Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Kombinuotų produktų prekės ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Dideliame klinikiniame tyrime daugiau žmonių, kurie vartojo panašų į astaninį vaistą, panašų į vilanterolį, patyrė sunkių astmos epizodų, kuriuos reikėjo gydyti ligoninėje arba sukelti mirtį nei pacientai, kurie nesinaudojo vaistais. Vilanterolio įkvėpimas gali padidinti sunkių astmos problemų ar žmonių, sergančių astma, riziką. Umeklidiniumo ir vilanterolio įkvėpimas nebuvo patvirtintas Maisto ir vaistų administracijos (FDA), gydant astmą. Nepakanka informacijos, kad būtų galima nustatyti, ar umecididinio ir vilanterolio įkvėpimas padidina mirties riziką žmonėms, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL; ligų, kurios veikia plaučius ir kvėpavimo takus, įskaitant lėtinį bronchitą ir emfizemą).
Kai pradėsite gydymą umeclidiniumu ir vilanteroliu, kiekvieną kartą, kai papildysite receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kad gautumėte vaistų vadovą.
Pasitarkite su gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Mioklidiniumo ir vilanterolio derinys naudojamas suaugusiems žmonėms kontroliuoti švokštimą, dusulį, kosulį ir krūtinės įtampą, kurią sukelia lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL; ligų, kurios veikia plaučius ir kvėpavimo takus, įskaitant lėtinį bronchitą ir emfizemą). . Umlidiniumas yra vaistų, vadinamų anticholinerginiais vaistais, klasėje. Vilanterolis yra vaistų, vadinamų ilgai veikiančiais beta agonistais (LABA), klasėje. Jis veikia atsipalaiduojant ir atidarant plaučius, leidžiančius kvėpuoti.
Kaip vartoti šį vaistą?
Mioklidiniumo ir vilanterolio derinys yra miltelių pavidalu, kad įkvėptų per burną naudojant specialų inhaliatorių. Jis paprastai įkvepiamas kartą per dieną. Įkvėpkite umeklidiniumą ir vilanterolį maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Naudokite umeklidinį ir vilanterolį tiksliai taip, kaip nurodyta. Nenaudokite daugiau ar mažiau jo ar dažniau, nei nurodė gydytojas.
Nenaudokite umecididinio ir vilanterolio įkvėpimo staigaus COPD atakos metu. Jūsų gydytojas paskirs trumpo veikimo (gelbėjimo) inhaliatorių, skirto LOPL atakoms gydyti.
Umeclidiniumo ir vilanterolio įkvėpimo negalima vartoti greitai susirgusioms LOPL gydyti. Jei pablogėja kvėpavimo sutrikimai, kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės į neatidėliotiną medicininę pagalbą, jei turite dažniau naudoti trumpalaikį inhaliatorių LOPL atakoms gydyti arba jei trumpalaikis inhaliatorius neatleidžia jūsų simptomų.
Umeclidiniumas ir vilanterolio įkvėpimas kontroliuoja LOPL, bet ne išgydo. Toliau vartokite umeklidinį ir vilanterolį, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti umeklidiniumo ir vilanterolio nesikalbėjus su gydytoju. Jei nustojate vartoti umeclidiniumo ir vilanterolio įkvėpus, simptomai gali pablogėti.
Prieš pirmą kartą vartojant umeclidiniumą ir vilanterolį, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba kvėpavimo terapeutus, kad parodytumėte, kaip naudoti inhaliatorių. Praktikuokite naudodami inhaliatorių, kol jis laikosi.
Jei norite naudoti inhaliatorių, atlikite šiuos veiksmus:
- Jei pirmą kartą naudosite naują inhaliatorių, išimkite jį iš dėžutės ir folijos dėklo. Inhaliatoriaus etiketėje užpildykite „Atidarytas dėklas“ ir „Išmesti“ blankus su datos, kurią atidarėte dėkle, datą ir po 6 savaičių, kai reikia pakeisti inhaliatorių.
- Kai būsite pasirengę įkvėpti dozę, stumkite dangtelį, kad burnos kandiklis atsidarytų iki paspaudimo. Jei atidarote ir uždarote inhaliatorių nenaudodami dozės, jūs švaistysite vaistus.
- Kiekvieną kartą atidarius dangtelį, skaitiklis suskaičiuojamas 1 kartus. Jei skaitiklis nesumažėja, inhaliatorius nepateikia šio vaisto. Jei inhaliatorius neskaito, kreipkitės į vaistininką arba gydytoją.
- Laikykite inhaliatorių nuo burnos ir kvėpuokite, kiek patogiai. Neįkvėpkite į kandiklį.
- Įdėkite kandiklį tarp lūpų ir glaudžiai uždarykite lūpas. Paimkite ilgą, tolygų, gilų kvėpavimą per burną. Neįkvėpkite per nosį. Būkite atsargūs, kad pirštais neužblokuotumėte oro angos.
- Išimkite inhaliatorių iš burnos ir laikykite kvėpavimą maždaug 3–4 sekundes arba tol, kol galėsite. Lėtai kvėpuokite.
- Jūs galite paragauti arba nejausti inhaliatoriaus išleisto vaisto. Net jei ne, ne įkvėpkite kitos dozės. Jei nesate tikri, kad vartojate umecididinio ir vilanterolio dozę, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Jei reikia, kandiklį galite valyti sausu audiniu. Uždarykite inhaliatorių, uždarykite dangtelį virš kandiklio.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant umeklidiniumą ir vilanterolį,
- Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu esate alergiškas umeklidiniumui, vilanteroliui, bet kokiems kitiems vaistams, pieno baltymams arba bet kuriai medžiagai, vartojamai umecidino ir vilanterolio įkvėpus. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: priešgrybelinius preparatus, tokius kaip itrakonazolas (Sporanox), ketokonazolas (Nizoral) ir vorikonazolas (Vfend); antihistamininiai vaistai; atropinas; beta blokatoriai, tokie kaip atenololis (Tenormin), labetalolis (Normodinas), metoprololis (Lopressor, Toprol XL), nadololis (Corgard) ir propranololis (Inderal); klaritromicinas (biaksinas); conivaptan (Vaprisol); diuretikai („vandens tabletės“); ŽIV proteazės inhibitoriai, tokie kaip indinaviras (Crixivan), lopinaviras (Kaletra), nelfinaviras (Viracept), ritonaviras (Norvir) ir sakvinaviras (Invirase); kiti LABA, tokie kaip arformoterolis (Brovana), formoterolis (Foradil, Symbicort), indakaterolis (Arcapta) arba salmeterolis (Advair, Serevent); kiti vaistai nuo COPD, įskaitant aklidiniumą (Tudorza Pressair), ipratropiumą (Atrovent HFA) ir tiotropiumą (Spiriva); vaistai nuo dirgliosios žarnos ligos, judesio ligos, Parkinsono ligos, opos ar šlapimo sutrikimų; nefazodonas (serzonas); telitromicinas (Ketek); ir troleandomicinas (TAO). Taip pat pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate šiuos vaistus arba nutraukėte jų vartojimą per pastarąsias 2 savaites: antidepresantus, tokius kaip amitriptilinas (Elavil), amoksapinas (asendinas), klomipraminas (anafranilas), desipraminas (norpraminas), doksepinas (Adapin , Sinequan), imipraminas (Tofranil), nortriptilinas (Aventyl, Pamelor), protriptilinas (Vivactil) ir trimipraminas (Surmontil); ir monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai, įskaitant izokarboksazidą (Marplan), feneliną (Nardil), selegiliną (Eldepryl) ir tranilciprominą (Parnate). Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su umeklidiniumu ir vilanteroliu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo aukštas kraujospūdis, nereguliarus širdies plakimas, traukuliai, skydliaukės sutrikimai, diabetas, glaukoma (akių liga), prostatos ar šlapimo pūslės problemos arba širdies ar kepenų liga.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei vartojate umeclidiniumą ir vilanterolį, kreipkitės į gydytoją.
- jeigu Jums yra operacija, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate umeklidiniumą ir vilanterolį.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Įkvėpkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti daugiau kaip vienos dozės per dieną ir neįkvėpti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Umlidiniumas ir vilanterolis gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- jūsų kūno dalies, kurios negalite kontroliuoti, drebėjimas
- nervingumas
- sloga, gerklės skausmas
- vidurių užkietėjimas
- viduriavimas
- skausmas rankose ar kojose
- raumenų spazmai
- kaklo skausmas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nustokite vartoti umeklidiniumą ir vilanterolį ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite neatidėliotinos medicinos pagalbos:
- bėrimas
- aviliai
- niežėjimas
- veido, burnos ar liežuvio patinimas
- pykinimas, greitas ar nereguliarus širdies plakimas
- krūtinės skausmas
- kosulys, švokštimas ar krūtinės spaudimas, kuris prasideda po to, kai įkvepiate umeklidinį ir vilanterolį
- akių skausmas, paraudimas ar diskomfortas; neryškus matymas; matydami apšvietimą halos ar ryškias spalvas, kartais kartu su pykinimu ir vėmimu
- sunku šlapintis ar šlapintis silpname upelyje ar lašeliuose
- dažnas ar skausmingas šlapinimasis
Umlidiniumas ir vilanterolis gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Laikykite šį vaistą į folijos dėklą, kurį jis įdėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo saulės spindulių, per didelio karščio ir drėgmės (ne vonios kambaryje). Išimkite inhaliatorių 6 savaites po to, kai jį išimsite iš folijos dėklo, arba po to, kai buvo panaudota kiekviena lizdinė plokštelė (kai dozės skaitiklis rodomas 0), atsižvelgiant į tai, kas įvyksta anksčiau.
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Perdozavimo simptomai gali būti tokie:
- traukuliai
- krūtinės skausmas
- dusulys
- galvos svaigimas
- greitas, sunkus ar nereguliarus širdies plakimas
- nervingumas
- galvos skausmas
- jūsų kūno dalies, kurios negalite kontroliuoti, drebėjimas
- raumenų mėšlungis ar silpnumas
- sausa burna
- karšta, sausa, nuplaunama oda
- pykinimas
- per didelis nuovargis
- sunku užmigti arba miegoti
- neryškus matymas
- išsiplėtę vyzdžiai
- pamatyti daiktus ar girdėti balsus, kurie neegzistuoja (haliucinuoti)
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju.
Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Kombinuotų produktų prekės ženklai
- Anoro Ellipta® (kurių sudėtyje yra umeklidiniumo, vilanterolio)