Neratinibas

Turinys

• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

tariamas kaip (ne ra 'ti nib)

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Neratinibas gydomas tam tikro tipo hormonų receptorių teigiamu krūties vėžiu (krūties vėžiu, kuris priklauso nuo hormonų, pvz., Estrogeno, augimui) suaugusiems po gydymo trastuzumabu (Herceptin) ir kitais vaistais. Neratinibas yra vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasėje. Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo, rodančio vėžio ląstelių dauginimąsi, veikimą. Tai padeda sulėtinti arba sustabdyti vėžio ląstelių plitimą.

Kaip vartoti šį vaistą?

Neratinibas yra tabletes, skirtas vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas su maistu kartą per parą vienerius metus. Neratinibą vartokite maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Neratinibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; nesidalinkite, nekramtykite ar nesmulkinkite.

Gydymo metu gydytojas gali sumažinti dozę arba laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą neratinibu. Tai priklauso nuo to, kaip gerai veikia vaistas ir kokie šalutiniai poveikiai yra. Pasitarkite su gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu. Toliau vartokite neratinibą, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti neratinibo nesikalbėjus su gydytoju.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant neratinibą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas neratinibui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei neratinibo tabletei. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: tam tikrus antibiotikus, įskaitant ciprofloksaciną (Cipro), klaritromiciną (biaxiną, Prevpac), eritromiciną (E.E.S., E-Mycin, eritrociną) ir troleandomiciną (nebėra JAV); tam tikri priešgrybeliniai preparatai, įskaitant klotrimazolą (Mycelex), flukonazolą (Diflucan), itrakonazolą (Sporanox), ketokonazolą (nizoralą), pozakonazolą (Noxafil) ir vorikonazolą (Vfend); aprepitantas (Emend); bosentanas (Tracleer); tam tikri kalcio kanalų blokatoriai, įskaitant diltiazemą (Cardizem, Tiazac, kt.) ir verapamilį (Calan, Verelan, kiti); kobicistatas (Tybost); conivaptan (Vaprisol); crizotinibas (Xalkori); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); dabigatranas (Pradaxa); digoksinas (Lanoxin); dronedarono (Multaq); enzalutamidas (Xtandi); feksofenadinas (Allegra); fluvoksaminas (Luvox); H₂ blokatoriai, tokie kaip cimetidinas (Tagamet), famotidinas (Pepcid), nizatidinas (Axid) ir ranitidinas (Zantac); idelalisibas (Zydelig); imatinibas (Gleevec); tam tikri vaistai nuo hepatito C, įskaitant boceprevirą (nebėra JAV, Victrelis), dasabuvir (Viekira Pak), ombitasvir (Technivie, Viekira XR) ir paritapreviras (Technivie, Viekira XR); tam tikri vaistai, skirti žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV) arba įgytam imunodeficito sindromui (AIDS), įskaitant efavirenzą (Sustiva, Atripla), elvitegravirą (Genvoya, Stribild), etraviriną ​​(Intelence), indinavirą (Crixivan), lopinavirą (Kaletra), nelfinaviras (Viracept), ritonaviras (Norvir, Kaletra), sakvinaviras (Invirase) ir tipranaviras (Aptivus); mitotanas (Lysodren); modafinilas (Provigil); nefazodonas; protonų siurblio inhibitoriai, tokie kaip esomeprazolas (nexium), lansoprazolas (Prevacid), omeprazolas (Prilosec), pantoprazolas (Protonix) ir rabeprazolas (AcipHex); rifampinas (Rifadinas, Rimactane, Rifater); ir tam tikri vaistai traukuliams, įskaitant karbamazepiną (karbatrolą, Epitol, tegretolį) ir fenitoiną (Dilantin, Phenytek). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su neratinibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• jei vartojate antacidinį vaistą, vartokite jį ne mažiau kaip 3 valandas prieš arba po 3 valandų po to, kai vartojamas neratinibas.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės.
• pasakykite gydytojui, jei sergate arba kada nors sirgote kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti, ar planuojate tėvą. Negalima pastoti, kai vartojate neratinibą. Jei esate moteris, prieš pradėdami gydymą, turėsite atlikti nėštumo testą, o gydymo neratinibu metu ir mažiausiai 1 mėnesį po galutinės dozės vartojimo turite naudoti nėštumą. Jei esate vyras, jūs ir jūsų partneris moterys gydymo neratinibu metu turėtų naudoti kontracepciją ir tęsti 3 mėnesius po galutinės dozės.Pasitarkite su savo gydytoju apie gimdymo kontrolės metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Jei pastojote vartojant NATATRAIB, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Neratinibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi arba planuojate žindyti. Negalima maitinti krūtimi vartojant NATATINIB ir iki 1 mėnesio po paskutinės dozės.
• turėtumėte žinoti, kad neratinibas dažnai sukelia viduriavimą, kuris gali būti sunkus. Gydytojas tikriausiai pasakys, kad vartojate vaistus nuo viduriavimo, kad išvengtumėte dehidratacijos (per daug vandens prarandama iš organizmo). Gydytojas taip pat gali paprašyti gerti daug skysčių, keisti savo mitybą arba imtis kitų vaistų nuo viduriavimo. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei sergate sunkiu viduriavimu (daugiau nei 2 žarnyno judėjimai per 1 dieną arba viduriavimas, kuris nesibaigia) ar viduriavimas kartu su silpnumu, galvos svaigimu ar karščiavimu vartojant NATATINIB. Nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių dehidratacijos simptomų: ekstremalus troškulys, burnos džiūvimas ir (arba) oda, sumažėjęs šlapinimasis arba greitas širdies plakimas.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ar negerkite greipfrutų sulčių.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Neratinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• viduriavimas
• skrandžio skausmas
• rėmuo
• pilvo pūtimas
• burnos opos
• apetito praradimas
• svorio metimas
• Kraujavimas iš nosies
• nagų problemos ar pokyčiai
• raumenų spazmai

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• geltonos akys ir oda
• tamsus šlapimas
• skausmas ar diskomfortas dešiniajame viršutiniame skrandžio plote
• nuovargis
• pykinimas
• vėmimas
• bėrimas
• karščiavimas, šlapimo susilpnėjimas, skausmas šlapinantis ir kiti infekcijos požymiai

Neratinibas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Perdozavimo simptomai gali būti tokie:

• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• skrandžio skausmas

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo reakciją į neratinibą.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Nerlynx^®