Turinys
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
- Kiti vardai
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Talimogene laherparepvec injekcija naudojama tam tikroms melanomoms (odos vėžio rūšims) gydyti, kurių negalima pašalinti chirurginiu būdu arba po gydymo chirurgija. Talimogene laherparepvec yra vaistų, vadinamų onkolitiniais virusais, klasėje. Tai yra susilpnėjusi ir pakeista I tipo herpes simplex viruso forma (HSV-1 „šaltas gerklės virusas“), padedanti nužudyti vėžines ląsteles.
Kaip vartoti šį vaistą?
„Talimogene laherparepvec“ injekcija yra suspensija (skystis), kurią gydytojas arba slaugytoja švirkščia medicinos įstaigoje. Jūsų gydytojas švirkščia vaistą tiesiai į odą, po oda ar limfmazgiais. Antrą gydymą gausite po 3 savaičių po pirmojo gydymo, o vėliau - kas 2 savaites. Gydymo trukmė priklauso nuo to, kaip Jūsų augliai reaguoja į gydymą. Jūsų gydytojas gali nešvirkšti visų navikų kiekviename apsilankyme.
Kai pradėsite gydymą talimogene laherparepvec ir kiekvieną kartą gausite injekcijų, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš gaunant talimogeno laherparepvec injekciją,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas talimogene laherparepvec, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei talimogeno laherparepvec injekcijai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui, jei vartojate kokių nors vaistų, kurie silpnina imuninę sistemą, pvz., antitimocitų globuliną (Atgam, timoglobuliną), azatiopriną (Azasan, Imuran), baziliksimabą (Simulect), belataceptą (Nulojix), belimumabą (Benlysta), kortizoną, ciklosporiną ( Gengraf, Neoral, Sandimmune), deksametazonas, fludrokortisonas, metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall), metilprednizolonas (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), mikofenolato mofetilas (Cellcept), prednizolonas (Flopred, Orapred, Pediapred), prednizonas ( Rayos), sirolimuzas (Rapamune) ir takrolimuzas (Astagraf XL, Prograf, Envarsus XR). Daugelis kitų vaistų taip pat gali susilpninti jūsų imuninę sistemą, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše. Gydytojas tikriausiai pasakys, kad negausite talimogeno laherparepvec, jei vartojate vieną ar daugiau šių vaistų.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių: bet kokius antivirusinius vaistus, tokius kaip acikloviras (Sitavig, Zovirax), cidofoviras, docosanolis (Abreva), famcikloviras (Famvir), foskarnetas (Foscavir), gancikloviras (citovenas), pencikloviras (Denaviras), trifluridinas ( Viroptic), valacikloviras (Valtrex) ir valgancikloviras (Valcyte). Šie vaistai gali paveikti, kaip gerai veikia talimogenas laherparepvec.
- pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo leukemija (baltųjų kraujo kūnelių vėžys), limfoma (imuninės sistemos dalies vėžys), žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV), įgytas imunodeficito sindromas (AIDS) arba bet kokia kita būklė kuri sukelia susilpnintą imuninę sistemą. Gydytojas tikriausiai nenorės, kad nepriimtumėte talimogeno laherparepvec injekcijos.
- Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors buvo gydomi melanomos navikų, daugybinės mielomos (kaulų čiulpų plazmos ląstelių vėžio), bet kokio tipo autoimuninės ligos (būklės, kai imuninė sistema atakuoja sveikas dalis). organizme ir sukelia skausmą, patinimą ir žalą), arba jei esate glaudžiai susijęs su nėščia ar susilpnėjusi imunine sistema.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Gydymo talimogene laherparepvec injekcijomis negalima pastoti. Pasitarkite su savo gydytoju apie gimdymo kontrolės metodus, kuriuos galite naudoti gydymo metu. Jei pastojote, kai vartojate talimogeno laherparepvec injekciją, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Talimogene laherparepvec injekcija gali pakenkti vaisiui.
- turėtumėte žinoti, kad talimogeno laherparepvec injekcijoje yra virusas, kuris gali plisti ir užkrėsti kitus žmones. Būkite atsargūs, kad ne mažiau kaip 1 savaitę po kiekvieno gydymo būtų užpildytos visos injekcijos vietos hermetiškomis ir vandeniui nelaidžiais tvarsčiais, arba ilgiau, jei injekcijos vieta išsilieja. Jei tvarsčiai atsilaisvins arba nukris, būtinai pakeiskite juos. Jei naudojate injekcijos vietas, naudokite gumines arba lateksines pirštines. Jūs turite būti tikri, kad įdėkite visas valymo medžiagas, pirštines ir tvarsčius, kurie buvo naudojami injekcijos vietoms, į uždarą plastikinį maišelį ir išmeskite juos į šiukšles.
- Jūs neturėtumėte liesti injekcijos vietų ar tvarsčių ar jų įbrėžimų. Tai gali išplisti virusą į talimogeninį laherparepvec vaistą į kitas kūno dalis. Aplink jus turintys žmonės turėtų būti atsargūs, kad nesiliestų tiesiogiai su injekcijos vietomis, tvarsčiais ar kūno skysčiais.Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jei jūs ar kas nors aplink jus susiformuoja herpeso infekcijos požymiai: skausmas, deginimas ar dilgčiojimas lizdinėje plokštelėje burnoje, lytiniuose organuose, pirštuose ar ausyse; akių skausmas, paraudimas ar ašarojimas; neryškus regėjimas; jautrumas šviesai; rankų ar kojų silpnumas; ekstremalus mieguistumas; arba psichikos painiavos.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Talimogene laherparepvec injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- neįprastas nuovargis
- pykinimas
- vėmimas
- viduriavimas
- vidurių užkietėjimas
- pilvo skausmas
- galvos skausmas
- galvos svaigimas
- svorio metimas
- sausas, krekingo, niežulys, odos deginimas
- raumenų ar sąnarių skausmas
- skausmas rankose ar kojose
- sulėtėjo injekcijos vietų gydymas
- skausmas injekcijos vietose
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- dusulys ar kiti kvėpavimo sutrikimai
- kosulys
- rausvos, kolos spalvos arba putojantis šlapimas
- veido, rankų, pėdų ar skrandžio patinimas
- prarasti spalvą odoje, plaukuose ar akyse
- šilta, raudona, patinusi ar skausminga oda aplink injekcijos vietą
- karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis ar kiti infekcijos požymiai
- mirusių audinių arba atvirų opų
Talimogene laherparepvec injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors neįprastų problemų gydant šį vaistą.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju.
Paklauskite savo vaistininko bet kokių klausimų apie talimogeno laherparepvec injekciją.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Imlygic®
Kiti vardai
- T-Vec