Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Pegvaliase-pqpz injekcija gali sukelti rimtų ar gyvybei pavojingų alerginių reakcijų. Šios reakcijos gali pasireikšti netrukus po injekcijos arba bet kuriuo gydymo metu. Pirmąją dozę turi skirti gydytojas arba slaugytoja sveikatos priežiūros įstaigoje, kurioje šios reakcijos gali būti gydomos ir kur galima atidžiai stebėti mažiausiai 1 valandą po injekcijos. Prieš pradėdami pegvaliase-pqpz injekciją, gydytojas gali suteikti jums tam tikrų vaistų, kad būtų išvengta reakcijos. Gydytojas suteiks Jums užpildytą automatinį epinefrino injekcijos prietaisą (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, kiti), kad būtų galima gydyti gyvybei pavojingą alerginę reakciją. Jūsų gydytojas išmokys jus ir jūsų globėją, kaip vartoti šį vaistą ir kaip atpažinti alerginės reakcijos požymius. Laikykite kartu su jumis epinefrino injekciją. Jei bet kuriuo iš šių simptomų pasireiškia bet kuriuo iš šių simptomų, naudokite epinefrino injekciją ir nedelsiant kreipkitės į neatidėliotiną medicinos pagalbą: sunku ryti ar kvėpuoti; dusulys; švokštimas; užkimimas; veido, gerklės, liežuvio ar lūpų patinimas; aviliai; veido, kaklo ar viršutinės krūtinės paraudimas arba staigus paraudimas; bėrimas; niežulys; odos paraudimas; alpimas; galvos svaigimas; krūtinės skausmas ar diskomfortas; gerklės ar krūtinės sandarumas; vėmimas; pykinimas; viduriavimas; arba šlapimo pūslės kontrolės praradimas.
Dėl šio vaisto keliamo pavojaus, pegvaliase-pqpz injekcija yra prieinama tik naudojant specialią ribotą platinimo programą, vadinamą „Palynziq“® Rizikos vertinimo ir mažinimo strategijų (REMS) programa. Prieš pradėdami pegvaliase-pqpz injekciją, jūs, jūsų gydytojas ir vaistininkas turi būti įtraukti į šią programą. Paklauskite gydytojo, jei turite kokių nors klausimų, kaip gausite vaistą.
Jūsų sveikatos priežiūros paslaugų teikėjas suteiks Jums Palynziq® paciento saugos kortelė, kurioje aprašomi alerginiai simptomai, kurie gali pasireikšti su šiuo vaistu. Atlikite šią kortelę su savimi gydymo metu. Svarbu parodyti savo „Palynziq“® paciento saugos kortelę kitiems sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams, kurie elgiasi su jumis.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Prieš gydymą ir gydymo metu gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo reakciją į pegvaliase-pqpz injekciją.
Kai pradėsite gydymą pegvaliase-pqpz injekcijomis ir kiekvieną kartą, kai gausite vaisto, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacinį lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Pegvaliase-pqpz injekcija naudojama kartu su specifine dieta, siekiant sumažinti fenilalanino kiekį kraujyje žmonėms, turintiems fenilketonurijos (PKU; įgimta būklė, kai fenilalaninas gali susikaupti kraujyje ir mažinti žvalgybą bei sumažinti gebėjimą sutelkti dėmesį, prisiminti ir organizuoti informaciją) ir kurie turi nekontroliuojamą fenilalanino kiekį kraujyje. Pegvaliase-pqpz injekcija yra vaistinių preparatų, vadinamų fermentais, klasėje. Jis padeda sumažinti fenilalanino kiekį organizme.
Kaip vartoti šį vaistą?
Pegvaliase-pqpz injekcija yra tirpalas (skystis) švirkšti po oda (tik po oda). Paprastai jis švirkščiamas vieną kartą per savaitę 4 savaites, po to palaipsniui didinamas per kitas 5 savaites, vieną kartą per parą. Jūsų gydytojas pakeis dozę, atsižvelgdama į Jūsų organizmo atsaką į vaistus. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Naudokite pegvaliase-pqpz injekciją tiksliai taip, kaip nurodyta. Nenaudokite daugiau ar mažiau jo ar dažniau, nei nurodė gydytojas.
Prieš vartodami pegvaliase-pqpz injekciją, atidžiai patikrinkite tirpalą. Vaistai turi būti skaidrūs arba šviesiai geltoni ir be plaukiojančių dalelių. Jei vaistas yra drumstas, spalvos pakitęs arba jame yra dalelių, nenaudokite jo. Nekratykite užpildyto švirkšto.
Jūs galite švirkšti pegvaliase-pqpz injekciją į šlaunų priekį arba bet kurioje vietoje, išskyrus bambą (pilvo mygtuką) ir 2 colių plotą aplink jį. Jei kitas vaistas švirkščiamas kitas asmuo, taip pat gali būti naudojamas sėdmenų viršus ir išorinis viršutinių rankų plotas. Negalima švirkšti vaistinio preparato į odą, kuri yra minkšta, mėlyna, raudona, kieta ar nepažeista, ar yra randų, apgamų, tatuiruočių ar mėlynės. Kiekvieną kartą, kai švirkščiate vaistą, pasirinkite kitą vietą, bent 2 colių atstumu nuo vietos, kurią naudojote anksčiau. Jei vienkartinei dozei reikia daugiau nei vienos injekcijos, injekcijos vietos turi būti ne mažiau kaip 2 cm viena nuo kitos, bet gali būti toje pačioje kūno dalyje arba kitoje kūno dalyje.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš naudojant pegvaliase-pqpz injekciją,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas pegvaliase, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei pegvaliase-pqpz injekcijai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: kitus PEGilintus vaistus, tokius kaip griseofulvinas (Gris-Peg), medroksiprogesteronas (Depo-Provera, kitose), arba peg-interferono vaistai (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, kiti).Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote, kai vartojate pegvaliase-pqpz injekciją, kreipkitės į gydytoją.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Atidžiai sekite dietos planą. Gydytojas stebės baltymų ir fenilalanino kiekį, kurį valgote ir geriate gydymo metu.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Jei praleista dozė, kitą dozę švirkškite taip, kaip numatyta. Negalima švirkšti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Pegvaliase-pqpz injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- paraudimas, niežulys, skausmas, mėlynės, bėrimas, patinimas, švelnumas injekcijos vietoje
- sąnarių skausmas
- galvos skausmas
- skrandžio skausmas
- burnos ir gerklės skausmas
- jaučiuosi pavargęs
- nerimas
- Plaukų slinkimas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nustokite vartoti pegvaliase-pqpz injekciją ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite neatidėliotinos medicinos pagalbos:
- išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė arba odos paraudimas, kuris trunka ne mažiau kaip 14 dienų
Pegvaliase-pqpz injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, kad apsaugotų nuo šviesos, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikyti šaldytuve; neužšaldykite. Jis taip pat gali būti laikomas kambario temperatūroje iki 30 dienų. Kai vaistai yra laikomi kambario temperatūroje, negrąžinkite jo į šaldytuvą.
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Neleiskite kitiems vartoti jūsų vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Palynziq®