Lumacaftor ir Ivacaftor

Turinys

• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

tariamas kaip (loo '' ma kaf 'tor) ir (eye' 'va kaf' tor)

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Lumacaftor ir ivakaftoras vartojamas gydyti tam tikras cistinės fibrozės rūšis (įgimta liga, sukelianti kvėpavimo, virškinimo ir reprodukcijos problemas). Lumacaftor ir ivakaftoras turi būti vartojamas tik žmonėms, turintiems tam tikrą genetinę makiažą. Gydytojas gali nuspręsti atlikti kraujo tyrimą, kad nuspręstų, ar šis vaistas Jums tinka. Lumacaftor yra vaistų, vadinamų cistine fibroze transmembraninio laidumo reguliatoriaus (CFTR), klasėje. Ivakaftoras yra vaistinių preparatų, vadinamų cistine fibroze transmembraninio laidumo reguliatoriaus (CFTR), grupėje. Abu šie vaistai veikia pagerindami organizme esančio baltymo funkciją, kad sumažėtų storų gleivių kaupimasis plaučiuose ir pagerėtų kiti cistinės fibrozės simptomai.

Kaip vartoti šį vaistą?

Lumakaftoro ir ivakaftoro derinys yra tabletė, vartojama per burną. Paprastai jis vartojamas su riebiais maisto produktais du kartus per dieną, 12 valandų intervalu. Paimkite lumakaftorą ir ivakaftorą maždaug tuo pačiu metu kasdien. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite lumakaftorą ir ivakaftorą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Paimkite lumakaftorą ir ivakaftorą su riebaus maisto produktais, pvz., Kiaušiniais, avokadais, riešutais, sviestu, žemės riešutų sviestu, sūrio pica, nenugriebtu pienu ir kitais visiško pieno produktais, pvz., Sūriu ir riebiuoju jogurtu. Pasitarkite su gydytoju apie kitus riebaus maisto produktus, kuriuos reikia valgyti su lumakaftoru ir ivakaftoru.

Lumacaftor ir ivakaftoras kontroliuoja cistinę fibrozę, bet ne išgydo. Toliau vartokite lumakaftorą ir ivakaftorą, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti lumacaftor ir ivakaftoro nesikalbėjus su gydytoju.

Jei 7 dienas ar ilgiau nevartojate lumakaftoro ir ivakaftoro, nepradėkite vartoti jo vėl nepasitarę su gydytoju. Gydytojui gali tekti keisti šio vaisto dozę ar kitus vaistus, kuriuos vartojate.

Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant lumakaftorą ir ivakaftorą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas lumakaftorui ir ivakaftorui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei lumacaftor ir ivakaftoro tabletei. Paklauskite vaistininko sąrašo ingredientų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistai, vitaminai ir maisto papildai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: tam tikrus priešgrybelinius preparatus, tokius kaip itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas, pozakonazolas (Noxafil) ir vorikonazolas (Vfend); tam tikri antibiotikai, tokie kaip klaritromicinas (Biaxin, Prevpac), eritromicinas (E.E.S., Eritrocinas, Eryped, kiti), rifabutinas (mikobutinas), rifampinas (Rifadinas, Rifamatas, Rifater, Rimactane) ir telitromicinas (Ketek); tam tikri vaistai, skirti diabetui, pvz., chlorpropamidas (Diabinese), glimepiridas (amarilas, Duetact), glipizidas (gliukotrolis), gliburidas (Diabeta, Glynase, glukovance), repaglanidas (Prandinas), tolazamidas ir tolbutamidas; digoksinas (Lanoxin); ibuprofenas (Advil, Motrin, Vicoprofene); tam tikri imunosupresantai, tokie kaip ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimuzas (Afinitor, Zortress), sirolimuzas (Rapamune) ir takrolimuzas (Astagraf, Prograf); midazolamas; montelukastas (Singulair); metilprednizolonas (Medrol); prednizonas (Rayos); tam tikri protonų siurblio inhibitoriai (PPI), tokie kaip esomeprazolas (Nexium, Vimovo), lansoprazolas (Prevacid, Prevpac) ir omeprazolas (Prilosec, Zegerid); ranitidinas (Zantac); tam tikri vaistai, skirti priepuoliams, tokiems kaip karbamazepinas (karbatrolas, Epitolis, Equetro, Tegretol, Teril), fenobarbitalis ir fenitoinas (Dilantin, Phenytek); tam tikri selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSRI), tokie kaip citalopramas (Celexa), escitalopramas (Lexapro) ir sertralinas (Zoloft); triazolamas (Halcion); ir varfarinas (Coumadin, Jantoven). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su lumakaftoru ir ivakaftoru, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės. Gydytojas, pasak lumacaftor ir ivakaftoro, tikriausiai pasakys, kad nesiimsite jonažolės.
• Pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo kvėpavimo sutrikimų ar sutrikusi kepenų ar inkstų liga.
• turėtumėte žinoti, kad lumakaftoras ir ivakaftoras gali sumažinti hormoninių kontraceptikų (kontraceptinių tablečių, pleistrų, žiedų, injekcijų, implantų ar intrauterinių prietaisų) veiksmingumą. Pasitarkite su savo gydytoju apie kitus gimdymo kontrolės metodus, kurie bus naudingi Jums vartojant lumacaftor ir ivakaftorą.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Jei pastojote vartodama lumacaftor ir ivakaftorą, kreipkitės į gydytoją.
• turėtumėte žinoti, kad lumakaftoras ir ivakaftoras gali sukelti galvos svaigimą. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia jus.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Jei prisiminsite praleistą dozę per 6 valandas po to, kai buvo planuojama jį išgerti, nedelsiant išgerkite praleistą dozę. Tačiau, jei praėjo daugiau kaip 6 valandos nuo to laiko, kai paprastai vartojate lumacaftor ir ivakaftorą, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

lumacaftor ir ivakaftoras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• dusulys
• krūtinės spaudimas ar skausmas
• kvėpavimo problemų
• viduriavimas
• dujos
• per didelis nuovargis
• bėrimas
• nereguliarus, praleistas, sunkus ar skausmingas menstruacijų laikotarpis, ypač moterims, vartojančioms hormoninius kontraceptikus
• sloga, čiaudulys, kosulys, gerklės skausmas ar į gripą panašūs simptomai
• gerklės skausmas
• užsikimšęs ar sloga

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nutraukite lumacaftor ir ivacaftor vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• pykinimas
• vėmimas
• apetito praradimas
• skausmas pilvo viršutinėje dešinėje pusėje
• tamsus šlapimas
• painiavos
• odos ar akių pageltimas

Lumacaftor ir ivakaftoras gali sukelti kataraktą (akies lęšio drumstimą, kuris gali sukelti regėjimo sutrikimus) vaikams ir paaugliams. Vaikai ir paaugliai, vartojantys lumakaftorą ir ivakaftorą, prieš gydymą ir gydymo metu turėtų kreiptis į akių gydytoją. Pasitarkite su vaiko gydytoju apie riziką, susijusią su lumakaftoro ir ivakaftoro suteikimu vaikui.

Lumacaftor ir ivakaftoras gali sukelti kitus šalutinius reiškinius.Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Perdozavimo simptomai gali būti:

• galvos skausmas
• bėrimas

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo atsaką į vaistus.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Orkambi^®