Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Gemtuzumabo ozogamicino injekcija gali sukelti sunkų ar gyvybei pavojingą kepenų pažeidimą, įskaitant kepenų veno okliuzinę ligą (VOD; blokuojamus kraujagysles kepenyse). Pasakykite savo gydytojui, jei sergate arba kada nors sirgote kepenų liga arba turite kraujodaros kamieninių ląstelių transplantaciją (HSCT; procedūra, kuri pakeičia kaulų čiulpus sveiką kaulų čiulpą). Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: greitas svorio padidėjimas, pilvo viršutinėje dešinėje pusėje esantis skausmas ar patinimas, odos ar akių pageltimas, pykinimas, vėmimas, tamsus šlapimas ar stiprus nuovargis.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas nustatys tam tikrus tyrimus prieš gydymą, jo metu ir po jo, kad patikrintų Jūsų organizmo reakciją į gemtuzumabo ozogamicino injekciją.
Pasitarkite su gydytoju apie gemtuzumabo ozogamicino injekcijos riziką.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Gemtuzumabo ozogamicino injekcija naudojama atskirai arba kartu su kitais chemoterapiniais vaistais tam tikros rūšies ūminio mieloidinės leukemijos (AML, vėžio, kuris prasideda nuo baltųjų kraujo kūnelių) gydymui suaugusiems, kurių vėžys anksčiau nebuvo gydomas. Jis taip pat vartojamas gydyti tam tikrą AML tipą suaugusiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams, kurių vėžys pablogėjo gydymo kitais chemoterapiniais vaistais metu arba po jo. Gemtuzumabo ozogamicino injekcija yra vienos klasės vaistai, vadinami monokloniniais antikūnais. Jis veikia padėdamas nužudyti vėžines ląsteles.
Kaip vartoti šį vaistą?
Gemtuzumabo ozogamicino injekcija yra milteliai, kuriuos reikia sumaišyti su skysčiu ir duoti per adatą arba kateterį, esantį į veną. Paprastai jis švirkščiamas lėtai per 2 valandas. Gydytojas pasakys, kaip dažnai gemtuzumabo ozogamicino injekciją. Dozavimo grafikas priklauso nuo to, ar gydoma kitais chemoterapiniais vaistais, jei anksčiau buvo gydytas vėžys, ir kaip jūsų organizmas reaguoja į vaistus.
Gemtuzumabo ozogamicino injekcija infuzijos metu ir iki vienos dienos gali sukelti rimtas ar gyvybei pavojingas reakcijas. Prieš kiekvieną gemtuzumabo ozogamicino dozę gausite tam tikrų vaistų, kurie padės išvengti reakcijos. Gydytojas ar slaugytoja atidžiai stebės jus infuzijos metu ir netrukus po infuzijos, kad įsitikintumėte, jog nėra rimtos reakcijos į vaistus. Nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, kurie gali pasireikšti infuzijos metu arba per 24 valandas po jo: išbėrimas, karščiavimas, šaltkrėtis, greitas širdies plakimas, liežuvio ar gerklės patinimas, dusulys ar kvėpavimo sutrikimas.
Gydytojas gali sulėtinti infuziją, sulėtinti ar nutraukti gydymą gemtuzumabo ozogamicino injekcijomis arba gydyti papildomais vaistais, priklausomai nuo Jūsų atsako į vaistus ir bet kokį šalutinį poveikį, kurį patiriate. Pasitarkite su gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu ir po jo.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant gemtuzumabo ozogamicino injekciją,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas gemtuzumabo ozogamicinui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei gemtuzumabo ozogamicino injekcijai. Paklauskite vaistininko sąrašo ingredientų.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Būtinai paminėkite vieną iš šių dalykų: amiodaronas (Cordarone, Nexterone, Pacerone), anagrelidas (Agrylin), chlorokvinas, chlorpromazinas, cilostazolis, citalopramas (Celexa), disopiramidas (Norpace), dofetilidas (Tikosyn), donepezilas (Aricept, Namzaric) ), dronedaronas (Multaq), escitalopramas (Lexapro), flekainidas (Tambocor), flukonazolas (Diflucan), haloperidolis (Haldolis), ibutilidas (Corvert), metadonas (metadozė, Dolofinas), ondansetronas (Zuplenz, Sofran), pimozidas (Orap) , prokainamidas, chinidinas (Nuedexta), sotalolis (Betapace, Sorine, Sotylize) ir tioridazinas. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su gemtuzumabo ozogamicino injekcija, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vaistus, kuriuos vartojate, net ir tuos, kurie nėra įtraukti į šį sąrašą.
- pasakykite gydytojui, jei jūs ar bet kuris jūsų šeimos narys turi ar kada nors turėjo ilgą QT sindromą (būklę, kuri padidina nereguliarios širdies plakimo, kuris gali sukelti alpimą ar staigią mirtį, riziką), arba jei turite ar kada nors buvo ar yra ar yra arba yra mažesnis ar mažesnis nei įprastas natrio, kalio, kalcio ar magnio kiekis kraujyje.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba planuojate tėvą. Gemtuzumabo ozogamicino injekcijos metu neturėtumėte pastoti. Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, turėsite atlikti neigiamą nėštumo testą. Gemtuzumabo ozogamicino injekcijos metu ir praėjus 6 mėnesiams po galutinės dozės, naudokite veiksmingą kontracepciją. Jei esate vyras ir jūsų partneris gali pastoti, gydymo metu ir 3 mėnesius po galutinės dozės turite naudoti veiksmingą kontracepciją. Jei jūs ar jūsų partneris pastojote gemtuzumabo ozogamicino injekcijos metu, kreipkitės į gydytoją.
- pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi. Gemtuzumabo ozogamicino injekcijos metu ir po mėnesio po paskutinės dozės vartoti negalima.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Gemtuzumabo ozogamicino injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- bėrimas
- viduriavimas
- vidurių užkietėjimas
- pykinimas
- vėmimas
- galvos skausmas
- skausmas
- skausmas, patinimas ar opos burnoje ar gerklėje
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:
- neįprastas ar sunkus kraujavimas ar mėlynės
- kosulys, dusulys ar kvėpavimo sutrikimas
- greitas širdies plakimas
- karščiavimas, šaltkrėtis, gerklės skausmas ar kiti infekcijos požymiai
Gemtuzumabo ozogamicino injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors neįprastų problemų gydant šį vaistą.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Mylotarg®