Ibandronatas

Turinys

• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (aš uždraudžiu „droh nate“)

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Ibandronatas naudojamas osteoporozės (būklės, kai kaulai tampa ploni ir silpni, ir lengvai sulaužomi) profilaktikai ir gydymui moterims, kurioms buvo atlikta menopauzė („gyvenimo pasikeitimas“, „menstruacijų pabaiga“). Ibandronatas yra vaistų, vadinamų bisfosfonatais, klasėje. Jis veikia užkertant kelią kaulų skaidymui ir didinant kaulų tankį (storį).

Kaip vartoti šį vaistą?

Ibandronatas yra tabletes, skirtas vartoti per burną. 2,5 mg tabletė paprastai vartojama vieną kartą per parą ryte, esant tuščiam skrandžiui, o 150 mg tabletė paprastai vartojama vieną kartą per mėnesį ryte tuščią skrandį. 150 mg tabletę reikia vartoti tą pačią dieną kiekvieną mėnesį. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite ibandronatą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Ibandronatas gali neveikti tinkamai ir gali pakenkti stemplei (vamzdžiui tarp burnos ir skrandžio) arba sukelti opų burnoje, jei jis nevartojamas pagal toliau pateiktas instrukcijas. Pasakykite gydytojui, jei nesuprantate, manote, kad neprisimenate, arba negalite laikytis šių nurodymų:

• Jūs privalote ibandronatą vartoti iškart po to, kai išeinate iš lovos ryte, prieš valgant ar geriant nieko. Niekada nevartokite ibandronato prieš miegą arba prieš pabuddami ir išvykdami iš lovos.
• Tabletes nurykite užpildytu stiklu (nuo 6 iki 8 uncijų [180–240 ml]) paprasto vandens. Niekada nevartokite ibandronato su arbata, kava, sultimis, pienu, mineraliniu vandeniu, putojančiu vandeniu ar kitokiu skysčiu nei paprastas vanduo.
• Nurykite visas tabletes; nesidalinkite, nekramtykite ar nesmulkinkite. Negalima čiulpia tablečių.
• Pavartojus ibandronatą, nevalgykite, negerkite ir nevartokite kitų vaistų (įskaitant vitaminus ar antacidinius vaistus) ne mažiau kaip 60 minučių. Negalima atsigulti bent 60 minučių po ibandronato vartojimo. Sėdėkite vertikaliai arba stovėkite vertikaliai mažiausiai 60 minučių.

Ibandronatas kontroliuoja osteoporozę, bet ne išgydo. Ibandronatas padeda gydyti ir užkirsti kelią osteoporozei tik tol, kol jis yra reguliariai vartojamas. Toliau vartokite ibandronatą, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti ibandronato, nekalbėdami su gydytoju, bet kartais pasitarkite su gydytoju, ar vis dar reikia vartoti ibandronatą.

Kai pradėsite gydymą ibandronatu ir kiekvieną kartą papildydami receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant ibandronatą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas ibandronatui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai ibandronato tablečių medžiagai. Paklauskite vaistininko sąrašo ingredientų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie vaistiniai preparatai, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai vartojami ar planuojami vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: angiogenezės inhibitorius, tokius kaip bevacizumabas (Avastin), everolimuzas (Afinitor, Zortress), pazopanibas (Votrient), sorafenibas (Nexavar) arba sunitinibas (Sutent); aspirinas ir kiti nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Ibu-Tab, Motrin, kiti) ir naproksenas (Aleve, Naprelan, Naprosyn, kiti); vėžio chemoterapija; ir geriamieji steroidai, tokie kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol) ir prednizonas (Rayos). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• jei vartojate geriamuosius vaistus, įskaitant papildus, vitaminus ar antacidinius vaistus, juos išgerkite bent 60 minučių po ibandronato vartojimo.
• pasakykite gydytojui, jei negalite sėdėti vertikaliai arba stovėti vertikaliai ne mažiau kaip 60 minučių ir jei turite arba kada nors turite mažą kalcio kiekį kraujyje. Jūsų gydytojas gali jums pasakyti, kad nevartojate ibandronato.
• pasakykite gydytojui, jei Jums atliekama spindulinė terapija, ir jei Jums yra ar kada nors buvo anemija (būklė, kai raudonieji kraujo kūneliai nepajėgia pakankamai deguonies į visas kūno dalis); sunkus rijimas; rėmuo; opos ar kitos skrandžio ar stemplės problemos (vamzdis, jungiantis gerklę su skrandžiu); vėžys; bet kokios rūšies infekcija, ypač burnoje; problemų dėl burnos, dantų ar dantenų; bet kokia būklė, kuri sustabdo kraują nuo krešėjimo; arba inkstų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Taip pat pasakykite gydytojui, jei planuojate pastoti bet kuriuo metu ateityje, nes ibandronatas gali likti jūsų organizme metų po to, kai nustosite vartoti vaistą. Kreipkitės į gydytoją, jei pastojote gydymo metu arba po jo.
• turėtumėte žinoti, kad ibandronatas gali sukelti žandikaulio osteonekrozę (ONJ, sunkią žandikaulio būklę), ypač jei gydymo metu vartojate dantų chirurgiją ar gydymą. Prieš pradėdami vartoti ibandronatą, stomatologas turi išnagrinėti jūsų dantis ir atlikti visus reikalingus gydymo būdus, įskaitant valymo ar netinkamo protezo nustatymą. Būtinai valykite dantis ir gerai išvalykite burną, kol vartojate ibandronatą. Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
• turėtumėte žinoti, kad ibandronatas gali sukelti sunkų kaulų, raumenų ar sąnarių skausmą. Jūs galite pradėti jausti šį skausmą per kelias dienas, mėnesius ar metus po to, kai pirmą kartą vartojate ibandronatą. Nors tokio tipo skausmas gali prasidėti, kai kurį laiką vartojote ibandronatą, svarbu, kad jūs ir jūsų gydytojas suvoktų, jog jį gali sukelti ibandronatas. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei bet kuriuo gydymo ibandronatu metu skausmas yra stiprus. Gydytojas gali jums nuspręsti nutraukti ibandronato vartojimą ir jūsų skausmas gali išnykti nutraukus vaisto vartojimą.
• pasitarkite su gydytoju apie kitus dalykus, kuriuos galite padaryti, kad būtų išvengta osteoporozės atsiradimo ar pablogėjimo. Gydytojas greičiausiai pasakys, kad vengsite rūkyti ir gerti didelį alkoholio kiekį ir laikytis reguliaraus svorio treniravimo programos.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jūs turite valgyti ir gerti daug maisto ir gėrimų, kuriuose yra daug kalcio ir vitamino D, kol vartojate ibandronatą. Jūsų gydytojas pasakys, kokie maisto produktai ir gėrimai yra geri šių maistinių medžiagų šaltiniai ir kiek porcijų jums reikia kiekvieną dieną. Jei sunku valgyti pakankamai šių maisto produktų, pasakykite gydytojui. Tokiu atveju gydytojas gali paskirti arba rekomenduoti priedą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Pamiršus pavartoti kasdien 2,5 mg tabletę, nevartokite jo vėliau. Praleiskite praleistą dozę ir kitą rytą tęskite įprastą dozavimo grafiką. Tą pačią dieną nevartokite dviejų ibandronato tablečių.

Pamiršus pavartoti vieną kartą per parą 150 mg tabletę, o kitą planuojamą dieną, kai vartojate ibandronatą, išgėrę daugiau nei 7 dienas, išgerkite vieną tabletę ryte po prisiminimo. Tada grįžkite į vieną tabletę kas mėnesį reguliariai numatytu laiku. Pamiršus pavartoti vieną kartą per parą 150 mg tabletę ir kitą numatytą dieną ibandronato vartoti 7 dienas ar mažiau, praleiskite dozę ir palaukite kitos numatytos dienos. Negalima vartoti dviejų 150 mg ibandronato tablečių per 1 savaitę.

Jei nesate tikri, ką daryti, jei praleidote ibandronato dozę, kreipkitės į gydytoją.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Ibandronatas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• pykinimas
• skrandžio skausmas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• silpnumas
• galvos svaigimas
• galvos skausmas
• karščiavimas, gerklės skausmas, šaltkrėtis, kosulys ir kiti infekcijos požymiai
• dažnai ar skubiai reikia šlapintis
• skausmingas šlapinimasis

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją prieš pradėdami vartoti ibandronatą:

• naujas ar blogėjantis rėmuo
• sunku ryti
• skausmas rijimo metu
• viršutinis krūtinės skausmas
• bėrimas
• skausmingos ar patinusios dantenos
• dantų atlaisvinimas
• sustingimas ar sunkus jausmas žandikaulyje
• prastas žandikaulio gijimas
• nuobodu, skausmas skausmas klubuose, šlaituose ar šlaunyse

Ibandronatas gali sukelti kitus šalutinius poveikius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Bisfosfonatinių vaistų, pvz., Ibandronato, vartojimas osteoporozei gali padidinti riziką, kad suskaidysite šlaunikaulį (-ius). Jūs galite pajusti skausmą klubuose, šlaunyse ar šlaunyse keletą savaičių ar mėnesių prieš kaulų (-ų) pertrauką, ir galite pastebėti, kad vienas ar abu šlaunikauliai yra sulaužę, nors ir nesumažėjote ar nepatyrėte kitos traumos. Neįprasta, kad šlaunikaulio lūžiai atsitiktų sveikiems žmonėms, bet osteoporozę turintys žmonės gali nutraukti šį kaulą, net jei jie nevartoja ibandronato. Pasitarkite su gydytoju apie riziką vartoti ibandronatą.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavimo atveju nukentėjusiam asmeniui duokite visą stiklinę pieno ir skambinkite į vietinį nuodų kontrolės centrą 1-800-222-1222. Jei nukentėjusysis žlugo arba kvėpuoja, kreipkitės į vietines pagalbos tarnybas 911. Neleiskite nukentėjusiam asmeniui atsigulti ir nesistengti nukentėti.

Perdozavimo simptomai gali būti tokie:

• pykinimas
• skrandžio skausmas
• rėmuo

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju. Jūsų gydytojas gali paskirti tam tikrus tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo reakciją į ibandronatą.

Prieš atlikdami bet kokį kaulų vaizdavimo tyrimą, pasakykite gydytojui ir sveikatos priežiūros personalui, kad vartojate ibandronatą.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Boniva^®