydytiems Erleada plius hormonų terapija, buvo 72 proc. Mažesnė tikimybė susirgti metastazėmis (kauluose, minkštuose audiniuose ar limfmazgiuose, esančiuose ne dubens srityje) ar net mirti dėl susijusių komplikacijų, palyginti su negydytais Erleada.
Visų pirma, „Erleada“ pagerino pacientų išgyvenamumą, nemažindama vaistų vartojusių vyrų gyvenimo kokybės.
Be to, kad mažiau metastazių, vyrai, gydomi Erleada, turėjo mažiausimptomai, susiję su vėžio progresavimu, nei vyrai, kurie nebuvo gydomi šiuo vaistu. Net ir nutraukus gydymą Erleada, matyt, buvo tam tikros naudos.
Vyrai, patyrę vėžio progresavimą vartojant Erleada, vėliau pereinantys į kitą gydymą, praėjo ilgą laiko tarpą iki tolesnio gydymo progresavimo, nei vyrai, kurie visiškai negavo Erleada.
Šalutiniai poveikiai
Kaip ir vartojant kitus vaistus, „Erleada“ gali sukelti šalutinį poveikį ir komplikacijas ir gali sąveikauti su kitais vaistais. Tinkamai naudojant, tik 10,6 proc. Vyrų (palyginti su 7 proc. Vyrų, gydytų placebu) šalutinis poveikis buvo pakankamai sunkus, kad jiems reikėjo nutraukti vaisto vartojimą.
Šalutinis poveikis, kuris dažniau pasireiškė žmonėms, vartojantiems Erleada, nei vartojusiems placebą, buvo:
- Bėrimas
- Hipotirozė
- Lūžiai
Tačiau per du mėnesius nuo jų atsiradimo bėrimai išnyko 81 proc. Žmonių. Kalbant apie hipotirozę, tai įvyko 8,1 proc. Žmonių, vartojusių „Erleada“, palyginti su tik 2 proc. Žmonių, vartojusių placebą. Lūžiai ar kaulų lūžiai įvyko 11,7 proc. Žmonių, vartojusių „Erleada“, palyginti su 6,5 proc. Žmonių, vartojusių placebą.
Kiti šalutiniai poveikiai, pasireiškę 10 ar daugiau procentų žmonių, vartojančių Erleada (tačiau dažnai pasitaiko ir vartojant placebą), yra šie:
- Nuovargis
- Viduriavimas
- Aukštas kraujo spaudimas
- Pykinimas
- Svorio metimas
- Sąnarių skausmas
- Karščio bangos
- Falls
- Apetito sumažėjimas
- Kulkšnių patinimas (periferinė edema)
Naudojant Erleada
Jei jūsų gydytojas rekomendavo Erleada, svarbu suprasti galimą gydymo naudą ir galimą riziką.
Dozavimas
Erleada vartojamas geriamosiomis tabletėmis (iš viso 240 mg) vieną kartą per dieną valgio metu arba nevalgius. Jis turėtų būti vartojamas kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Prieš pradedant
Svarbu pasikalbėti su savo gydytoju ir vaistininku apie visus vartojamus vaistus, jei vartosite „Erleada“, kad patikrintumėte galimą vaistų sąveiką. Erleada yra stiprus kai kurių kepenų fermentų induktorius ir turi didelį potencialą sąveikauti su daugeliu skirtingų vaistų.
Dėl padidėjusios kritimo ir lūžių rizikos žmonėms turėtų būti įvertinta kritimo rizika ir jie turėtų „apsaugoti nuo kritimo“ savo namus. Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į visus osteoporozės požymius, kurie padidintų kritimo riziką.
Vartojant Erleada
Jei vartojate Erleada, svarbu nepamiršti tam tikrų rizikos veiksnių.
Jei atsiranda traukulių, vaistus reikia nedelsiant nutraukti.
Erleada gali sumažinti vaisingumą. Vyrai neturėtų dovanoti spermos gydydamiesi vaistais ir mažiausiai tris mėnesius po gydymo nutraukimo.
Vyrai, turintys partnerių, kurie yra ar gali pastoti, turėtų naudoti prezervatyvus viso gydymo metu ir mažiausiai tris mėnesius po gydymo nutraukimo.
Norint patikrinti, ar nėra hipotirozės, kas keturis mėnesius reikia ištirti TSH lygį.
Žodis iš „Wellwell“
Erleada (apalutamidas) yra naujesnis prostatos vėžio gydymas, kuris gali žymiai sumažinti prostatos vėžio išplitimo ar mirties riziką vyrams, kurių vėžys dar nėra išplitęs, turi didelę išplitimo riziką ir tapo atsparūs įprastam hormoniniam gydymui. Laimei, atrodo, kad gydymas yra labai gerai toleruojamas ir nebuvo nustatyta, kad tuo pačiu sumažėjo gyvenimo kokybė ir pagerėjo išgyvenamumas. Tačiau, kaip ir bet kurie vaistai, svarbu žinoti apie atsargumą, galimą šalutinį poveikį ir vaistų sąveiką, kuri gali atsirasti vartojant vaistą.