Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
- Kiti vardai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
RimabotulinumtoxinB injekcija gali plisti iš injekcijos srities ir sukelti botulizmo simptomus, įskaitant sunkų arba gyvybei pavojingą kvėpavimo ar rijimo sunkumą. Žmonės, kuriems gydymo metu su šiuo vaistiniu preparatu pasireiškia rijimo sunkumai, gali ir toliau turėti sunkumų kelis mėnesius. Jiems gali tekti šerti per maitinimo vamzdelį, kad būtų išvengta maisto ar gėrimo į plaučius. Simptomai gali pasireikšti per kelias valandas po rimabotulinumtoxinB injekcijos arba praėjus kelioms savaitėms po gydymo. Simptomai gali pasireikšti bet kokio amžiaus žmonėms, kurie gydomi bet kokiomis sąlygomis, tačiau rizika yra didžiausia vaikams, gydomiems spazmumu (raumenų sustingimas ir sandarumas). Pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors turite rijimo sutrikimų ar kvėpavimo sutrikimų, tokių kaip astma ar emfizema, arba bet kokią būseną, kuri paveikia raumenis ar nervus, pvz., Amyotrofinę sklerozę (ALS, Lou Gehrig liga; Kontroliuoti raumenų judėjimą lėtai miršta, dėl to raumenys susitraukia ir susilpnėja), motorinė neuropatija (būklė, kai raumenys susilpnėja laikui bėgant), myasthenia gravis (būklė, dėl kurios tam tikri raumenys susilpnėja, ypač po veiklos) arba Lambert-Eaton sindromas ( būklę, kuri sukelia raumenų silpnumą, kuris gali pagerėti aktyvumo metu). Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją: stiprumo ar raumenų silpnumo netekimas visame kūne; dvigubas ar neryškus matymas; akių vokai; sunku ryti, kvėpuoti ar kalbėti; arba nesugebėjimas kontroliuoti šlapinimosi.
Kai pradėsite gydymą rimabotulinumtoxinB injekcijomis ir kiekvieną kartą, kai pradedate gydymą, gydytojas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
RimabotulinumtoxinB injekcija naudojama gimdos kaklelio distonijos simptomams (spazminiam tortikoliui, nekontroliuojamam kaklo raumenų, galinčių sukelti kaklo skausmą ir nenormalią galvos padėtį), simptomams sumažinti. RimabotulinumtoxinB injekcija yra vaistų, vadinamų neurotoksinais, klasėje. Jis veikia blokuodamas nervų signalus, kurie sukelia nekontroliuojamą raumenų sugriežtinimą ir judėjimą.
Kaip vartoti šį vaistą?
RimabotulinumtoxinB injekcija yra skystis, kurį gydytojas turi įšvirkšti į pažeistus raumenis. Jūsų gydytojas pasirinks geriausią vietą švirkšti vaistus, kad gydytų jūsų būklę. Jums gali būti skiriamos papildomos rimabotulinumtoxinB injekcijos kas 3–4 mėnesius, priklausomai nuo Jūsų būklės ir gydymo trukmės.
Gydytojas tikriausiai pradės Jums mažą rimabotulinumtoxinB injekcijos dozę ir palaipsniui pakeis dozę pagal Jūsų atsaką į vaistus.
Vienas botulino toksino prekės ženklas ar tipas negali būti pakeistas kitu.
RimabotulinumtoxinB injekcija kontroliuoja gimdos kaklelio distoniją, bet ne išgydo. Gali užtrukti 5 dienas ar ilgiau, kol jaučiate visą rimabotulinumtoxinB injekcijos naudą.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
RimabotulinumtoxinB injekcija taip pat kartais naudojama kitoms ligoms gydyti, kai nenormalus raumenų susitraukimas sukelia skausmą, nenormalius judesius ar kitus simptomus. RimabotulinumtoxinB injekcija taip pat kartais naudojama gydyti pernelyg didelį rankų prakaitavimą, per didelį prakaitavimą, kuris atsiranda valgymo metu arba po jo, daugelio veidų raukšlių tipų, drebulį (nekontroliuojamą kūno dalies kratymą), tam tikras migrenos rūšis ir analinę plyšiai (audinio skilimas ar plyšimas netoli tiesiosios žarnos srities). Vaistas taip pat kartais naudojamas siekiant pagerinti gebėjimą judėti vaikams, sergantiems cerebriniu paralyžiumi (būklė, dėl kurios sunku judėti ir subalansuoti), arba suaugusiesiems, kurie turėjo insultą. Pasitarkite su gydytoju apie riziką, susijusią su šio vaisto vartojimu Jūsų būklei.
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš vartojant rimabotulinumtoxinB injekciją,
- pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas rimabotulinumtoxinB, abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin), onabotulinumtoxinA (Botox), bet kokiems kitiems vaistams arba bet kuriai pagalbinei rimabotulinumtoxinB injekcijai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite šiuos dalykus: tam tikrus antibiotikus, pvz., Amikaciną, klindamiciną (Cleocin), kolistimetatą (Coly-Mycin), gentamiciną, kanamiciną, linomiciną (lincociną), neomiciną (neo-fradiną, neo-Rx), polimiksiną, streptomiciną ir tobramicinas (Tobi); cholinesterazės inhibitoriai, tokie kaip ambenonas (Mytelase; nebėra JAV), donepezilas (Aricept), galantaminas (Razadyne), neostigminas (Bloxiverz), fizostigminas, piridostigminas (Mestinon, Regonol), rivastigminas (Exelon) ir takrinas (Cognex); magnio sulfatas; vaistai nuo alergijos, peršalimo ar miego; raumenų relaksantai; ir chinidinas (Nuedexta). Taip pat pasakykite gydytojui, jei per pastaruosius 4 mėnesius vartojote bet kokį botulino toksino preparatą. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- Pasakykite gydytojui, jei sergate rimabotulinumtoxinB suleidimo vietoje, jei atsiranda patinimas ar kiti infekcijos požymiai. Jūsų gydytojas neinjekuos vaisto į užkrėstą vietą.
- pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo bet kokio botulino toksino preparato ar kraujavimo problemų.
- pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei pastojote, kai vartojate rimabotulinumtoxinB injekciją, kreipkitės į gydytoją.
- jeigu Jums yra operacija, įskaitant dantų operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate rimabotulinumtoxinB injekciją.
- turėtumėte žinoti, kad rimabotulinumtoxinB injekcija gali sukelti stiprumo ar raumenų silpnumo sutrikimą visame kūno paviršiuje arba silpninti regėjimą. Jei turite kokių nors šių simptomų, nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ir nedarykite kitų pavojingų veiksmų.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
RimabotulinumtoxinB injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- skausmas ar švelnumas toje vietovėje, kurioje buvo švirkščiamas vaistas
- nugaros, kaklo ar sąnarių skausmas
- galvos skausmas
- pykinimas
- rėmuo
- sausa burna
- kosulys
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:
- niežėjimas
- bėrimas
- aviliai
- švokštimas
- galvos svaigimas
- alpimas
RimabotulinumtoxinB injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei turite kokių nors neįprastų problemų gydant šį vaistą.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Perdozavimo simptomai paprastai nepasirodo iškart po injekcijos. Jei vartojote per daug rimabotulinumtoxinB arba nurijus vaistą, nedelsdami pasakykite gydytojui ir pasakykite gydytojui, jei per artimiausias kelias savaites Jums pasireiškia šie simptomai:
- silpnumas
- sunku judėti bet kurioje kūno dalyje
- sunku kvėpuoti
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju.
Paklausti vaistininko, kokių klausimų turite apie rimabotulinumtoxinB injekciją.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Myobloc®
Kiti vardai
- BoNT-B
- BTB
- B tipo botulino toksinas