Turinys
- Dozavimas
- Skiriant rekomendacijas
- Dažnas šalutinis poveikis
- Vaistų sąveika
- Kontraindikacijos ir aplinkybės
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) 2014 m. Spalio 10 d. Patvirtino Harvoni naudoti 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, sergantiems HCV 1 genotipo infekcija, įskaitant tuos, kurie serga ciroze.
Harvoni yra patvirtintas vartoti anksčiau negydytiems („negydytiems“) pacientams, taip pat tiems, kuriems prieš gydymą HCV buvo dalinis atsakas arba jo nebuvo („gydymas jau buvo patirtas“).
„Harvoni“ yra pirmasis FDA patvirtintas HCV vaistas, kurio nereikia vartoti nei su pegiliuotu interferonu (peg-interferonu), nei su ribavirinu (dviem vaistais, tradiciškai vartojamais kombinuotai HCV terapijai, kurie abu turėjo didelį toksiškumą).
Pranešama, kad Harvoni išgydymo laipsnis yra nuo 94% iki 99%, o II fazės tyrimai rodo, kad 100% išgydoma pacientams, užkrėstiems ŽIV ir HCV.
Dozavimas
Viena tabletė (90mg / 400mg) geriama kasdien su maistu arba be jo. „Harvoni“ tabletės yra deimanto formos, imbiero spalvos ir dengtos plėvele, vienoje jų pusėje įspausta „GSI“, kitoje - „7985“.
Skiriant rekomendacijas
Harvoni skiriamas per 12–24 savaičių kursą, vadovaujantis šiomis rekomendacijomis:
- Negydytas ciroze ar be jos: 12 savaičių
- Gydymas be cirozės: 12 savaičių
- Gydymas ciroze: 24 savaitės
Be to, 8 savaičių kursas gali būti skiriamas anksčiau negydytiems pacientams be cirozės, kurių HCV viruso kiekis yra mažesnis nei 6 milijonai kopijų / ml.
Dažnas šalutinis poveikis
Dažniausi šalutiniai poveikiai, susiję su Harvoni vartojimu (pasireiškia 10% ar mažiau pacientų), yra šie:
- Nuovargis
- Galvos skausmas
Kiti galimi šalutiniai poveikiai (mažiau nei 10%) yra pykinimas, viduriavimas ir nemiga.
Vaistų sąveika
Naudojant „Harvoni“ taip pat reikėtų vengti:
- Rifampino pagrindu pagaminti vaistai nuo tuberkuliozės: mikobutinas, rifateris, rifamatas, rimaktanas, rifadinas, priftinas.
- Antikonvulsantai: Tegretolis, Dilantinas, Trileptalas, fenobarbitalis
- Aptivus (tipranaviras / ritonaviras), vartojamas ŽIV antiretrovirusiniam gydymui
- Jonažolė
Kontraindikacijos ir aplinkybės
Nėra kontraindikacijų vartoti Harvoni pacientams, kuriems yra 1 genotipo HCV.
Tačiau pacientams, sergantiems ŽIV, vartojantiems vaistą tenofovirą (įskaitant Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), reikia ypač atsargiai stebėti bet kokį su tenofoviru susijusį šalutinį poveikį, ypač inkstų (inkstų) pažeidimą.
Antacidinius vaistus reikia gerti atskirai 4 valandas prieš arba po Harvoni dozės, tuo tarpu protonų siurblio inhibitorių ir H2 receptorių inhibitorių (dar vadinamų H2 blokatoriais) dozes gali tekti sumažinti, kad būtų išvengta mažėjančios ledipasviro absorbcijos.
Nors nėra kontraindikacijų vartoti Harvoni nėštumo metu, klinikinių duomenų apie žmones yra nedaug. Tačiau gyvūnų tyrimai, naudojant ledipasvirą ir sofosbuvirą, neparodė jokio poveikio vaisiaus vystymuisi. Nėštumo metu rekomenduojama konsultuotis su specialistu, kad būtų galima įvertinti Harvoni terapijos skubumą, ypač tai, ar pradėti nedelsiant, ar laukti, kol bus pagimdyta.
Terapijos metu rekomenduojama kas mėnesį stebėti visas vaisingo amžiaus moteris dėl nėštumo. Taip pat rekomenduojama pacientui ir jos vyrui partneriui numatyti bent du nehormoninius kontracepcijos metodus ir juos naudoti gydymo metu ir šešis mėnesius po jo.
Hepatito C gydytojo diskusijų vadovas
Gaukite mūsų atspausdintą vadovą kitam gydytojo paskyrimui, kuris padės jums užduoti teisingus klausimus.
- Dalintis
- Apversti
- El
- Tekstas