Teriflunomidas

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (ter '' i floo 'noe mide)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Teriflunomidas gali sukelti sunkų ar gyvybei pavojingą kepenų pažeidimą. Kepenų pažeidimo rizika gali padidėti žmonėms, vartojantiems kitus vaistus, kurie sukelia kepenų pažeidimą, ir žmonėms, kuriems jau yra kepenų liga. Pasakykite gydytojui, jei sergate kepenų liga. Gydytojas gali jums pasakyti, kad nevartojate teriflunomido. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, kad jie galėtų patikrinti, ar bet kuris iš jūsų vaistų gali padidinti riziką, kad gydymo teriflunomidu metu atsiras kepenų pažeidimas. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: pykinimą, vėmimą, stiprų nuovargį, neįprastą kraujavimą ar mėlynę, energijos trūkumą, apetito praradimą, skausmą viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje, odos ar akių pageltimą , tamsios spalvos šlapimas arba į gripą panašūs simptomai. Jei įtariamas kepenų pažeidimas, gydytojas gali nutraukti gydymą teriflunomidu ir gali suteikti jums gydymą, kuris padės greičiau pašalinti teriflunomidą iš organizmo.

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Prieš pradėdamas gydymą ir reguliariai gydymo metu gydytojas nurodys tam tikrus tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į teriflunomidą.

Negalima vartoti teriflunomido, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Teriflunomidas gali pakenkti vaisiui. Teriflunomido vartoti negalima, kol negausite nėštumo testo su neigiamais rezultatais ir gydytojas nurodys, kad esate nėščia. Prieš pradedant vartoti teriflunomidą, gydymo teriflunomidu metu ir iki 2 metų po gydymo, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą, kol kraujo tyrimai parodys, kad kraujyje yra pakankamai mažas teriflunomido kiekis. Jei jūsų laikotarpis vėluoja, praleidote laikotarpį arba manote, kad gydymo teriflunomidu metu arba 2 metus po gydymo galite būti nėščia, nedelsiant kreipkitės į gydytoją. Jei esate vyras ir jūsų partneris gali pastoti, gydymo metu turėtumėte naudoti veiksmingą kontracepciją. Jei planuojate pastoti arba galite pastoti, pasitarkite su gydytoju apie gydymą, kuris padės greičiau pašalinti teriflunomidą iš organizmo, kai nustosite vartoti vaistą.

Pradėjus gydymą teriflunomidu ir kiekvieną kartą, kai papildysite receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacinį lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su gydytoju apie teriflunomido vartojimo riziką.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Teriflunomidas vartojamas siekiant išvengti simptomų epizodų ir lėtinti negalios pablogėjimą pacientams, sergantiems recidyvuojančiomis-remituojančiomis formomis (ligos eiga, kai kartais pasireiškia simptomai), sergantiems išsėtine skleroze (MS, liga, kurios nervai neveikia tinkamai) ir žmonės gali patirti silpnumą, tirpimą, raumenų koordinavimo praradimą ir regėjimo, kalbos ir šlapimo pūslės kontrolės problemas. Teriflunomidas yra vaistų, vadinamų imunomoduliatoriais, klasėje. Manoma, kad jis veikia sumažindamas uždegimą ir mažindamas imuninių ląstelių, galinčių sukelti nervų pažeidimą, poveikį.

Kaip vartoti šį vaistą?

Teriflunomidas vartojamas kaip tabletė, vartojama per burną. Jis paprastai vartojamas kartą per parą valgant arba nevalgius. Teriflunomidą vartokite maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Teriflunomidą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Teriflunomidas gali padėti kontroliuoti išsėtinės sklerozės simptomus, bet ne išgydyti. Toliau vartokite teriflunomidą, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti teriflunomido, nekalbėdami su gydytoju.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant teriflunomidą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas teriflunomidui (bėrimas, dilgėlinė, dusulys, veido, akių, burnos, gerklės, liežuvio, lūpų, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas), leflunomidas (Arava) , bet kokie kiti vaistai ar bet kurios iš teriflunomido tablečių ingredientų. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate leflunomidą (Arava). Jei vartosite šį vaistą, gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartosite teriflunomido.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių: alosetron (Lotronex); antikoaguliantai („kraujo skiedikliai“), tokie kaip varfarinas (Coumadin, Jantoven); atorvastatinas (Lipitor, Caduet); cefacloras; cimetidinas (Tagamet); ciprofloksacinas (Cipro); duloksetinas (Cymbalta); eltrombopagas (Promacta); furosemidas (Lasix); gefitinibas (Iressa); ketoprofenas; vaistus, kurie gali sukelti nervų pažeidimą, pvz., vaistus nuo vėžio, ŽIV ar AIDS; kiti vaistai, slopinantys imuninę sistemą, tokie kaip azatioprinas (azazanas, imuranas), ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimuzas (Rapamune) ir takrolimuzas (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall); mitoksantronas; nateglinidas (Starlix); geriamieji kontraceptikai (kontraceptinės tabletės); paklitakselis (Abraxane, Taxol); penicilinas G; pioglitazonas (Actos, Actoplus Met, Duetact); pravastatinas (Pravachol); repaglinido (Prandin, Prandimet); rifampinas (Rifadinas, Rimaktanas, Rifamate, Rifater); rosiglitazonas (Avandia); rosuvastatinas (Crestor); simvastatinas (Zocor, Vytorin); teofilinas (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, kiti); tizanidinas (Zanaflex); ir zidovudino (Retrovir, Combivir, Trizivir). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su teriflunomidu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• pasakykite gydytojui, jei jau sergate infekcija, įskaitant nuolatinę infekciją, kuri neišnyksta, arba jei po to, kai vartojote kitą vaistą, turite arba kada nors buvo rimta odos reakcija; diabetas; kvėpavimo sutrikimai; vėžio ar kitų kaulų čiulpų ar imuninės sistemos sutrikimų; aukštas kraujo spaudimas; periferinė neuropatija (rankų ar kojų tirpimas, deginimas ar dilgčiojimas, kurie jaučiasi skirtingi nuo jūsų MS simptomų); arba inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei žindote.
• jei jūsų partneris planuoja pastoti, turėtumėte pasikalbėti su gydytoju, kad nutraukiate teriflunomidą ir gausite gydymą, kad greičiau pašalintumėte šį vaistą iš savo kūno. Jei jūsų partneris nesiruošia pastoti, gydymo teriflunomidu metu ir iki 2 metų po gydymo jūs ir jūsų partneris naudosite veiksmingą kontracepcijos metodą, kol kraujo tyrimai parodys, kad jūsų organizme yra pakankamai mažas teriflunomido kiekis. kraujo.
• jei operuojate, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate teriflunomidą.
• Jūs jau galite būti užsikrėtę tuberkulioze (TB, sunkia plaučių infekcija), bet neturite jokių ligos simptomų. Pasakykite gydytojui, jei sergate arba kada nors sergate tuberkulioze, jei gyvenote ar lankėtės šalyje, kurioje yra dažnas tuberkuliozės paplitimas, arba jei buvote aplink ką nors, kuriam buvo ar kada nors buvo tuberkuliozė. Prieš pradėdami gydymą teriflunomidu, gydytojas atliks odos testą, kad sužinotų, ar turite TB.Jei sergate tuberkulioze, gydytojas gydys šią infekciją prieš pradėdamas vartoti teriflunomidą.
• Negalima skiepyti be gydytojo, kai vartojate teriflunomidą ir 6 mėnesius po to, kai nustosite vartoti.
• turėtumėte žinoti, kad teriflunomidas gali sukelti aukštą kraujospūdį. Prieš pradedant gydymą ir reguliariai, kol vartojate šį vaistą, reikia patikrinti kraujospūdį.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Teriflunomidas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• Plaukų slinkimas
• viduriavimas
• neryškus regėjimas
• dantų skausmas
• aknė
• niežėjimas
• sąnarių ar raumenų skausmas
• nerimas
• svorio metimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nutraukite gydymą teriflunomidu ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

• greitas, nereguliarus ar lėtas širdies plakimas
• galvos skausmas
• galvos svaigimas
• blyški oda
• painiavos
• karščiavimas, kosulys, gerklės skausmas, šaltkrėtis ir kiti infekcijos požymiai
• rankų, rankų, kojų ar kojų tirpimas, deginimas ar dilgčiojimas
• raumenų tono praradimas
• kojų silpnumas ar sunkumas
• šalta, pilka oda
• raudona, lupimo arba pūslių oda
• bėrimas
• aviliai
• niežėjimas
• sunku ryti
• veido, akių, burnos, gerklės, liežuvio ar lūpų patinimas
• dusulys
• bėrimas, kuris gali pasireikšti karščiavimu, patinusiais liaukais ar veido patinimas
• skrandžio, šono ar nugaros skausmas

Teriflunomidas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Aubagio^®