Elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas ir tenofoviras

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Kombinuotų produktų prekės ženklai

ištartas kaip (el '' vi teg 'ra vir) (koe bik' I stat)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Elvitegravirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofoviro negalima vartoti hepatito B viruso infekcijai (HBV, nuolatinei kepenų infekcijai) gydyti. Pasakykite gydytojui, jei turite arba manote, kad gali turėti HBV. Gydytojas gali išbandyti, ar prieš pradedant gydymą elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu ir tenofoviru, ar turite HBV. Jei sergate HBV ir vartojate elvitegravirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofovirą, nustojus vartoti šį vaistą, jūsų būklė gali staiga pablogėti. Po to, kai nustosite vartoti šį vaistą, gydytojas reguliariai tikrins ir reguliariai tikrins laboratorinius tyrimus, kad įsitikintų, ar jūsų HBV pablogėjo.

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas nurodys tam tikrus tyrimus prieš gydymą ir jo metu, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į elvitegravirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofovirą.

Pasitarkite su gydytoju apie riziką, susijusią su elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro vartojimu.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro (Genvoya, Stribilid) derinys skirtas žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcijai gydyti suaugusiems ir vaikams, kurie nebuvo gydyti kitais ŽIV vaistais, arba pakeisti dabartinį gydymą tam tikrais žmonėmis vartojant ŽIV vaistus. Elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro derinys yra vaistų, vadinamų antivirusiniais vaistais, klasėje. Elvitegraviras, emtricitabinas ir tenofoviras mažina ŽIV kiekį kraujyje. Kobicistatas padeda išlaikyti elvitegraviro kūną ilgiau, kad vaistas būtų veiksmingesnis. Nors elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro derinys neišgydys ŽIV, šie vaistai gali sumažinti galimybę susirgti įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) ir su ŽIV susijusiomis ligomis, pvz., Sunkiomis infekcijomis ar vėžiu. Šių vaistų vartojimas kartu su saugesne lytimi ir kitais gyvenimo būdo pokyčiais gali sumažinti ŽIV viruso perdavimo kitiems žmonėms riziką.

Kaip vartoti šį vaistą?

Elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro derinys yra tabletė, išgertina per burną. Jis paprastai vartojamas su maistu kartą per dieną. Kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku vartokite elvitegravirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofovirą. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite elvitegravirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofoviro tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas ir tenofoviras padeda kontroliuoti ŽIV infekciją, bet ne išgydo. Toliau vartokite elvitegravirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofoviro, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro nesikalbėjus su gydytoju.

Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant elvitegravirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofovirą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas elvitegravirui, kobicistatui, emtricitabinui ar tenofovirui, bet kokiems kitiems vaistams arba bet kuriai elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro tablečių medžiagai. Paklauskite vaistininko sąrašo ingredientų.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų: alfuzoziną (uroksatralą); karbamazepinas (Carbatrol, Epitol, Tegretol, kt.), cisapridas (Propulsid) (nėra JAV); skalsių vaistai, tokie kaip dihidroergotaminas (D.H.E. 45, Migranal), ergotaminas (Ergomar, Cafergot, Migergot) ir metilergonovinas (Methergine); lomitapidas (Juxtapid); lovastatinas (Altoprev); lurasidonas (Latuda); midazolamas (versed); fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); pimozidas (Orap); rifampinas (Rifadinas, Rimaktanas, Rifamate, Rifater); Jonažolės; sildenafilis (tik Revatio, prekės, naudojamos plaučių ligoms gydyti); simvastatinas (Simcor, Zocor, Vytorin); arba triazolamas (Halcion). Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartosite elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro, jei vartojate vieną ar daugiau šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: aminoglikozidiniai antibiotikai, pvz., Gentamicinas; antikoaguliantai („kraujo skiedikliai“), tokie kaip apiksabanas (Eliquis), betrixabanas (Bevyxxa), dabigatranas (Pradaxa), edoksabanas (Savaysa), rivaroksabanas (Xarelto) ir varfarinas (Coumadin, Jantoven); priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas ir vorikonazolas (Vfend); antivirusiniai vaistai, tokie kaip acikloviras (Sitavig, Zovirax), cidofoviras, gancikloviras (citovenas), valacikloviras (Valtrex) ir valgancikloviras (Valcyte); aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin) ir naproksenas (Aleve, Naprosyn); atorvastatinas (Lipitor, Caduet); benzodiazepinai, tokie kaip klonazepamas (Klonopinas), klorazepatas (Gen-Xene, Tranxene), diazepamas (Diastat, Valium), estazolamas, flurazepamas ir midazolamas intraveniniu būdu (į veną); beta blokatoriai, tokie kaip metoprololis (Lopressor, Toprol-XL, Dutoprol) ir timololis; bosentanas (Tracleer); buprenorfinas ir naloksonas (Bunavail, Suboxone); buspironas; kalcio kanalų blokatoriai, tokie kaip amlodipinas (Norvasc), diltiazemas (Cardizem, Diltzac, Tiazac, kiti), felodipinas, nikardipinas (Cardene), nifedipinas (Adalat CC, Afeditab CR, Procardia) ir verapamilis (Calan, Verelan, Tarka); klaritromicinas (Biaxin, PrevPac); kolchicinas (Colcrys, Mitagare, Col-Probenecid); deksametazonas; etosuksimidas (Zarontinas), hormoniniai kontraceptikai (kontraceptinės tabletės, pleistras, makšties žiedas arba injekciniai); depresijos vaistai, tokie kaip amitriptilinas, bupropionas (Aplenzinas, Forfivo XL, Wellbutrin, Zyban), desipraminas (Norpraminas), imipraminas (Tofranil), nortriptilinas (Pamelor), paroksetinas (Brisdelle, Paxil, Pexeva) ir trazodonas; kiti vaistai nuo ŽIV ar AIDS, įskaitant kobicistatą (Tybost, Evotaz, Prezcobix), emtricitabiną (Emtriva, Atripla, Complera, Truvada), lamivudiną (Epivir, Combivir, Epzicom, Trizivir, kitus), ritonavirą ( Norvir, Kaletra, Technivie) ir tenofoviras (Viread, Atripla, Complera, Truvada); fentanilis (Actiq, Duragesic, subsys); vaistai nereguliariai širdies ritmui, tokie kaip amiodaronas (Nexterone, Pacerone), digoksinas (Lanoxin), disopiramidas (Norpace), flekainidas, lidokainas (ksilokainas), meksiletinas, propafenonas (ritmolis) ir chinidinas (Nuedexta); vaistus, kurie slopina imuninę sistemą, pvz., ciklosporiną (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimuzą (Rapamune) ir takrolimuzą (Prograf); naloksonas (Evzio, Narcan); okskarbazepinas (Oxtellar XR, Trileptal); perfenazinas; kvetiapinas (Seroquel); fosfodiesterazės (PDE5) inhibitoriai, tokie kaip sildenafilis (Viagra), tadalafilis (Adcirca, Cialis) ir vardenafilis (Levitra, Staxyn); rifabutinas (mikobutinas); rifapentinas (Priftin); risperidonas (Risperdal); salmeterolis (Serevent, Advair); geriamieji arba įkvėpti steroidai, tokie kaip betametazonas, budezonidas (Pulmicort), ciclesonide (Alvesco, Omnaris), deksametazonas, flutikazonas (Flonase, Flovent, Advair), metilprednizolonas (Medrol). mometazonas (Dulera). prednizonas (Rayos) ir triamcinolonas; telitromicino (Ketek; JAV nebėra); tioridazinas; tramadolis; ir zolpidemas (Ambien, Edluar, Intermezzo, Zolpimist). Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu ir tenofoviru, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• jei vartojate antacidinių medžiagų, kurių sudėtyje yra aliuminio, magnio arba kalcio (Maalox, Mylanta, kiti), vartokite 2 valandas prieš arba po 2 valandų po elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro.
• pasakykite gydytojui, jei turite arba kada nors turėjote sąlygas, paminėtas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, kaulų sutrikimai, įskaitant osteoporozę (būklę, kai kaulai tampa ploni ir silpni, lūžta lengvai) arba kaulų lūžius, bet kokią infekciją, kuri nevyksta toli ar ateina ir vyksta, pavyzdžiui, tuberkuliozė (tuberkuliozė, plaučių infekcijos tipas) arba citomegalovirusas (CMV; virusinė infekcija, kuri gali sukelti simptomus pacientams, kuriems yra silpna imuninė sistema), arba kepenų ar inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote vartojant elvitegravirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofovirą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Negalima žindyti, jei esate užsikrėtę ŽIV arba vartojate elvitegravirą, kobicistatą, emtricitabiną ir tenofovirą.
• turėtumėte žinoti, kad vartodami vaistus ŽIV infekcijai gydyti, jūsų imuninė sistema gali sustiprėti ir pradėti kovoti su kitomis infekcijomis, kurios jau yra jūsų kūno. Tai gali sukelti šių infekcijų simptomų atsiradimą. Jeigu gydymo elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu ir tenofoviru metu atsiranda naujų ar blogėjančių simptomų, būtinai pasakykite gydytojui.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite su maistu. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas ir tenofoviras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• galvos skausmas
• sunku užmigti arba miegoti
• neįprastos svajonės
• viduriavimas
• dujos
• bėrimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS ARBA SPECIALIOSIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

• veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• užkimimas
• sunku ryti ar kvėpuoti
• sumažėjęs šlapinimasis
• rankų, rankų, kojų ar kojų skausmas
• skausmas pilvo viršutinėje dešinėje pusėje
• apetito praradimas
• į gripą panašūs simptomai
• pykinimas
• vėmimas
• stiprus nuovargis
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• silpnumas
• galvos svaigimas
• lengvumas
• greitas arba nereguliarus širdies plakimas
• kvėpavimo sutrikimas
• tamsiai geltonos arba rudos šlapimo
• šviesios žarnos judesiai
• odos ar akių pageltimas
• šalta, ypač rankose ar kojose
• raumenų skausmas

Elvitegraviras, kobicistatas, emtricitabinas ir tenofoviras gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Laikykite elvitegraviro, kobicistato, emtricitabino ir tenofoviro tiekimą. Negalima laukti, kol baigsis vaistų, kad pripildytumėte receptą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Kombinuotų produktų prekės ženklai

• Genvoya^® (sudėtyje yra Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabine, Tenofovir)
• Stribild^® (sudėtyje yra Cobicistat, Elvitegravir, Emtricitabine, Tenofovir)