Infliksimabas, infliksimabo-tirpiklis, infliksimabo-abda injekcija

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai
• Kiti vardai

išreikštas kaip (flix 'I mab)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Infliksimabas, infliksimabo-druskos ir infliksimabo-abda injekcijos gali sumažinti jūsų gebėjimą kovoti su infekcija ir padidinti riziką, kad gausite sunkią infekciją, įskaitant sunkias virusines, bakterines ar grybelines infekcijas, kurios gali išplisti per visą kūną. Šios infekcijos gali būti gydomos ligoninėje ir gali sukelti mirtį. Pasakykite gydytojui, jei dažnai sergate bet kokia infekcija, arba manote, kad dabar gali būti bet kokios rūšies infekcija. Tai apima nedideles infekcijas (pvz., Atvirus gabalus ar opas), infekcijas, atsiradusias ir praeinančias (pvz., Šalto opos) ir lėtines infekcijas, kurios neišnyksta. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate cukriniu diabetu ar bet kokia liga, turinčia įtakos Jūsų imuninei sistemai, ir jei jūs gyvenate ar kada nors gyvenote tokiose vietose kaip Ohajas ar Misisipės upės slėniai, kur dažniau pasitaiko sunkių grybelinių infekcijų. Pasitarkite su gydytoju, jei nežinote, ar infekcijos dažniau pasitaiko jūsų vietovėje. Taip pat pasakykite gydytojui, jei vartojate vaistų, kurie mažina imuninės sistemos aktyvumą, pvz., Abataceptą (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksatas (Rheumatrex); steroidų, tokių kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol), prednizolonas (Prelone) arba prednizonas; arba tocilizumabas (Actemra).

Gydymo metu ir netrukus po to gydytojas stebės jus, ar nėra infekcijos požymių. Jei prieš pradedant gydymą turite bet kurį iš toliau išvardytų simptomų arba gydymo metu ar netrukus po to pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: silpnumas; prakaitavimas; sunku kvėpuoti; gerklės skausmas; kosulys; kosulys gleivių; karščiavimas; stiprus nuovargis; į gripą panašūs simptomai; šilta, raudona ar skausminga oda; viduriavimas; skrandžio skausmas; arba kitų infekcijos požymių.

Gali būti užsikrėtę tuberkulioze (tuberkulioze, sunkia plaučių infekcija) arba hepatitu B (virusu, kuris veikia kepenis), bet neturi jokių ligos simptomų. Tokiu atveju infliksimabas, infliksimabo-tirpiklis ir infliksimabo-abda injekcija gali padidinti riziką, kad infekcija taps sunkesnė ir atsiras simptomų. Jūsų gydytojas atliks odos tyrimą, kad sužinotų, ar sergate inaktyvia TB infekcija, ir gali paskirti kraujo tyrimą, kad sužinotumėte, ar turite inaktyvią hepatito B infekciją. Jei reikia, prieš pradėdami vartoti infliksimabą, infliksimabo-dyby arba infliksimabo-abda injekciją, gydytojas Jums skirs vaistus, skirtus šiai infekcijai gydyti. Pasakykite savo gydytojui, jei turite arba kada nors sirgote tuberkulioze, jei gyvenote arba lankėtės vietoje, kur yra paplitusi tuberkuliozė, arba jei buvote aplinkui, turinčiam tuberkuliozės. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų TB simptomų arba gydymo metu atsiranda bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: kosulį, svorio netekimą, raumenų tono praradimą, karščiavimą ar prakaitavimą naktį. Taip pat nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jei turite bet kurį iš šių hepatito B simptomų arba gydymo metu arba po jo atsiranda bet kuris iš šių simptomų: per didelis nuovargis, odos ar akių pageltimas, apetito praradimas, pykinimas ar vėmimas, raumenų skausmai, tamsus šlapimas, molio spalvos žarnyno judėjimas, karščiavimas, šaltkrėtis, pilvo skausmas ar bėrimas.

Kai kurie vaikai, paaugliai ir jauni suaugusieji, vartoję infliksimabo injekciją ar panašius vaistus, sukėlė sunkius arba gyvybei pavojingus vėžio atvejus, įskaitant limfomą (vėžį, prasidedantį ląstelėse, kurios kovoja su infekcija). Kai kuriems paaugliams ir jauniems suaugusiems vyrams, vartojusiems infliksimabą ar panašius vaistus, išsivystė hepatospleninė T-ląstelių limfoma (HSTCL), labai rimta vėžio forma, kuri dažnai sukelia mirtį per trumpą laiką. Dauguma žmonių, kurie sukūrė HSTCL, buvo gydomi Krono liga (būklė, kai organizmas atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukelia skausmą, viduriavimą, svorio kritimą ir karščiavimą) arba opinis kolitas (būklė, sukelianti patinimą ir opas). storosios žarnos ir tiesiosios žarnos gleivinėje su infliksimabu arba panašiu vaistu kartu su kitu vaistu, vadinamu azatioprinu (Imuran) arba 6-merkaptopurinu (Purinetoliu). Pasakykite savo vaiko gydytojui, jei jūsų vaikas kada nors serga vėžiu. Jei jūsų vaikas gydymo metu išsivysto bet kurį iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: nepaaiškinamas svorio netekimas; patinusios liaukos kaklo, pogrindžio ar kirkšnių; arba lengvas kraujosruvos ar kraujavimas. Pasitarkite su vaiko gydytoju apie riziką, susijusią su infliksimabo injekcijos suteikimu vaikui.

Kai pradėsite gydymą infliksimabu ir kiekvieną kartą gausite vaisto, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su gydytoju apie infliksimabo, infliksimabo-dyby ir infliksimabo-abda injekcijos pavojų.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Infliksimabas, infliksimabo-dyybas ir infliksimabo-abda injekcijos yra skiriamos tam tikrų autoimuninių sutrikimų (būklės, kai imuninė sistema atakuoja sveikas kūno dalis ir sukelia skausmą, patinimą ir pažeidimą) simptomams, įskaitant:

• reumatoidinis artritas (būklė, kai organizmas atakuoja savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą), kuris taip pat gydomas metotreksatu (Rheumatrex, Trexall).
• Krono liga (būklė, kai organizmas atakuoja virškinamojo trakto gleivinę, sukelia skausmą, viduriavimą, svorio netekimą ir karščiavimą) suaugusiems ir 6 metų ar vyresniems vaikams, kurie nėra gydomi kitais vaistais.
• opinis kolitas (būklė, kuri sukelia patinimą ir opas storosios žarnos gleivinėje) suaugusiems žmonėms, kurie nebuvo gydomi kitais vaistais. Infliksimabas taip pat gali būti vartojamas 6 metų ar vyresniems vaikams, kurių gydymas kitais vaistiniais preparatais nepagerėjo.
• ankilozuojantis spondilitas (būklė, kai organizmas atakuoja stuburo sąnarius ir kitas sritis, sukeliančias skausmą ir sąnarių pažeidimą).
• psoriazė (odos liga, kurioje kai kuriose kūno vietose susidaro raudonos, žvynuotas pleistras).
• psoriazinis artritas (būklė, dėl kurios atsiranda sąnarių skausmas ir patinimas bei svarstyklės ant odos).

Infliksimabas, infliksimabo-tirpiklis ir infliksimabo-abda injekcijos yra vaistų nekrozės faktoriaus alfa (TNF-alfa) inhibitoriai. Jie veikia blokuodami TNF-alfa, organizme esančios medžiagos, sukeliančios uždegimą, poveikį.

Kaip vartoti šį vaistą?

Infliksimabas, infliksimabo-tirpiklis ir infliksimabo-abda injekcija yra milteliai, kuriuos reikia sumaišyti su steriliu vandeniu ir vartoti į veną (į veną) gydytojas arba slaugytoja. Paprastai jis skiriamas gydytojo kabinete kartą per 2–8 savaites, dažniau gydymo pradžioje ir rečiau gydymo metu. Visą infliksimabo, infliksimabo-dyybo ar infliksimabo-abda injekcijos dozę užtruks apie 2 valandas.

Infliksimabas, infliksimabo-tirpiklis ir infliksimabo-abda injekcija infuzijos metu ir po 2 valandų gali sukelti rimtų alerginių reakcijų. Tuo metu gydytojas ar slaugytoja stebės jus, kad įsitikintumėte, jog nesate rimta reakcija į vaistus. Jums gali būti skiriami kiti vaistai, skirti gydyti arba užkirsti kelią reakcijoms į infliksimabą, infliksimabą-dyybą ar infliksimabą. Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jei infuzijos metu arba netrukus po jos pasireiškė bet kuris iš šių simptomų: dilgėlinė; bėrimas; niežulys; veido, akių, burnos, gerklės, liežuvio, lūpų, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas; sunku kvėpuoti ar ryti; paraudimas; galvos svaigimas; alpimas; karščiavimas; šaltkrėtis; priepuoliai; ir krūtinės skausmas.

Infliksimabas, infliksimabo-dyybas ir infliksimabo-abda injekcija gali padėti kontroliuoti jūsų simptomus, tačiau jie neužtikrins jūsų būklės. Jūsų gydytojas atidžiai stebės, ar gerai veikia infliksimabas, infliksimabas-dyybas ar infliksimabo-abda injekcija. Jei sergate reumatoidiniu artritu arba Krono liga, gydytojas, jei reikia, gali padidinti vaisto kiekį. Jei sergate Krono liga ir jūsų būklė po 14 savaičių nepasikeitė, gydytojas gali nutraukti gydymą infliksimabu, infliksimabo-dybju arba infliksimabo-abda injekcija. Svarbu pasakyti gydytojui, kaip jaučiatės gydymo metu.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Infliksimabo injekcija taip pat kartais vartojama gydyti Behceto sindromą (burnos ir lytinių organų opas ir įvairių kūno dalių uždegimas). Pasitarkite su gydytoju apie galimą šio vaisto vartojimo riziką.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant infliksimabą, infliksimabo-dyby arba infliksimabo injekciją,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas infliksimabo injekcijai, bet kokiems vaistams, pagamintiems iš pelių (pelių) baltymų, bet kokių kitų vaistų, arba bet kurios iš infliksimabo, infliksimabo-dybuko arba infliksimabo-abda injekcijų. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jei nežinote, ar vaistas, kurį alergiškas, yra pagamintas iš pelių baltymų. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių: antikoaguliantus (kraujo skiediklius), tokius kaip varfarinas (Coumadin), ciklosporinas (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ir teofilinas (Theochron, Theolair, Uniphyl). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• Pasakykite savo gydytojui, jei turite ar kada nors buvo širdies nepakankamumas (būklė, kai širdis negali perkrauti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis). Gydytojas gali jums nuspręsti, kad nenaudojate infliksimabo, infliksimabo-dybiro ar infliksimabo-abda injekcijos.
• pasakykite gydytojui, jei kada nors buvo gydomas fototerapija (psoriazės gydymas, susijęs su odos ekspozicija ultravioletinei šviesai), ir jei sergate ar kada nors sergate nervų sistema, pvz., išsėtine skleroze (MS; koordinavimas, silpnumas ir tirpimas dėl nervų pažeidimo), Guillain-Barre sindromas (silpnumas, dilgčiojimas ir galimas paralyžius dėl staigaus nervų pažeidimo) arba regos neuritas (nervo uždegimas, kuris siunčia pranešimus iš akies į smegenis); tirpimas, deginimas ar dilgčiojimas bet kurioje kūno dalyje; priepuoliai; lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL; plaučių ir kvėpavimo takų ligų grupė); bet kokio tipo vėžys; kraujavimo sutrikimai ar ligos, turinčios įtakos kraujui; ar širdies liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote, kai vartojate infliksimabą, infliksimabo-tirpalą arba infliksimabo-abda injekciją, kreipkitės į gydytoją. Jei nėštumo metu vartojate infliksimabą, infliksimabo-dybą arba infliksimabo-abda injekciją, būtinai pasitarkite su savo kūdikio gydytoju po to, kai gimsta kūdikis. Jūsų kūdikiui gali tekti gauti tam tikrą vakcinaciją vėliau nei įprastai.
• jeigu Jums yra operacija, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate infliksimabą, infliksimabo-dyby arba infliksimabo-abda injekciją.
• neturėkite jokių skiepijimų, nesikalbėjus su gydytoju. Taip pat pasakykite gydytojui, jei neseniai gavote vakciną. Jei jūsų vaikas bus gydomas infliksimabo injekcija, pasitarkite su savo gydytoju apie skiepijimą, kuris turėtų būti skiriamas prieš pradedant gydymą. Jei įmanoma, prieš pradedant gydymą, jūsų vaikui turi būti suteiktos visos jo amžiaus vaikams reikalingos vakcinacijos.
• turėtumėte žinoti, kad 3–12 dienų po infliksimabo, infliksimabo-dybirio arba infliksimabo-abda injekcijos Jums gali būti atidėta alerginė reakcija. Pasakykite gydytojui, jei po gydymo pasireiškė bent vienas iš šių simptomų: raumenų ar sąnarių skausmas; karščiavimas; bėrimas; aviliai; niežulys; rankų, veido ar lūpų patinimas; sunkus rijimas; gerklės skausmas; ir galvos skausmas.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Infliksimabas, infliksimabo-dyybas ir infliksimabo-abda injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• pykinimas
• rėmuo
• galvos skausmas
• bėganti nosis
• baltas pleistras burnoje
• makšties niežėjimas, deginimas, skausmas ar kiti mielių infekcijos požymiai
• paraudimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Šie simptomai pasireiškia nedažnai, bet jei patiriate bet kurį iš jų, arba išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• bet kokio tipo bėrimas, įskaitant išbėrimą ant skruostų ar rankų, kurie saulėje pablogėja
• krūtinės skausmas
• nereguliarus širdies plakimas
• rankų, nugaros, kaklo ar žandikaulio skausmas
• skrandžio skausmas
• pėdų, kulkšnių, skrandžio ar apatinių kojų patinimas
• staigus svorio padidėjimas
• dusulys
• neryškus matymas ar regos pokyčiai
• rankų ar kojų silpnumas
• raumenų ar sąnarių skausmas
• tirpimas ar dilgčiojimas bet kurioje kūno dalyje
• staiga sumišimas, problemos, kalbėjimas ar problemų suvokimas
• staigios vaikščiojimo problemos
• galvos svaigimas ar alpimas
• pusiausvyros ar koordinavimo praradimas
• staigus galvos skausmas
• traukuliai
• odos ar akių pageltimas
• tamsios spalvos šlapimas
• apetito praradimas
• skausmas pilvo viršutinėje dešinėje pusėje
• neįprastas mėlynės ar kraujavimas
• kraujas išmatose
• blyški oda
• raudonos, pleiskanos pleistrai arba pūlių užpildyti iškilimai ant odos

Suaugusieji, vartojantys infliksimabą, infliksimabo-dyby arba infliksimabo-abda injekciją, gali dažniau išsivystyti odos vėžį, limfomą, gimdos kaklelio vėžį ir kitus vėžio tipus nei suaugusieji, kurie negauna vaisto. Pasitarkite su gydytoju apie riziką, susijusią su infliksimabo, infliksimabo-disbiro ar infliksimabo-abda injekcijos vartojimu.

Infliksimabas, infliksimabo-dyybas ir infliksimabo-abda injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Jūsų gydytojas vaistą laikys savo biure.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į infliksimabo injekciją.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Remicade^®
• Renflexis^®
• Inflectra^®

Kiti vardai

• Antinavikinis nekrozės faktorius-alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2