Turinys
- Apžvalga
- Paplitimas
- Dozavimas
- Skiriant rekomendacijas
- Dažnas šalutinis poveikis
- Vaistų sąveika
- Kontraindikacijos ir aplinkybės
Apžvalga
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) 2016 m. Birželio mėn. „Epclusa“ patvirtino naudoti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems ir yra pirmasis tiesioginio veikimo agentas, galintis gydyti visus šešis pagrindinius HCV genotipus. Epclusa tinka tiek anksčiau negydytiems (anksčiau negydytiems) pacientams, tiek tiems, kuriems prieš gydymą HCV buvo dalinis poveikis arba jo poveikis nebuvo veiksmingas (gydytas anksčiau).
Epclusa galima vartoti asmenims, kuriems diagnozuota cirozė, nors dekompensuotos cirozės atvejais (t. Y. Kai kepenys nebeveikia) rekomenduojama kartu vartoti ribaviriną. Pranešama, kad kai kuriose grupėse „Epclusa“ gydymo greitis artėja prie 100 proc., O teigiama, kad jo veiksmingumas asmenims, turintiems dekompensuotą cirozę, siekia 94 proc.
„Epclusa“ buvo išleista už vidutinę didmeninę kainą 74 760 USD arba 890 USD už piliulę už 12 savaičių gydymo kursą nuo 2018 m.
Paplitimas
Maždaug 75 proc. Amerikiečių, sergančių HCV, turi 1 genotipą, o 20–25 proc. - 2 arba 3 genotipus. Nors tik nedaugelis žmonių JAV yra užsikrėtę 4, 5 arba 6 genotipais, jie išlieka vyraujančios padermės Viduriniai Rytai, Pietų Afrika ir Azija.
Manoma, kad Egipte, šalyje, kurioje gyvena daugiausia HCV, beveik kas septintas žmogus (14,5 proc.) Yra užsikrėtęs.
Tarp žmonių, sergančių ŽIV, HCV infekcijos lygis JAV ir Europoje siekia net 30 proc. Pasaulyje bendra ŽIV / HCV infekcijos našta yra maždaug 4-5 milijonai žmonių arba 10–15 proc.
Šioje populiacijoje HCV terapija laikoma gyvybiškai svarbia, kai kartu yra kepenų funkcijos sutrikimas. „Epclusa“ veiksmingumas gydant visus pagrindinius HCV genotipus daro jį ypač svarbiu vaistu pasauliniu požiūriu, turint tik keletą kontraindikacijų gydymui. (Žr. Žemiau „Kontraindikacijos ir aspektai“.)
Dozavimas
Dozė yra viena tabletė (400 mg sofosbuviro / 100 mg velpatasviro), vartojama kasdien valgio metu arba nevalgius. „Epclusa“ tabletės yra rausvos deimanto formos ir dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspausta „GSI“, kitoje - „7916“.
Skiriant rekomendacijas
Epclusa skiriamas per 12 savaičių kursą asmenims, sergantiems lėtine HCV infekcija, su kompensuota ciroze ar be jos (kai kepenys vis dar veikia). Asmenims, sergantiems dekompensuota ciroze, Epclusa skiriamas 16 savaičių kursui kartu su vaistu ribavirinu.
Dažnas šalutinis poveikis
Dažniausi šalutiniai poveikiai, susiję su Epclusa vartojimu (pasireiškia mažiausiai 5 proc. Pacientų), yra šie:
- Galvos skausmas
- Nuovargis
- Pykinimas
- Energijos silpnumas ir praradimas
- Nemiga
- Dirglumas
Klinikinių tyrimų metu šalutinis poveikis paprastai buvo laikomas žemo laipsnio, kai mažiau nei 1 procentas dalyvių nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų vaistų reiškinių.
Dekompensuota ciroze sergantiems pacientams taip pat dažnai būna anemija ir viduriavimas. Klinikiniai tyrimai parodė, kad šalutinis poveikis, susijęs su Epclusa ir ribavirino vartojimu, dažniausiai būdavo lengvas ar vidutinio sunkumo, ir tik 5 procentai dalyvių nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų vaistų reiškinių.
Vaistų sąveika
Vartojant Epclusa, taip pat reikėtų vengti:
- Vaistai nuo vėžio: hikampinas
- Antikonvulsantai: Tegretolis, Dilantinas, Trileptalas, fenobarbitalis
- Vaistai nuo tuberkuliozės: mikobutinas, rifateris, rifamatas, rimaktanas, rifadinas, priftinas.
- ŽIV vaistai: Sustiva (efavirenzas), sustiprintas Aptivus (tipranaviras / ritonaviras)
- Žolelių papildai: jonažolė
Kontraindikacijos ir aplinkybės
Vaistas nuo aritmijos Codarone (amiodaronas), vartojamas nereguliariam širdies ritmui gydyti, yra Nerekomenduojama skirti vartoti kartu su „Epclusa“, nebent tai manoma esant mediciniškai reikalinga. Bendras šių vaistų vartojimas gali sukelti rimtą širdies sulėtėjimą (bradikardija), kurio poveikis iki šiol nėra iki galo suprastas. Jei kartu vartojama, labai rekomenduojama stebėti širdies veiklą.
Protonų siurblio inhibitoriai paprastai yra Nerekomenduojama skirti vartoti kartu su „Epclusa“, nebent tai manoma esant mediciniškai reikalinga. Tokiu atveju Epclusa reikia vartoti su maistu likus 4 valandoms iki protonų siurblio inhibitoriaus dozės.
Asmenims, kartu užsikrėtusiems ŽIV, vartojantiems vaistą tenofovirą (randamą Truvada, Atripla, Complera ir Stribild), skiriant Epclusa reikia būti ypač atsargiems. Vartojant kartu, Epclusa gali sustiprinti su inkstais susijusį toksinį poveikį, susijusį su tenofoviro vartojimu. Rekomenduojama reguliariai stebėti inkstus.
Antacidinius vaistus (aliuminio arba magnio pagrindu) reikia vartoti atskirai 4 valandas prieš arba po Epclusa dozės, o H2 receptorių inhibitorius (dar žinomus kaip H2 blokatoriai) reikia vartoti kartu su Epclusa arba 12 valandų pertrauka.
Statininių vaistų Lipitor (avorvastatinas) ir Crestor (rovustatinas) dozes gali tekti sumažinti, jei jie skiriami kartu su Epclusa, nes poravus šiuos vaistus gali padidėti cholesterolio kiekį mažinančių vaistų koncentracija ir šalutinis poveikis.
Nors nėra kontraindikacijų vartoti Epclusa nėštumo metu, yra mažai klinikinių duomenų apie žmones. Tačiau sofosbuviro ir velpatasviro vartojimo tyrimai su gyvūnais neparodė jokio poveikio vaisiaus vystymuisi. Nėštumo metu rekomenduojama konsultuotis su specialistu, kad būtų galima įvertinti Epclusa vartojimo skubumą, ypač ar pradėti nedelsiant, ar laukti, kol bus pagimdyta.
Terapijos metu rekomenduojama kas mėnesį stebėti visas vaisingo amžiaus moteris dėl nėštumo. Taip pat rekomenduojama tiek moteriai, tiek jos vyrui partneriui suteikti bent du nehormoninius kontracepcijos metodus ir juos naudoti gydymo metu ir šešis mėnesius po jo.
Hepatito C gydytojo diskusijų vadovas
Gaukite mūsų atspausdintą vadovą kitam gydytojo paskyrimui, kuris padės jums užduoti teisingus klausimus.
