Turinys
Krūties vėžio patikros testas, leidžiantis išvengti kasmetinio mamogramos skausmo, skamba puikiai, tačiau JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) ir mokslininkai teigia, kad HALO Breast Pap testas nėra tinkama alternatyva. Jo nebėra rinkoje po to, kai FDA paskelbė rimtus įspėjimus apie pasikliovimą šio tipo krūties vėžio technologijomis.Pats testas buvo laikomas saugiu; tačiau jei tai verčia moteris galvoti, kad gali praleisti metines mamogramas, tai gali reikšti, kad vėžys diagnozuojamas vėliau, nei būtų buvę.
Ankstyvas nustatymas labai padidina jūsų galimybę išgyventi krūties vėžį, todėl viskas, kas gali atitolinti nustatymą, kainuoja gyvybes.
Kaip tai veikė
Tyrimo metu aspiratoriai ištraukė krūties skystį iš spenelių. Tai užtruko apie penkias minutes ir naudojo šilumą bei siurbimą, ir daugelis moterų tai palygino su krūtinės pompos jausmu.
Tada ištrauktą skystį galima patikrinti, ar nėra nenormalių ląstelių.
Ginčas
Kai „Halo Healthcare, Inc.“ pradėjo pardavinėti HALO „Breast Pap“ bandymo prietaisą, kurį gamino „NeoMatrix, LLC“, jis buvo parduodamas kaip galimas būdas nustatyti moters riziką susirgti krūties vėžiu, o ne kaip diagnostinė priemonė.
Tačiau 2009 m. Paskelbta apžvalga Diagnostinė citopatologija aprašė gydytojams skirtą rinkodaros kampaniją, kuri skatino jas kasmetinių egzaminų metu naudoti šį testą visoms moterims, teigdama, kad tai gali aptikti krūties vėžį iki 10 metų iki mamogramos. Apžvalgoje teigiama, kad „nėra duomenų apie tai nauja sistema, išskyrus retas gamintojo remiamas ataskaitas. "
Spėlionės, kad vėžio ląstelės gali pasirodyti krūties skysčiuose gerokai anksčiau nei aptinkamas navikas, arba kad benamės vėžinės ląstelės gali būti vėžio rizikos rodiklis prasidėjo 1950-aisiais. Tačiau iki šiol jokie tyrimai to galutinai neįrodė. Tai reiškia, kad nenormalių ląstelių buvimas nereiškia, jog yra krūties vėžys.
FDA patvirtino HALO prietaisą 2005 m. Tačiau kalbant apie medicinos prietaisus, FDA patvirtinimas reiškia tik tai, kad kažkas yra saugu naudoti - norint įrodyti pradinę žalią šviesą, to nereikia įrodyti.
FDA veiksmas
2013 m. Vasario mėn. FDA paskelbė įspėjamąjį laišką „Atossa Genetics, Inc.“, kuri pardavė panašų testą. Įspėjamame laiške teigiama, kad įmonė naudoja melagingą ar klaidinantį etiketę, norėdama parduoti spenelio aspirato testą. Agentūra teigia, kad gamintojas teigė, kad jo tyrimas buvo „pažodžiui Pap tepinėlis dėl krūties vėžio“, lyginant jį su įrodytu Pap naudojimu tepinėlis kaip gimdos kaklelio vėžio atrankinis tyrimas.
Vėliau tais metais FDA paskelbė I klasės tyrimus, sakydamas, kad jie buvo „melagingai apibūdinti kaip alternatyvos mamogramoms“, todėl „jei krūties vėžys nebus pastebėtas,„ gali sukelti rimtų padarinių sveikatai “.
Jame teigiama, kad spenelio aspiracijos testas gali:
- Pateikite klaidingų teigiamų rezultatų
- Pateikite klaidingus neigiamus dalykus
- Miss vėžinių navikų
- Pateikite klaidingą patikinimą
Agentūra taip pat pareiškė nežinanti jokių galiojančių mokslinių duomenų, įrodančių, kad testas ar bet koks panašus dalykas yra veiksmingas bet kokių sveikatos sutrikimų patikrinimo įrankis.
Kaip diagnozuojamas krūties vėžysŽodis iš „Wellwell“
2013 m. Pareiškime FDA teigė nežinanti apie vis dar rinkoje esančius HALO testus. Tačiau tai nereiškia, kad jie visi nenaudojami. Jei turėtumėte susidurti su bet kuo, kuris reklamuoja ar naudoja šį testą, geriau praleiskite jį ir laikykitės testų, kurie turi mokslinius pagrindinius krūtų egzaminus, genetinius tyrimus ir kasmetinę mamogramą po 40 metų.