Regorafenibas

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

tariamas kaip (re '' goe raf 'e nib)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Regorafenibas gali sukelti kepenų pažeidimą, kuris gali būti sunkus arba pavojingas gyvybei. Pasakykite gydytojui, jei sergate arba kada nors sirgote kepenų liga. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: odos ar akių pageltimas, pykinimas, vėmimas, tamsus šlapimas, skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje, stiprus nuovargis, neįprastas kraujavimas ar mėlynės, energijos trūkumas apetito praradimas, į gripą panašūs simptomai arba miego įpročių pakeitimas.

Laikykite visus susitikimus su laboratorija. Gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad įsitikintumėte, jog Jums yra saugu vartoti regorafenibą ir patikrinti savo organizmo reakciją į vaistus.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Regorafenibas vartojamas gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžiui (vėžiui, prasidedančiam storosios žarnos ar tiesiosios žarnos) gydymui, kuris išplito į kitas kūno dalis žmonėms, kurie nebuvo sėkmingai gydomi kitais vaistais. Jis taip pat vartojamas skrandžio ir žarnyno strominiams navikams (GIST; vėžiui, žarnyne ar stemplei, jungiančiam gerklę su skrandžiu) gydyti žmonėms, kurie nebuvo sėkmingai gydomi tam tikrais kitais vaistais. vaistai. Regorafenibas taip pat vartojamas pacientams, kurie anksčiau buvo gydyti sorafenibu (Nexafar), gydyti hepatoceliulinę karcinomą (HCC, kepenų vėžio tipą). Regorafenibas yra vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasėje. Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo, rodančio vėžio ląstelių dauginimąsi, veikimą. Tai padeda lėtinti arba sustabdyti vėžio ląstelių plitimą.

Kaip vartoti šį vaistą?

Regorafenibas yra tabletes, skirtas vartoti per burną. Paprastai jis vartojamas su mažai riebalų turinčiu maistu (kuriame yra mažiau kaip 600 kalorijų ir mažiau kaip 30% kalorijų iš riebalų) vieną kartą per dieną 3 savaites ir po to praleidžiama 1 savaitę. Šis gydymo laikotarpis vadinamas ciklu, o ciklas gali būti kartojamas tiek, kiek rekomenduoja gydytojas. Regorafenibą vartokite kasdien tuo pačiu metu. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Regorafenibą vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; nesidalinkite, nekramtykite ar nesmulkinkite.

Gydytojas gali sumažinti regorafenibo dozę arba nutraukti regorafenibo vartojimą gydymo laikotarpiu. Tai priklausys nuo to, kaip gerai vaistai Jums tinka ir kokie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti. Toliau vartokite regorafenibą, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti regorafenibo nesikalbėjus su gydytoju.

Regorafenib mažmeninėse vaistinėse nėra. Jūsų vaistas bus išsiųstas jums ar jūsų gydytojui iš specializuotos vaistinės. Paklauskite gydytojo, jei turite kokių nors klausimų, kaip gausite vaistą.

Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant regorafenibą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas regorafenibui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei regorafenibo tabletei. Paklauskite vaistininko sąrašo ingredientų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, ką vartojate ar planuojate vartoti kitais vaistais, vaistais, vitaminais ir maisto papildais. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), pvz., Varfariną (Coumadin, Jantoven); tam tikri priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas (Nizoral), pozakonazolas (Noxafil) ir vorikonazolas (Vfend); tam tikri vaistai, skirti traukuliams, tokiems kaip karbamazepinas (karbatrolas, Epitolis, tegretolis), fenobarbitalis ir fenitoinas (Dilantin, Phenytek); atorvastatinas (Lipitor, Caduet); klaritromicinas (Biaxin, Prevpac); fluvastatinas (Lescol); irinotekanas (Camptosar); metotreksatas (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rifampinas (Rifadinas, Rifamatas, Rifater); arba telitromicino (Ketek). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės. Vartojant regorafenibą, negalima vartoti jonažolės.
• pasakykite gydytojui, jei turite žaizdos, kurios nebuvo išgydytos, arba jeigu Jums yra ar kada nors buvo kraujavimo sutrikimų, didelis kraujospūdis, krūtinės skausmas, širdies, inkstų ar kepenų liga. Taip pat pasakykite gydytojui, jei neseniai atlikote operaciją.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Jei esate moteris, regorafenibo vartojimo metu ir ne ilgiau kaip 2 mėnesius po paskutinės dozės nėštumo metu neturėtumėte pastoti. Pasitarkite su savo gydytoju apie gimdymo kontrolės metodus, kurie jums bus naudingi. Jei esate vyras, jūs ir jūsų partneris gydymo metu turėtų naudoti kontraceptines priemones ir 2 mėnesius po paskutinės dozės vartojimo toliau vartoti kontracepciją. Jeigu Jūs ar jūsų partneris pastojate vartodamas regorafenibą, kreipkitės į gydytoją. Regorafenibas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote. Gydymo regorafenibu metu ir ne ilgiau kaip 2 savaites po paskutinės dozės žindymo negalima.
• jei operuojate, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate regorafenibą. Gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nustosite vartoti regorafenibą mažiausiai 2 savaites iki operacijos. Gydytojas pasakys, kada Jums bus saugu pradėti vartoti regorafenibą po operacijos.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ar negerkite greipfrutų sulčių.

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Jei praleidote regorafenibo dozę, išgerkite praleistą dozę, kai tik tą dieną prisiminsite. Negalima vartoti dviejų dozių tą pačią dieną, kad kompensuotumėte praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Regorafenibas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• nuovargis
• silpnumas
• apetito praradimas
• viduriavimas
• burnos ar gerklės gleivinės patinimas, skausmas ir paraudimas
• svorio metimas
• įsišaknijimas ar kitoks jūsų balso garsas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:

• krūtinės skausmas
• dusulys
• neįprastas makšties išsiskyrimas ar dirginimas
• deginimas ar skausmas šlapinantis
• galvos svaigimas ar silpnumas
• karščiavimas, kosulys, gerklės skausmas, šaltkrėtis ir kiti infekcijos požymiai
• pilvo patinimas
• karščiavimas
• šaltkrėtis
• sunkus viduriavimas
• stiprus galvos skausmas
• areštas
• painiavos
• vizijos pokyčiai
• burnos džiūvimas, raumenų mėšlungis arba sumažėjęs šlapinimasis
• paraudimas, skausmas, pūslės, kraujavimas ar patinimas ant delnų ar kojų padų
• bėrimas
• vėmimas kraujo ar vėmimo medžiagos, kuri atrodo kaip kavos pagrindas
• rausvos arba rudos šlapimo
• raudonos arba juodos (tarry) išmatos
• kosulys ar kraujo krešuliai
• neįprastai sunkus kraujavimas iš menstruacijų (laikotarpiai)
• neįprastas kraujavimas iš makšties
• dažnai kraujavimas iš nosies

Regorafenibas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Nedėkite tablečių į kitas talpyklas, pvz., Kasdienines ar savaitines tabletes, ir neišimkite sausiklio (džiovinimo medžiagos) iš talpyklos. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje). Nesuvartotas tabletes išmeskite po 7 savaičių po buteliuko atidarymo.

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Perdozavimo simptomai gali būti:

• bėrimas ar kiti odos pokyčiai
• balso pokyčiai arba užkimimas
• viduriavimas
• patinimas nosies ar burnos viduje
• sausa burna
• sumažėjęs apetitas
• nuovargis

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju. Prieš pradėdami vartoti regorafenibą ir reguliariai gydymo metu, gydytojas patikrins kraujo spaudimą.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Stivarga^®