Turinys
„Orencia“ (abataceptas) yra injekcinis biologinis vaistas, kuris sulėtina sąnarių pažeidimus ir sumažina skausmą sergant reumatoidiniu artritu ir kitomis autoimuninėmis ligomis. Tai priklauso vaistų, vadinamų imunomoduliatoriais arba selektyviais kostimuliacijos moduliatoriais, klasei.„Orencia“ blokuoja imuninę jūsų kūno ląstelę, vadinamą T-ląstele, kuri sukelia patinimą ir sąnarių pažeidimus artrito metu, vadinamą autoimuniniu puolimu. Tai reiškia, kad „Orencia“ skiriasi nuo įprastų, senesnių biologinių vaistų, tokių kaip Enbrel (etanerceptas) ir Humira (adalimumabas), kurie slopina uždegiminį baltymą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (TNF).
Abatacepto nėra nei generine, nei biologiškai panašia forma; „Orencia“ yra vienintelis prekės ženklas, kuriuo parduodamas vaistas.
Naudoja
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino „Orencia“ gydant:
- Vidutinio sunkumo ar sunkus aktyvus reumatoidinis artritas (RA) suaugusiesiems
- Psoriazinis artritas (PsA)
- Vidutinio sunkumo ar sunkus nepilnamečių idiopatinis artritas (JIA)
Naudoja ne etiketėje
„Orencia“ kartais skiriama ne etiketė (reiškia be FDA patvirtinimo):
- Vilkligė
- Ankilozuojantis spondilitas
- Kitos autoimuninės būklės
Prieš imdamas
„Orencia“ paprastai nelaikoma pirmos eilės gydymo galimybe, o tai reiškia, kad pirmiausia reikia išbandyti kitų rūšių vaistus.
RA atveju gydytojas greičiausiai nelaikys „Orencia“ gydymu, nebent jums nepasisekė dėl vieno ar daugiau ligų modifikuojančių antireumatinių vaistų (DMARD), tokių kaip metotreksatas, ar kitų biologinių vaistų, tokių kaip „Enbrel“ ar „Humira“. kai kuriems ankstyvą aktyvų reumatoidinį artritą turintiems žmonėms gali būti taikoma išimtis.
PsA gydymą galite pradėti gydyti nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (NVNU) arba prednizonu, kol pereisite į DMARD, ir galiausiai - biologinius vaistus, jei ankstesnis gydymas yra nesėkmingas.
Panašiai JIA vaistų terapija paprastai prasideda nuo nesteroidinių vaistų nuo uždegimo ar kortikosteroidų, vėliau pereina prie DMARD, vėliau - prie biologinių vaistų.
Kai kurie žmonės vartoja Orencia ir kitų DMARD derinį, tačiau šio vaisto negalima derinti su kitais biologiniais ar TNF slopinančiais vaistais.
Atsargumo priemonės ir kontraindikacijos
„Orencia“ padeda užkirsti kelią imuninei sistemai pulti savo audinius, ypač sąnario audinius. Norėdami tai padaryti, jis turi uždaryti jūsų imuninės sistemos aspektus. Tai palieka jus atvirą infekcijos kitaip jūsų kūnas galėtų nugalėti. Dažniausiai tai apima:
- Kvėpavimo takų infekcijos, įskaitant plaučių uždegimą
- Septinis artritas
- Odos ir minkštųjų audinių infekcijos
- Šlapimo takų infekcijos (UTI)
Daugybė tyrimų parodė, kad Orencia yra susijusi su daug mažesne sunkios infekcijos ir hospitalizavimo rizika, palyginti su Enbrel, Rituxan (rituksimabu) ir Actemra (tocilizumabu). Nepaisant to, Orencia kai kuriems žmonėms gali būti nesaugus gydymas žmonių dėl jo įtakos imuninei sistemai.
Klinikinių tyrimų metu žmonės, sergantys lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), patyrė a didesnis LOPL paūmėjimų dažnis orensijoje, įskaitant nuolatinį kosulį, dusulį ir švokštimą.
Dėl šios priežasties, jei sergate LOPL, jūs ir jūsų gydytojas turėtumėte atidžiai įvertinti naudą ir galimas šio vaisto pasekmes. Jei pradėsite vartoti Orencia, jūsų gydytojas greičiausiai norės jus atidžiai stebėti, ar jūsų LOPL pradeda blogėti. Jei LOPL simptomai blogėja, gali tekti išvykti iš Orencia.
Orensijoje esantys žmonės yra padidėjusi tuberkuliozės (TB) rizika, įskaitant reaktyvaciją žmonių, kurie anksčiau sirgo šia liga. Tyrimai rodo, kad padidėjimas gali būti keturis kartus didesnis. Prieš pradėdami „Orencia“, jums reikės pasitikrinti dėl TB. Jei turite aktyvią tuberkuliozės infekciją, prieš pradėdami vartoti bet kokį biologinį vaistą, turėsite ją sėkmingai gydyti.
Jei esate hepatito B virusas, Orencia gali sukelti viruso aktyvumą.
Kai kurios vėžio rūšys buvo pranešta apie žmones, vartojančius „Orencia“, tačiau nežinoma, ar šis vaistas padidina riziką susirgti vėžiu.
Nežinoma, ar Orencia vartoti nėštumo metu yra saugu. Jei esate nėščia ar bandote pastoti, būtinai aptarkite tai su savo gydytoju. Jums gali tekti keisti vaistus. Jei vartojote šį vaistą nėštumo metu, pasitarkite su savo pediatru, kada saugu skiepyti kūdikį.
Nežinoma, ar „Orencia“ gali perduoti kūdikiui per motinos pieną.
Vartodami „Orencia“ turėsite venkite gyvų susilpnintų vakcinų. Tai vakcinos, kuriose yra gyvų, susilpnėjusių virusų (priešingai nei inaktyvuotoms vakcinoms, kuriose naudojami „užmušti“ virusai). Kadangi „Orencia“ susilpnina jūsų imuninę sistemą, yra tikimybė, kad gyva vakcina gali sukelti pačią ligą, kurios siekiama užkirsti kelią.
Jei Jums paskirta „Orencia“, patariama tam tikrą laiką vengti gyvų vakcinų prieš pradedant gydymą, gydymo metu ir tris mėnesius po to, kai nutraukėte vaisto vartojimą. Prieš vartojant šį vaistą, vaikai turi būti informuojami apie skiepijimą.
Gyvos susilpnintos vakcinos apima:
- Nosies gripo purškalas (FluMist)
- Juostinė pūslelinė vakcina
- Vėjaraupių (vėjaraupių) vakcina
- Tymų-kiaulytės-raudonukės (MMR) vakcina
- Rotaviruso vakcina
- Geltonosios karštinės vakcina
- Vidurių šiltinės vakcina
Prieš skiepydamiesi vakcina, pasitarkite su savo gydytoju, kad įsitikintumėte, jog ji jums yra saugi.
Kita biologija
„Orencia“ yra pirmasis vaistas, klasifikuojamas kaip selektyvus kostimuliacijos moduliatorius. Tačiau tai yra vienas iš daugelio biologinių vaistų, įskaitant:
- Actemra
- Cimzia (certolizumabas)
- Enbrelis
- Humira
- Kineretas (anakinra)
- Remicade (infliksimabas)
- Rituksanas
- Simponi (golimumabas)
Dozavimas
„Orencia“ yra dviejų formų su skirtingomis dozavimo schemomis.
Infuzija į veną
Intraveninė (IV) infuzija yra tada, kai medicinos specialistas per adatą tiekia vaistus tiesiai į veną.
„Orencia“ užpilai trunka 30 minučių. Paprastai jūs turite dvi savaites tarp pirmosios ir antrosios dozės, tada keturias savaites tarp dozių likusį laiką, kai vartojate vaistus.
Infuzuojamos Orencia dozės priklauso nuo svorio.
| ORENCIA IV Dozavimas | |
|---|---|
| Kūno svoris | Dozės per infuziją |
| 132 svarai ar mažiau | 500 mg |
| Nuo 132 iki 220 svarų | 750 mg |
| 220 svarų ar daugiau | 1 000 mg |
IV infuzijos yra skirtos suaugusiesiems ir vyresniems kaip 6 metų vaikams. Jie nebuvo tirtas jaunesniems vaikams.
Poodinė injekcija
Orencia injekcija po oda (po oda) atliekama kartą per savaitę. Galite duoti sau kadrą arba paprašyti draugo, šeimos nario ar namų sveikatos priežiūros darbuotojo. Injekcija turi būti atliekama į šlaunį, pilvą arba (jei kas nors kitas tai daro) žastą.
Kai kuriais atvejais gydytojai skiria infuziją pirmajai dozei, o po to - savarankiškai. Injekcinis „Orencia“ yra užpildytas švirkštas arba autoinjektorius, kuriame yra 125 mg vaisto.
Sušvirkšta Orencia laikoma saugia JIA gydyti 2 ar vyresniems vaikams, tačiau vartojant mažesnes dozes.
| JIA subkutaninis dozavimas | |
|---|---|
| Kūno svoris | Savaitės dozės |
| Nuo 22 iki 55 svarų | 50 mg |
| 55–110 svarų | 87,5 mg |
| 110 svarų ar daugiau | 125 mg |
Orencia autoinjektorius nebuvo tirtas vaikams.
Visos išvardytos dozės priklauso nuo vaistų gamintojo. Patikrinkite savo receptą ir pasitarkite su gydytoju, kad įsitikintumėte, jog vartojate sau tinkamą dozę.
Kaip švirkšti ir laikyti
Laikykite „Orencia“ švirkštus ar autoinjektorius šaldytuve nuo 36 ° F iki 46 ° F. Negalima užšaldyti vaistų. Laikykite originalioje pakuotėje ir nuo šviesos. Išmeskite bet kokius vaistus, kurių galiojimo laikas yra pasibaigęs arba kurių nebereikia.
Gydytojas nurodys, kaip tinkamai atlikti injekcijas. Būtinai tiksliai jų laikykitės ir užduokite klausimus.
Laikykite vaistus šaldytuve, kol netrukus ketinate juos vartoti.
Kai atėjo laikas injekcijai:
- Išimkite vaistus iš šaldytuvo ir leiskite jiems 30 minučių pašildyti. (Vaistai nuo peršalimo gali būti skausmingi.) Negalima mikrobangų krosnele ir jokiu būdu nebandykite sušilti vaistų. Palikite adatos dangtelį.
- Kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
- Pasirinkite injekcijos vietą be pažeistos odos, be randų, strijų ar mėlynių. Turėtumėte keisti injekcijos vietas, todėl užsirašykite datą ir vietą, kad kitą kartą būtinai naudotumėte kitą.
- Injekcijos vietą nuvalykite alkoholiu suvilgytu tamponu ir leiskite jai išdžiūti. Nuvirkę, netrinkite, nelieskite ir nepūskite į svetainę.
Būtinai vadovaukitės instrukcijomis, pateiktomis su švirkštais arba automatiniu įpurškikliu.
Naudojant užpildytus švirkštus:
- Suimkite odą.
- Suleiskite adatą 45 laipsnių kampu.
- Stumkite stūmoklį iki galo, tada lėtai pakelkite nykštį nuo stūmoklio; adatos apsauga turėtų uždengti adatą.
- Nuimkite švirkštą ir nebespauskite odos.
Autoinjektorių naudojimas:
- Laikykite purkštuką 90 laipsnių kampu į vietą.
- Suimkite odą.
- Autoinjektoriu nuspauskite odą.
- Paspauskite mygtuką (išgirsite spragtelėjimą) ir palaikykite 15 sekundžių, kad išleistumėte visą dozę; palaukite, kol mėlynas indikatorius nustos judėti.
- Pakelkite autoinjektorių tiesiai į viršų, kad pašalintumėte jį iš odos, ir atleiskite žnyplę.
Po injekcijos:
- Paspauskite medvilnės kamuoliuką ar marlę ant vietos, jei kraujuoja. (Turėtų būti labai mažai.)
- Jei reikia, uždenkite vietą lipniu tvarsčiu.
- Injekcijos vietos netrinkite.
Tada išmeskite injektorių pagal instrukcijas, pateiktas kartu su vaistu.
Įveikti savo baimes dėl savęs įpurškimoŠalutiniai poveikiai
Kaip ir vartojant kitus vaistus, vartojant Orencia, galimas šalutinis poveikis.
Dažnas
Dažnas šalutinis poveikis yra:
- Galvos skausmas
- Gerklės skausmas
- Pykinimas
Vaikai ir paaugliai taip pat gali patirti:
- Viduriavimas
- Kosulys
- Karščiavimas
- Pilvo skausmas
Sunkus
Sunkus šalutinis Orencia šalutinis poveikis yra retas, bet galimas. Jie įtraukia:
- Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
- Bronchitas
- Herpes zoster
- Plaučių uždegimas
- Lokalizuota infekcija
Jei turite ar įtariate sunkų šalutinį poveikį, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės į gydytoją.
Įspėjimai ir sąveika
Kad išvengtumėte pavojingos „Orencia“ ir kitų vaistų sąveikos, įsitikinkite, kad gydytojas žino apie visus vartojamus vaistus, tiek receptinius, tiek nereceptinius, taip pat apie visus maisto papildus.
Žinoma, kad Orensija sąveikauja su:
- TNF slopikliai
- Kiti biologiniai vaistai
Kraujo gliukozės stebėjimas
„Orencia“ užpiluose yra maltozės, kuri yra tam tikra cukraus rūšis. Žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu ir naudojantiems gliukozės kiekio kraujyje matuoklius, šis ingredientas infuzijos dieną gali sukelti klaidingai aukštus rodmenis. Pasitarkite su savo gydytoju apie alternatyvius cukraus kiekio kraujyje stebėjimo būdus infuzijos dienomis.