Glasdegib

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

tariamas kaip (glas deg 'ib)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Glasdegib negalima vartoti nėščiosioms arba nėščioms moterims. Yra didelė rizika, kad glasdegib sukels sunkius apsigimimus (fizines problemas, kurios atsiranda gimimo metu) arba negimusio kūdikio mirtį.

Jei esate moteris, kuri gali pastoti, prieš pradedant gydymą glasdegib, per 7 dienas turite atlikti neigiamą nėštumo testą. Glasdegib gydymo metu ir mažiausiai 30 dienų po paskutinės dozės vartojimo turėsite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Pasitarkite su savo gydytoju apie gimdymo kontrolės galimybes, kurios jums bus naudingos.

Jei esate vyras, turintis partnerį, kuris gali pastoti arba yra nėščia, glasdegib gali būti spermoje ir gali pakenkti negimusiam kūdikiui. Gydymo glasdegib metu ir mažiausiai 30 dienų po galutinės dozės vartokite prezervatyvą, net jei Jums buvo vazektomija (chirurgija, kad būtų išvengta spermos išsiskyrimo iš organizmo ir sukėlęs nėštumą). Negalima duoti spermos gydymo metu ir mažiausiai 30 dienų po paskutinės dozės.

Jei turite lytinę apsaugą, manote, kad jūsų gimdymo kontrolė nepavyko, arba manote, kad esate nėščia, ar jūs esate nėščia, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.

Glasdegib vartojimo metu ir ne mažiau kaip 30 dienų po paskutinės dozės donorystės negalima kraujo ar kraujo produktų duoti.

Gydymą glasdegib ir kiekvieną kartą, kai papildysite receptą, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Glasdegib vartojamas kartu su citarabinu pirmą kartą gydant ūminę mieloidinę leukemiją (AML, vėžį, kuris prasideda nuo baltųjų kraujo kūnelių) vyresniems kaip 75 metų žmonėms, arba suaugusiems, kuriems yra kitų ligų ir kurių negalima gydyti su kitais chemoterapiniais vaistais. Glasdegibas yra klasėje, vadinamoje hedgehog takų inhibitoriais. Jis veikia blokuodamas baltymų, rodančių vėžio ląstelių dauginimąsi, veikimą. Tai padeda sustabdyti arba lėtinti vėžio ląstelių plitimą.

Kaip vartoti šį vaistą?

Glasdegib vartojamas kaip tabletė, vartojama per burną. Paprastai jis vartojamas su maistu arba nevalgius vieną kartą per parą mažiausiai 6 mėnesius arba tol, kol gydytojas rekomenduoja gydyti. Vartokite glasdegib kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite glasdegib tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Nurykite visas tabletes; nesidalinkite, nekramtykite ar nesmulkinkite.

Jei po glasdegib vartojimo vemiate, nevartokite kitos dozės. Tęskite įprastą dozavimo grafiką.

Gydytojui gali tekti nutraukti gydymą, sumažinti dozę arba nutraukti gydymą, priklausomai nuo Jūsų reakcijos į vaistus ir bet kokį galimą šalutinį poveikį. Būtinai pasakykite gydytojui, kaip jaučiatės gydymo glasdegib metu.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant glasdegib,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas glasdegibui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei glasdegib tablečių medžiagai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistai, vitaminai ir maisto papildai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vieną iš šių dalykų: amiodaronas (Nexterone, Pacerone), karbamazepinas (karbatrolas, Equetro, Tegretol, kiti), chlorpromazinas, cilostazolis, citalopramas (Celexa), klaritromicinas, disopiramidas (Norpace), dofetilidas, donepezilas (Aricept), dronedaronas (Multaq), efavirenzas (Sustiva, Atripla, Symfi), escitalopramas (Lexapro), flekainidas (Tambocor), flukonazolas (Diflucan), haloperidolis (Haldolis), ibutilidas (Corvert), indinaviras (Crixivan), itrakonazolas (Sporanox, Onmel) ), ketacazolas, metadonas (Dolophine, Metadose), nefazodonas, nelfinaviras (Viracept), nevirapinas (Viramune), ondansetronas (Zofran, Zuplenz), fenobarbitalis, fenitoinas (Dilantin, Phenytek), pimozidas (Orap), pioglitazonas (Actos, Oseni) , Duetact, Actoplus Met), prokainamidas, chinidinas (Nuedexta), rifabutinas (mikobutinas), rifampinas (Rifadinas, Rimactane, Rifater, Rifamate), ritonaviras (Norvir, Viekira Pak, Kaletra, Technivie), sotalolis (Betapace, Sorine , Sotylize) ir tioridazinas. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su glasdegib, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės.
• pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors buvo ilgesnis QT intervalas (reta širdies problema, kuri gali sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį), širdies nepakankamumas (būklė, kai širdis negali perkrauti pakankamai kraujo į kitas kūno dalis). arba mažas magnio arba kalio kiekis kraujyje.
• pasakykite gydytojui, jei žindote. Glasdegib vartojimo metu ir ne trumpiau kaip 30 dienų po paskutinės dozės žindymo negalima.
• turėtumėte žinoti, kad šis vaistas gali sumažinti vyrų vaisingumą. Pasitarkite su gydytoju apie glasdegib vartojimo riziką.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei mažiau nei 12 valandų iki kitos dozės, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Glasdegib gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• raumenų spazmai
• raumenų, kaulų ar sąnarių skausmas
• stiprus nuovargis
• pykinimas
• vėmimas
• pilvo skausmas
• vidurių užkietėjimas
• skausmas ar opos burnoje ar gerklėje
• sumažėjęs apetitas
• keisti dalykų skonį
• svorio metimas
• galvos skausmas
• bėrimas
• rankų ar kojų patinimas
• Plaukų slinkimas
• dantų skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• silpnumas, galvos svaigimas ar galvos svaigimas; greitas arba nereguliarus širdies plakimas
• neįprastas mėlynės ar kraujavimas
• karščiavimas vieni arba kartu su šaltkrėtis, silpnumas. arba kitų infekcijos požymių
• sumažėjęs šlapinimasis
• krūtinės skausmas

Glasdegib gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Perdozavimo simptomai gali būti:

• pykinimas
• vėmimas
• stiprus nuovargis
• galvos svaigimas

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Prieš gydymą ir gydymo metu gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, tokius kaip elektrokardiogramos (EKG, širdies elektrinio aktyvumo tyrimas) ir kraujo tyrimus, kad įsitikintumėte, jog saugu vartoti glasdegibą ir patikrinti organizmo atsaką į vaistus .

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Daurismo^®