Turinys
2000 m. FDA patvirtino Protopic (takrolimuzą) atopiniam dermatitui (egzemai) gydyti. Protopic yra tepalas ir vaistų, žinomų kaip vietiniai kalcineurino inhibitoriai, narys. Nėra visiškai aišku, kaip Protopic pagerina egzemomis sergančių žmonių simptomus. Tačiau mes žinome, kad tai turi įtakos imuninei sistemai, pvz., Mažina signalines molekules, kurios skatina uždegimą.Naudoja
JAV vietinis Protopic yra FDA patvirtintas trumpalaikiam vidutinio ar sunkaus atopinio dermatito (paprastai vadinamo „egzema“) žmonių gydymui. Takrolimuzas yra bendras vaisto pavadinimas. Jis gali būti naudojamas šešias savaites ar mažiau, kad padėtų sutramdyti ligos paūmėjimus, vadinamus ligos paūmėjimais. Egzema yra vienintelė sveikatos būklė, kuriai Protopic patvirtintas.
Tiksliau, rekomenduojama jį naudoti, jei asmeniui nepakanka atsako į pradinį gydymą steroidiniais kremais. Tai taip pat gali būti naudinga, jei kurį laiką vartojote steroidinį kremą, o jūsų oda yra dirginama arba joje pasireiškia steroidų poveikis. Tai taip pat yra patvirtinta galimybė žmonėms, kurie dėl kokių nors priežasčių negali naudoti steroidinių kremų. Dažnai tai yra gera galimybė naudoti jautriose kūno vietose, kurias steroidinis kremas gali sudirginti.
„Protopic“ taip pat gali padėti rečiau vartoti steroidinius kremus. Gydytojai taip pat gali paskirti jį vartoti nuolat, ilgesnį laiką. Tai dar vienas patvirtintas vaisto vartojimas žmonėms, kurie dažnai paūmėja ligomis. Tam tikromis aplinkybėmis tai gali padėti užkirsti kelią ligos paūmėjimai.
Naudojimas ne etiketėje kitomis sąlygomis
Klinikininkai taip pat kartais skiria Protopic kitoms odos ligoms gydyti. Kai kurių klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad vaistas gali būti naudingas, nors Protopic nėra FDA patvirtintas šioms sąlygoms. Kai kurie iš jų apima:
- Alerginis kontaktinis dermatitas
- Lichen planus
- Psoriazė
- Vitiligo
- Seborėjinis dermatitas
Svarbu nesupainioti vietinių kremų, tokių kaip Protopic, su geriamaisiais vaistais. Vartojamas kaip geriamasis vaistas, takrolimuzas kartais skiriamas esant kitoms sveikatos būklėms, pavyzdžiui, žmonėms, kuriems buvo persodinti organai. Tačiau, nors jo sudėtyje yra tas pats veiklioji medžiaga, tokios kompozicijos (pvz., Prograf) neturi to paties. charakteristikos atsižvelgiant į galimą šalutinį poveikį, riziką ir naudą.
Prieš imdamas
Prieš skiriant Protopic, jūsų sveikatos priežiūros specialistas atliks medicininę apžiūrą ir pakalbės su jumis apie jūsų ligos istoriją. Jei sergate vidutinio sunkumo ar sunkia egzema ir neturite sveikatos sutrikimų, dėl kurių gali būti pavojinga vartoti Protopic, tai gali būti geras pasirinkimas. Protopic paprastai skiriamas po to, kai jau esate išrašę vietinius steroidinius kremus, tačiau pastebite, kad jie nepakankamai kontroliavo jūsų simptomus.
Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos
Žmonės, kuriems yra žinoma alergija Protopic, neturėtų jo vartoti.
Žmonės, kuriems yra imunosupresija, taip pat neturėtų vartoti Protopic. Tai gali būti taikoma žmonėms, vartojantiems tam tikrus vaistus, arba žmonėms, turintiems tam tikrų genetinių ar įgytų sveikatos sutrikimų.
Protopic yra C kategorijos vaistas. Tai reiškia, kad kai kurie tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad nėštumo metu vartoti negalima. Taip pat turėtumėte aptarti riziką ir naudą su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju, jei ketinate vartoti Protopic žindymo laikotarpiu.
Kai kurie žmonės, turintys inkstų problemų, gali nesugebėti saugiai vartoti Protopic. Aptarkite pliusus ir minusus su savo gydytoju.
Jūs taip pat negalėsite naudoti Protopic, jei šiuo metu turite aktyvią odos infekciją.
Kiti vietiniai egzemos gydymo būdai
Prieš nuspręsdami pradėti vartoti Protopic, turėtumėte apsvarstyti kitas galimybes su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju. Priklausomai nuo jūsų pageidavimų ir sveikatos būklės, galite rasti geresnį pasirinkimą.
Kiti kalcineurino inhibitoriai
Elidel (pimecrolimus) yra kitas FDA patvirtintas vaistas, priklausantis tai pačiai klasei, kaip ir Protopic, kitas kalcineurino inhibitorius. Pagal veiksmingumą ir galimą šalutinį poveikį jis panašus į „Protopic“.
Steroidiniai kremai
Vietoj kalcineurino inhibitorių dažnai naudojami steroidiniai kremai, tokie kaip betametazonas. Jie taip pat gali būti naudojami tuo pačiu metu.
Fosfodiesterazės 4 inhibitoriai
2016 m. FDA patvirtino kitą vietinį egzemos gydymą. Eucrisa (krisaborolis) yra vaistas, kuris veikia kitaip nei šios kitos galimybės. Atrodo, kad tai veiksmingas, mažos rizikos gydymas, patvirtintas žmonėms, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo egzema.
Dozės
Protopic tepalas yra dviejų stiprumų: 0,03% ir koncentruotesnio 0,1% varianto. Mažesnė dozė yra FDA patvirtinta 2 metų ir vyresniems asmenims, o labiau koncentruota versija yra patvirtinta tik 16 metų ir vyresniems žmonėms.
(Atkreipkite dėmesį, kad visas išvardytas dozes pateikia vaistų gamintojas.Patikrinkite savo receptą ir įsitikinkite, kad vartojate sau tinkamą dozę.)
Dozavimas ne etiketėje
Nors techniškai šios dozės yra patvirtintos tik šioms amžiaus grupėms, Amerikos dermatologijos akademija teigia, kad 0,03% koncentracija gali būti saugiai naudojama jaunesniems vaikams, kai tinkamai skiriama, o kai kurie gydytojai šiai grupei nurodo vaistinio preparato ženklą. Daugelis gydytojų skiria didesnę koncentraciją jaunesniems nei 16 metų žmonėms ir mano, kad tai veiksmingesnė.
Kaip vartoti ir laikyti
Dažnai gydytojai skiria Protopic vartoti du kartus per dieną keletą savaičių, tačiau klausia, ar taip yra jūsų atveju. Jūsų dozavimo schema gali skirtis.
Štai keli dalykai, kuriuos reikia atsiminti naudojant Protopic:
- Laikykite Protopic kambario temperatūroje.
- Nuplaukite rankas prieš ir po tepimo.
- Užtepkite paveiktą vietą plonu sluoksniu.
- Užtepę negalima nusiprausti ir neplaukti.
- Jei naudojate drėkinamąjį kremą, įdėkite jį po to, kai uždėjote Protopic.
- Venkite deginimosi, saulės lempos ar ultravioletinių spindulių terapijos.
- Apribokite saulės poveikį, kai naudojate.
- Laikykitės savo gydytojo nurodymų, kada nutraukti Protopic vartojimą. Kai simptomai išnyks, gali tekti nutraukti.
Saugokite Protopic, kad nepatektų į akis ar burną. Negalima vartoti per burną. Prarijus produktą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Šalutiniai poveikiai
Dažnas
Dažniausias Protopic šalutinis poveikis pasireiškia tepant tepalą. Šioje srityje galite patirti dilgčiojimą, deginimą, paraudimą ar niežėjimą. Šie lengvi ar vidutinio sunkumo sutrikimai dažniausiai pasireiškia per kelias pirmąsias gydymo dienas. Jie paprastai išnyks, kai jūsų oda gyja.
Rečiau Protopic gali sukelti kitų nesunkių šalutinių reiškinių, tokių kaip spuogai, galvos skausmas ar užgulta nosis. Taip pat galite pastebėti, kad geriant alkoholį jūsų veidas parausta. Visą galimo šalutinio poveikio sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Sunkus
Kai kurie šalutiniai poveikiai yra sunkesni.
Alerginė reakcija
Jei turite alerginės reakcijos požymių (dilgėlinė, pasunkėjęs kvėpavimas, lūpų patinimas), turėsite nedelsdami kreiptis į neatidėliotiną medicinos pagalbą.
Dėl kitų rimtų simptomų turėtumėte nedelsdami kreiptis į gydytoją. Kai kurie iš jų gali apimti:
- Odos infekcijos požymiai (paraudimas, patinimas, išsiskyrimas)
- Patinę liaukos
- Užkrėstų plaukų folikulų požymiai (paraudimas, pluta)
- Stiprus perštėjimas ar deginimas ten, kur vartojate vaistus
Įspėjimai ir sąveika
Įspėjimas apie juodąją dėžę
2006 m. Maisto ir vaistų administracija atnaujino „Protopic“ tepalo (ir kito savo klasės vaisto „Elidel“) etiketę. Jame pasirodė naujas įspėjimas, kuriame teigiama, kad ilgalaikis Protopic (ir kitų kalcineurino inhibitorių) saugumas nebuvo aiškiai įrodytas. Etiketėje pacientams paaiškinta, kad retai žmonėms, vartojantiems šiuos vaistus, išsivystė odos vėžys arba limfoma. Įspėjime pridėta, kad žmonės neturėtų vartoti Protopic ilgesnį laiką.
Šis įspėjimas šiandien rodomas „Protopic“ pakuočių etiketėse. Tačiau tai yra šiek tiek prieštaringa sritis. Kai kurie iš šių duomenų, leidžiančių manyti, kad ši rizika buvo surinkta iš tyrimų su gyvūnais. Nuo to laiko surinkti duomenys rodo, kad Protopic rizika buvo per didelė. Kai kurie gydytojai ir tyrėjai teigia, kad įspėjimas yra be reikalo stiprus ir sumažino labai naudingo vaisto skyrimą. „Protopic“ nekelia tam tikros rizikos kaip ir steroidiniai kremai, ir buvo pasiūlyta, kad tinkamai vartojamas jis padeda žmonėms rečiau vartokite steroidinius kremus.
Per tuos metus, kai šis įspėjimas pasirodė pirmą kartą, analizės neparodė padidėjusios odos vėžio ar limfomos rizikos. Mažo ar vidutinio stiprumo vaistų, tokių kaip Protopic ir Elidel, gydymas yra saugus, kai jis skiriamas reaguojant į egzemos įsiplieskimą. Mažiau informacijos apie galimą Protopic ir kitų šios klasės vaistų saugumą, kai jie nuolat vartojami nuo vidutinių iki didelių dozių.
Galima sąveika
Dėl absorbcijos būdo Protopic greičiausiai nesukels sąveikos su vaistais, kuriuos vartojate per burną. Tačiau teoriškai gali būti, kad Protopic sumažins jų veiksmingumą. Kai kurie vaistai, kuriems tai gali turėti įtakos, yra šie:
- Priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip ketokonazolas
- Kalcio kanalų blokatoriai (pvz., Norvasc)
- Histamino blokatoriai, tokie kaip cimetidinas
Kaip visada, būtinai aptarkite visą savo vaistų ir be recepto įsigytų produktų (įskaitant vaistažolių papildus) sąrašą su savo gydytoju.