Enasidenibas

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (en "a sid" a nib)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Enasidenibas gali sukelti sunkią arba gyvybei pavojingą simptomų grupę, vadinamą diferenciacijos sindromu. Jūsų gydytojas atidžiai stebės jus, ar Jums pasireiškia šis sindromas. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas, staigus svorio padidėjimas, sumažėjęs šlapinimasis, rankų, kojų, kaklo, gerklės ar pogrupio patinimas, dusulys, sunkus kvėpavimas, krūtinės skausmas, kosulys, arba kaulų skausmas. Pirmuoju požymiu, kad atsiranda diferenciacijos sindromas, gydytojas paskirs vaistus, skirtus sindromui gydyti, ir gali jums paskatinti nutraukti enasidenibo vartojimą tam tikrą laiką.

Kai pradėsite gydymą enasidenibu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Enasidenibas vartojamas gydant tam tikrą ūminę mieloidinę leukemiją (AML, vėžį, kuris prasideda nuo baltųjų kraujo kūnelių), kuris po gydymo kitais chemoterapiniais vaistais pablogėjo arba sugrįžo. Enasidenibas yra vaistų, vadinamų izocitrato dehidrongenazės-2 (IDH2) inhibitoriais, klasėje. Jis veikia lėtinant arba sustabdant vėžinių ląstelių augimą.

Kaip vartoti šį vaistą?

Enasidenibas yra tabletes, skirtas vartoti per burną. Jis paprastai vartojamas kartą per parą valgant arba nevalgius. Enasidenibą vartokite maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite enasidenibą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Tabletes nurykite sveikas, užgeriant puodeliu (8 uncijos [240 ml]) vandens; nesidalinkite, nekramtykite ar nesmulkinkite.

Jei po to, kai išgėrėte enasidenibo dozę, vemiate, tą pačią dieną kuo greičiau vartokite kitą dozę.

Gydytojas gali laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą, sumažinti Enasidenibo dozę arba gydyti kitais vaistais, priklausomai nuo šalutinio poveikio. Būtinai pasitarkite su gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu. Nenustokite vartoti enasidenibo nesikalbėjus su gydytoju.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant enasidenibą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas enasidenibui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei enasidenibo tabletei. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba planuojate tėvą. Enasidenibo vartojimo metu neturėtumėte pastoti. Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, turėsite atlikti neigiamą nėštumo testą. Gydymo enasidenibu metu ir vieną mėnesį po galutinės dozės naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą. Jei esate vyras ir jūsų partneris gali pastoti, gydymo metu ir vieną mėnesį po paskutinės dozės vartojimo turėtumėte naudoti veiksmingą kontracepciją. Enasidenibas gali sumažinti tam tikrų geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą, todėl pasitarkite su gydytoju apie apsigimimų kontrolės metodus, kurie jums tinka. Jei jūs ar jūsų partneris pastojate vartojant enasidenibą, kreipkitės į gydytoją.
• pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi. Enasidenibo metu ir vieną mėnesį po galutinės dozės žindyti negalima.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą. Pasitarkite su gydytoju apie riziką vartoti enasidenibą.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Gydymo enasidenibu metu kasdien gerti daug vandens ar kitų skysčių,

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite tą pačią dieną. Tačiau jei jau kitą dieną, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Enasidenibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• sumažėjęs apetitas
• keisti dalykų skonį

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• akių ar odos pageltimas
• raumenų spazmai ar raumenys; deginimas, dygimas ar dilgčiojimas ant odos; nereguliarus širdies plakimas; ar traukuliai

Enasidenibas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje). Neišimkite sausiklio (nedidelio pakelio, įtraukto su vaistu, kad sugeria drėgmę) iš konteinerio.

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į enasidenibą.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Idhifa^®