Peginterferonas Alfa-2a injekcija

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (peg in ter feer)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Peginterferonas alfa-2a gali sukelti arba pabloginti šias sąlygas, kurios gali būti sunkios arba sukelti mirtį: infekcijos; psichikos ligos, įskaitant depresiją, nuotaikos ir elgesio problemas, arba mintys apie save sužeistą ar nužudymą; pradedant naudoti gatvės vaistus, jei juos naudojote anksčiau; išeminiai sutrikimai (būklė, kai yra blogas kraujo patekimas į kūno sritį), pvz., krūtinės angina (krūtinės skausmas), širdies priepuolis, insultas arba kolitas (žarnyno uždegimas); ir autoimuniniai sutrikimai (sąlygos, kuriomis imuninė sistema atakuoja vieną ar daugiau kūno dalių), kurios gali paveikti kraują, sąnarius, inkstus, kepenis, plaučius, raumenis, odą ar skydliaukę. Pasakykite gydytojui, jei sergate infekcija; arba jei Jums yra ar kada nors buvo autoimuninė liga; aterosklerozė (kraujagyslių susiaurėjimas nuo riebalų); vėžys; krūtinės skausmas; kolitas; diabetas; širdies smūgis; aukštas kraujo spaudimas; didelis cholesterolio kiekis; ŽIV (žmogaus imunodeficito virusas) arba AIDS (įgytas imunodeficito sindromas); nereguliarus širdies plakimas; psichikos ligos, įskaitant depresiją, nerimą, mąstymą arba bandymą nužudyti save; kepenų liga, išskyrus hepatitą B arba C; širdies, inkstų, plaučių ar skydliaukės ligos. Taip pat pasakykite gydytojui, jei geriate ar kada nors geriate didelius alkoholio kiekius, arba jei vartojate ar kada nors naudojote gatvės vaistus arba vartojate pernelyg daug vaistų. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kruvinas viduriavimas ar žarnyno judėjimas; skrandžio skausmas, jautrumas ar patinimas; krūtinės skausmas; nereguliarus širdies plakimas; silpnumas; koordinavimo praradimas; tirpimas; nuotaikos ar elgesio pokyčiai; depresija; dirglumas; nerimas; minčių apie save nužudyti ar susižeisti; haliucinuoti (pamatyti daiktus ar girdėti balsus, kurie neegzistuoja); neryškus arba neįprastai susijaudinęs nuotaika; kontakto su realybe praradimas; agresyvus elgesys; sunku kvėpuoti; karščiavimas, šaltkrėtis, kosulys, gerklės skausmas ar kiti infekcijos požymiai; kosulys geltonos arba rožinės gleivės; deginimas ar skausmas šlapinantis ar dažniau šlapinantis; neįprastas kraujavimas ar mėlynės; tamsios spalvos šlapimas; šviesios spalvos žarnyno judesiai; stiprus nuovargis; odos arba akių pageltimas; stiprus raumenų ar sąnarių skausmas; arba autoimuninės ligos pablogėjimas.

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas paskirs tam tikrus tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į alfa-2a peginterferoną.

Kai pradėsite gydymą peginterferonu alfa-2a ir kiekvieną kartą papildysite receptą, gydytojas ir vaistininkas pateiks paciento informacinį lapelį (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su gydytoju apie alfa-2a peginterferono vartojimo riziką.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Peginterferonas alfa-2a vartojamas atskirai arba kartu su kitais vaistais, skirtais lėtiniam (ilgalaikiam) hepatito C infekcijai gydyti (kepenų patinimas, kurį sukelia virusas) žmonėms, turintiems kepenų pažeidimo požymių. Peginterferonas alfa-2a taip pat vartojamas gydant lėtinį hepatito B infekciją (kepenų patinimą, kurį sukelia virusas) žmonėms, turintiems kepenų pažeidimo požymių. Peginterferonas alfa-2a yra vaistų, vadinamų interferonais, klasėje. Peginterferonas yra interferono ir polietilenglikolio derinys, kuris padeda interferonui aktyviau veikti jūsų organizme ilgesnį laiką. Peginterferonas mažina hepatito C viruso (HCV) arba hepatito B viruso (HBV) kiekį organizme. Peginterferonas alfa-2a negali išgydyti hepatito C ar hepatito B ar neleisti Jums atsirasti hepatito C ar hepatito B komplikacijų, pvz., Kepenų cirozė (randai), kepenų nepakankamumas ar kepenų vėžys. Peginterferonas alfa-2a negali užkirsti kelio hepatito C ar hepatito B plitimui kitiems žmonėms.

Kaip vartoti šį vaistą?

Peginterferonas alfa-2a yra tirpalas (skystas) buteliuke, užpildytame švirkšte ir vienkartinio autoinjektoriaus, skirto poodiniam injekcijai (į riebalinį sluoksnį, esantį tik po oda). Jis paprastai švirkščiamas kartą per savaitę, tą pačią savaitės dieną ir maždaug tuo pačiu paros laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Naudokite peginterferoną alfa-2a tiksliai taip, kaip nurodyta. Nenaudokite daugiau ar mažiau šio vaisto ar dažniau, nei nurodė gydytojas.

Gydytojas tikriausiai pradės Jums vidutinę alfa-2a peginterferono dozę. Gydytojas gali sumažinti dozę, jei Jums pasireiškė sunkus šalutinis poveikis. Būtinai pasakykite gydytojui, kaip jaučiatės gydymo metu, ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų apie vaisto kiekį, kurį reikia vartoti.

Toliau vartokite alfa-2a peginterferoną, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti peginterferono alfa-2a nepasitarę su gydytoju.

Naudokite tik gydytojo nurodytą interferono markę ir tipą. Nenaudokite kito interferono prekinio ženklo arba pereikite tarp alfa-2a peginterferono buteliukuose, užpildytuose švirkštuose ir vienkartiniuose autoinjektoriuose, nepasitarę su gydytoju. Jei persijungsite į kitą prekės ženklą ar interferono tipą, gali tekti keisti dozę.

Peginterferoną alfa-2a galite švirkšti patys arba susišvirkšti draugas ar giminaitis. Prieš pradėdami vartoti peginterferoną alfa-2a pirmą kartą, jūs ir asmuo, kuris duos injekcijas, turi perskaityti gamintojo informaciją apie pacientą, kuris ateina su juo. Paprašykite gydytojo ar vaistininko parodyti jums ar asmeniui, kuris švirkščia vaistus, kaip jį švirkšti. Jei kitas vaistas Jums švirkščia, įsitikinkite, kad jis žino, kaip išvengti atsitiktinių adatų, kad būtų išvengta hepatito plitimo.

Peginterferoną alfa-2a galite švirkšti bet kurioje skrandžio ar šlaunies vietoje, išskyrus bambą (pilvo mygtuką) ir juosmenį. Kiekvienai injekcijai naudokite kitą vietą. Nenaudokite tos pačios injekcijos vietoje du kartus iš eilės. Negalima švirkšti peginterferono alfa-2a į vietą, kurioje oda yra skausminga, raudona, mėlyna, randama, užsikrėtusi ar nenormalu.

Jei dėl problemos (pvz., Dėl injekcijos vietos nutekėjimo) negaunate visos nustatytos dozės, kreipkitės į gydytoją.

Niekada pakartotinai nenaudokite peginterferono alfa-2a švirkštų, adatų ar buteliukų. Panaudotas adatas ir švirkštus išmeskite į neperšlampamą talpyklą. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku apie tai, kaip išmesti atsparias punkcijai.

Prieš pradėdami vartoti peginterferoną alfa-2a, atidžiai patikrinkite tirpalą buteliuke, užpildytame švirkšte arba autoinjektoriuje. Negalima purtyti buteliukų, švirkštų ar autoinjektorių, kuriuose yra alfa-2a peginterferono. Vaistai turi būti skaidrūs ir be plaukiojančių dalelių. Patikrinkite buteliuką ar švirkštą, kad įsitikintumėte, ar nėra nuotėkio, ir patikrinkite galiojimo datą. Nenaudokite tirpalo, jei jo galiojimo laikas pasibaigęs, spalvos pasikeitė, drumstas, jame yra dalelių arba yra sandariame buteliuke arba švirkšte. Naudokite naują tirpalą ir parodykite sugadintą ar pasibaigusią gydytojui arba vaistininkui.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant peginterferoną alfa-2a,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas alfa-2a peginterferonui, kitiems alfa interferonams, kitiems vaistams, benzilo alkoholiui arba polietilenglikoliui (PEG). Pasitarkite su gydytoju, jei nesate tikri, ar alergiškas vaistas yra alfa interferonas.
• pasakykite gydytojui, jei kada nors vartojote alfa interferoną hepatito C infekcijai gydyti.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: tam tikrus ŽIV ar AIDS vaistus, pvz., Abakavirą (Ziagen, Epzicom, Trizivir), didanoziną (ddI arba Videx), emtricitabiną (Emtriva, Truvada), lamivudiną (Epivir, Combivir, Epzicom, Trizivir), stavudino (Zerit), tenofoviro (Viread, Truvada), zalcitabino (HIVID) ir zidovudino (Retrovir, Combivir, Trizivir); metadonas (Dolofinas, metadozė); meksiletinas (meksitilas); naproksenas (Aleve, Anaprox, Naprosyn, kiti); riluzolas (Rilutek); takrinas (Cognex); telbivudinas (Tyzeka); ir teofilinas (TheoDur, kiti). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su alfa-2a peginterferonu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei kada nors buvo persodintas organas (chirurgija, skirta pakeisti organą organizme). Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite arba kada nors turite kokių nors sąlygų, minėtų skyriuje SVARBUOSE ĮSPĖJIMAS arba bet kurią iš šių priežasčių: anemija (raudonieji kraujo kūneliai neduoda pakankamai deguonies į kitas kūno dalis), arba problemų su akimis ar kasos.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Peginterferonas alfa-2a gali pakenkti vaisiui arba sukelti persileidimą (prarasti kūdikį). Pasitarkite su gydytoju apie tai, kaip vartojate vaikus nuo gimimo. Šio vaisto vartojimo metu neturėtumėte maitinti krūtimi.
• jei operuojate, įskaitant chirurginę operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate alfa-2a peginterferoną.
• turėtumėte žinoti, kad alfa-2a peginterferonas gali sukelti galvos svaigimą, sumišimą ar mieguistumą. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia jus.
• vartojant peginterferoną alfa-2a, negerkite alkoholio. Alkoholis gali pabloginti jūsų kepenų ligą.
• turėtumėte žinoti, kad gydymo peginterferonu alfa-2a metu gali pasireikšti gripo tipo simptomai, pvz., galvos skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, nuovargis, raumenų skausmai ir sąnarių skausmas. Jei šie simptomai yra sunkūs, kreipkitės į gydytoją, jei prieš kiekvieną švirkščiant alfa-2a peginterferono dozę turėtumėte vartoti skausmą ir karščiavimą. Galbūt norėsite švirkšti peginterferoną alfa-2a prieš miegą, kad galėtumėte miegoti per simptomus.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Kai vartojate šį vaistą, gerkite daug skysčių.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Jei prisiminsite praleistą dozę ne ilgiau kaip 2 dienas po to, kai buvo planuojama jį švirkšti, praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tada kitą dozę švirkškite reguliariai kitą savaitės dieną. Jei nuo tos dienos, kai buvo planuojama švirkšti vaistus, praėjo daugiau nei 2 dienos, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, ką turėtumėte daryti. Negalima vartoti dvigubos dozės arba per vieną savaitę vartoti daugiau nei vieną dozę, kad kompensuotumėte praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Peginterferonas alfa-2a gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• peginterferono alfa-2a injekcijos vietoje atsiranda mėlynės, skausmas, paraudimas, patinimas ar dirginimas
• skrandžio sutrikimas
• vėmimas
• rėmuo
• sausa burna
• apetito praradimas
• svorio metimas
• viduriavimas
• sausos arba niežtinos odos
• Plaukų slinkimas
• sunku užmigti arba miegoti
• nuovargis
• silpnumas
• sunku susikaupti ar prisiminti
• prakaitavimas
• galvos svaigimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Šie simptomai pasireiškia nedažnai, bet jei patiriate bet kurį iš jų, arba išvardytus skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS arba skyriuje SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• neryškus matymas, regėjimo pokyčiai arba regos netekimas
• nugaros skausmas
• bėrimas
• aviliai
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų, akių, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• sunku ryti
• užkimimas

Peginterferonas alfa-2a gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite šaldytuve, bet neužšaldykite. Nepalikite peginterferono alfa-2a ne šaldytuve daugiau kaip 24 valandas (1 diena). Laikykite peginterferono alfa-2a nuo šviesos.

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Jei auka nesumažėjo, kreipkitės į gydytoją, kuris paskyrė šį vaistą. Gydytojas gali užsakyti laboratorinius tyrimus.

Perdozavimo simptomai gali būti tokie:

• nuovargis
• neįprastas kraujavimas ar mėlynės
• karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis, kosulys ar kiti infekcijos požymiai

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Neleiskite kitiems vartoti jūsų vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Pegasys^®