Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Jau gali būti užsikrėtę hepatitu B (virusu, kuris užkrėsta kepenis ir gali sukelti sunkų kepenų pažeidimą), bet neturite jokių ligos simptomų. Tokiu atveju, vartojant dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro derinį, gali padidėti rizika, kad infekcija taps sunkesnė ar pavojinga gyvybei, ir atsiras simptomų. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo hepatito B viruso infekcija. Jūsų gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, kad sužinotumėte, ar Jums yra ar kada nors buvo hepatito B infekcija. Gydytojas taip pat stebės Jus dėl hepatito B infekcijos požymių gydymo metu ir kelis mėnesius po gydymo. Jei reikia, gydytojas gali skirti gydyti šią infekciją prieš gydymą dasabuviro, ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro deriniu ir jo metu. Jei gydymo metu arba po jo pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: pernelyg didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas ar vėmimas, šviesios išmatos, skrandžio skausmas ar tamsi šlapimas.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į dasabuviro, ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro derinį.
Pasitarkite su gydytoju apie riziką (-as) vartoti dasabuviro, ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro derinį.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Dasabuvir, ombitasvir, paritapreviras ir ritonaviras vartojami atskirai arba kartu su ribavirinu (Copegus, Rebetol, Ribasphere), siekiant gydyti lėtinę (ilgalaikę) hepatito C infekciją (viruso sukeltą kepenų patinimą). Dasabuviras yra ne-nukleozidinis NS5B polimerazės inhibitorius. Jis veikia sumažindamas HCV kiekį organizme. Ombitasvir yra hepatito C viruso (HCV) NS5A inhibitorius. Jis veikia sustabdydamas virusą, kuris sukelia hepatito C plitimą organizme. Paritapreviras yra proteazės inhibitorius. Jis veikia sumažindamas HCV kiekį organizme. Ritonaviras yra proteazės inhibitorius. Jis padeda padidinti paritapreviro kiekį organizme, kad vaistas būtų veiksmingesnis.
Kaip vartoti šį vaistą?
Dasabuviro, ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro derinys yra ilgai atpalaiduojančios (ilgai veikiančios) tabletės. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Dasabuvirą, ombitasvirą, paritaprevirą ir ritonavirą kiekvieną dieną vartokite maždaug tuo pačiu laiku. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.
Pailginto atpalaidavimo tabletės yra pakuotėje, kurioje yra 28 dienos vaistai. Kiekvienoje paros dozėje yra 3 tabletės, kurių kiekvienoje yra dasabuviro, ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro derinys. Kiekvieną rytą vartokite dasabuviro, ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro (3 tabletes) su maistu. Vadovaukitės kiekvienos dienos dozės pakuotės instrukcijomis, kaip pašalinti tabletes.
Prarijus išlaisvintas tabletes, nurykite visą; nesidalinkite, nekramtykite ar nesmulkinkite.
Toliau vartokite dasabuviro, ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro, net jei jaučiatės gerai. Gydymo trukmė (nuo 12 iki 24 savaičių) priklauso nuo jūsų būklės, kaip gerai reaguojate į vaistą ir ar yra sunkių šalutinių reiškinių. Nenustokite vartoti dasabuviro, ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro, nekreipdami dėmesio į gydytoją.
Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant dasabuviro, ombitasvir, paritaprevirą ir ritonavirą,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas dasabuvirui, ombitasvirui, paritaprevirui ir ritonavirui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei dasabuviro, ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro pailginto atpalaidavimo tabletėms. Jeigu Jums buvo rimta ar gyvybei pavojinga reakcija į ritonavirą (bėrimas, pūslės ar odos lupimas), gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartoja dasabuviro, ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro. Pasitarkite su vaistininku arba ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui, jei vartojate alfuzoziną (Uroxatral); atorvastatinas (Lipitor, Caduet); karbamazepinas (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); cisapridas (Propulsid; nebėra JAV); dronedarono (Multaq); efavirenzo (Sustiva, Atripla); skalsių turintys vaistai, tokie kaip dihidroergotamino mezilatas (D.H.E. 45, Migranal), ergotaminas (Ergomar, Cafergot, Migergot) ir metilergonovinas (Methergine); etinilestradiolio geriamieji kontraceptikai, pvz., tam tikros („kontraceptinės tabletės“), pleistrai, hormoniniai makšties žiedai ir kiti etinilestradiolio produktai; everolimuzas (Afinitor, Zortress); gemfibrozilis (Lopid); lovastatinas (Altoprev); lurasidonas (Latuda); midazolamas (burnoje); fenitoinas (Dilantin, Phenytek); fenobarbitalis; pimozidas (Orap); ranolazinas (Ranexa); rifampinas (Rifadinas, Rimaktanas, Rifamate, Rifater); sildenafilis (Revatio) plaučių arterinės hipertenzijos gydymui; simvastatinas (Flolipid, Zocor, Vytorin); sirolimuzas (Rapamune); Jonažolės; takrolimuzas (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); arba triazolamas (Halcion). Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate kolchiciną (Colcrys, Mitigare) ir turite kepenų ar inkstų ligų. Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartojate dasabuviro, ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro, jei vartojate vieną ar daugiau šių vaistų.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: acetaminofeno ir hidrokodono (Anexsia, Zyfrel); alprazolamas (Xanax); angiotenzino receptorių blokatoriai (ARB), tokie kaip kandesartanas (Atacand, Atacand HCT), losartanas (Cozaar, Hyzaar) arba valsartanas (Diovan, Diovan HCT, Exforge); buprenorfinas ir naloksonas (Suboxone, Zubsolv); kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip amlodipinas (Norvasc), diltiazemas (Cardizem, Dilacor, Tiazac, kiti), nifedipinas (Adalat, Procardia) arba verapamilis (Calan, Verelan, kiti); karisoprodolis (Soma); ciklobenzaprinas (Amrix); ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diazepamas (Valium); flutikazonas (Flonase, Flovent, Advair); furosemidas (Lasix); ketokonazolas; vaistai, skirti nereguliariai širdies ritmui, tokie kaip amiodaronas (Nexterone, Pacerone), bepridilas (nebėra JAV), disopiramidas (Norpace), flekainidas, lidokainas (ksilokainas), meksiletinas, propafenonas (ritmolis) arba chinidinas (Nuedexta); metforminas (Glucophage, Riomet, kiti); omeprazolas (Prilosec); pravastatinas (Pravachol); kvetiapinas (Seroquel); rilpivirinas (Edurant; in Complera, Odefsey); ritonaviras (Norvir, Kaletra) vartojamas kartu su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais, tokiais kaip atazanaviras (Reyataz), darunaviras (Prezista) ir lopinaviras (Kaletra); rosuvastatinas (Crestor); salmeterolis (Serevent, Advair); ir vorikonazolo (Vfend). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- Pasakykite savo gydytojui, jei turite bet kokių kitų kepenų ligų, išskyrus hepatitą C. Jūsų gydytojas gali paprašyti nenaudoti dasabuviro, ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro.
- pasakykite gydytojui, jei kada nors sergate kepenų persodinimu ar žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV).
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote vartojant dasabuviro, ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro, kreipkitės į gydytoją.
- turėtumėte žinoti, kad dasabuviras, ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras gali sumažinti hormoninių kontraceptikų (kontraceptinių tablečių, pleistrų, žiedų, implantų, injekcijų ir intrauterinių prietaisų) veiksmingumą. Dasabuviro, ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro vartojimo metu ir po dviejų savaičių po paskutinės dozės naudokite kitą gimdymo kontrolės formą. Pasitarkite su gydytoju apie vaiko kontracepcijos būdus, kurie Jums bus naudingi gydymo dasabuviro, ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro metu.
- nepamirškite gerti alkoholio per 4 valandas nuo dasabuviro, ombitasvir, paritapreviro ir ritonaviro pailginto atpalaidavimo tablečių vartojimo.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Svarbu, kad praleistumėte arba praleiskite dozes. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Dasabuvir, ombitasvir, paritapreviras ir ritonaviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- sunku užmigti arba miegoti
- kosulys
- dirglumas
- galvos skausmas
- viduriavimas
- raumenų spazmai
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją
- bėrimas
- odos paraudimas
- niežėjimas
- aviliai
- nuovargis ar energijos trūkumas
- silpnumas
- painiavos
Dasabuvir, ombitasvir, paritapreviras ir ritonaviras gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Šį vaistą laikykite kartoninėje dėžutėje, kurioje jis buvo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Viekira XR® (kaip kombinuotas produktas, turintis Dasabuvir, Ombitasvir, Paritaprevir ir Ritonaviro)