Turinys
- Už ir prieš
- Skiriant rekomendacijas
- Šalutiniai poveikiai
- Vaistų sąveika
- Kepenų funkcijos sutrikimas
- Hepatito B reaktyvacija
- Nėštumo metu
„Mavyret“ 2017 m. Rugpjūčio 3 d. JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino naudoti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems. Tyrimai rodo, kad vaistas gali pasiekti gydymo nuo 92 iki 100 procentų, priklausomai nuo HCV potipio, šis skaičius daugiau ar mažiau atitinka kitus tiesioginio veikimo antivirusinius vaistus (DAA), šiuo metu vartojamus gydant hepatitą C.
Už ir prieš
Mavyret gali gydyti visas šešias HCV padermes (genotipus) ir gali būti naudojamas tiek asmenims, kurie niekada nebuvo paveikti HCV vaistų, tiek tiems, kuriems anksčiau nepavyko gydyti. Be to, vaistą galima vartoti žmonėms, sergantiems kompensuota ciroze (kai kepenys vis dar veikia).
„Mavyret“ turi vieną pagrindinį pranašumą prieš panašius vaistus, nes jis gali gydyti lėtinę hepatito C infekciją vos per aštuonias savaites. Visiems kitiems vaistams naujai gydytiems pacientams reikia ne mažiau kaip 12 savaičių. Tai apima HCV vaisto derinį „Epclusa“, kuris taip pat yra patvirtintas visiems šešiems genotipams.
Tačiau, skirtingai nei „Epclusa“, „Mavyret“ negalima vartoti asmenims, sergantiems dekompensuota ciroze (kurių kepenys nebeveikia).
Kitas svarbus skirtumas yra kaina. Nors tokių vaistų kaip „Epclusa“ didmeninė kaina už maždaug 75 000 USD už 12 savaičių kursą (arba 890 USD už piliulę), „Mavyret“ siūloma už 26 400 USD už aštuonių savaičių kursą (arba 439 USD už tabletę).
Kainų skirtumas gali būti pakankamas, kad įtikintų sveikatos draudėjus išplėsti gydymą iki 3,9 milijono amerikiečių, užsikrėtusių HCV, kurių dauguma turi palaukti, kol bus patvirtintas reikšmingas kepenų funkcijos sutrikimas.
Skiriant rekomendacijas
Rekomenduojama Mavyret dozė yra trys tabletės, vartojamos vieną kartą per parą valgio metu. Kiekvienoje tabletėje yra 100 miligramų glecapreviro ir 40 miligramų pibrentasviro. Tabletės yra rausvos, pailgos formos, plėvele dengtos ir vienoje pusėje įspausta „NXT“.
Gydymo trukmė priklauso nuo HCV genotipo, gydymo patirties ir paciento kepenų būklės taip:
- Anksčiau negydyta be cirozės: aštuonios savaitės
- Anksčiau negydyta kompensuota ciroze: 12 savaičių
- Anksčiau gydyti 1, 2, 4, 5 ir 6 HCV genotipais be cirozės: nuo aštuonių iki 16 savaičių, priklausomai nuo ankstesnio gydymo
- Anksčiau gydyti 1, 2, 4, 5 ir 6 HCV genotipais kompensuota ciroze: nuo 12 iki 16 savaičių, priklausomai nuo ankstesnio gydymo
- Anksčiau gydytas 3 genotipo HCV su ciroze ar be jos: 16 savaičių
Maždaug 75 proc. Amerikiečių, sergančių hepatitu C, turi 1 genotipą, kuris yra labiausiai paplitęs, bet ir sunkiausiai gydomas. Priešingai, 20–25 procentai turi 2 ir 3 genotipus, o tik maža sauja turi 4, 5 arba 6 genotipus.
Šalutiniai poveikiai
Naujos kartos DAA, pvz., „Mavyret“, turi daug mažiau šalutinių poveikių nei ankstesnės kartos gydymas, iš kurių daugelis apima vaistus pegiliuotą interferoną (peginterferoną) ir ribaviriną. Dažniausias šalutinis poveikis, susijęs su Mavyret (pasireiškiantis daugiau nei penkiems procentams pacientų), yra:
- Galvos skausmas
- Nuovargis
- Pykinimas
- Viduriavimas
Paprastai kalbant, šalutinis poveikis yra valdomas ir laikui bėgant linkęs gerėti.Tiesą sakant, prieš pateikiant rinkai tyrimą buvo padaryta išvada, kad mažiau nei vienas procentas žmonių, vartojusių Mavyret, nutraukė gydymą dėl netoleruotino šalutinio poveikio.
Vaistų sąveika
Rifampino pagrindu vartojamų vaistų, dažniausiai naudojamų tuberkuliozei gydyti, vartoti Mavyret draudžiama, todėl prieš pradedant gydymą juos reikia nutraukti. Tai apima vaistus, kurių prekės ženklai yra Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin ir Priftin.
Yra žinoma, kad kiti vaistai sąveikauja su Mavyret ir gali padidinti arba sumažinti Mavyret koncentraciją kraujyje. Toliau išvardytų dalykų nerekomenduojama naudoti su „Mavyret“:
- Karbamepazinas, vartojamas traukuliams ir bipoliniam sutrikimui gydyti
- Etinilestradiolio (estrogeno) turinčių kontraceptinių vaistų
- Sustiva (efavirenzas), vartojamas gydant ŽIV
- Atorvastatinas, lovastatinas ir simvastatinas, vartojami padidėjusiam cholesterolio kiekiui gydyti
- Jonažolė
Kepenų funkcijos sutrikimas
Mavyret draudžiama vartoti asmenims, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (matuojamas pagal Child-Pugh C balą), jis nerekomenduojamas tiems, kuriems yra net vidutinio sunkumo sutrikimas (Child-Pugh B).
Kepenų funkcijos tyrimą rekomenduojama atlikti prieš pradedant gydymą, kad būtų išvengta komplikacijų. „Child-Pugh“ balas taip pat naudingas nustatant kepenų ligos sunkumą remiantis kraujo tyrimais ir būdingų simptomų apžvalga.
Hepatito B reaktyvacija
Mavyret reikia vartoti atsargiai asmenims, sergantiems hepatitu B ir hepatitu C. Žinoma, kad hepatito B virusas (HBV) yra reaktyvus gydymo metu arba netrukus po jo. Reaktyvaciją gali lydėti gelta ir kepenų uždegimo simptomai. Jei gydymas nebus nutrauktas nedelsiant, reaktyvacija gali sukelti kepenų nepakankamumą ir net mirtį.
Nors HBV infekcija nėra kontraindikacija vartoti Mavyret, norint nustatyti ankstyvus reaktyvacijos požymius, reikės atidžiau stebėti kepenų fermentus.
Nėštumo metu
Nors Mavyret nėra kontraindikuotinas nėštumo metu, yra mažai klinikinių duomenų apie žmogų, kad būtų galima įvertinti faktinę riziką. Tai sakant, tyrimai su gyvūnais parodė, kad nėštumo metu glecapreviro ir pibrentasviro vartojimas nėra susijęs su vaisiaus anomalijomis, įskaitant poveikį žindymo metu.
Rekomenduojama konsultuotis su specialistais, kad būtų galima ne tik pasverti gydymo naudą ir riziką, bet ir padėti nustatyti, ar gydymas reikalingas skubiai, ar ką galima atidėti po gimdymo.
Norint išvengti nėštumo gydymo metu, poroms patariama naudoti bent du nehormoninius kontracepcijos metodus gydymo metu ir iki šešių mėnesių po jo pabaigos. Kadangi nerekomenduojama vartoti estrogenų turinčios gimstamumo kontrolės, pasitarkite su savo gydytoju, kad įsitikintumėte, ar tik progestino vartojamas geriamasis kontraceptikas gali būti tinkamas pasirinkimas.
- Dalintis
- Apversti
- El
- Tekstas