Panobinostatas

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (pan '' oh bin 'oh stat)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Panobinostatas gali sukelti sunkų viduriavimą ir kitus sunkius virškinimo trakto sutrikimus, turinčius įtakos skrandžio ar žarnyno poveikiui. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: skrandžio spazmai; laisvos išmatos; viduriavimas; vėmimas; burnos džiūvimas, tamsus šlapimas, sumažėjęs prakaitavimas, sausa oda ir kiti dehidratacijos požymiai. Pasitarkite su gydytoju, ką turėtumėte daryti, jei gydymo panobinostatu metu atsiranda viduriavimas. Taip pat pasitarkite su gydytoju prieš vartodami bet kokius vidurius ar išmatų minkštiklius, kol vartojate šį vaistą.

Panobinostatas gydymo metu gali sukelti rimtų ar gyvybei pavojingų širdies problemų. Pasakykite gydytojui, jei neseniai sirgote širdies priepuoliu arba turite ilgą QT sindromą (būklę, kuri padidina nereguliarios širdies ritmo, kuris gali sukelti alpimą ar staigią mirtį), krūtinės anginos (krūtinės skausmo) ar kitų širdies sutrikimų riziką. Prieš gydymą ir gydymo metu gydytojas nurodys tokius testus kaip elektrokardiograma (EKG, širdies elektrinio aktyvumo tyrimas), kad įsitikintumėte, ar saugu vartoti panobinostatą. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: krūtinės skausmas, greitas, sunkus ar nereguliarus širdies plakimas, galvos skausmas, silpnumas, galvos svaigimas, mėlynos lūpos, dusulys ar rankų, rankų patinimas, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų.

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į panobinostatą.

Pradėdamas gydymą panobinostatu ir kiekvieną kartą, kai papildysite receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su gydytoju apie riziką vartoti panobinostatą.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Panobinostatas vartojamas kartu su bortezomibu (Velcade) ir deksametazonu, gydant daugybinę mielomą (kaulų čiulpų vėžio tipą), kuriems jau buvo gydomi du kiti vaistai, įskaitant bortezomibą (Velcade). Panobinostatas yra klasėje, vadinamoje histono dezacetilazės (HDAC) inhibitoriais. Jis veikia žudant vėžines ląsteles.

Kaip vartoti šį vaistą?

Panobinostatas yra kapsulė, vartojama per burną. Jis paprastai vartojamas valgio metu arba nevalgius vieną kartą per parą tam tikromis 21 dienų ciklo dienomis. Ciklas gali būti kartojamas iki 16 ciklų. Paimkite panobinostatą maždaug tuo pačiu laiku kiekvienoje numatytoje dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite panobinostatą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Kapsulę nurykite visą su stikline vandens; nesmulkinkite, nekramtykite ar neatidarykite. Kepkite kapsules kiek įmanoma mažiau. Jei paliesite pažeistą panobinostato kapsulę arba vaistą kapsulėje, plauti tą kūno dalį muilu ir vandeniu. Jei vaistas kapsulėje patenka į burną, nosį ar akis, nuplaukite jį dideliu kiekiu vandens.

Jei po panobinostato vartojate vėmimą, nevartokite kitos dozės. Tęskite įprastą dozavimo grafiką.

Būtinai pasakykite gydytojui, kaip jaučiatės gydymo metu. Gydytojas gali sumažinti panobinostato dozę arba nutraukti gydymą tam tikrą laiką ar visam laikui, jei Jums pasireiškia šalutinis vaisto poveikis.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš pradėdami vartoti panobinostatą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas panobinostatui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kokioms panobinostato kapsulių medžiagoms. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vieną iš šių dalykų: amiodaronas (Cordarone, Nexterone, Pacerone); priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip itrakonazolas (Onmel, Sporanox), ketokonazolas (Nizoral), pozakonazolas (Noxafil) ir vorikonazolas (Vfend); atomoksetinas (Strattera); bepridilas (Vascor; JAV nebėra); bocepreviras (Victrelis); karbamazepinas (Carbatrol, Tegretol, Teril, kiti); chlorokvinas (Aralenas); klaritromicinas (Biaxin, PrevPac); conivaptan (Vaprisol); desipraminas (Norpraminas); dekstrometorfanas; disopiramido (Norpace); dolasetronas (Anzemetas); tam tikri vaistai nuo ŽIV, pvz., indinaviras (Crixivan), lopinaviras / ritonaviras (Kaletra), nelfinaviras (Viracept), ritonaviras (Norvir, Kaletra, Viekira Pak), sakvinaviras (Invirase); metadonas (Dolofinas, metadozė); metoprololis (Lopressor, Toprol-XL); moksifloksacinas (Avelox); nebivololis (bistolis); nefazodonas; ondansetronas (Zofran, Zuplenz); perfenazinas; pimozidas (Orap); fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); prokainamidas; chinidinas (Nuedexta); rifampinas (Rifadinas, Rimaktanas, Rifamate, Rifater); sotalolis (Betapace, Sorine, Sotylize); telaprevir (Incivek; nebėra JAV); telitromicinas (Ketek); tioridazinas; tolterodinas (Detrol); ir venlafaksinas (Effexor). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės.
• Pasakykite gydytojui, jei sergate infekcija arba turite ar kada nors buvo kraujavimo sutrikimų ar kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Panobinostatas gali pakenkti vaisiui. Panobinostatu gydymo metu ir mažiausiai 1 mėnesį po paskutinės dozės vartokite nėštumą. Jei esate vyras ir jūsų partneris gali pastoti, šio vaisto vartojimo metu ir 90 dienų po gydymo pabaigos turite naudoti prezervatyvą. Pasitarkite su gydytoju, jei turite klausimų apie jūsų sukurtą gimdymo kontrolės tipą. Jei pastojote vartojant panobinostatą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
• pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi. Panobinostato vartojimo metu neturėtumėte maitinti krūtimi.
• jei turite operaciją, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba stomatologui, kad vartojate panobinostatą.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Vartodami šį vaistą, nevalgykite granatų, greipfrutų ar žvaigždės vaisių ar negerkite greipfrutų ar granatų sulčių.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Jei buvo numatyta 12 ar mažiau valandų, nes planuojama vartoti dozę, išgerkite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Jei nuo planuojamos dozės vartojimo praėjo daugiau nei 12 valandų, praleiskite dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Panobinostatas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• svorio metimas
• galvos skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:

• juodos, tarry, ar kruvinos išmatos
• kruvinas vėmimas ar vemta medžiaga, kuri atrodo kaip kavos pagrindas
• neįprastas mėlynės ar kraujavimas
• rausvos arba rudos šlapimo
• kraujas skrepliai
• painiavos
• pokyčiai jūsų kalboje
• karščiavimas, kosulys, šaltkrėtis, prakaitavimas ar kiti infekcijos požymiai
• blyški oda
• pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, tamsus šlapimas, skrandžio skausmas, stiprus nuovargis, energijos trūkumas arba odos ar akių baltumo geltis

Panobinostatas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo šviesos, per didelio karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Perdozavimo simptomai gali būti tokie:

• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• sumažėjęs apetitas

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Farydak^®