Klozapinas

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

ištartas kaip (kloe 'za peen)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Klozapinas gali sukelti rimtą kraujo būklę. Prieš pradėdami gydymą, gydymo metu ir mažiausiai 4 savaites po gydymo, gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus. Gydytojas iš pradžių užsakys laboratorinius tyrimus vieną kartą per savaitę, o gydymas gali būti retesnis. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: labai nuovargis; silpnumas; karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis arba kiti gripo ar infekcijos požymiai; neįprastas makšties išsiskyrimas arba niežulys; opos burnoje ar gerklėje; žaizdos, kurių gydymas užtrunka ilgai; skausmas ar deginimas šlapinantis; opos ar skausmas ties rektaline zona ar aplink ją; arba pilvo skausmas.

Dėl šio vaisto keliamo pavojaus klozapinas yra prieinamas tik naudojant specialią ribotą platinimo programą. Klozapino gamintojai parengė programą, kad įsitikintų, jog žmonės nepriima klozapino be reikalingos stebėsenos, vadinamos klozapino rizikos vertinimo ir mažinimo strategijomis (REMS). Jūsų gydytojas ir vaistininkas turi būti užregistruoti Clozapine REMS programoje, o vaistininkas neišduos vaisto, nebent jis ar Jūsų kraujo tyrimų rezultatai būtų gauti. Kreipkitės į gydytoją, jei norite gauti daugiau informacijos apie šią programą ir kaip gausite vaistą.

Klozapinas gali sukelti traukulius. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuoliai. Klozapino vartojimo metu nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų, plaukite ar lipkite, nes jei staiga prarandate sąmonę, galite pakenkti sau ar kitiems.

Klozapinas gali sukelti miokarditą (širdies raumenų patinimą, kuris gali būti pavojingas) arba kardiomiopatiją (išsiplėtusį ar sutirštintą širdies raumenį, kuris neleidžia širdžiai normaliai pumpuoti kraujo). Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: labai nuovargis; gripo simptomai; sunku kvėpuoti arba greitai kvėpuoti; karščiavimas; krūtinės skausmas; arba greitas, nereguliarus ar sunkus širdies plakimas.

Klozapinas gali sukelti galvos svaigimą, galvos skausmą ar alpimą, kai atsistosite, ypač kai pirmą kartą pradėsite vartoti vaistą arba padidinsite dozę. Pasakykite gydytojui, jei sergate širdies priepuoliu, širdies nepakankamumu ar lėtai, nereguliariai širdies ritmu ar vartojate vaistus, skirtus aukštam kraujospūdžiui. Taip pat pasakykite gydytojui, jei jaučiate sunkų vėmimą ar viduriavimą ar jaučiate dehidratacijos požymių, arba jei Jums pasireiškia šie simptomai bet kuriuo gydymo metu. Gydytojas tikriausiai pradės vartoti mažą klozapino dozę ir palaipsniui didins dozę, kad jūsų kūno laikas prisitaikytų prie vaistų ir sumažėtų tikimybė, kad patirsite šį šalutinį poveikį. Pasitarkite su gydytoju, jei vartojate klozapino 2 dienas ar ilgiau. Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad pradėsite gydymą maža klozapino doze.

Naudoti vyresniems suaugusiesiems:

Tyrimai parodė, kad vyresnio amžiaus žmonės, sergantys demencija (galvos smegenų sutrikimas, turintis įtakos gebėjimui prisiminti, aiškiai galvoti, bendrauti ir atlikti kasdienę veiklą ir gali sukelti nuotaiką ir asmenybę), vartojantys antipsichozinius vaistus (vaistus nuo psichikos ligų), pvz., Klozapiną. gydymo metu yra didesnė mirties tikimybė.

Klozapinas nėra patvirtintas Maisto ir vaistų administracijos (FDA) elgesio problemų vyresnio amžiaus žmonėms, sergantiems demencija, gydymui. Pasitarkite su gydytoju, kuris paskyrė klozapiną, jei jūs, šeimos narys ar kas nors jums rūpinasi, yra demencija ir vartojate šį vaistą. Daugiau informacijos rasite FDA svetainėje: http://www.fda.gov/Drugs

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Klozapinas vartojamas šizofrenijos simptomams (psichikos sutrikimams, kurie sukelia sutrikusią ar neįprastą mąstymą, praranda susidomėjimą gyvenimu ir stipriomis ar netinkamomis emocijomis) gydyti pacientams, kuriems nepadėjo kiti vaistai arba kurie bandė save nužudyti ir tikėtina, kad vėl bandys nužudyti ar pažeisti save. Klozapinas yra vaistų, vadinamų atipiniais antipsichotikais, klasėje. Jis veikia keičiant tam tikrų natūralių medžiagų aktyvumą smegenyse.

Kaip vartoti šį vaistą?

Klozapinas yra tabletė, per burną dezintegruojanti tabletė (tabletė greitai ištirpsta burnoje) ir geriamoji suspensija (skystis), vartojama per burną. Jis paprastai vartojamas vieną ar du kartus per parą. Kasdien suvartokite klozapiną maždaug tuo pačiu metu (-ais). Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite klozapiną tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Nebandykite stumti purškiančią tabletę per folijos pakuotę. Vietoj to naudokite sausas rankas, kad nuplėštumėte foliją. Nedelsiant išimkite tabletę ir padėkite ją ant liežuvio. Tabletė greitai ištirps ir gali būti praryti su seilėmis. Dezintegruojančių tablečių nuryti nereikia vandens.

Jei norite matuoti geriamąją klozapino suspensiją, atlikite šiuos veiksmus:

1. Įsitikinkite, kad dangtelis yra sandarus ant geriamojo suspensijos indo, pasukdami dangtelį pagal laikrodžio rodyklę (dešinėje). Prieš naudodami 10 sekundžių suplakite buteliuką aukštyn ir žemyn.
2. Nuimkite buteliuko dangtelį, paspausdami dangtelį, tada pasukite jį prieš laikrodžio rodyklę (į kairę). Pirmą kartą atidarius naują buteliuką, stumkite adapterį į butelį, kol adapterio viršus yra sujungtas su butelio viršų.
3. Jei dozė yra 1 ml arba mažesnė, naudokite mažesnį (1 ml) geriamąjį švirkštą. Jei dozė yra didesnė nei 1 ml, naudokite didesnį (9 ml) geriamąjį švirkštą.
4. Užpildykite švirkštą oru, traukdami stūmoklį atgal. Tada į adapterį įkiškite atvirą švirkšto antgalį. Visas oras iš geriamojo švirkšto stumkite į butelį, nuspausdami stūmoklį.
5. Laikydami švirkštą į vietą, atsargiai apverskite buteliuką. Ištraukite dalį vaisto iš buteliuko į burnos švirkštą, traukdami atgal į stūmoklį. Būkite atsargūs, kad stūmoklis neužstumtų iki galo.
6. Per burnos švirkšto stūmoklio galą matysite nedidelį oro kiekį. Stumkite stūmoklį, kad vaistas atsidurtų atgal į butelį ir oras dingtų. Patraukite stūmoklį, kad į burnos švirkštą patektumėte teisingą vaisto dozę.
7. Vis dar laikydami švirkštą į buteliuką, atsargiai pasukite buteliuką aukštyn, kad švirkštas būtų viršuje. Išimkite švirkštą iš buteliuko kaklo adapterio be stūmoklio. Ištraukite vaistus iš karto po to, kai jį patraukiate į burnos švirkštą. Negalima paruošti dozės ir laikyti jį švirkšte vėlesniam naudojimui.
8. Atidarius švirkšto antgalį įdėkite į vieną burnos pusę. Tvirtai uždarykite lūpas aplink švirkštą ir lėtai stumkite stūmoklį, kai skystis patenka į burną. Nurykite vaistą lėtai, kai jis patenka į burną.
9. Palikite adapterį į butelį. Uždėkite dangtelį ant buteliuko ir pasukite jį pagal laikrodžio rodyklę (į dešinę), kad ją priveržtumėte.
10. Po kiekvieno naudojimo nuplaukite švirkštą švirkštu šiltu vandeniu. Užpildykite puodelį vandeniu ir įdėkite švirkšto galą į puodelio vandenį. Patraukite stūmoklį atgal ir ištraukite vandenį į geriamąjį švirkštą. Stumkite stūmoklį, kad pripildytumėte vandenį į kriauklę arba atskirą indą, kol švirkštas yra švarus. Leiskite geriamam švirkštui išdžiūti ir pašalinkite skalavimo vandenį.

Klozapinas kontroliuoja šizofreniją, bet ne išgydo. Gali užtrukti kelias savaites ar ilgiau, kol pajusite visą klozapino naudą. Toliau vartokite klozapiną, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti klozapino nesikalbėjus su gydytoju. Gydytojas tikriausiai norės palaipsniui sumažinti dozę.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas neturėtų būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant klozapiną,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas klozapinui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei klozapino tablečių medžiagai. Paklauskite vaistininko sąrašo ingredientų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Būtinai paminėkite tuos, kurie išvardyti skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių: antihistamininius; cimetidinas (Tagamet); antibiotikai, tokie kaip ciprofloksacinas (Cipro) ir eritromicinas (E.E.S., E-Mycin, kiti); bupropionas (Aplenzinas, Wellbutrin, Zyban, Contrave); escitalopramas (Lexapro); vaistai, skirti aukštam kraujo spaudimui, psichikos ligoms ar pykinimui; vaistai, skirti nereguliariai širdies plakimui, pvz., encainidas, flekainidas, propafenonas (ritmolis) ir chinidinas (Nuedexta); geriamieji kontraceptikai; vaistai traukuliams, tokiems kaip karbamazepinas (Equetro, Tegretol, Teril, kiti) arba fenitoinas (Dilantin, Phenytek); rifampinas (Rifadinas, Rimaktanas, Rifamate, Rifater); raminamieji; selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), tokie kaip duloksetinas (Cymbalta), fluoksetinas (Prozac, Sarafem, Selfemra, kiti), fluvoksaminas (Luvox), paroksetinas (Brisdelle, Paxil, Pexeva) ir sertralinas (Zoloft); migdomieji; terbinafinas (Lamisil); ir raminamieji. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės.
• papasakokite savo gydytojui, išskyrus skyriuje „SVARBUS ĮSPĖJIMAS“ nurodytą būklę, jei jūs arba jūsų šeimos narys kada nors sirgo ilgesniu QT intervalu (reta širdies problema, kuri gali sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį); arba jei turite ar kada nors buvo problemų su šlapimo sistema arba prostata (vyrų reprodukcine liauka); dislipidemija (aukštas cholesterolio kiekis); paralyžinis ileusas (būklė, kai maistas negali judėti žarnyne); glaukoma; aukštas ar žemas kraujospūdis; sunku išlaikyti savo pusiausvyrą; širdies, inkstų, plaučių ar kepenų ligos; arba jei jūs arba jūsų šeimos narys yra ar kada nors turėjo diabetą. Taip pat pasakykite gydytojui, jei kada nors turėjote nutraukti vaistų nuo psichikos sutrikimų dėl sunkių šalutinių reiškinių.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, ypač jei esate per pastaruosius kelis nėštumo mėnesius arba planuojate pastoti arba žindote. Jei klozapino vartojimo metu pastojote, kreipkitės į gydytoją. Klozapinas gali sukelti problemų naujagimiams po gimdymo, jei jis vartojamas paskutiniais nėštumo mėnesiais.
• jei operuojate, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate klozapiną.
• turėtumėte žinoti, kad alkoholis gali padidinti šio vaisto sukeltą mieguistumą.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate tabako gaminius. Cigarečių rūkymas gali sumažinti šio vaisto veiksmingumą.
• turėtumėte žinoti, kad, vartojant šį vaistą, gali pasireikšti hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), net jei dar neturite diabeto. Jei turite šizofreniją, jums yra didesnė tikimybė, kad sergate cukriniu diabetu, nei šizofrenija neturintiems žmonėms, o klozapino ar panašių vaistų vartojimas gali padidinti šią riziką. Nedelsiant pasakykite gydytojui, jei vartojate klozapiną, kai Jums pasireiškia šie simptomai: ekstremalus troškulys, dažnas šlapinimasis, stiprus alkis, neryškus regėjimas ar silpnumas. Labai svarbu pasikonsultuoti su gydytoju, kai tik atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nes didelis cukraus kiekis kraujyje gali sukelti rimtą ketoacidozės būklę. Ketoacidozė gali tapti pavojinga gyvybei, jei ji nebus gydoma ankstyvoje stadijoje. Ketoacidozės simptomai yra: burnos džiūvimas, pykinimas ir vėmimas, dusulys, kvapas, kuris kvepia vaisių, ir sąmonės sumažėjimas.
• jei turite fenilketonuriją (PKU, paveldima būklė, kurios metu reikia laikytis specialios dietos, kad būtų išvengta psichikos atsilikimo), turėtumėte žinoti, kad burnoje suirusios tabletės turi aspartamo, kuris sudaro fenilalaniną.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Pasitarkite su gydytoju, kad vartodami šio vaisto geriate kofeino gėrimus.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jei praleidote klozapiną ilgiau nei 2 dienas, prieš pradėdami vartoti daugiau vaistų, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali iš naujo pradėti vaistus mažesne doze.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Klozapinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• mieguistumas
• galvos svaigimas, nestabilus jausmas arba sunkumai išlaikant savo pusiausvyrą
• padidėjęs seilėtekis
• vidurių užkietėjimas
• sausa burna
• neramumas
• galvos skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytų skyriuje SVARBIOS NURODYMAI arba SPECIALIOSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• ranka, kad negalite kontroliuoti
• traukuliai
• alpimas
• krenta
• sunku šlapintis ar prarasti šlapimo pūslės kontrolę
• painiavos
• vizijos pokyčiai
• drebėjimas
• stiprus raumenų standumas
• prakaitavimas
• painiavos
• elgesio pokyčiai
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• apetito praradimas
• skrandžio sutrikimas
• odos ar akių pageltimas
• skausmas pilvo viršutinėje dešinėje pusėje
• energijos trūkumas

Klozapinas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo šviesos ir per didelio šilumos ir drėgmės (ne vonioje). Negalima šaldyti ar užšaldyti geriamosios suspensijos.

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Perdozavimo simptomai gali būti tokie:

• galvos svaigimas
• alpimas
• lėtas kvėpavimas
• širdies plakimas
• sąmonės netekimas

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į klozapiną.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Clozaril^®
• FazaClo^®
• Versacloz^®