Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Idelalisib gali sukelti rimtą ar gyvybei pavojingą kepenų pažeidimą. Pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sergate kepenų liga. Kepenų pažeidimo rizika gali padidėti žmonėms, vartojantiems kitus vaistus, kurie sukelia kepenų pažeidimą, ir žmonėms, kuriems jau yra kepenų liga. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui apie vaistus, kuriuos vartojate, kad jie galėtų patikrinti, ar bet kuris iš jūsų vaistų gali padidinti riziką, kad gydymo idelalisibu metu atsiras kepenų pažeidimas. Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: stiprus nuovargis, apetito praradimas, svorio netekimas, pykinimas, vėmimas, neįprastas kraujavimas ar mėlynės, odos ar akių pageltimas, tamsiai geltonos arba rudos spalvos šlapimas, šviesios išmatos arba skausmas viršutinėje dešinėje skrandžio dalyje.
Idelalisibas gali sukelti viduriavimą, kolitą (storosios žarnos patinimą) arba skrandyje ar žarnyne esančias skyles. Pasakykite gydytojui, jei turite viduriavimą ar kada nors sergate kolitu ar kitomis skrandžio ar žarnyno sutrikimais. Galima padidinti viduriavimo riziką žmonėms, vartojantiems kitus vaistus, kurie sukelia viduriavimą. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui apie vaistus, kuriuos vartojate, kad jie galėtų patikrinti, ar bet kuris iš jūsų vaistų gali padidinti riziką, kad gydymo idelalisibu metu atsiras viduriavimas. Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: Jūsų žarnyno judesių per dieną skaičius padidėja 6 ar daugiau, skrandžio spazmai ar skausmas, šaltkrėtis, karščiavimas, pykinimas ar vėmimas.
Idelalisib gali sukelti rimtą arba gyvybei pavojingą pneumonitą (plaučių patinimą). Pasakykite gydytojui, jei turite plaučių ligų ar kvėpavimo sutrikimų. Jei pasireiškė bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: naują ar pablogėjusį kosulį, kvėpavimo sunkumą, švokštimą ar dusulį.
Idelalisib gali sukelti rimtų ar gyvybei pavojingų infekcijų. Pasakykite gydytojui, jei sergate infekcija, ar turite ar kada nors sergate citomegalovirusu (CMV, virusine infekcija, kuri gali sukelti simptomus pacientams, kuriems yra silpna imuninė sistema). Jei pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis, skausmingas, dažnas ar sunkus šlapinimasis ar kiti infekcijos požymiai.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo reakciją į idelalisibą.
Pasitarkite su gydytoju apie idelalisibo vartojimo riziką.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Idelalisibas vartojamas kartu su kitu vaisto rituksimabu (Rituxan) lėtinei limfocitinei leukemijai (CLL, vėžiui, kuris prasideda nuo baltųjų kraujo kūnelių) gydyti žmonėms, kurių vėžys sugrįžo po kitų vėžio gydymo. Jis taip pat vartojamas tam tikrų tipų folikulinių limfomų (FL; vėžio, kuris prasideda baltųjų kraujo kūnelių) ir mažos limfocitinės limfomos (SLL: vėžio tipas, kuris prasideda nuo baltųjų kraujo kūnelių) gydymui žmonėms, kurių vėžys pasireiškė po gydymo ne mažiau kaip 2 kitais vėžio gydymo būdais. Idelalisib yra vaistų, vadinamų kinazės inhibitoriais, klasėje. Jis veikia blokuodamas nenormalaus baltymo, rodančio vėžio ląstelių dauginimąsi, veikimą. Tai padeda sustabdyti vėžio ląstelių plitimą.
Kaip vartoti šį vaistą?
„Idelalisib“ yra tabletė, išgeriama per burną. Jis paprastai vartojamas su maistu arba be jo du kartus per dieną. Kiekvieną dieną vartokite idelalisibą maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite idelalisibą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.
Nurykite visas tabletes; nesidalinkite, nekramtykite ar nesmulkinkite.
Gydytojas gali sumažinti idelalisibo dozę arba pasakyti, kad nutrauksite vaisto vartojimą tam tikrą laiką ar visam laikui, jei gydymo metu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis. Tai priklauso nuo to, kaip gerai veikia vaistas ir kokie šalutiniai poveikiai yra. Pasitarkite su gydytoju, kaip jaučiatės gydymo metu. Toliau vartokite idelalisibą, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti idelalisibo nesikalbėjus su gydytoju.
Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš imantis idelalisibo,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas idelalisibui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei idelalisibo tabletei. Jei anksčiau buvote sunki alerginė reakcija, pvz., Veido, lūpų ar gerklės patinimas; sunkus rijimas ar kvėpavimas; arba lupimasis, pūslinė oda, gydytojas tikriausiai jums pasakys, kad nevartojate idelalisibo. Pasitarkite su vaistininku arba patikrinkite vaistų vadovą, kuriame pateikiamas ingredientų sąrašas.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: karbamazepiną (Carbatrol, Epitol, Equetro, kiti); klaritromicinas (Biaxin, PrevPac); itrakonazolas (Onmel, Sporanox); ketokonazolas (Nizoral); vaistai, vartojami žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), pvz., efavirenzui (Sustiva, Atripla), indinavirui (Crixivan), nelfinavirui (Viracept), nevirapinui (Viramune), ritonavirui (Norvir, Kaletra, Technivie); midazolamas; nefazodonas; fenobarbitalis; fenitoinas (Dilantin, Phenytek); pioglitazonas (Actos, Actoplus Met, Duetact, Oseni); rifabutinas (mikobutinas); ir rifampinas (Rifadinas, Rimactane, Rifamate, Rifater). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su idelalisibu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės. Negalima vartoti jonažolės gydymo idelalisibu metu.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba planuojate tėvą. Jūs neturėtumėte pastoti gydymo idelalisibu metu. Gydymo idelalisibu metu ir mažiausiai 1 mėnesį po galutinės dozės vartojimo, reikia naudoti kontraceptines priemones, kad būtų išvengta nėštumo. Jei esate vyras ir jūsų partneris gali pastoti, gydymo metu ir 3 mėnesius po paskutinės dozės vartojimo turite naudoti veiksmingą kontracepciją. Jei jūs arba jūsų partneris pastojote vartojant idelalisibą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Idelalisib gali pakenkti vaisiui.
- pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi. Negalima maitinti krūtimi vartojant idelalisibą ir mažiausiai vieną mėnesį po paskutinės dozės.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Pasitarkite su gydytoju apie tai, kaip vartojate greipfrutą ir geriate greipfrutų sultis.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Jei praleidote idelalisibo dozę mažiau nei 6 valandomis, praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite, ir po to išgerkite kitą dozę numatytu laiku. Tačiau, jei praleidote dozę ilgiau nei 6 valandas, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Idelalisib gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- galvos skausmas
- sunku užmigti arba miegoti
- sumažėjęs apetitas
- padidėjo troškulys
- rėmuo
- sąnarių skausmas
- naktinis prakaitavimas
- energijos trūkumas
- rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:
- raudona, niežulys, lupimasis arba pūslių oda
- skausmingos opos ar opos ant odos, lūpų ar burnos
- sunkus rijimas ar kvėpavimas; veido, lūpų ar gerklės patinimas; aviliai; niežėjimas
Idelalisib gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo šviesos, per didelio karščio ir drėgmės (ne vonioje).
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Zydelig®