Ibrutinibas

Turinys

• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (akių sparnas)

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Ibrutinibas vartojamas žmonėms, sergantiems mantijos ląstelių limfoma (MCL, greitai augančiu vėžiu, prasidedančiu imuninės sistemos ląstelėse), kurie jau buvo gydyti bent vienu kitu chemoterapijos vaistu. Jis taip pat vartojamas žmonėms, sergantiems lėtine limfocitine leukemija (CLL, vėžiu, prasidedančiu baltųjų kraujo kūnelių), ir maža limfocitine limfoma (vėžiu, kuris prasideda daugiausia limfmazgiuose). Ibrutinibas vartojamas Waldenstromo makroglobulinemijos (WM; lėtai augantis vėžys, kuris prasideda tam tikruose kaulų čiulpuose). Ibrutinibas yra vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasėje.Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo, rodančio vėžio ląstelių dauginimąsi, veikimą. Tai padeda sustabdyti vėžio ląstelių plitimą.

Kaip vartoti šį vaistą?

Ibrutinibas yra kapsulė, vartojama per burną. Jis paprastai vartojamas vieną kartą per parą. Kiekvieną dieną išgerkite ibrutinibą maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Imkite ibrutinibą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Kapsulę nurykite visą su visa stikline vandens; neatidarykite, nesulaužykite ir nekramtykite.

Gydymo metu gydytojas gali sumažinti ibrutinibo dozę. Tai priklauso nuo to, kaip gerai veikia vaistas ir kokie šalutiniai poveikiai yra. Pasitarkite su gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu. Toliau vartokite ibrutinibą, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti ibrutinibo nesikalbėjus su gydytoju.

Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant ibrutinibą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas ibrutinibui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai ibrutinibo kapsulių medžiagai. Paklauskite vaistininko sąrašo ingredientų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), pvz., Varfariną (Coumadin, Jantoven); priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip flukonazolas (Diflucan), itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas (Nizoral), pozakonazolas (Noxafil) ir vorikonazolas (Vfend); antitrombocitiniai vaistai, tokie kaip klopidogrelis (Plavix), prasugrelis (Effient), tikagreloras (Brilinta) ir tiklopidinas; aprepitantas (Emend); bocepreviras (Victrelis), karbamazepinas (Carbatrol, Epitol, Tegretol, Teril); ciprofloksacinas (Cipro), klaritromicinas (Biaxin, Prevpac), crizotinibas (Xalkori); digoksinas (Lanoxin); diltiazemas (Cardizem, Cartia, Tiazac, kiti); eritromicinas (E.E.S., Eritrocinas, kiti), imatinibas (Gleevec); vaistai aukštam kraujospūdžiui gydyti; tam tikri vaistai, skirti žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV) arba įgytam imunodeficito sindromui (AIDS), pavyzdžiui, atazanavirui (Reyataz), efavirenzui (Sustiva, Atripla), darunavirui (Prezista), fosamprenavirui (Lexiva), indinavirui (Crixivan), nelfinavirui (Viracept ), ritonaviras (Norvir, Kaletra) ir sakvinaviras (Invirase); nefazodonas; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); rifampinas (Rifadinas, Rifamatas, Rimactane, kiti); telaprevir (nebėra JAV; Incivek); verapamilis (Calan, Covera, Tarka, kiti); ir telitromicino (nebėra JAV, Ketek). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės.
• pasakykite gydytojui, jei sergate infekcija arba neseniai atlikote operaciją. Taip pat pasakykite gydytojui, jei rūkote ar turite ar kada nors sergate diabetu, nereguliariu širdies plakimu, hipertenzija (aukštas kraujo spaudimas), didelis cholesterolio kiekis, kraujavimo sutrikimai, širdies, inkstų ar kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti, žindote kūdikį arba planuojate tėvą. Negalima pastoti, kai vartojate ibrutinibą. Jei esate moteris, prieš pradėdami gydymą, turėsite atlikti nėštumo testą, o gydymo ibrutinibu metu ir 1 mėnesį po to, kai nustosite vartoti vaistą, reikia naudoti kontracepciją. Jei esate vyras, jūs ir jūsų partneris moterys gydymo ibrutinibu metu turėtų naudoti kontraceptines priemones ir tęsti 1 mėnesį po galutinės dozės. Jei pastojote ibrutinibo vartojimo metu, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Ibrutinibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei turite operaciją, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate ibrutinibą. Gydytojas gali paprašyti nustoti vartoti ibrutinibą 3–7 dienas iki operacijos ar procedūros.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Negalima valgyti greipfrutų ar Sevilijos apelsinų (kartais vartojamų marmeladuose) arba gerti greipfrutų sultis.

Visada gerkite daug vandens ar kitų skysčių kiekvieną dieną, kai vartojate ibrutinibą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Išgerkite praleistą dozę, kai tik tą dieną prisimenate. Tačiau, jei neprisimenate iki kitos dienos, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Ibrutinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• viduriavimas
• pykinimas
• vidurių užkietėjimas
• vėmimas
• skrandžio skausmas
• rėmuo ar nevirškinimas
• sumažėjęs apetitas
• per didelis nuovargis ar silpnumas
• raumenų, kaulų ir sąnarių skausmas
• raumenų spazmai
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• bėrimas
• niežėjimas
• opos burnoje ir gerklėje
• nerimas
• sunku užmigti arba miegoti

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite neatidėliotinos medicinos pagalbos:

• neįprastas mėlynės ar kraujavimas
• rausvos, raudonos arba tamsiai rudos šlapimo
• kruvinos ar juodos, tarry išmatos
• Kraujavimas iš nosies
• kruvinas vėmimas; arba vėmimas kraujo ar rudos medžiagos, panašios į kavos
• traukuliai
• greitas arba nereguliarus širdies plakimas
• dusulys
• diskomfortas krūtinėje
• galvos svaigimas, galvos skausmas ar silpnumas
• vizijos pokyčiai
• galvos skausmas (kuris trunka ilgai)
• karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys ar kiti infekcijos požymiai
• painiavos
• pokyčiai jūsų kalboje
• sumažėjęs šlapinimasis

Ibrutinibas gali padidinti riziką susirgti tam tikros rūšies vėžiu, įskaitant odos ar kitų organų vėžį. Pasitarkite su gydytoju apie riziką vartoti ibrutinibą.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo šviesos, perteklinės šilumos ir drėgmės ne vonioje.

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į ibrutinibą.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Imbruvica^®