Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Moterims:
Nevartokite mifepristono, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Mifepristonas gali sukelti nėštumo praradimą. Prieš pradedant gydymą mifepristonu ir prieš pradedant gydymą, turite nutraukti neigiamą nėštumo testą, jei nustojate vartoti daugiau kaip 14 dienų. Jei galite pastoti, gydymo mifepristonu metu reikia vengti pastoti. Gydymo metu ir mažiausiai 1 mėnesį po gydymo pabaigos turite naudoti priimtinas kontracepcijos formas. Jūsų gydytojas pasakys, kokios gimimo kontrolės formos yra priimtinos. Jei manote, kad esate nėščia, praleidote menstruacinį laikotarpį arba jei mifepristone vartojate lytinių santykių nenaudojant kontracepcijos ar per mėnesį nuo gydymo, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į mifepristoną.
Kai pradėsite gydymą mifepristonu ir kiekvieną kartą užpildžius receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Pasitarkite su gydytoju apie mifepristono vartojimo riziką.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Mifepristonas (Korlym) vartojamas hiperglikemijai (dideliam cukraus kiekiui kraujyje) gydyti žmonėms, turintiems tam tikro tipo Kušingo sindromą, kuriame organizmas per daug kortisolio (hormono) ir kurie nepavyko operuoti arba negali atlikti chirurginio gydymo. Mifepristonas yra vaistinių preparatų, vadinamų kortizolio receptorių blokatoriais, klasėje. Jis veikia blokuodamas kortizolio aktyvumą.
Mifepristonas taip pat yra dar vienas produktas (Mifeprex), vartojamas atskirai arba kartu su kitu vaistu, kad nutrauktų ankstyvą nėštumą. Šioje monografijoje pateikiama tik informacija apie mifepristoną (Korlym), naudojamą hiperglikemijai kontroliuoti žmonėms, turintiems tam tikro tipo Kušingo sindromą. Jei vartojate mifepristoną nutraukti nėštumą, perskaitykite monografiją „mifepristone“ (Mifeprex), kuris buvo parašytas apie šį produktą.
Kaip vartoti šį vaistą?
Mifepristonas vartojamas kaip tabletė, išgeriama per burną. Jis paprastai vartojamas kartą per parą valgio metu. Mifepristoną vartokite maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite mifepristoną tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.
Nurykite visas tabletes; nesidalinkite, nekramtykite ar nesmulkinkite. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei negalite nuryti tablečių.
Gydytojas pradės Jums mažą mifepristono dozę ir palaipsniui didins dozę, dažniausiai ne rečiau kaip kartą per 2–4 savaites. Nustojus vartoti mifepristoną, kreipkitės į gydytoją. Gydytojui gali tekti vėl pradėti vartoti mažiausią mifepristono dozę ir palaipsniui didinti dozę.
Mifepristonas gali kontroliuoti jūsų būklę, bet ne išgydyti. Gali užtrukti 6 savaites ar ilgiau, kol jaučiate visą mifepristono naudą. Toliau vartokite mifepristoną, net jei jaučiatės gerai.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant mifepristoną,
- pasakykite gydytojui, jei esate alergiškas mifepristonui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kokioms mifepristono tablečių medžiagoms. Pasitarkite su vaistininku arba patikrinkite gamintojo paciento informaciją apie ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui, jei vartojate bet kurį iš šių vaistų arba vartojote juos per pastarąsias dvi savaites: kortikosteroidus, tokius kaip betametazonas (Celestone), budezonidas (Entocort), kortizonas (Cortone), deksametazonas (Decadron, Dexpak, Dexasone, kiti) , fludrokortizonas (Floriner), hidrokortizonas (Cortef, Hydrocortone), metilprednizolonas (Medrol, Meprolone, kiti), prednizolonas (Prelone, kiti), prednizonas (Deltasone, Meticorten, Sterapred, kt.) ir triamcinolonas (Aristocort, Azmacort); vaistus, kurie slopina imuninę sistemą, pvz., ciklosporiną (Neoral, Sandimmune), sirolimuzą (Rapamune) ir takrolimuzą (Prograf); dihidroergotaminas (D.H.E. 45, Migranal); ergotaminas (Ergomar, Cafergot, Migergot); fentanilis (Duragesic); lovastatinas (Mevacor); pimozidas (Orap); chinidinas (Quinidex); ir simvastatinas (Zocor). Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartojate mifepristono, jei vartojate vieną ar daugiau šių vaistų.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai ir nenurodomi vaistai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar vartojote per pastarąsias dvi savaites. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), pvz., Varfariną (Coumadin); priešgrybeliniai vaistai, tokie kaip itrakonazolas (Sporanox), ketokonazolas (Nizoral), pozakonazolas (Noxafil) arba vorikonazolas (Vfend); aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin) ir naproksenas (Aleve, Naprosyn); bupropionas (Wellbutrin); ciprofloksacinas (Cipro); klaritromicinas (biaksinas); conivaptan (Vaprisol); diltiazemas (Cardizem); eritromicinas (E.E.S., E-Mycin, eritrocinas); fluvastatinas (Lescol); hormoniniai kontraceptikai, pvz., kontraceptinės tabletės, implantai, pleistrai, žiedai ar injekcijos; C hepatito vaistai, tokie kaip bocepreviras (Victrelis) ir telapreviras (Incivekas); vaistai nuo ŽIV ar AIDS, tokie kaip amprenaviras (Agenerase), atazanaviras (Reyataz), efavirenzas (Sustiva), fosamprenaviras (Lexiva), indinaviras (Crixivan), lopinaviro ir ritonaviro derinys (Kaletra), nelfinaviras (Viracept), ritonaviras (Norvir), ir sakvinaviras (Fortovase, Invirase); vaistai traukuliams, tokiems kaip karbamazepinas (Tegretolis), fenobarbitalis (Luminal, Solfoton), fenitoinas (Dilantinas); vaistai tuberkuliozei, pvz., rifabutinas (mikobutinas), rifampinas (Rifadinas, Rimactane, Rifamate, rifater) ir rifapentinas (Priftin); nefazodonas (serzonas); repaglinido (Prandin); telitromicinas (Ketek); ir verapamilis (Calan, Isoptin, kiti).Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su mifepristonu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės.
- pasakykite gydytojui, jei kada nors turite organų persodinimą ar turite ar kada nors sirgo skydliaukės liga. Jeigu esate moteris ir neturėjote operacijos, kad pašalintumėte gimdą, pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo nepaaiškinamas kraujavimas iš makšties, endometriumo hiperplazija (gimdos gleivinės užaugimas) arba endometriumo vėžys (vėžio išklotinis). gimdoje). Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartosite mifepristono.
- pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo širdies nepakankamumas, ilgesnis QT intervalas (retas širdies sutrikimas, kuris gali sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį), mažas kalio kiekis kraujyje, antinksčių nepakankamumas (būklė, kurioje antinksčių liauka). nesukurkite pakankamai tam tikrų hormonų, reikalingų svarbioms kūno funkcijoms), kraujavimo sutrikimas, kepenys, inkstai ar širdies ligos.
- pasakykite gydytojui, jei žindote.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ar negerkite greipfrutų sulčių.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Mifepristonas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- galvos skausmas
- vėmimas
- sausa burna
- viduriavimas
- vidurių užkietėjimas
- sąnarių ar raumenų skausmas
- rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
- bėrimas
- niežėjimas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite neatidėliotinos medicinos pagalbos:
- pykinimas
- apetito praradimas
- galvos svaigimas ar galvos skausmas
- neįprastas nuovargis ar silpnumas
- nervingumas ar dirglumas
- drebėjimas
- prakaitavimas
- raumenų silpnumas, skausmai ar mėšlungis
- greitas, netaisyklingas ar ūminis širdies plakimas
- netikėtas kraujavimas iš makšties arba tepimas
- dusulys
Mifepristonas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate mifepristoną.
Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Korlym®