Vortioksetinas

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

ištartas kaip (vor '' tye ox 'e teen)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Klinikinių tyrimų metu nedidelis skaičius vaikų, paauglių ir jaunų suaugusiųjų (iki 24 metų amžiaus), kurie vartojo antidepresantus („nuotaikos keltuvus“), pvz., Vortioksetinas, tapo savižudybe (galvojant apie žalojimą ar nužudymą ar planavimą ar bandymą tai padaryti) ). Vaikai, paaugliai ir jauni suaugusieji, vartojantys antidepresantus depresijai ar kitoms psichinėms ligoms gydyti, gali būti labiau linkę tapti savižudybe nei vaikai, paaugliai ir jauni suaugusieji, kurie nevartoja antidepresantų gydyti šias sąlygas. Tačiau taip pat kyla pavojus, kai depresija nėra gydoma vaikams ir paaugliams. Pasitarkite su savo vaiko gydytoju apie šiuos pavojus ir ar jūsų vaikas turėtų vartoti antidepresantą. Vortioxetine poveikis jaunesniems kaip 18 metų vaikams nebuvo tirtas.

Turėtumėte žinoti, kad vartojant vortioxetiną ar kitus antidepresantus, jūsų psichinė sveikata gali keistis netikėtai, net jei esate vyresnis nei 24 metų. Jūs galite tapti savižudybe, ypač gydymo pradžioje ir bet kuriuo metu, kai dozė padidėja arba sumažėja. Jūs, jūsų šeima arba globėjas, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: naujas ar blogėjantis depresija; galvoti apie žalojimą ar nužudymą, planavimą ar bandymą tai padaryti; ypatingas nerimas; agitacija; panikos priepuoliai; sunku užmigti arba miegoti; agresyvus elgesys; dirglumas; veikti be mąstymo; stiprus neramumas; ir nepaprastas neįprastas jaudulys. Įsitikinkite, kad jūsų šeima ar globėjas žino, kurie simptomai gali būti rimti, kad jie galėtų kreiptis į gydytoją, jei negalite kreiptis dėl savęs.

Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas norės jus matyti dažnai, kai vartojate vortioksetiną, ypač gydymo pradžioje. Būtinai pasitarkite su savo gydytoju dėl visų oficialių vizitų.

Pradėjus gydymą vortioxetine, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Vaistų vadovą taip pat galite gauti iš FDA svetainės: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Nesvarbu, koks jūsų amžius, prieš pradėdami vartoti antidepresantą, jūs, jūsų tėvas ar globėjas, turėtumėte pasikalbėti su savo gydytoju apie riziką ir naudą gydant savo būklę antidepresantu ar kitais vaistais. Taip pat turėtumėte pasikalbėti apie riziką ir naudą, jei nenorite gydyti savo būklės. Turėtumėte žinoti, kad depresija ar kita psichinė liga labai padidina riziką tapti savižudybe. Ši rizika yra didesnė, jei jūs ar bet kuris jūsų šeimos narys turi arba kada nors turėjo bipolinį sutrikimą (nuotaikos, kuri keičiasi nuo depresijos iki nenormaliai susijaudinančių) arba maniją (neryškus, neįprastai susijaudinęs nuotaika) arba galvojo apie savižudybę. Pasitarkite su gydytoju apie savo būklę, simptomus ir asmeninę bei šeimos medicininę istoriją. Jūs ir jūsų gydytojas nuspręs, kokio tipo gydymas Jums tinka.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Vortioxetine vartojamas depresijai gydyti. Vortioxetine yra vaistų, vadinamų serotonino moduliatoriais, klasėje. Jis daugiausia veikia didinant serotonino, natūralios smegenų medžiagos kiekį, kuris padeda išlaikyti psichinę pusiausvyrą.

Kaip vartoti šį vaistą?

Vortioxetine vartojama kaip tabletė, išgeriama per burną. Jis paprastai vartojamas valgio metu arba be jo vieną kartą per dieną. Vortoksetiną vartokite maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite vortioksetiną tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Gydytojas gali koreguoti vortioksetino dozę, priklausomai nuo to, kaip gerai reaguojate į gydymą ir ar pasireiškė šalutinis poveikis. Būtinai pasitarkite su gydytoju, kaip jaučiatės gydymo vortioxetine metu.

Gali užtrukti nuo 2 iki 4 savaičių ar ilgiau, kol pajusite visišką vortioxetine naudą. Toliau vartokite vortioxetine, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti vortioxetine, nepasitarę su gydytoju. Jei staiga nustojate vartoti vortioksetiną, gali pasireikšti šalutinis poveikis, įskaitant galvos skausmą, raumenų sustingimą, nuotaikos svyravimus, pykčio protrūkius, galvos svaigimą ar sloga. Gydytojas gali palaipsniui sumažinti dozę.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant vortioxetine,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas vortioksetinui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei vortioksetino tablečių medžiagai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate monoamino oksidazės (MAO) inhibitorius, įskaitant izokarboksazidą (Marplan), linzolidą (Zyvox), metileno mėlyną, fenelziną (Nardil), selegiliną (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ir tranilciprominą (Parnate) arba nustojo vartoti per pastarąsias 2 savaites. Gydytojas gali jums pasakyti, kad nevartojate vortioksetino. Nustojus vartoti vortioxetine, prieš pradėdami vartoti MAO inhibitorių, turėtumėte palaukti mažiausiai 21 dienos.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai ir nenurodomi vaistai, vitaminai, maisto papildai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), pvz., Varfariną (Coumadin, Jantoven); antidepresantai („nuotaikos keltuvai“), tokie kaip amitriptilinas, amoksapinas, klomipraminas (anafranilas), desipraminas (norpraminas), doksepinas (Silenor), imipraminas (tofranilas), nortriptilinas (Aventyl, Pamelor), protriptilinas (Vivactil) ir trimipraminas (Surmontil) ; bupropionas (Aplenzinas, Forfivo, Wellbutrin, Zyban); aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin) ir naproksenas (Aleve, Naprosyn); buspironas; karbamazepinas (karbatrolas, Equetro, Tegretol); diuretikai („vandens tabletės“); fentanilis (Actiq, Duragesic, Fentora, Lazanda, kiti); ličio (litobido); vaistų nuo psichikos ligų; vaistai migreniniam galvos skausmui, pvz., almotriptanui (Axert), eletriptanui (Relpax), frovatriptanui (Frova), naratriptanui (Amerge), rizatriptanui (Maxalt), sumatriptanui (Imitrex) ir zolmitriptanui (Zomig); fenitoinas (Dilantin, Phenytek); chinidinas (Nuedexta); rifampinas (Rifadinas, Rimaktanas); kiti selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai, tokie kaip citalopramas (Celexa), escitalopramas (Lexapro), fluoksetinas (Prozac, Sarafem, Symbyax), fluvoksaminas (Luvox), paroksetinas (Brisdelle, Prozac, Pexeva) ir sertralinas (Zoloft); serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitoriai, tokie kaip duloksetinas (Cymbalta), desvenlafaksinas (Khedezla, Pristiq) ir venlafaksinas (Effexor); ir tramadolis (Conzip, Ulltram). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių ir maisto papildų, ypač jonažolės ir triptofano.
• pasakykite gydytojui, jei kraujyje yra nedidelis natrio kiekis, jei geriate ar kada nors gėrote didelį alkoholio kiekį, ir jei Jums yra ar kada nors buvo priepuoliai, kraujavimo sutrikimai ar kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote vartojant vortioxetiną, kreipkitės į gydytoją. Vortioxetine gali sukelti naujagimių problemų po gimdymo, jei jis vartojamas per paskutinius nėštumo mėnesius.
• jei turite chirurginę operaciją, įskaitant dantų chirurgiją arba medicininį tyrimą, kuriame dalyvauja dažikliai, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate vortioksetiną.
• turėtumėte žinoti, kad vortioksetinas gali paveikti jūsų nuomonę, mąstymą ir judesius. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia jus.
• kreipkitės į gydytoją apie saugų alkoholinių gėrimų vartojimą vartojant vortioxetine.
• turėtumėte žinoti, kad vortioksetinas gali sukelti glaukomos kampą (būklė, kai skystis staiga užsikimšęs ir nesugeba išeiti iš akies, todėl greitai ir sunkiai padidėja akių slėgis, dėl kurio gali sumažėti regėjimas). Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju dėl akių tyrimo. Jei turite pykinimą, akių skausmą, regėjimo pokyčius, pvz., Matote spalvotus žiedus aplink šviesą ir patinimą ar paraudimą akies viduje ar aplink jį, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Vortioxetine gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• pykinimas
• vėmimas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• dujos
• sausa burna
• galvos svaigimas
• neįprastos svajonės
• seksualinio noro ar gebėjimų pokyčiai

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardyti skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS arba SPECIALIOSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• bėrimas
• aviliai
• niežėjimas
• akių, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas
• užkimimas
• sunku kvėpuoti ar ryti
• neįprastas mėlynės ar kraujavimas
• nosies kraujavimas
• galvos skausmas
• sunku susikaupti
• atminties problemos
• painiavos
• silpnumas
• nestabilumas
• haliucinacijos
• alpimas
• traukuliai
• koma (sąmonės netekimas tam tikrą laiką)

Vortioxetine gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Perdozavimo simptomai gali būti tokie:

• pykinimas
• galvos svaigimas
• viduriavimas
• skrandžio skausmas
• niežėjimas
• mieguistumas
• paraudimas

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju.

Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus (ypač tuos, kurie apima metileno mėlyną), pasakykite gydytojui ir laboratorijos darbuotojams, kad vartojate vortioksetiną.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Trintellix^®
• Brintellix^®¶

^¶ Šis firminis produktas nebėra rinkoje. Gali būti prieinamos bendrosios alternatyvos.