Ponatinibas

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (poe na 'ti nib)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Ponatinibas gali sukelti rimtus ar gyvybei pavojingus kraujo krešulius kojose ar plaučiuose, širdies priepuoliuose ar insultuose. Pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo kraujo krešulys plaučiuose ar kojose; smūgis; aukštas kraujo spaudimas; hiperlipidemija (didelis cholesterolio kiekis kraujyje); lėtas, greitas arba nereguliarus širdies plakimas; periferinė kraujagyslių liga (kraujagyslių susiaurėjimas kojose, kojose ar rankose, sukeliančios tirpumą, skausmą ar šalštumą toje kūno dalyje); širdies smūgis; ar širdies liga. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: krūtinės skausmas; dusulys; galvos svaigimas ar alpimas; staigus painiavos ar problemų, susijusių su kalbėjimu ar supratimu; staigus veido, rankos ar kojų tirpimas ar silpnumas vienoje kūno pusėje; staigus galvos skausmas; kojų, rankų, nugaros, kaklo ar žandikaulio skausmas; šilumos pojūtis apatinėje kojoje; pėdų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas.

Ponatinibas gali sukelti rimtą ar gyvybei pavojingą širdies nepakankamumą (būklę, kai širdis negali perkrauti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis) ir aritmijas (nenormalus širdies ritmas). Pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors sirgote širdies sutrikimais, įskaitant širdies nepakankamumą, QT pailgėjimą (nereguliarus širdies ritmas, kuris gali sukelti alpimą, sąmonės netekimą, traukulius ar staigią mirtį); arba lėtas, greitas ar nereguliarus širdies plakimas. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: dusulys; krūtinės skausmas; greitas, nereguliarus ar susiformavęs širdies plakimas; galvos svaigimas; ar alpimas.

Ponatinibas gali sukelti rimtą arba gyvybei pavojingą kepenų pažeidimą. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo kepenų liga ar kepenų sutrikimai. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: niežulį, geltonas akis ar odą, tamsų šlapimą, skausmą ar diskomfortą dešinėje viršutinėje skrandžio srityje.

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Prieš pradėdamas gydymą ir gydymo metu gydytojas nurodys tam tikrus tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo atsaką į ponatinibą.

Kai pradėsite gydymą ponatinibu ir kiekvieną kartą užpildžius receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Ponatinibas vartojamas tam tikros rūšies lėtinės mieloidinės leukemijos (LML, baltųjų kraujo kūnelių vėžio rūšis) gydymui, įskaitant gydymą žmonėms, kurie nebegali pasinaudoti kitais vaistais nuo LML arba kurie negali vartoti šių vaistų dėl šalutinio poveikio . Ponatinibas taip pat vartojamas tam tikros rūšies ūminiam limfoblastiniam leukemijai (VIS; baltųjų kraujo kūnelių vėžiui gydyti) gydyti žmonėms, kurie nebegali pasinaudoti kitais leukemijos vaistais arba kurie negali vartoti šių vaistų dėl šalutinio poveikio. Ponatinibas yra vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasėje. Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo, rodančio vėžio ląstelių dauginimąsi, veikimą. Tai padeda sustabdyti vėžio ląstelių plitimą.

Kaip vartoti šį vaistą?

Ponatinibas yra tabletė, vartojama per burną. Jis paprastai vartojamas kartą per parą valgant arba nevalgius. Kiekvieną dieną suvartokite ponatinibą maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite ponatinibą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; nesidalinkite, nekramtykite ar nesmulkinkite.

Gydytojui gali prireikti atidėti gydymą, pakoreguoti dozę arba visam laikui nutraukti gydymą ponatinibu, priklausomai nuo Jūsų reakcijos į gydymą ir bet kokį galimą šalutinį poveikį. Pasitarkite su gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu. Toliau vartokite ponatinibą, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti ponatinibo nesikalbėjus su gydytoju.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant ponatinibą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas ponatinibui, bet kokiems kitiems vaistams, laktozei ar bet kuriai pagalbinei ponatinibo tabletei. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai ir nenurodomi vaistai, vitaminai ir maisto papildai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vieną iš šių medžiagų: antacidinių medžiagų, pvz., Aliuminio hidroksido / magnio hidroksido (Maalox), kalcio karbonato (Tums) arba kalcio karbonato ir magnio (Rolaids); bocepreviro (nebėra JAV; Victrelis); tam tikri priešgrybeliniai preparatai, tokie kaip itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas (Nizoral), pozakonazolas (Noxafil), vorikonazolas (Vfend); tam tikri vaistai, skirti priepuoliams, tokiems kaip karbamazepinas (karbatrolas, Epitol, Equetro, Tegretol, Teril) ir fenitoinas (Dilantin, Phenytek); klaritromicinas (Biaxin, PrevPac); tam tikri vaistai, naudojami žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV), pvz., indinavirui (Crixivan), lopinavirui (Kaletra), nelfinavirui (Viracept), ritonavirui (Norvir, Kaletra) ir sakvinavirui (Invirase) gydyti; conivaptan (Vaprisol); vaistai skrandžio rūgšties mažinimui, tokie kaip cimetidinas (Tagamet), famotidinas (Pepcid), ranitidinas (Zantac); nefazodonas; protonų siurblio inhibitoriai (PPI), tokie kaip esomeprazolas (Nexium), omeprazolas (Prilosec, Prilosec OTC, Zegerid), pantoprazolas (Protonix); rifampinas (Rifadinas, Rimaktanas, Rifamate, Rifater); telaprevir (nebėra JAV; Incivek); ir telitromicino (Ketek). Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su ponatinibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės.
• pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo kraujavimo problema; diabetas; pankreatitas (kasos patinimas, liauka už skrandžio, kuris gamina medžiagas, padedančias virškinti); arba jei esate netoleruojantis laktozės (nesugebėjimas virškinti pieno produktų). Taip pat pasakykite gydytojui, jei geriate ar kada nors geriate daug alkoholio.
• turėtumėte žinoti, kad ponatinibas gali sumažinti moterų vaisingumą. Tačiau neturėtumėte manyti, kad jūs ar jūsų partneris negalėsite pastoti. Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Jei esate moteris, prieš pradėdami gydymą, turėsite atlikti nėštumo testą. Gydymo ponatinibu metu ir 3 savaites po to, kai nustosite vartoti vaistus, reikia naudoti kontraceptines priemones, kad būtų išvengta nėštumo. Pasitarkite su savo gydytoju apie tai, kokių rūšių gimdymo kontrolė jums bus naudinga. Jei pastojote ponatinibo vartojimo metu, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Ponatinibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi arba planuojate žindyti. Vartojant ponatinibo ir 6 dienas po paskutinės dozės, žindyti negalima.
• jeigu Jums yra operacija, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate ponatinibą. Gydytojas gali paprašyti nutraukti ponatinibo vartojimą mažiausiai 7 dienas iki operacijos ar procedūros.
• turėtumėte žinoti, kad gydymo ponatinibu metu gali padidėti kraujospūdis. Gydymo metu gydytojas tikriausiai stebės Jūsų kraujospūdį.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Vartodami šį vaistą, nevalgykite daug greipfrutų arba negerkite greipfrutų sulčių.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Ponatinibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• bėrimas
• sausa oda
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• Plaukų slinkimas
• baltos dėmės ar opos ant lūpų arba burnos ir gerklės
• apetito praradimas
• svorio metimas
• kosulys
• sunku užmigti arba miegoti
• naktinis prakaitavimas
• mėšlungis
• nugaros, kaulų, sąnarių, galūnių ar raumenų skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nustokite vartoti ponatinibą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

• neįprastas mėlynės ar kraujavimas
• kruvinos ar juodos, tarry išmatos
• kraujo šlapime
• kruvinas vėmimas
• neįprastas kraujavimas iš makšties arba sunkesnis nei įprastas kraujavimas iš menstruacijų
• vemti, kad atrodo kaip kavos
• dažnai kraujavimas iš nosies
• kosulys
• sausos, raudonos, skausmingos ar sudirgintos akys
• jautrumas šviesai
• neryškus matymas, plūdurai, dvigubas regėjimas ar kiti regėjimo pokyčiai
• žaizdos, kurios neišgydo
• karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis ar kiti infekcijos požymiai
• skonio pokyčiai; raumenų silpnumas; akių vokai ar veido dalis; dilgčiojimas, deginimas, skausmas ar jausmo praradimas rankose ar kojose
• galvos skausmas, traukuliai, sumišimas, problemų mąstymas, pokyčiai ar regos praradimas
• sumažėjęs šlapinimasis
• stiprus nuovargis ar silpnumas
• svorio priaugimas
• veido, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• pilvo (skrandžio srities) skausmas, patinimas ar jautrumas
• pykinimas
• vėmimas
• nuolatinis skausmas, kuris prasideda skrandžio srityje, bet gali plisti atgal

Ponatinibas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Perdozavimo simptomai gali būti tokie:

• karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis ir kiti infekcijos požymiai
• greitas, netaisyklingas ar ūminis širdies plakimas
• nuovargis
• krūtinės skausmas

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Neleiskite kitiems vartoti vaisto.Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Iclusig^®