Turinys
„Genvoya“ yra vienos tabletės fiksuotų dozių kombinuotas vaistas, vartojamas gydant ŽIV, kurį sudaro keturi skirtingi antiretrovirusiniai vaistai:- Elvitegraviras, integrazės inhibitorius
- Kobicistatas, ŽIV „stiprinantis“ vaistas
- Emtricitabinas, nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NtRTI)
- Tenofoviro alafenamidas (TAF), kitas NtRTI
„Genvoya“ yra pirmoji kombinuota piliulė, vartojusi TAF - „patobulintą“ tenofoviro dizoproksilio fumarato (TDF) versiją, esančią vaistuose „Truvada“, „Atripla“ ir „Complera“. Tai gali būti laikoma „Stribild“, vienos tabletės, kurią sudaro elvitegraviras + kobicistatas + emtricitabinas + TDF, patobulinimas.
TAF yra laikomas pranašesniu už TDF, nes jis gali efektyviau perduoti aktyvų vaistą į ląsteles ir daug mažesnėmis dozėmis - tai reiškia, kad kraujyje yra mažiau vaisto kaupimosi ir kur kas mažiau galimybių išsivystyti su narkotikais susijusį inkstą. toksiškumas.
(Nors išsivysčiusiose šalyse su TDF susijusio inkstų toksiškumo rizika laikoma maža, pastebima, kad ši rizika žymiai padidėja besivystančiose šalyse, kur dažniau būna inkstų funkcijos sutrikimų.)
Gydymo indikacija
2015 m. Lapkričio 5 d. JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino „Genvoya“ tiek suaugusiesiems, tiek vyresniems nei 12 metų vaikams, kurie niekada negydė ŽIV ir sveria daugiau nei 77 kg (35 kg). Jis taip pat yra patvirtintas gydomiems suaugusiesiems, kuriems yra visiškai nuslopinta (nenustatoma) virusinė apkrova.
Formulavimas
„Genvoya“ yra žalia, pailga, plėvele dengta tabletė, kurią sudaro 150 mg elvitegraviro, 150 mg kobicistato, 200 mg emtricitabino ir 10 mg TAF. Vienoje pusėje įspausta „GSI“, kitoje - „510“.
Dozavimas
Viena tabletė geriama kasdien su maistu. Genvoya negalima vartoti kartu su jokiais kitais antiretrovirusiniais vaistais, vartojamais ŽIV gydyti.
Šalutiniai poveikiai
Klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojantiems „Genvoya“, buvo pastebėta nemažai šalutinių poveikių. Dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta 5% ar daugiau pacientų, yra šie:
- Pykinimas
- Viduriavimas
- Nuovargis
- Galvos skausmas
Šalutinis poveikis paprastai buvo trumpalaikis, išnyko per 1-2 savaites, ir nedaugelis pacientų nutraukė gydymą dėl gydymo netoleravimo.
Kontraindikacijos
Genvoya turėtų ne vartoti kartu su šiais vaistais ar papildais:
- Vaistai nuo migrenos: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Antipsichoziniai vaistai: Orap
- Cholesterolį mažinantys statinų vaistai: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- Hepatito B vaistai: Hepsera, Preveon
- Prokinetiniai agentai: Propulsidas, Propulsidas Quicksolv
- Prostatos vaistai: Uroxatral
- Plaučių hipertenzijos vaistai: Revatio
- Vaistai nuo tuberkuliozės: mikobutinas, rifateris, rifamatas, rimaktanas, rifadinas, priftinas.
- Raminamieji vaistai: Versed, Halcion
- Jonažolė
Kiti aspektai
Genvoya nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (apibrėžta, kad numatomas kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml per minutę). Prašome pasakyti savo gydytojui, jei jus gydė ar gydo koks nors inkstų sutrikimas kitas gydytojas.
Genvoya nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, arba tiems, kuriems yra lėtinė hepatito B (HBV) infekcija, nes tai gali labai sustiprinti kepenų sutrikimus. Prieš skiriant „Genvoya“, patariama ŽIV užsikrėtusiems asmenims ištirti HBV. Prašome informuoti gydytoją, jei turite kokių nors kepenų sutrikimų ir (arba) sirgote hepatitu.