Dabrafenibas

Turinys

• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

tariamas (da braf 'e nib)

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Dabrafenibas vartojamas atskirai arba kartu su kitu vaistu (trametinibas [mekinistas]) tam tikros rūšies melanomos (odos vėžio tipo) gydymui, kurio negalima gydyti chirurginiu būdu arba išplitęs į kitas kūno dalis. Jis taip pat vartojamas kartu su trametinibu tam tikros rūšies melanomos gydymui ir gydymui užkirsti kelią po operacijos, kad būtų pašalintas ir bet koks paveiktas limfmazgiai. Dabrafenibas taip pat vartojamas kartu su trametinibu tam tikros rūšies nesmulkialąstelinio plaučių vėžio (NSCLC) gydymui, kuris išplito į netoliese esančius audinius arba į kitas kūno dalis. Jis taip pat vartojamas tam tikros rūšies skydliaukės vėžio gydymui, kuris išplito į netoliese esančius audinius arba į kitas kūno dalis ir neatsakė į ankstesnį gydymą. Dabrafenibas yra vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasėje. Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo, rodančio vėžio ląstelių dauginimąsi, veikimą. Tai padeda sustabdyti vėžio ląstelių plitimą.

Kaip vartoti šį vaistą?

Dabrafenibas yra kapsulė, vartojama per burną. Paprastai jis vartojamas du kartus per dieną tuščiame skrandyje, 1 valandą prieš valgį arba 2 valandas po valgio. Išgerkite dabrafenibą maždaug po 12 valandų maždaug tuo pačiu metu kasdien. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite dabrafenibą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas. Nenustokite vartoti dabrafenibo nesikalbėjus su gydytoju.

Nurykite kapsules visą; neatidarykite, nesulaužykite ir nespauskite.

Jūsų gydytojas gali pakoreguoti dozę arba laikinai ar visam laikui nutraukti gydymą, priklausomai nuo Jūsų atsako į gydymą ir bet kokį šalutinį poveikį, kurį patiriate. Pasitarkite su gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu.

Kai pradėsite gydymą dabrafenibu ir kiekvieną kartą užpildžius receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant dabrafenibą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas dabrafenibui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei dabrafenibo kapsulei. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vieną iš šių: klaritromicino (Biaxin, PrevPac); deksametazonas; gemfibrozilis (Lopid); ketokonazolas; midazolamas; nefazodonas; rifampinas (Rifadinas, Rifamate, Rifater, Rimactane); ir varfarinas (Coumadin, Jantoven). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su dabrafenibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sergate diabetu; gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės (G6PD) trūkumas (genetinė būklė); kraujavimo problemos; akių problemos; širdies nepakankamumas ar kitos širdies problemos; kepenų ar inkstų liga; arba bet kokia kita sveikatos būklė.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą. Dabrafenibas gali laikinai ar visam laikui sustabdyti spermos gamybą; tačiau nereikėtų manyti, kad negalite gauti nė vieno kito nėščio. Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti, ar planuojate tėvą. Jeigu Jūs vartojate dabrafenibą, Jūs ar jūsų partneris neturėtų pastoti. Jeigu jūs arba jūsų partneris pastojote vartodamas dabrafenibą, kreipkitės į gydytoją. Dabrafenibas gali pakenkti vaisiui.
• turėtumėte žinoti, kad dabrafenibas gali sumažinti hormoninių kontraceptikų (kontraceptinių tablečių, pleistrų, žiedų, implantų ir injekcijų) veiksmingumą. Gydymo dabrafenibu metu ir 2 savaites po paskutinės dozės vartojimo turite naudoti kitą kontracepcijos metodą, kad apsisaugotumėte nuo nėštumo. Pasitarkite su savo gydytoju apie gimdymo kontrolės metodus, kurie jums bus naudingi.
• pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi arba planuojate žindyti. Vartojant dabrafenibą ir 2 savaites po paskutinės dozės, žindyti negalima.
• jeigu Jums yra operacija, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate dabrafenibą.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei iki kitos dozės yra mažiau nei 6 valandos, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Dabrafenibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• galvos skausmas
• sąnarių, raumenų ar nugaros skausmas
• pykinimas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• apetito praradimas
• kosulys, nosies ar gerklės skausmas
• Plaukų slinkimas
• nuovargis

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• odos pokyčiai, pvz., naujas karpos, odos skausmas ar raudonas pakilimas, kuris kraujavimas arba neišgydo
• molo dydžio ar spalvos pasikeitimas
• bėrimas, raudona oda arba spuogai
• karščiavimas
• alpimas
• galvos svaigimas, galvos skausmas ar silpnumas
• šaltkrėtis
• sumažėjęs šlapinimasis
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• Dažnas šlapinimasis
• padidėjo troškulys
• akių skausmas
• raudonos arba patinusios akių vokai
• jautrumas šviesai
• neryškus matymas ar regos pokyčiai, įskaitant halos (neryškus kontūras aplink objektus) arba spalvotų taškų matymą
• patinimas, skausmas, paraudimas ar odos lupimas ant delnų ir padų
• nuolatinis skausmas, kuris prasideda skrandžio srityje, bet gali plisti atgal
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• kruvinos ar juodos, tarry išmatos
• kosulys ar medžiaga, kuri atrodo kaip kavos pagrindas
• krūtinės skausmas
• dusulys
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• greitas, netaisyklingas ar ūminis širdies plakimas
• odos ir akių pageltimas

Dabrafenibas gali padidinti riziką, kad atsiras naujų odos vėžio ar kitų vėžio atvejų. Pasitarkite su gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Dabrafenibas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Prieš gydymą ir gydymo metu gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo atsaką į dabrafenibą. Gydytojas patikrins jūsų odą dėl bet kokių pokyčių prieš gydymą, kas 2 mėnesius gydymo metu ir iki 6 mėnesių po gydymo.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto.Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Tafinlar^®