Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Mipomersen injekcija gali sukelti kepenų pažeidimą. Pasakykite gydytojui, jei geriate ar kada nors geriate didelius alkoholio kiekius, ir jei sergate kepenų liga, įskaitant kepenų pažeidimą, kuris atsirado vartojant kitą vaistą. Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nenaudojate mipomerseno injekcijos, jei sergate kepenų liga. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei reguliariai vartojate acetaminofeną (Tylenol, kitiems vaistams nuo skausmo) ir vartojate amiodaroną (Cordarone, Pacerone); kiti vaistai, skirti aukštam cholesterolio kiekiui; metotreksatas (Rheumatrex, Trexall); tamoksifenas (Soltamox); arba tetraciklino antibiotikai, tokie kaip doksiciklinas (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minociklinas (Dynacin, Minocin) ir tetraciklinas (Sumycin). Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: pykinimą, vėmimą, apetito praradimą, pilvo skausmą, pernelyg didelį nuovargį, odos ar akių pageltimą, tamsų šlapimą ar niežėjimą.
Alkoholio vartojimas padidina riziką, kad gydymo mipomersen injekcija metu atsiras kepenų pažeidimas. Negalima gerti daugiau kaip vieno alkoholinio gėrimo per dieną, kai vartojate šį vaistą.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Prieš gydymą ir gydymo metu gydytojas nurodys tam tikrus tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į injekciją.
Dėl kepenų pažeidimo pavojaus, buvo sukurta programa, skirta stebėti pacientus, vartojančius mipomerseno injekciją. Prieš paskiriant šį vaistą, gydytojas turės baigti mokymą ir užsiregistruoti programoje. Vaistą galėsite gauti tik iš vaistinės, kuri buvo sertifikuota išduoti mipomersen injekciją. Kreipkitės į gydytoją, jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kaip gauti vaistą.
Kai pradėsite gydymą mipomersen injekcijomis ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Pasitarkite su gydytoju apie mipomerseno injekcijos riziką.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Mipomersen injekcija naudojama sumažinti cholesterolio ir kitų riebalinių medžiagų kiekį kraujyje žmonėms, turintiems homozigotinę šeimos hipercholesterolemiją (HoFH; retai paveldėta būklė, kuri sukelia labai aukštą cholesterolio kiekį kraujyje, padidindama sunkios širdies ligos riziką). Kai kurie pacientai, vartojantys HoFH, gali būti gydomi LDL aferezėmis (procedūra, kuri pašalina MTL nuo kraujo), tačiau kartu su šiuo gydymu negalima vartoti mipomerseno injekcijos. Mipomersen injekcijos negalima vartoti cholesterolio kiekio mažinimui žmonėms, neturintiems HoFH. Mipomersen injekcija yra vaistų, vadinamų antisensinių oligonukleotidų (ASO) inhibitoriais, klasėje. Jis veikia užkertant kelią tam tikrų riebalinių medžiagų susidarymui organizme.
Kaip vartoti šį vaistą?
Mipomersen injekcija yra tirpalas švirkšti po oda. Jis paprastai švirkščiamas kartą per savaitę. Įšvirkškite mipomersen injekciją tą pačią savaitės dieną ir maždaug tuo pačiu paros metu kiekvieną kartą, kai jį švirkščiate. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Naudokite mipomersen injekciją tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima švirkšti daugiau ar mažiau ar dažniau, nei nurodė gydytojas.
Mipomersen injekcija gali padėti kontroliuoti jūsų cholesterolio kiekį, bet neužtikrina jūsų būklės. Jūsų cholesterolio kiekis gali gerokai sumažėti 6 mėnesius ar ilgiau. Toliau vartokite mipomersen injekciją, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti mipomersen injekcijos nepasitarę su gydytoju.
Mipomersen galite švirkšti patys arba draugas ar giminaitis jums švirkšti. Jūsų gydytojas parodys Jums arba asmeniui, kuris švirkščia vaistus, kaip švirkšti. Jūs ir asmuo, kuris švirkščiate vaistus, turėtų perskaityti gamintojo nurodymus, susijusius su vaistu. Paklauskite gydytojo, jei turite kokių nors klausimų arba nesuprantate, kaip švirkšti mipomersen.
Mipomersen injekcija yra užpildytuose švirkštuose ir buteliukuose. Jei vartojate mipomersen injekcinius buteliukus, gydytojas pasakys, kokio tipo švirkštą reikia vartoti ir kaip įdėti švirkštą. Kitų vaistų negalima maišyti su švirkšte su mipomerseno injekcija.
Išimkite mipomersen injekciją iš šaldytuvo mažiausiai 30 minučių, kol planuojate jį švirkšti, kad vaistas patektų į kambario temperatūrą. Laikykite švirkštą pakuotėje, kad apsaugotumėte nuo šviesos per šį laiką. Nebandykite šildyti švirkšto, šildydami bet kokiu būdu.
Prieš švirkšdami, visada žiūrėkite į mipomersen injekciją. Įsitikinkite, kad pakuotė yra sandarinta, nepažeista ir paženklinta teisingu vaisto pavadinimu ir galiojimo data, kuri nebuvo praėjusi. Patikrinkite, ar buteliuke arba švirkšte esantis tirpalas yra skaidrus ir bespalvis arba šiek tiek geltonas. Nenaudokite buteliuko ar švirkšto, jei jis yra pažeistas, pasibaigęs, pakitęs spalva arba drumstas ar jame yra dalelių.
Jūs galite švirkšti mipomersen bet kurioje išorinėje viršutinės rankos dalies, šlaunų ar skrandžio vietoje, išskyrus jūsų bambą (pilvo mygtuką) ir 2 colių plotą aplink jį. Kiekvieną kartą, kai švirkščiate vaistą, pasirinkite kitą vietą. Negalima švirkšti į odą, kuri yra raudona, patinusi, užsikrėtusi, randama, tatuiruota, nudegusi arba kuri paveikta bėrimu ar odos liga, pvz., Psoriaze.
Kiekviename užpildytame švirkšte arba buteliuke yra tik viena mipomerseno injekcija. Nebandykite naudoti buteliukų ar švirkštų daugiau nei vieną kartą. Panaudotus švirkštus išmeskite į neperšlampamą talpyklą. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, kaip išmesti atsparias punkcijai.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš švirkščiant mipomersen injekciją,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas mipomersenui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei mipomersen injekcijai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- švirkšdami mipomersen, nedėkite kitų vaistų. Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, kada švirkšti vaistus.
- pasakykite gydytojui, jei sergate arba kada nors sergate inkstų liga.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Gydymo metu turite naudoti kontraceptines priemones, kad būtų išvengta nėštumo. Pasitarkite su savo gydytoju apie tai, kokie gimimo kontrolės būdai jums bus naudingi. Jei pastojote gydymo metu, nustokite vartoti mipomersen injekciją ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Valgykite mažai riebalų turinčią, mažai cholesterolio turinčią dietą. Būtinai laikykitės visų gydytojo ar dietologo rekomendacijų. Taip pat galite apsilankyti Nacionalinėje cholesterolio švietimo programos (NCEP) svetainėje adresu http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Jei prisiminsite likus ne mažiau kaip 3 dienoms iki kitos planuojamos dozės, nedelsiant išgerkite praleistą dozę. Tačiau, jei prisiminsite likus mažiau nei 3 dienoms iki kitos planuojamos dozės, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Mipomersen injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- odos paraudimas, skausmas, jautrumas, patinimas, spalvos pasikeitimas, niežulys ar mėlynės.
- gripo tipo simptomai, pvz., karščiavimas, šaltkrėtis, raumenų skausmas, sąnarių skausmas, silpnumas ir nuovargis, kurie dažniausiai pasireiškia per pirmąsias 2 dienas po injekcijos.
- galvos skausmas
- sunku užmigti arba miegoti
- skausmas rankose ar kojose
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:
- krūtinės skausmas
- čiurlenimas
- rankų, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
- bėrimas
- aviliai
- veido, gerklės, liežuvio, lūpų ar akių patinimas
- užkimimas
- sunku ryti ar kvėpuoti
Mipomersen injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį šaldytuve ir apsaugokite nuo šviesos. Jei šaldytuvo nėra, vaistą galite laikyti kambario temperatūroje iki 14 dienų.
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Kynamro®