Turinys
Maisto ir vaistų administracija 2003 m. Patvirtino antidepresanto „Prozac“ (fluoksetino) vartojimą gydant 7–17 metų vaikus ir paauglius, sergančius depresija (dideliu depresijos sutrikimu) ar obsesiniu-kompulsiniu sutrikimu (OKS).Ta nauja indikacija sekė tyrimus, kurie parodė, kad Prozac yra saugus ir veiksmingas vaikams, sergantiems šiais sutrikimais. Bet tai, kad vaistas nėra patvirtintas FDA, dar nereiškia, kad jis nėra saugus. Tai tiesiog reiškia, kad vaistą gaminanti vaistų kompanija nesikreipė į FDA dėl patvirtinimo. Prozac buvo saugiai vartojamas suaugusiesiems nuo 1987 m.
Vaikų ligų išrašymas be etiketės
Daugelis vaistų nėra FDA patvirtinti naudoti vaikams, tačiau vis dar naudojami „be etiketės“, tai reiškia, kad jie vartojami jaunesniems nei patvirtinto amžiaus vaikams arba kitoms sąlygoms, kurioms jie dar nepatvirtinti. Iš tikrųjų, pasak Amerikos pediatrijos akademijos, „trims ketvirtadaliams šiuo metu JAV parduodamų receptinių vaistų trūksta informacijos apie vaikų vartojimą“.
Tai nereiškia, kad nėra saugu vartoti šiuos vaistus. Nuspręsdamas vartoti vaistą be recepto, gydytojas turėtų priimti sprendimą „remdamasis patikimais moksliniais įrodymais, ekspertų medicininiais sprendimais ar paskelbta literatūra“. Nėra taip, kad jūsų gydytojas eksperimentuotų su jūsų vaiku.
Albuterolio naudojimas astma sergantiems vaikams yra geras saugaus „ne etiketės“ vaisto vartojimo pavyzdys. Nors albuterolis dažniausiai vartojamas kūdikiams ir mažiems vaikams, FDA patvirtintas naudoti tik vyresniems nei 2 metų vaikams. Daugelis kitų astmos inhaliatorių, tokių kaip „Dulera“ ir „Advair“, yra patvirtinti FDA tik vyresniems nei ketverių metų vaikams.
Taigi, kodėl šie vaistai naudojami, jei jie nėra patvirtinti FDA?
Šių vaistų nuo astmos atveju nėra jokių kitų vaistų, kurie būtų naudojami, ir šie vaistai buvo naudojami tiek daug, manoma, kad jie yra saugūs, o tyrimai parodė, kad jie veikia. O alternatyva - vaikų astmos simptomų negydymas ar prevencija - nebūtų priimtina.
Tas pats pasakytina apie depresiją ir kitas psichinės sveikatos problemas, kurios, deja, dažnai pasitaiko vaikams ir kartais reikalauja receptinių vaistų.
Vis dėlto matome daugiau FDA patvirtintų vaistų vaikams, turintiems psichinės sveikatos problemų, įskaitant:
- „Lexapro“ (escitalopramo) vaikai (12 metų ir vyresni), sergantys depresija
- Luvox (fluvoksamino) vaikai (8–17), sergantys OKS
- „Zoloft“ (sertralino) vaikai (6–17 m.), Sergantys OKS
- Ličio vaikai (12 metų ir vyresni) su bipoliniu
- Orap (pimozido) vaikai (12 ir daugiau), turintys Tourette sutrikimą
- Risperdal (risperidonas) autizmo vaikai (5 ir vyresni)
Kiti vaistai, tokie kaip ličio, Zyprexa (olanzapino), Seroquel (kvetiapino) ir Abilify (aripiprazolo) ir patvirtinti vaikams, turintiems bipolinį sutrikimą ar šizofreniją.
Kaip sužinoti, ar jūsų vaikui buvo išrašytas nereceptinis vaistas?
Galite paprašyti savo gydytojo ar vaistininko arba tiesiog patikrinti pakuotę (PI), pateiktą kartu su vaistais. PI ieškokite skyriaus, pavadinto „Indikacijos ir naudojimas“ arba „Vartojimas vaikams“ ir pažiūrėkite, koks amžius yra išvardytas. Atminkite, kad vien todėl, kad jūsų vaikas yra jaunesnis nei nurodytas amžius, dar nereiškia, kad vaistai nėra saugūs, todėl neturėtumėte jų nutraukti nepasitarę su gydytoju.
Nepageidaujamų vaistų vartojimo neigiamos pusės
Vienas didelis trūkumas yra tas, kad gydytojai kartais turi įvertinti dozę, kad galėtų skirti jaunesnius vaikus, remdamiesi dažniausiai naudojama doze vyresniems vaikams ir suaugusiems. Dėl to vaikai gali gauti per daug ar per mažai vaistų.
Kitas trūkumas yra tas, kad jei jūsų gydytojas nesijaučia patogiai vartodamas narkotikus be etiketės, jūsų vaikas gali gauti ne geriausią gydymą. Gydytojas gali vartoti senesnius vaistus, turinčius daugiau šalutinių poveikių, arba jūsų vaikas apskritai negauna jokių vaistų.
Vaikų vaistų taisyklę FDA nustatė siekdama, kad vaistų kompanijos išbandytų savo vaistus vaikams. Geriausio vaistinių preparatų vaikams įstatymas taip pat siekia „pagerinti vaistinių preparatų saugumą ir veiksmingumą vaikams“. Tikimės, kad dėl jų bus išbandyta ir patvirtinta daugiau vaistų vaikams, kad jų nebereikėtų vartoti be etiketės.