Gemifloksacinas

Turinys

• Pastebėti:
• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

tariama kaip (perlas ah flox „nuodėmė“)

Pastebėti:

[Paskelbta 12/20/20]

AUDITORIJA: Sveikatos priežiūros specialistas, infekcinės ligos, kardiologija, pacientas

ISSUE: FDA apžvalgoje nustatyta, kad fluorochinolono antibiotikai gali padidinti retų, bet sunkių plyšimų ar ašarų atsiradimą pagrindinėje kūno arterijoje, vadinamoje aortos. Šios ašaros, vadinamos aortos dalimis, arba aortos aneurizmos plyšimas gali sukelti pavojingą kraujavimą ar net mirtį. Jie gali atsirasti vartojant fluorokvinolonus sisteminiam vartojimui burnoje arba injekcijos būdu.

PAGRINDAS: Fluorochinolono antibiotikai yra patvirtinti gydyti tam tikras bakterines infekcijas ir buvo naudojami daugiau kaip 30 metų. Jie dirba žudydami ar sustabdydami bakterijų, galinčių sukelti ligą, augimą. Be gydymo kai kurios infekcijos gali išplisti ir sukelti rimtų sveikatos problemų (žr. Šiuo metu turimų FDA patvirtintų sisteminių fluorochinolonų sąrašą, kurį galima rasti adresu http://bit.ly/2LN7Omq).

REKOMENDACIJA:

Sveikatos priežiūros specialistai turėtų:

• Venkite skirti fluorochinolono antibiotikų pacientams, kuriems yra aortos aneurizma arba kuriems gresia aortos aneurizma, pvz., Pacientams, sergantiems periferinėmis aterosklerozinėmis kraujagyslių ligomis, hipertenzija, tam tikromis genetinėmis sąlygomis, pvz., Marfano sindromu ir Ehlers-Danlos sindromu, ir pagyvenusiems pacientams.
• Fluorochinolonus skirti šiems pacientams tik tada, kai nėra kitų gydymo galimybių.
• Patarti visiems pacientams nedelsiant kreiptis į gydytoją dėl visų simptomų, susijusių su aortos aneurizma.
• Jei pacientas praneša apie aortos aneurizmą ar skilimą, nedelsiant nutraukite gydymą fluorokvinolonu.

Pacientų turėtų:

• Nedelsdami kreipkitės į skubios pagalbos tarnybą arba skambinkite telefonu 911, jei sergate staigiu, sunkiu ir pastoviu skausmu skrandyje, krūtinėje ar nugaroje.
• Atminkite, kad aortos aneurizmos simptomai dažnai nepasirodo tol, kol aneurizma tampa didelė arba nesibaigia, todėl nedelsiant praneškite apie bet kokius neįprastus šalutinius reiškinius, atsirandančius dėl fluorokvinolonų vartojimo jūsų sveikatos priežiūros specialistui.
• Prieš pradėdami gydyti antibiotikais, informuokite savo sveikatos priežiūros specialistą, jei turite aneurizmų, arterijų užsikimšimo ar sukietėjimo, aukšto kraujospūdžio ar genetinių sąlygų, pvz., Marfano sindromo ar Ehlers-Danlos sindromo.
• Nenustokite antibiotikų, prieš tai nekalbėdami su savo sveikatos priežiūros specialistu.

Daugiau informacijos rasite FDA svetainėje http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ir http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Gemifloksacino vartojimas padidina riziką, kad Jums atsiras tendinitas (pluoštinio audinio patinimas, kuris jungia kaulą su raumens) arba yra sausgyslių plyšimas (pluoštinio audinio plyšimas, jungiantis kaulą su raumeniu) gydymo metu arba iki po kelių mėnesių. Šios problemos gali paveikti sausgysles ant peties, rankos, kulkšnies nugaros ar kitų kūno dalių. Tendinitas ar sausgyslių plyšimas gali įvykti bet kokio amžiaus žmonėms, tačiau rizika yra didžiausia vyresniems nei 60 metų žmonėms. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate arba kada nors sergate inkstų, širdies ar plaučių persodinimu; inkstų liga; sąnarių ar sausgyslių sutrikimas, pvz., reumatoidinis artritas (būklė, kai organizmas atakuoja savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą); arba jei dalyvaujate reguliarioje fizinėje veikloje. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate geriamuosius ar injekcinius steroidus, tokius kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol) arba prednizonas (Rayos). Jei Jums pasireiškia bent vienas iš šių sausgyslių simptomų, nustokite vartoti gemifloksaciną, pailsėkite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: skausmą, patinimą, jautrumą, sustingimą ar raumenų judėjimo sunkumą. Jei pasireiškia bet kuris iš šių sausgyslių plyšimo simptomų, nustokite vartoti gemifloksaciną ir gaukite neatidėliotiną medicininį gydymą: girdimasis ar pojūtis ar užsikimšimas sausgyslės zonoje, mėlynės po sužeidimo sausgyslės srityje arba nesugebėjimas judėti ar svorio nukentėjusioje vietovėje.

Gemifloksacino vartojimas gali sukelti pojūčių pokyčius ir nervų pažeidimus, kurie gali nebeveikti netgi nustojus vartoti moksifloksacino. Ši žala gali atsirasti netrukus po to, kai pradėsite vartoti gemifloksaciną. Pasakykite gydytojui, jei kada nors sirgote periferine neuropatija (nervų pažeidimo rūšis, kuri sukelia dilgčiojimą, tirpimą ir skausmą rankose ir kojose). Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nustokite vartoti gemifloksaciną ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją: tirpimas, dilgčiojimas, skausmas, deginimas ar silpnumas rankose ar kojose; arba jūsų gebėjimo jausti lengvą prisilietimą, vibraciją, skausmą, šilumą ar šaltą pasikeitimą.

Gemifloksacino vartojimas gali paveikti jūsų smegenis ar nervų sistemą ir sukelti sunkų šalutinį poveikį. Tai gali pasireikšti po pirmosios gemifloksacino dozės. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuoliai, epilepsija, smegenų arteriosklerozė (kraujagyslių susiaurėjimas smegenyse ar šalia jų, dėl kurių gali būti insultas arba ministroke), insultas, pasikeitusi smegenų struktūra ar inkstų liga. Jei Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nustokite vartoti gemifloksaciną ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: traukulius; drebulys; galvos svaigimas; lengvumas; galvos skausmas, kuris neišnyks (su neryškiu matymu arba be jo); sunku užmigti arba miegoti; košmarai; nesitiki kitais ar jausmas, kad kiti nori jums pakenkti; haliucinacijos (matyti daiktus ar girdėti balsus, kurie neegzistuoja); mintys ar veiksmai, padedantys sužeisti ar nužudyti save; jausmas neramus, nerimas, nervų, depresijos ar painiavos, atminties problemos ar kiti jūsų nuotaikos ar elgesio pokyčiai.

Gemifloksacino vartojimas gali pabloginti raumenų silpnumą žmonėms, sergantiems myasthenia gravis (nervų sistemos sutrikimas, sukeliantis raumenų silpnumą), ir sukelti sunkų kvėpavimą ar mirtį. Pasakykite gydytojui, jei sergate myasthenia gravis. Gydytojas gali nurodyti, kad nevartojate gemifloksacino. Jei sergate myasthenia gravis ir gydytojas nurodo, kad gemifloksaciną reikia vartoti, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei gydymo metu pasireiškia raumenų silpnumas ar sunkus kvėpavimas.

Pasitarkite su gydytoju apie gemifloksacino vartojimo riziką.

Gydymo gemifloksacinu pradžioje gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Gemifloksacinas naudojamas pneumonijai gydyti. Gemifloksacinas taip pat gali būti vartojamas bronchitui gydyti, tačiau jo negalima vartoti, jei yra kitų gydymo galimybių. Gemifloksacinas yra antibiotikų, vadinamų fluorochinolonais, klasėje. Jis veikia nužudydamas infekcijas sukeliančias bakterijas.

Antibiotikai, pvz., Gemifloksacinas, neveikia peršalimo, gripo ar kitų virusinių infekcijų. Naudojant antibiotikus, kai jų nereikia, padidėja jūsų infekcijos rizika, kuri priešinasi gydymui antibiotikais.

Kaip vartoti šį vaistą?

Gemifloxacin vartojamas kaip tabletė, vartojama per burną. Jis paprastai vartojamas su maistu arba be jo vieną kartą per dieną 5 arba 7 dienas. Gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos tipo. Gydytojas pasakys, kiek laiko vartoti gemifloksaciną. Gemifloksaciną vartokite maždaug tuo pačiu laiku kiekvieną dieną. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Gemifloksaciną vartokite tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Negalima vartoti gemifloxacin pieno produktų, pvz., Pieno ar jogurto, arba kalcio stiprintomis sultimis. Tačiau gemifloksaciną galite vartoti valgio metu, kuriame yra šių maisto produktų ar gėrimų.

Tabletę nurykite visą su dideliu kiekiu vandens; nesidalinkite, nekramtykite ar nesmulkinkite.

Pirmąsias gydymo gemifloxacin dienas reikia geriau jaustis. Jei simptomai nepagerėja arba jie pablogėja, kreipkitės į gydytoją.

Gemifloxacin vartokite, kol baigsite receptą, net jei jaučiatės geriau. Nenustokite vartoti gemifloksacino be gydytojo, nebent jūs patiriate tam tikrų sunkių šalutinių reiškinių, išvardytų skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS ir POVEIKIS. Jei nustosite vartoti per anksti gemifloksaciną arba praleidžiate dozes, jūsų infekcija negali būti visiškai gydoma ir bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant gemifloksaciną,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas arba turėjote sunkią reakciją į gemifloksaciną ar bet kurį kitą chinolono ar fluorochinolono antibiotikus, pvz., ciprofloksaciną (Cipro), delafloksaciną (Baxdela), levofloksaciną (Levaquin), moksifloksaciną (Avelox) ir ofloksaciną; kiti vaistai; arba jeigu yra alergija bet kuriai pagalbinei gemifloksacino medžiagai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių dalykų: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), pvz., Varfariną (Coumadin, Jantoven); tam tikrų antidepresantų; antipsichotikai (vaistai psichikos ligoms gydyti); cisapridas (propulsidas) (nėra JAV); diuretikai („vandens tabletės“); eritromicinas (E.E.S., Eryc, Eritrocinas, kiti); hormonų pakaitinė terapija; insulinas ar kiti vaistai diabetui gydyti, pvz., chlorpropamidas, glimepiridas (amarilas, Duetact), glipizidas (gliukotrolis), gliburidas (DiaBeta), tolazamidas ir tolbutamidas; tam tikri vaistai, skirti nereguliariai širdies plakimui, tokie kaip amiodaronas (Nexterone, Pacerone), prokainamidas, chinidinas (Nuedexta) ir sotalolis (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin, kiti) ir naproksenas (Aleve, Naprosyn, kiti); arba probenecidą (Probalan Col-Probenecid). Jūsų gydytojas turės pakeisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• jei vartojate antacidinių medžiagų, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido arba magnio hidroksido (Maalox, Mylanta, kiti); arba tam tikrų vaistų, tokių kaip didanozino (Videx) tirpalas; arba vitaminų ar mineralinių papildų, kurių sudėtyje yra geležies, magnio arba cinko, gemifloksaciną vartokite mažiausiai 2 valandas prieš arba po 3 valandų po šių vaistų vartojimo.
• jei vartojate sukralfatą (Carafate), vartokite jį bent 2 valandas po gemifloxacin vartojimo.
• pasakykite gydytojui, jei jūs arba bet kuris jūsų šeimos narys turi ar kada nors buvo ilgesnis QT intervalas (retas širdies sutrikimas, kuris gali sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį) arba jei Jums yra ar kada nors buvo lėtas ar nereguliarus širdies plakimas, arba širdies priepuolis. Taip pat pasakykite gydytojui, jei kraujyje yra mažai kalio ar magnio.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba maitinate krūtimi. Jei gemifloxacin vartojimo metu pastojote, kreipkitės į gydytoją.
• nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ir nedalyvaukite veikloje, kuriai reikia budrumo ar koordinavimo, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia jus.
• planuoja vengti nereikalingo ar ilgalaikio saulės spindulių ar ultravioletinių spindulių (saulės lempų ar rauginimo lovų) poveikio ir dėvėti apsauginius drabužius, akinius nuo saulės ir apsaugos nuo saulės. Gemifloksacinas gali padaryti jūsų odą jautrias saulės šviesai arba ultravioletinei šviesai. Jei jūsų oda tampa paraudusi, patinusi ar pūslelinė, kaip blogas nudegimas, kreipkitės į gydytoją.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Gemifloxacin vartojimo metu kiekvieną dieną gerkite daug vandens ar kitų skysčių.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Vieną dieną nevartokite daugiau nei vienos gemifloksacino dozės.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Gemifloksacinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• viduriavimas
• pykinimas
• skrandžio skausmas
• vėmimas
• neįprastas nuovargis

Jei Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų arba bet kuris iš simptomų, aprašytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nutraukite gemifloxacin vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

• sunkus viduriavimas (vandeningas ar kruvinas išmatos), kuris gali pasireikšti karščiavimui ar skrandžio spazmams (be gydymo);
• bėrimas
• aviliai
• niežėjimas
• odos lupimasis arba pūslės
• karščiavimas
• akių, veido, burnos, lūpų, liežuvio, gerklės, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• užkimimas ar gerklės įtempimas
• sunku kvėpuoti ar ryti
• nuolatinis ar blogėjantis kosulys
• odos arba akių pageltimas; blyški oda; tamsus šlapimas; arba šviesios spalvos išmatose
• ekstremalus troškulys ar alkis; blyški oda; drebėjimas ar drebėjimas; greitas ar susitraukiantis širdies plakimas; prakaitavimas; Dažnas šlapinimasis; drebulys; neryškus matymas; arba neįprastas nerimas
• alpimas ar sąmonės netekimas

Gemifloksacinas gali sukelti problemų dėl kaulų, sąnarių ir audinių aplink sąnarius vaikams. Gemifloksacino negalima skirti jaunesniems nei 18 metų vaikams.

Gemifloksacinas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo šviesos ir per didelio šilumos ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į gemifloksaciną. Jei sergate cukriniu diabetu, gydytojas, gemifloksacino vartojimo metu, gali paprašyti dažniau patikrinti cukraus kiekį kraujyje.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Jūsų receptas tikriausiai neužpildomas. Jei gemifloxacin vartojimo pabaigoje vis dar yra infekcijos simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Faktinis^®