Turinys
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Evolocumab injekcija naudojama insulto ar širdies priepuolio rizikai sumažinti arba širdies ir kraujagyslių ligomis sergančių žmonių koronarinės arterijos (CABG) operacijos poreikiui sumažinti. Evolocumab injekcija taip pat vartojama kartu su maistu arba kartu su kitais cholesterolio kiekį mažinančiais vaistais, pvz., HMG-CoA reduktazės inhibitoriais (statinais) arba ezetimbe (Zetia), siekiant sumažinti mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio kiekį („blogas cholesterolio kiekis „) kraujyje, įskaitant žmones, turinčius šeimos heterozigotinę hipercholesterolemiją (HeFH; paveldima būklė, kai cholesterolį paprastai negalima pašalinti iš organizmo). Jis taip pat vartojamas kartu su mitybos pakeitimais ir kitais gydymo būdais, siekiant sumažinti mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio („blogo cholesterolio“) kiekį kraujyje žmonėms, turintiems homozigotinę šeimos hipercholesterolemiją (HoFH; paveldima būklė, kurioje cholesterolio negalima vartoti). iš organizmo įprastai). Evolocumab injekcija yra vaistų, vadinamų proproteino konvertazės subtilisino kexin 9 tipo (PCSK9) inhibitoriaus monokloniniu antikūnu, klasėje. Jis veikia blokuodamas MTL cholesterolio kiekį organizme, kad sumažintų cholesterolio kiekį, kuris gali susikaupti ant arterijų sienelių ir blokuoti kraujo tekėjimą į širdį, smegenis ir kitas kūno dalis.
Cholesterolio kaupimasis jūsų arterijų sienose (procesas, vadinamas ateroskleroze) mažina kraujo tekėjimą ir todėl deguonies tiekimą į jūsų širdį, smegenis ir kitas kūno dalis.
Kaip vartoti šį vaistą?
Evolocumab injekcija yra tirpalas (skystas) užpildytame švirkšte, užpildytame autoinjektoriuje ir kūno infuzoriuje su užpildytu užtaisu, kad švirkštytumėte po oda (tik po oda). Kai Evolocumab injekcija naudojama gydant HeFH ar širdies ir kraujagyslių ligas arba sumažinant insulto, širdies priepuolio ir vainikinės arterijos šuntavimo operacijos riziką, ji paprastai švirkščiama kas 2 savaites arba kartą per mėnesį. Vartojant HoFH, Evolocumab injekcija paprastai švirkščiama kartą per mėnesį. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Naudokite evolokumabo injekciją tiksliai taip, kaip nurodyta. Nenaudokite daugiau ar mažiau šio vaisto ar dažniau ar ilgiau, nei nurodė gydytojas.
Jei vartojate evolokumabo injekciją kartą per mėnesį (420 mg dozę), vieną kartą per 9 minutes švirkškite jį ant kūno infuzijos ir užpildytą užtaisą kiekvienai injekcijai arba po 30 minučių įšvirkškite 3 atskiras injekcijas, naudodami kitą užpildytą švirkštą arba užpildytą autoinjektorių kiekvienai injekcijai.
Evolocumab injekcija padeda kontroliuoti cholesterolio kiekį ir sumažinti insulto, širdies priepuolio ar vainikinių arterijų šuntavimo operacijos riziką, tačiau ji ne išgydo šių sąlygų arba neišvengia šių pavojų. Toliau vartokite evolocumab injekciją, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti evolocumab injekcijos nepasitarę su gydytoju.
„Evolocumab“ injekcija yra užpildytame autoinjektoriuje, užpildytuose švirkštuose ir infuzoriuje su užpildytu užtaisu, kuriame yra pakankamai vaistų vienai dozei. Visada sušvirkškite evolokumabą savo užpildytame autoinjektoriuje, švirkšte ar infuzoriuje su užpildytu užtaisu; niekada nesimaišykite su kitais vaistais. Panaudotas adatas, švirkštus ir prietaisus išmeskite į neperšlampamą talpyklą. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku apie tai, kaip išmesti atsparias punkcijai.
Evolocumab injekciją galite švirkšti po oda ant šlaunų ar skrandžio srities, išskyrus 2 colių plotą aplink jūsų bambą (pilvo mygtuką). Jei kas nors Jums švirkščia vaistus, tas asmuo taip pat gali jį švirkšti į viršutinę ranką. Kiekvienai injekcijai naudokite kitą vietą. Neįšvirkškite evolokumabo injekcijos į minkštą, sutraiškytą, raudoną ar sunkią vietą. Be to, nešvirkškite į randus ar strijų.
Atidžiai perskaitykite gamintojo pateiktas vaisto naudojimo instrukcijas. Šiose instrukcijose aprašoma, kaip švirkšti evolokumabo dozę. Būtinai kreipkitės į vaistininką arba gydytoją, jei jūs ar asmuo, kuris švirkščiasi, turės klausimų, kaip švirkšti šį vaistą.
Išimkite užpildytą švirkštą arba užpildytą autoinjektorių iš šaldytuvo ir leiskite jam iki 30 minučių šildyti iki kambario temperatūros. Iš šaldytuvo išimkite infuzorių su užpildytu užtaisu ir prieš naudodami jį palaukite 45 minutes. Nešildykite evolokumabo injekcijos karšto vandens, mikrobangų krosnelės ar saulės spindulių.
Prieš pradėdami vartoti evolocumab injekciją, atidžiai patikrinkite tirpalą. Vaistai turi būti skaidrūs arba šviesiai geltoni ir be plaukiojančių dalelių. Nepilkite užpildyto švirkšto, užpildyto autoinjektoriaus ar infuzoriaus su užpildytu užtaisu, kuriame yra evolokumabo injekcija.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant evolocumab injekciją,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu esate alergiškas evolocumab injekcijai, bet kokiems kitiems vaistams, lateksui, guma arba bet kuriai pagalbinei evolokumabo injekcijai. Paklauskite vaistininko sąrašo ingredientų.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo kokių nors sveikatos sutrikimų.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote, kai vartojate Evolocumab injekciją, kreipkitės į gydytoją.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Valgykite mažai riebalų turinčią, mažai cholesterolio turinčią dietą. Būtinai laikykitės visų gydytojo ar dietologo rekomendacijų. Taip pat galite aplankyti Nacionalinę cholesterolio švietimo programos (NCEP) svetainę, kurioje rasite papildomos informacijos apie maistą: http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Jei vartojate evolokumabo injekciją kas 2 savaites ir jei ji yra per 7 dienas nuo praleistos planuojamos dozės, švirkškite ją tuoj pat, kai prisiminsite, ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Tačiau, jei praleidote daugiau nei 7 dienas, praleiskite ją ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei praleidote dozę ir turite klausimų, ką daryti, kreipkitės į gydytoją.
Jei vartojate evolocumab injekciją vieną kartą per mėnesį ir jei jis yra per 7 dienas nuo praleistos planuojamos dozės, švirkškite jį, kai tik prisiminsite, ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Tačiau, jei vieną kartą per mėnesį vartojate evolokumabo injekciją ir praėjus daugiau kaip 7 dienoms nuo praleisto dozės, iš karto švirkškite ją ir pradėkite naują dozavimo grafiką pagal šią datą. Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei praleidote dozę ir turite klausimų, ką daryti, kreipkitės į gydytoją.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Evolocumab injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- paraudimas, niežulys, patinimas, skausmas ar jautrumas injekcijos vietoje
- gripo tipo simptomai, sloga, gerklės skausmas, karščiavimas ar šaltkrėtis
- skausmas ar deginimas šlapinimosi metu
- raumenų ar nugaros skausmas
- galvos svaigimas
- skrandžio skausmas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nustokite vartoti evolocumab injekciją ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite neatidėliotinos medicinos pagalbos:
- niežėjimas
- bėrimas
- aviliai
- sunku kvėpuoti ar ryti
- veido, gerklės, liežuvio, lūpų ir akių patinimas
Evolocumab injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite šaldytuve, bet neužšaldykite. Nepalikite evolokumabo injekcijos už šaldytuvo ilgiau nei 30 dienų. Evolocumab injekciją galima laikyti kambario temperatūroje originalioje dėžutėje iki 30 dienų. Laikykite evolokumabo injekciją nuo tiesioginės šviesos.
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į evolokumabo injekciją.
Paklausti vaistininko, kokių klausimų turite apie evolokumabo injekciją.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Repatha®