Venetoklax

Turinys

• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

tariamas kaip (ven et 'oh klax)

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Venetoklax yra naudojamas atskirai arba kartu su rituksimabu (Rituxan) tam tikroms lėtinės limfocitinės leukemijos (CLL; vėžio rūšis, kuri prasideda nuo baltųjų kraujo kūnelių) arba tam tikrų tipų mažos limfocitinės limfomos (SLL; vėžio tipas). daugiausia prasideda limfmazgiuose) žmonėms, kurie jau buvo gydomi bent vienu kitu chemoterapijos vaistu. Jis taip pat vartojamas kartu su azacitidinu (Vidaza), decitabinu (dacogenu) arba citarabinu, kaip pirmą gydymą ūminiam mieloidiniam leukemijai (AML, vėžio tipui, kuris prasideda nuo baltųjų kraujo kūnelių) 75 metų ar vyresniems žmonėms. vyresniems ar suaugusiems, kurie turi sveikatos sutrikimų, kurie neleidžia jiems gydyti kitais chemoterapiniais vaistais. Venetoklax yra vaistų, vadinamų B-ląstelių limfoma-2 (BCL-2) inhibitoriais, klasėje. Jis veikia blokuodamas tam tikro baltymo poveikį organizme, kuris padeda vėžinėms ląstelėms išgyventi. Tai padeda nužudyti vėžines ląsteles.

Kaip vartoti šį vaistą?

Venetoklax yra tabletė, vartojama per burną. Paprastai jis vartojamas valgio metu ir vandenyje. Kiekvieną dieną paimkite tą patį laiką. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite venetoklį tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; nesidalinkite, nekramtykite ar nesmulkinkite.

Jei venetokloksas vemiate, dozę pakartokite. Tęskite įprastą dozavimo grafiką.

Gydytojas, galbūt pradėjęs vartoti mažą veneclax dozę, palaipsniui didins dozę, o ne daugiau kaip vieną kartą per savaitę per pirmąsias 5 savaites, jei gydomas CLL ar SLL, ir vieną kartą per dieną pirmąsias 3 ar 4 dienas. jei esate gydomi AML.

Gydytojas gali nutraukti gydymą arba nutraukti gydymą, jei pasireiškia tam tikras šalutinis poveikis. Būtinai pasakykite gydytojui, kaip jaučiatės gydymo venetoklonu metu. Tam tikriems šalutiniams reiškiniams gydytojas gali paprašyti pradėti vartoti venetoklį mažesnėmis dozėmis.

Kai pradėsite gydymą venetokleksiu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant venetoklį,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas veneclax, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kokioms vaisto medžiagoms, esančioms tabletėse. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate klaritromiciną (Biaxin, Prevpac), konivaptaną (Vaprisol), indinavirą (Crixivan), itrakonazolą (Onmel, Sporanox), ketokonazolą, lopinavirą (Kaletra), pozakonazolą (Noxafil), ritonavirą (Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira Pak) arba vorikonazolas (Vfend). Jei vartojate vieną ar kelis iš šių vaistų, gydytojas gali jums sakyti, kad nevartosite veneclax.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai ir maisto papildai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vieną iš šių dalykų: amiodaronas (Nexterone, Pacerone), azitromicinas (Zithromax, Zmax), bosentanas (Tracleer), buprenorfinas su naloksonu (Suboxone), kaptoprilas, karbamazepinas (karbatrolas, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril), karvedilolis (Coreg), ciprofloksacinas (Cipro), klaritromicinas, ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), digoksinas (Digitek, Lanoxin), diltiazemas (Cardizem, Cartia XT, Diltzac, Taztia, Tiazac), dronedaronas (Multaq), efavirenzas , Atripla), eritromicinas (EES, Eryc, Eryped, Ery-tab, Eritrocinas), etravirinas (Intelence), everolimuzas (Afinitor, Zortress), felodipinas, flukonazolas (Diflucan), indinaviras (Crixivan), itrakonazolas (Onmel, Sporanox) ketokonazolas, modafinilas (Nuvigil, Provigil), nafcilinas (Nallpen), nefazodonas, nelfinaviras (Viracept), fenitoinas (Dilantinas, Phenytek), posakonazolas (Noxafil), chinidinas (Nuedexta), ranolazinas (Ranexa), rifampinas (Rifadinas, Rimactane) , Rifamate, Rifater), ritonaviras (Norvir, Kaletra, Technivie, Viekira Pak), t sirolimuzas (Repamune), tikagreloras (Brilinta), verapamilas (Calan, Verelan, Tarka) arba varfarinas (Coumadin, Jantoven). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su venetokliu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažoles, ypač kvercetiną ar jonažolę.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo sutrikusi kalio, fosforo ar kalcio koncentracija kraujyje; aukštas šlapimo rūgšties kiekis kraujyje; podagra (artrito, kurį sukelia sąnarių kristalai, tipas); arba inkstų ar kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Jei galite pastoti, prieš pradedant gydymą venetokleksi, turėsite atlikti nėštumo testą. Negalima pastoti gydymo metu ir 30 dienų po paskutinės dozės. Pasitarkite su savo gydytoju apie gimdymo kontrolės metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Jei pastojote, kai vartojate venetokleksiją, kreipkitės į gydytoją.
• pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi. Negalima žindyti, kai vartojate venetoklį.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų vaisingumą. Pasitarkite su gydytoju apie riziką, susijusią su venetokleksiu.
• prieš vakcinos vartojimą, jo metu ar po gydymo, nesikalbėkite su gydytoju, neturite jokios vakcinacijos.
• turėtumėte žinoti, kad gydymo venetokleksu metu gali pasireikšti naviko lizės sindromas (TLS, būklė, kurią sukelia greitas vėžio ląstelių suskaidymas, galintis sukelti inkstų nepakankamumą ir kitas komplikacijas). Tai labiau tikėtina, kai pradėsite gydymą, ir kiekvieną kartą padidinus dozę. Kad sumažintumėte riziką patirti TLS, reikia gerti mažiausiai 6–8 stiklines (48–64 uncijos) vandens per dieną 2 dienas prieš pirmą dozę ir jos dieną, o kiekvieną kartą padidinus dozę. Be to, gydytojas suteiks Jums vaisto, skirto prieš pradedant gydymą ir gydymo metu, kad būtų išvengta šio šalutinio poveikio. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių TLS simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas, šaltkrėtis, pykinimas, vėmimas, sumišimas, dusulys, traukuliai, nereguliarus širdies plakimas, tamsus ar drumstas šlapimas, neįprastas nuovargis, raumenų ar sąnarių skausmas.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Negalima valgyti greipfrutų, žiedinių vaisių ar Sevilijos apelsinų (kartais vartojamų marmeladuose) arba gerti greipfrutų sultis vartodami šį vaistą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Jei prisiminsite praleistą dozę per 8 valandas po to, kai buvo numatyta ją išgerti, nedelsiant išgerkite praleistą dozę. Tačiau, jei praėjo daugiau nei 8 valandos nuo to laiko, kai paprastai vartojate venetokleksiją, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Venetoklax gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• rankų ar rankų patinimas
• nugaros skausmas
• galvos skausmas
• sloga ar užsikimšęs nosis
• galvos svaigimas
• blyški oda

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• karščiavimas, gerklės skausmas, kosulys, šaltkrėtis ir kiti infekcijos požymiai
• sumažėjęs šlapinimasis
• kojų, kulkšnių ar kojų patinimas
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės

Venetoklax gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Padarykite ne perkelti vaistą į kitą talpyklą. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Prieš gydymą ir gydymo metu gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į veneclax.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Venclexta^®