Moksifloksacinas

Turinys

• Pastebėti:
• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip (mox '' i flox 'a syn)

Pastebėti:

[Paskelbta 12/20/20]

AUDITORIJA: Sveikatos priežiūros specialistas, infekcinės ligos, kardiologija, pacientas

ISSUE: FDA apžvalgoje nustatyta, kad fluorochinolono antibiotikai gali padidinti retų, bet sunkių plyšimų ar ašarų atsiradimą pagrindinėje kūno arterijoje, vadinamoje aortos. Šios ašaros, vadinamos aortos dalimis, arba aortos aneurizmos plyšimas gali sukelti pavojingą kraujavimą ar net mirtį. Jie gali atsirasti vartojant fluorokvinolonus sisteminiam vartojimui burnoje arba injekcijos būdu.

PAGRINDAS: Fluorochinolono antibiotikai yra patvirtinti gydyti tam tikras bakterines infekcijas ir buvo naudojami daugiau kaip 30 metų. Jie dirba žudydami ar sustabdydami bakterijų, galinčių sukelti ligą, augimą. Be gydymo kai kurios infekcijos gali išplisti ir sukelti rimtų sveikatos problemų (žr. Šiuo metu turimų FDA patvirtintų sisteminių fluorochinolonų sąrašą, kurį galima rasti adresu http://bit.ly/2LN7Omq).

REKOMENDACIJA:

Sveikatos priežiūros specialistai turėtų:

• Venkite skirti fluorochinolono antibiotikų pacientams, kuriems yra aortos aneurizma arba kuriems gresia aortos aneurizma, pvz., Pacientams, sergantiems periferinėmis aterosklerozinėmis kraujagyslių ligomis, hipertenzija, tam tikromis genetinėmis sąlygomis, pvz., Marfano sindromu ir Ehlers-Danlos sindromu, ir pagyvenusiems pacientams.
• Fluorochinolonus skirti šiems pacientams tik tada, kai nėra kitų gydymo galimybių.
• Patarti visiems pacientams nedelsiant kreiptis į gydytoją dėl visų simptomų, susijusių su aortos aneurizma.
• Jei pacientas praneša apie aortos aneurizmą ar skilimą, nedelsiant nutraukite gydymą fluorokvinolonu.

Pacientų turėtų:

• Nedelsdami kreipkitės į skubios pagalbos tarnybą arba skambinkite telefonu 911, jei sergate staigiu, sunkiu ir pastoviu skausmu skrandyje, krūtinėje ar nugaroje.
• Atminkite, kad aortos aneurizmos simptomai dažnai nepasirodo tol, kol aneurizma tampa didelė arba nesibaigia, todėl nedelsiant praneškite apie bet kokius neįprastus šalutinius reiškinius, atsirandančius dėl fluorokvinolonų vartojimo jūsų sveikatos priežiūros specialistui.
• Prieš pradėdami gydyti antibiotikais, informuokite savo sveikatos priežiūros specialistą, jei turite aneurizmų, arterijų užsikimšimo ar sukietėjimo, aukšto kraujospūdžio ar genetinių sąlygų, pvz., Marfano sindromo ar Ehlers-Danlos sindromo.
• Nenustokite antibiotikų, prieš tai nekalbėdami su savo sveikatos priežiūros specialistu.

Daugiau informacijos rasite FDA svetainėje http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ir http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Moksifloksacino vartojimas padidina riziką susirgti tendinitu (pluoštinio audinio patinimas, kuris jungia kaulą su raumeniu) arba yra sausgyslių plyšimas (pluoštinio audinio plyšimas, jungiantis kaulą su raumeniu) gydymo metu arba iki kelių mėnesių. vėliau. Šios problemos gali paveikti sausgysles ant peties, rankos, kulkšnies nugaros ar kitų kūno dalių. Tendinitas ar sausgyslių plyšimas gali įvykti bet kokio amžiaus žmonėms, tačiau rizika yra didžiausia vyresniems nei 60 metų žmonėms. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate arba kada nors sergate inkstų, širdies ar plaučių persodinimu; inkstų liga; sąnarių ar sausgyslių sutrikimas, pvz., reumatoidinis artritas (būklė, kai organizmas atakuoja savo sąnarius, sukelia skausmą, patinimą ir funkcijos praradimą); arba jei dalyvaujate reguliarioje fizinėje veikloje. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate geriamuosius ar injekcinius steroidus, tokius kaip deksametazonas, metilprednizolonas (Medrol) arba prednizonas (Rayos). Jei Jums pasireiškia bent vienas iš šių sausgyslių simptomų, nutraukite moksifloksacino vartojimą, pailsėkite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: skausmą, patinimą, jautrumą, standumą ar sunkumą judėti raumenis. Jei patiriate bet kurį iš šių sausgyslių plyšimo simptomų, nutraukite moksifloksacino vartojimą ir gaukite neatidėliotiną medicininį gydymą: girdimasis ar susijaudinantis ar užsikimšimas sausgyslės zonoje, mėlynės po sužalojimo sausgyslės srityje arba nesugebėjimas judėti į svorį ar nešioti svorį nukentėjusioje vietovėje.

Moksifloksacino vartojimas gali sukelti pojūčių pokyčius ir nervų pažeidimus, kurie gali nustoti netgi nutraukus moksifloksacino vartojimą. Ši žala gali atsirasti netrukus pradėjus vartoti moksifloksaciną. Pasakykite gydytojui, jei kada nors sirgote periferine neuropatija (nervų pažeidimo rūšis, kuri sukelia dilgčiojimą, tirpimą ir skausmą rankose ir kojose). Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nustokite vartoti moksifloksacino ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją: tirpimas, dilgčiojimas, skausmas, deginimas ar silpnumas rankose ar kojose; arba jūsų gebėjimo jausti lengvą prisilietimą, vibraciją, skausmą, šilumą ar šaltą pasikeitimą.

Moksifloksacino vartojimas gali paveikti jūsų smegenis ar nervų sistemą ir sukelti sunkų šalutinį poveikį. Tai gali pasireikšti po pirmosios moksifloksacino dozės. Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuoliai, epilepsija, smegenų arteriosklerozė (kraujagyslių susiaurėjimas smegenyse ar šalia jų, dėl kurių gali būti insultas arba ministroke), insultas, pasikeitusi smegenų struktūra ar inkstų liga. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, nutraukite moksifloksacino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: traukulius; drebulys; galvos svaigimas; lengvumas; galvos skausmas, kuris neišnyks (su neryškiu matymu arba be jo); sunku užmigti arba miegoti; košmarai; nesitiki kitais ar jausmas, kad kiti nori jums pakenkti; haliucinacijos (matyti daiktus ar girdėti balsus, kurie neegzistuoja); mintys ar veiksmai, nukentėję nuo savęs; atminties problemos; jausmas neramus, nerimas, nervų, depresijos ar painiavos ar kiti jūsų nuotaikos ar elgesio pokyčiai.

Moksifloksacino vartojimas gali pabloginti raumenų silpnumą žmonėms, sergantiems myasthenia gravis (nervų sistemos sutrikimas, sukeliantis raumenų silpnumą), ir sukelti sunkų kvėpavimą ar mirtį. Pasakykite gydytojui, jei sergate myasthenia gravis. Gydytojas gali jums sakyti, kad nevartosite moksifloksacino. Jei sergate myasthenia gravis ir gydytojas nurodo, kad vartojate moksifloksaciną, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei gydymo metu pasireiškia raumenų silpnumas ar sunkus kvėpavimas.

Pasitarkite su gydytoju apie moksifloksacino vartojimo riziką.

Pradėjus gydymą moksifloksacinu, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) tinklalapyje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba apsilankyti gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Moksifloksacinas naudojamas tam tikroms infekcijoms, kurias sukelia bakterijos, pvz., Plaučių uždegimas ir oda, ir pilvo (skrandžio) infekcijoms gydyti. Moksifloksacinas taip pat naudojamas maro profilaktikai ir gydymui (rimta infekcija, kuri gali būti paplitusi pagal bioterorijos išpuolį. Moksifloksacinas taip pat gali būti naudojamas bronchitui ar sinusinei infekcijai gydyti, tačiau neturėtų būti naudojamas šiomis sąlygomis, jei yra kitų gydymo būdų. Moksifloksacinas yra antibiotikų, vadinamų fluorochinolonais, klasėje, kuri žudo infekcijas sukeliančias bakterijas.

Antibiotikai, tokie kaip moksifloksacinas, neveiks peršalimo, gripo ar kitų virusinių infekcijų. Naudojant antibiotikus, kai jų nereikia, padidėja jūsų infekcijos rizika, kuri priešinasi gydymui antibiotikais.

Kaip vartoti šį vaistą?

Moksifloksacinas yra tabletė, vartojama per burną. Jis paprastai vartojamas su maistu arba be jo vieną kartą per dieną 5–21 dienas. Gydymo trukmė priklauso nuo gydomos infekcijos tipo. Gydytojas pasakys, kiek laiko vartoti moksifloksaciną. Vartokite moksifloksaciną kasdien maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Vartokite moksifloksaciną tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Pirmąsias gydymo moksifloksacinu dienas turite geriau jaustis. Jei simptomai nepagerėja arba jie pablogėja, kreipkitės į gydytoją.

Vartokite moksifloksaciną, kol baigsite receptą, net jei jaučiatės geriau. Nenustokite vartoti moksifloksacino nesikalbėjus su gydytoju, nebent jūs patiriate tam tikrų sunkių šalutinių reiškinių, išvardytų skyriuje SVARBIOS ĮSPĖJIMAS ir POVEIKIS. Nustojus vartoti moksifloksacino per anksti arba praleidę dozes, jūsų infekcija gali būti neveiksminga ir bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Moksifloksacinas taip pat kartais naudojamas tuberkuliozei (TB), tam tikroms lytiniu keliu plintančioms ligoms ir endokarditui (širdies gleivinės ir vožtuvų infekcijai) gydyti, kai negalima vartoti kitų vaistų. Moksifloksacinas taip pat gali būti vartojamas pacientams, kurie gali būti paveikti antrax mikrobai ore, jei tai kitų vaistų, kurių negalima gauti, gydyti ar užkirsti kelią juodligės (sunkios infekcijos, kuri gali būti paplitusi kaip bioterorijos atakos dalis). Moksifloksacinas taip pat kartais vartojamas gydyti salmonelių (infekcijos, sukeliančios sunkų viduriavimą) ir šigelą (infekciją, kuri sukelia sunkų viduriavimą) pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekcija. Pasitarkite su gydytoju apie riziką, susijusią su šio vaisto vartojimu Jūsų būklei.

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant moksifloksaciną,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas arba sirgote sunkia reakcija į moksifloksaciną, kitus chinolono ar fluorochinolono antibiotikus, pvz., ciprofloksaciną (Cipro), delafloksaciną (Baxdela), gemifloksaciną (Factive), levofloksaciną (Levaquin) arba ofloksaciną arba kitų vaistų arba kokių nors moksifloksacino ingredientų. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių dalykų: antikoaguliantus („kraujo skiediklius“), pvz., Varfariną (Coumadin, Jantoven); tam tikrų antidepresantų; antipsichotikai (vaistai psichikos ligoms gydyti); nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU), tokie kaip ibuprofenas (Advil, Motrin, kiti) ir naproksenas (Aleve, Naprosyn, kiti); cisapridas (propulsidas) (nėra JAV); diuretikai („vandens tabletės“); eritromicinas (E.E.S., Eryc, Eritrocinas, kiti); insulinas ar kiti vaistai diabetui gydyti, pvz., chlorpropamidas, glimepiridas (amarilas, Duetact), glipizidas (gliukotrolis), gliburidas (DiaBeta), tolazamidas ir tolbutamidas; tam tikri vaistai, skirti nereguliariai širdies ritmui, įskaitant amiodaroną (Nexterone, Pacerone), disopiramidą (Norpace), prokainamidą, chinidiną (Nuedexta) ir sotalolį (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• jei vartojate antacidinių medžiagų, kurių sudėtyje yra magnio arba aliuminio (Maalox, Mylanta, kiti); arba tam tikrų vaistų, tokių kaip didanozino (Videx) tirpalas; sukralfatas (karafatas); arba vitaminų papildai, kuriuose yra geležies arba cinko, vartokite moksifloksaciną mažiausiai 4 valandas prieš arba bent 8 valandas po bet kokio šių vaistų vartojimo.
• pasakykite gydytojui, jei jūs ar bet kuris jūsų šeimos narys turi ar kada nors buvo ilgesnis QT intervalas (retas širdies sutrikimas, kuris gali sukelti nereguliarų širdies plakimą, alpimą ar staigią mirtį). Taip pat pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo nereguliarus ar lėtas širdies plakimas, širdies priepuolis, mažas kalio ar magnio kiekis kraujyje, cukrinis diabetas ar mažas cukraus kiekis kraujyje ar kepenų liga.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti, ar maitinate krūtimi. Jei pastojote vartojant moksifloksaciną, kreipkitės į gydytoją.
• nevairuokite automobilio, nevaldykite mechanizmų ar dalyvaukite veikloje, kuriai reikia budrumo ar koordinavimo, kol nežinote, kaip moksifloksacinas veikia jus.
• planuoja vengti nereikalingo ar ilgalaikio saulės spindulių ar ultravioletinių spindulių poveikio (rauginimo lovos ir saulės lempos) ir dėvėti apsauginius drabužius, akinius nuo saulės ir nuo saulės. Moksifloksacinas gali sukelti odos jautrumą saulės spinduliams. Jei gydymo moksifloksacinu metu atsiranda odos paraudimas ar pūslės, kreipkitės į gydytoją.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Gydymo moksifloksacinu metu kasdien gerti daug vandens ar kitų skysčių.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę, kai tik prisiminsite. Tačiau, jei beveik laikas vartoti kitą dozę, praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Moksifloksacinas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• pykinimas
• vėmimas
• skrandžio skausmas
• viduriavimas
• vidurių užkietėjimas
• rėmuo

Jei Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų ar bet kokių simptomų, aprašytų skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nutraukite moksifloksacino vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

• sunkus viduriavimas (vandeningas ar kruvinas išmatos), kuris gali pasireikšti karščiavimui ar skrandžio spazmams (be gydymo);
• bėrimas
• aviliai
• niežėjimas
• odos lupimasis arba pūslės
• karščiavimas
• akių, veido, burnos, lūpų, liežuvio, gerklės, rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• užkimimas ar gerklės įtempimas
• sunku kvėpuoti ar ryti
• odos arba akių pageltimas; blyški oda; tamsus šlapimas; arba šviesios spalvos išmatose
• ekstremalus troškulys ar alkis; blyški oda; drebėjimas ar drebėjimas; greitas ar susitraukiantis širdies plakimas; prakaitavimas; Dažnas šlapinimasis; drebulys; neryškus matymas; arba neįprastas nerimas
• alpimas ar sąmonės netekimas
• sumažėjęs šlapinimasis
• neįprastas mėlynės ar kraujavimas

Moksifloksacinas gali sukelti problemų dėl kaulų, sąnarių ir audinių aplink sąnarius vaikams. Moksifloksacinas neturėtų būti skiriamas jaunesniems nei 18 metų vaikams.

Moksifloksacinas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartojate šį vaistą turite neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Gydytojas gali paskirti tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų jūsų organizmo atsaką į moksifloksaciną. Jei sergate cukriniu diabetu, gydytojas gali paprašyti dažniau, vartojant moksifloksaciną, patikrinti cukraus kiekį kraujyje.

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Jūsų receptas tikriausiai neužpildomas.Jei po moksifloksacino vartojimo vis dar turite infekcijos simptomų, kreipkitės į gydytoją.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Avelox^®