Turinys
- 1. Inotuzumabo ozogamicinas (Besponsa) ūminei limfocitinei leukemijai gydyti
- 2. Lenalidomidas (Revlimid) po transplantacijos sergant daugybine mieloma
- 3. Fiksuota kombinuota ūminės mieloidinės leukemijos chemoterapija
Toliau pateiktą gydymo pažangą galima vertinti kaip mažus žingsnelius, o ne milžinišką šuolį į priekį; tačiau šios terapijos gali suteikti išgyvenimo pranašumų, kurie gali būti ypač reikšmingi nukentėjusiems.
Kai kuriais atvejais besikuriantys gydymo būdai gali net palaikyti vilties liepsną - kad galų gale bus taikomas gydomasis gydymas, pvz., Kaulų čiulpų transplantacija, o anksčiau tai nebuvo galimybė.
Reikia atsižvelgti į išgyvenamumo padidėjimą kartu su šalutiniu poveikiu ir toksiškumu; šiose situacijose pacientai paprastai nori gyventi tiek gerai, kiek gali (gyvenimo kokybė), ir tiek laiko, kiek gali (išgyvenimas).
Neseniai patvirtintos terapijos
Vaistas | Tirta liga | Lyginamasis pranašumas |
Inotuzumabo ozogamicinas (Besponsa) | Atsinaujinusi arba atspari B ląstelių VISI | 35,8 proc. Pasiekė visišką atsaką (palyginti su tik 17,4 proc. Taikant standartinį gydymą) Vidutinis išgyvenimo laikas - 8,0 mėn. (Palyginti su 4,9 mėn. Taikant standartinį gydymą) |
Lenalidomidas (Revlimid) | Naujai diagnozuota išsėtinė mieloma | Palaikomoji terapija lenalidomidu po transplantacijos sumažino mirtingumą 25 procentais, palyginti su placebu ar stebėjimu. Pagerėjęs išgyvenamumas be ligos progresavimo: 52,8 mėnesiai vartojant lenalidomidą, palyginti su 23,5 mėnesio |
Daunorubicino ir citarabino injekcinės liposomos (Vyxeos) | Naujai diagnozuota su terapija susijusi AML (t-AML) AML su mielodisplazija susijusiais pokyčiais (AML-MRC) | Pagerėjęs išgyvenamumas, palyginti su pacientais, kuriems buvo skiriami atskiri daunorubicino ir citarabino gydymo būdai (vidutinis bendras išgyvenamumas buvo 9,56 mėn., Palyginti su 5,95 mėn.). |
1. Inotuzumabo ozogamicinas (Besponsa) ūminei limfocitinei leukemijai gydyti
Remiantis Amerikos vėžio draugijos vertinimais, 2017 m. Jungtinėse Amerikos Valstijose buvo numatyta apie 5970 naujų ūminės limfocitinės leukemijos (ŪLL) atvejų, o tais pačiais metais mirė apie 1 440 žmonių. Nepaisant to, kad pastaraisiais dešimtmečiais pagerėjo daugelio skirtingų kraujo vėžių gydymas, šių pacientų, sergančių ALL, prognozė išlieka prasta.
Alogeninė kamieninių ląstelių transplantacija (kaulų čiulpų transplantacija iš donoro) potencialiai žada išgydyti suaugusiuosius, sergančius VIS. Tačiau reikia įveikti kliūtį: žemas visiškos remisijos lygis taikant dabartinius chemoterapijos režimus. Kamieninių ląstelių transplantacijai paprastai reikia, kad žmogus visiškai pašalintų ligą, ir, deja, tai reiškia, kad palyginti nedaug suaugusiųjų, sergančių recidyvuojančia ar atsparia B ląstelių ALL (liga, kuri, nepaisant gydymo, vėl atsirado), gali patekti į transplantaciją.
Taigi vaistų kūrėjai ieškojo naujų priemonių šioms vėžinėms ląstelėms nukreipti. Tinkamomis aplinkybėmis ląstelių, turinčių žymeklį, vadinamą CD22, užpuolimas gali būti vienas iš tokių įrankių. CD22 yra molekulė, kurią gamina tam tikros kūno ląstelės, ir šios ląstelės, beveik kaip žymos, padeda ląstelės išorėje, ląstelės membranoje. Pacientams, sergantiems B ląstelių ALL, vėžinės ląstelės turi šią CD22 molekulę maždaug 90 procentų atvejų, ir tai yra gana geri šansai vėžio gydymo versle.
Inotuzumabo ozogamicinas (Besponsa) yra humanizuotas anti-CD22 monokloninis antikūnas, prijungtas prie kalicheamicino - agento, galinčio užmušti tikslines ląsteles.
Inotuzumabo ozogamicinas vadinamas konjugatu, nes tai yra antikūnas, kuris yra prijungtas arba sujungtas su agentu, galinčiu užmušti ląsteles. Antikūno dalis ieško ląstelių, turinčių CD22 žymeklį, o konjuguota dalis sunaikina tikslinę ląstelę.
FDA patvirtino inotuzumabo ozogamiciną, remdamasi klinikinio tyrimo, kurio metu mokslininkai ištyrė vaisto saugumą ir veiksmingumą, palyginti su alternatyviu chemoterapijos režimu, įrodymais. Šiame tyrime dalyvavo 326 pacientai, kuriems buvo atsinaujinęs arba atsparus B-ląstelių ŪGS ir kurie anksčiau buvo gydomi vienu ar dviem.
FDA duomenimis, iš 218 tirtų pacientų 35,8 proc., Vartojusių inotuzumabo ozogamiciną, visiškai atsakė vidutiniškai 8,0 mėn .; pacientų, kuriems buvo taikoma alternatyvi chemoterapija, tik 17,4 proc. patyrė visišką atsaką, vidutiniškai 4,9 mėn. Taigi, inotuzumabo ozogamicinas yra svarbi nauja recidyvuojančių ar atsparių B ląstelių ŪLL gydymo galimybė.
Dažnas inotuzumabo ozogamicino šalutinis poveikis yra mažas trombocitų kiekis (trombocitopenija), mažas tam tikrų baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija, leukopenija), infekcija, mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (anemija), nuovargis, sunkus kraujavimas (kraujavimas), karščiavimas ( karščiavimas (febrili neutropenija), kepenų pažeidimas (padidėjęs transaminazių ir (arba) gama-glutamiltransferazės kiekis), pilvo skausmas ir didelis bilirubino kiekis kraujyje (hiperbilirubinemija). Norėdami gauti papildomos informacijos apie saugumą, žiūrėkite visą informaciją apie vaistus.
2. Lenalidomidas (Revlimid) po transplantacijos sergant daugybine mieloma
Remiantis neseniai atlikto metaanalizės tyrimo rezultatais, palaikomoji terapija lenalidomidu po autologinės kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos (kaulų čiulpų transplantacija pačių donorystės būdu) sumažino mirtingumą 25 proc., Palyginti su placebu ar stebėjus pacientus, kuriems diagnozuota nauja mieloma.
McCarthy ir jo kolegos išanalizavo pacientų duomenis iš trijų atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų iš JAV, Prancūzijos ir Italijos. Tyrimuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo naujai diagnozuota išsėtinė mieloma ir kuriems buvo paaukota (autologinė) kaulų čiulpų transplantacija, o po to 1208 iš jų buvo gydomi lenalidomidu, o 603 pacientai vartojo arba placebą, arba buvo tiesiog stebimi arba stebimi.
Pacientų, gydytų lenalidomidu, išgyvenamumas pagerėjo be ligos progresavimo, palyginti su tais, kurie vartojo placebą ar stebėjo (52,8 mėn., Palyginti su 23,5 mėn.). Iš viso mirė 490 pacientų. Reikšminga išgyvenamumo nauda buvo pastebėta lenalidomido grupėje.
Didesnė dalis pacientų lenalidomido grupėje patyrė hematologinį antrąjį pirminį piktybinį naviką ir kietojo naviko antrąjį pirminį piktybinį naviką; tačiau progresavimo, mirtingumo dėl visų priežasčių ar mirtingumo dėl mielomos dažnis buvo didesnis placebo / stebėjimo grupėje.
3. Fiksuota kombinuota ūminės mieloidinės leukemijos chemoterapija
AML yra greitai progresuojantis vėžys, prasidedantis kaulų čiulpuose ir greitai sukeliantis padidėjusį baltųjų kraujo kūnelių kiekį kraujyje. Šiemet ŪML bus diagnozuota maždaug 21 380 žmonių, o nuo šios ligos mirs maždaug 10 590 pacientų, sergančių AML.
„Vyxeos“ yra fiksuotas chemoterapinių vaistų daunorubicino ir citarabino derinys, kuris kai kuriems pacientams gali padėti gyventi ilgiau nei tuo atveju, jei jie abu gydytų atskirai. FDA patvirtino „Vyxeos“ dviejų tipų ūminei mieloidinei leukemijai (AML) gydyti suaugusiesiems:
- Naujai diagnozuota su terapija susijusi AML (t-AML) ir
- AML su mielodisplazija susijusiais pokyčiais (AML-MRC).
T-AML pasireiškia kaip chemoterapijos ar radiacijos komplikacija maždaug 8–10 procentų visų nuo vėžio gydytų pacientų. Vidutiniškai tai įvyksta per penkerius metus po gydymo. AML-MRC yra AML rūšis, susijusi su tam tikrais kraujo sutrikimais ir kitomis pagrindinėmis leukemijos ląstelių mutacijomis. Tiek pacientams, sergantiems t-AML, tiek sergantiems AML-MRC, gyvenimo trukmė yra labai maža.
Klinikinio tyrimo metu 309 pacientai, kuriems diagnozuota naujai diagnozuota t-AML arba AML-MRC ir kurie buvo atsitiktinių imčių būdu gauti Vyxeos arba atskirai skiriami daunorubicino ir citarabino gydymo būdai, pacientai, kurie vartojo Vyxeos, gyveno ilgiau nei pacientai, kurie vartojo atskirą daunorubicino ir citarabino gydymą (mediana bendras išgyvenamumas 9,56 mėn., palyginti su 5,95 mėn.).
Dažnas šalutinis poveikis buvo kraujavimo reiškiniai (kraujavimas), karščiavimas su mažu baltųjų kraujo kūnelių kiekiu (febrili neutropenija), bėrimas, audinių patinimas (edema), pykinimas, gleivinės uždegimas (mukozitas) ir kiti nepageidaujami reiškiniai, įskaitant virškinimo trakto problemas. , sunkios infekcijos ir nenormalus širdies ritmas (aritmija).