Alendronatas

Turinys

• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai
• Kombinuotų produktų prekės ženklai

išreikštas kaip („len“ droe nate)

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Alendronatas vartojamas osteoporozės (būklės, kai kaulai tampa ploni ir silpni, ir lengvai sulaužomi) gydyti ir užkirsti kelią moterims, kurioms buvo atlikta menopauzė („gyvenimo pasikeitimas“, „menstruacijų pabaiga“) ir vyrų osteoporozės gydymui. Alendronatas taip pat vartojamas osteoporozei gydyti vyrams ir moterims, vartojančioms kortikosteroidus (tam tikrų vaistų, kurie kai kuriems pacientams gali sukelti osteoporozę). Alendronatas taip pat vartojamas Paget kaulų ligai gydyti (būklė, kai kaulai yra minkšti ir silpni, gali būti deformuoti, skausmingi ar lengvai sulaužomi). Alendronatas yra vaistų, vadinamų bisfosfonatais, klasėje. Jis veikia užkertant kelią kaulų skaidymui ir didinant kaulų tankį (storį).

Kaip vartoti šį vaistą?

Alendronatas yra tabletė ir tirpalas (skystas), vartojamas per burną. Tirpalas paprastai vartojamas tuščiu skrandžiu kartą per savaitę ryte. 5 mg ir 10 mg tabletės paprastai vartojamos tuščiu skrandžiu vieną kartą per parą ryte, o 35 mg ir 70 mg tabletės paprastai vartojamos tuščiu skrandžiu kartą per savaitę ryte. 40 mg tabletės paprastai vartojamos vieną kartą per parą ryte šešis mėnesius, kad būtų gydomos Paget kaulų liga. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite alendronatą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Alendronatas gali neveikti tinkamai ir gali pakenkti stemplei (vamzdeliui tarp burnos ir skrandžio) arba sukelti opų burnoje, jei jis nevartojamas pagal toliau pateiktas instrukcijas. Pasakykite gydytojui, jei nesuprantate, manote, kad neprisimenate, arba negalite laikytis šių nurodymų:

• Jūs turite išgerti alendronatą iš karto po to, kai išeinate iš lovos ryte, prieš valgant ar geriant nieko. Niekada nevartokite alendronato prieš miegą arba prieš pabudę ir išvykdami iš lovos.
• Prarijus alendronato tabletes, užpildykite stiklinę (nuo 6 iki 8 uncijų [180–240 ml]) paprasto vandens. Išgėrę alendronato tirpalą, išgerkite bent ketvirtadalį puodelio (2 uncijos [60 ml]) paprasto vandens. Niekada nevartokite alendronato tablečių ar tirpalo su arbata, kava, sultimis, pienu, mineraliniu vandeniu, putojančiu vandeniu ar kitokiu skysčiu nei paprastas vanduo.
• Nurykite visas tabletes; nesidalinkite, nekramtykite ar nesmulkinkite. Negalima čiulpia tablečių.
• Pavartojus alendronatą, nevalgykite, negerkite ir nevartokite kitų vaistų (įskaitant vitaminus ar antacidinius vaistus) bent 30 minučių. Negalima atsigulti mažiausiai 30 minučių po alendronato vartojimo. Sėdėkite vertikaliai arba stovėkite vertikaliai, kol praėjo ne mažiau kaip 30 minučių ir jūs valgėte pirmąjį dienos maistą.

Alendronatas kontroliuoja osteoporozę ir Paget'o kaulų ligą, bet ne išgydo šių sąlygų. Tai gali užtrukti 3 mėnesius ar ilgiau, kol pradės didėti kaulų tankis. Alendronatas padeda gydyti ir užkirsti kelią osteoporozei tik tol, kol jis yra reguliariai vartojamas. Toliau vartokite alendronatą, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti alendronato, nekalbėdami su gydytoju, bet kartais pasitarkite su gydytoju, ar vis dar reikia vartoti alendronatą.

Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant alendronatą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergija alendronatui ar kitiems vaistams.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: angiogenezės inhibitorius, tokius kaip bevacizumabas (Avastin), everolimuzas (Afinitor, Zortress), pazopanibas (Votrient), sorafenibas (Nexavar) arba sunitinibas (Sutent); aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Ibu-Tab, Motrin, kiti) ir naproksenas (Aleve, Naprelan, Naprosyn, kiti); vėžio chemoterapija; arba geriamieji steroidai, tokie kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol) ir prednizonas (Rayos). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• jei vartojate kitų vaistų, įskaitant papildomus vaistus, vitaminus ar antacidinius vaistus, išgerkite juos bent 30 minučių po alendronato vartojimo.
• pasakykite gydytojui, jei negalite sėdėti vertikaliai arba stovėti vertikaliai mažiausiai 30 minučių ir jei turite ar kada nors buvo mažas kalcio kiekis kraujyje arba kokių nors problemų dėl stemplės. Gydytojas gali jums pranešti, kad neturėtumėte vartoti alendronato.
• pasakykite gydytojui, jei Jums atliekama spindulinė terapija, ir jei Jums yra ar kada nors buvo anemija (būklė, kai raudonieji kraujo kūneliai nepajėgia pakankamai deguonies į visas kūno dalis); mažas vitamino D kiekis organizme; sunkus rijimas; rėmuo; opos ar kitos skrandžio problemos, vėžys; bet kokios rūšies infekcija, ypač burnoje; problemos, susijusios su burnos, dantų ar dantenomis, bet kokia būsena, kuri sustabdo kraują nuo krešėjimo; arba dantų ar inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba žindote. Taip pat pasakykite gydytojui, jei planuojate pastoti bet kuriuo metu ateityje, nes alendronatas gali likti jūsų organizme metų po to, kai nustosite vartoti vaistą. Kreipkitės į gydytoją, jei pastojote gydymo metu arba po jo.
• turėtumėte žinoti, kad alendronatas gali sukelti žandikaulio osteonekrozę (ONJ, sunkią žandikaulio būklę), ypač jei gydymo metu vartojate dantų chirurgiją ar gydymą. Prieš pradėdami vartoti alendronatą, stomatologas turi išnagrinėti jūsų dantis ir atlikti visus reikalingus gydymo būdus, įskaitant valymo ar netinkamo protezo nustatymą. Būtinai valykite dantis ir gerai valykite burną, kol vartojate alendronatą. Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
• turėtumėte žinoti, kad alendronatas gali sukelti sunkų kaulų, raumenų ar sąnarių skausmą. Jūs galite pradėti jausti šį skausmą per kelias dienas, mėnesius ar metus po to, kai pirmą kartą vartojate alendronatą. Nors šis skausmas gali prasidėti po to, kai alendronatą vartojate tam tikrą laiką, jums ir jūsų gydytojui svarbu suprasti, kad jį gali sukelti alendronatas. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei bet kuriuo gydymo alendronatu metu pasireiškia stiprus skausmas. Gydytojas gali nuspręsti nutraukti alendronato vartojimą ir jūsų skausmas gali išnykti nutraukus vaisto vartojimą.
• pasitarkite su gydytoju apie kitus dalykus, kuriuos galite padaryti, kad būtų išvengta osteoporozės atsiradimo ar pablogėjimo. Gydytojas greičiausiai pasakys, kad vengsite rūkyti ir gerti didelį alkoholio kiekį ir laikytis reguliaraus svorio treniravimo programos.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Alendronato vartojimo metu turėtumėte valgyti ir gerti daug maisto ir gėrimų, kuriuose yra daug kalcio ir vitamino D. Jūsų gydytojas pasakys, kokie maisto produktai ir gėrimai yra geri šių maistinių medžiagų šaltiniai ir kiek porcijų jums reikia kiekvieną dieną. Jei sunku valgyti pakankamai šių maisto produktų, pasakykite gydytojui. Tokiu atveju gydytojas gali paskirti arba rekomenduoti priedą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Jei praleidote vieną kartą per parą alendronato dozę, nevartokite jo vėliau. Praleiskite praleistą dozę ir kitą dozę išgerkite kaip įprasta. Jei praleidote vieną kartą per savaitę alendronato dozę, išgerkite vieną dozę ryte. Tada grįžkite į vieną dozę kartą per savaitę reguliariai planuojamą dieną. Niekada nevartokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę ir per vieną dieną nevartokite daugiau nei vienos dozės.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Alendronatas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• pykinimas
• skrandžio skausmas
• vidurių užkietėjimas
• viduriavimas
• dujos
• pilvo pūtimas ar pilvumas
• gebėjimas paragauti maisto
• galvos skausmas
• galvos svaigimas
• sąnarių, rankų ar kojų patinimas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti daugiau alendronato:

• naujas ar blogėjantis rėmuo
• sunku ryti
• skausmas rijimo metu
• krūtinės skausmas
• kruvinas vėmimas ar vėmimas, kuris atrodo kaip kavos pagrindas
• juodos, tarry, ar kruvinos išmatos
• karščiavimas
• lizdinės plokštelės arba odos šveitimas
• bėrimas (gali pablogėti saulės šviesa)
• niežėjimas
• aviliai
• akių, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas
• sunku kvėpuoti
• užkimimas
• skausmingos ar patinusios dantenos
• dantų atlaisvinimas
• sustingimas ar sunkus jausmas žandikaulyje
• prastas žandikaulio gijimas
• akių skausmas
• nuobodu, skausmas skausmas klubuose, šlaituose ar šlaunyse

Bisfosfonato, pvz., Alendronato, vartojimas osteoporozei gali padidinti riziką, kad suskaidysite šlaunies kaulus. Jūs galite pajusti skausmą klubuose, šlaunyse ar šlaunyse keletą savaičių ar mėnesių prieš kaulų (-ų) pertrauką, ir galite pastebėti, kad vienas ar abu šlaunikauliai yra sulaužę, nors ir nesumažėjote ar nepatyrėte kitos traumos. Neįprasta, kad šlaunikaulio lūžiai atsitiktų sveikiems žmonėms, bet osteoporozę turintys žmonės gali nutraukti šį kaulą, net jei jie nevartoja alendronato. Pasitarkite su gydytoju apie alendronato vartojimo riziką.

Alendronatas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje). Negalima užšaldyti alendronato tirpalo.

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavimo atveju nukentėjusiam asmeniui duokite visą stiklinę pieno ir skambinkite į vietinį nuodų kontrolės centrą 1-800-222-1222. Jei nukentėjusysis žlugo arba kvėpuoja, kreipkitės į vietines pagalbos tarnybas 911. Neleiskite nukentėjusiam asmeniui atsigulti ir nesistengti nukentėti.

Perdozavimo simptomai gali būti tokie:

• rėmuo
• pykinimas
• skrandžio skausmas
• kruvinas vėmimas ar vėmimas, kuris atrodo kaip kavos pagrindas
• sunkus rijimas ar skausmas rijimo metu
• kruvinos ar juodos ir tarry išmatos

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas gali užsisakyti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo atsaką į alendronatą.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Binosto^®
• Fosamax^®

Kombinuotų produktų prekės ženklai

• Fosamax^® Plius D (turintis alendronato, cholekalciferolio)