Epoetin Alfa injekcija

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai
• Kiti vardai

išreikštas kaip (ele 'e tin)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Visi pacientai:

Vartojant alfa epoetiną, padidėja rizika, kad kraujo krešuliai susidarys arba pateks į kojas, plaučius ar smegenis. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote širdies liga ir jei kada nors buvo insultas. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės į neatidėliotiną medicininę pagalbą, jei Jums pasireiškia šie simptomai: skausmas, jautrumas, paraudimas, šiluma ir (arba) kojų patinimas; rankos ar kojos vėsumas ar blyškumas; dusulys; kosulys, kuris neišnyks arba atneša kraują; krūtinės skausmas; staigios kalbos kalbėjimo ar kalbos supratimo problemos; staigus painiavos; staigus rankos ar kojų silpnumas arba tirpimas (ypač vienoje kūno pusėje) arba veido; staigios vaikščiojimo, galvos svaigimo ar pusiausvyros praradimo ar koordinavimo problemos; ar alpimas. Jei esate gydomas hemodializės būdu (gydymas, siekiant pašalinti kraujo atliekas, kai inkstai neveikia), jūsų kraujagyslėse gali patekti kraujo krešulys (vieta, kur hemodializės vamzdžiai jungiasi prie jūsų kūno). Pasakykite gydytojui, jei Jūsų kraujagyslių patekimas neveikia kaip įprasta.

Jūsų gydytojas koreguos alfa epoetino dozę, kad hemoglobino kiekis (baltymų, esančių raudonųjų kraujo kūnelių kiekis) būtų pakankamai didelis, kad nereikia raudonųjų kraujo kūnelių perpylimo (vieno žmogaus raudonųjų kraujo kūnelių perkėlimas į kitą kraują) žmogaus organizmui gydyti sunkią anemiją). Jei vartojate pakankamai alfa epoetino, kad padidintumėte hemoglobino kiekį įprasto ar beveik normalaus lygio, yra didesnė rizika, kad Jums bus insultas arba išsivystys sunkūs ar gyvybei pavojingi širdies sutrikimai, įskaitant širdies priepuolį ar širdies nepakankamumą. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba kreipkitės į neatidėliotiną medicininę pagalbą, jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų: krūtinės skausmas, spaudimas spaudimui ar sandarumas; dusulys; pykinimas, galvos skausmas, prakaitavimas ir kiti ankstyvieji širdies priepuolio požymiai; diskomfortas ar skausmas rankose, pečių, kaklo, žandikaulio ar nugaros dalyje; rankų, pėdų ar kulkšnių patinimas.

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Jūsų gydytojas nurodys tam tikrus laboratorinius tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo atsaką į alfa epoetino injekciją. Gydytojas gali sumažinti dozę arba pasakyti, kad nustosite vartoti epoetino alfa injekciją tam tikrą laiką, jei tyrimai parodė, kad yra didelė alfa epoetino injekcijos didelių šalutinio poveikio rizika. Atidžiai laikykitės gydytojo nurodymų.

Pradėjus gydymą alfa epoetinu ir kiekvieną kartą, kai papildysite receptą, gydytojas arba vaistininkas Jums pateiks paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Pasitarkite su gydytoju apie alfa epoetino injekcijos riziką.

Vėžiu sergantiems pacientams:

Klinikinių tyrimų metu žmonės, sergantys tam tikrais vėžiais, kurie vartojo alfa epoetiną, mirė anksčiau arba patyrė naviko augimą, vėžio atsinaujinimą arba vėžį, kuris išplito anksčiau nei žmonės, kurie nebuvo gydomi vaistais. Jei sergate vėžiu, turite gauti mažiausią galimą alfa epoetino dozę. Jums turėtų būti skiriama tik epoetino alfa injekcija, kad būtų galima gydyti chemoterapijos sukeltą anemiją, jei tikimasi, kad chemoterapija tęsis mažiausiai 2 mėnesius po alfa epoetino injekcijos pradžios ir jei nėra didelės tikimybės, kad jūsų vėžys bus išgydytas. Gydymas epoetinu alfa turi būti nutrauktas, kai baigsis chemoterapija.

Programa, pavadinta ESA APPRISE onkologijos programa, skirta sumažinti alfa epoetino injekcijos riziką gydant chemoterapijos sukeltą anemiją. Prieš pradėdami alfa epoetiną, gydytojas turės baigti mokymą ir dalyvauti šioje programoje. Kaip programos dalis, jūs gausite raštišką informaciją apie alfa epoetino injekcijos riziką ir prieš pradėdami vartoti vaistą turėsite pasirašyti formą, kad parodytumėte, kad gydytojas aptarė su jumis susijusią alfa epoetino injekcijos riziką. Gydytojas suteiks daugiau informacijos apie programą ir atsakys į visus klausimus, susijusius su programa ir gydymu alfa epoetinu.

Chirurginiai pacientai:

Jums gali būti skiriama alfa epoetino injekcija, siekiant sumažinti riziką, kad atsiras anemija ir dėl operacijos atsiradus kraujo praradimui reikės kraujo perpylimo. Vis dėlto prieš epoetino alfa injekciją ir po operacijos gali padidėti rizika, kad operacijos metu arba po jos atsiras pavojingas kraujo krešulys. Gydytojas tikriausiai paskirs vaistus, kurie padės išvengti kraujo krešulių susidarymo.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Epoetino alfa injekcija naudojama anemijai (mažesniam nei įprastam raudonųjų kraujo kūnelių skaičiui) gydyti žmonėms, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu (būklė, kai inkstai lėtai ir visam laikui nustoja veikti). Epoetino alfa injekcija taip pat skiriama anemijai, kurią sukelia chemoterapija žmonėms, sergantiems tam tikros rūšies vėžiu, arba dėl zidovudino (AZT, Retrovir, Trizivir, Combivir), gydomiems žmonėms gydyti žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV). Epoetino alfa injekcija taip pat vartojama prieš ir po tam tikrų operacijų tipų, siekiant sumažinti tikimybę, kad kraujo perpylimas (vieno žmogaus kraujo perkėlimas į kito asmens kūną) bus reikalingas dėl kraujo netekimo operacijos metu. Epoetino alfa injekcijos neturėtų būti naudojamos siekiant sumažinti riziką, kad kraujo perpylimas bus reikalingas žmonėms, kurie turi operaciją dėl širdies ar kraujagyslių. Epoetino alfa injekcija taip pat neturėtų būti vartojama gydyti žmones, kurie gali ir nori donorystę prieš operaciją paaukoti, kad kraujas galėtų būti pakeistas savo kūnuose operacijos metu arba po jos. Epoetino alfa injekcijos negalima vartoti vietoj raudonųjų kraujo kūnelių transfuzijos, kad būtų gydoma sunki anemija, ir nėra įrodyta, kad pagerintų nuovargį ar prastą gerovę, kurią gali sukelti anemija. Alfa epoetinas yra vaistų, vadinamų eritropoezės stimuliuojančiais vaistiniais preparatais (ESA), grupėje. Jis veikia dėl kaulų čiulpų (minkštųjų audinių kaulų viduje, kur yra kraujas), kad būtų pagaminti daugiau raudonųjų kraujo kūnelių.

Kaip vartoti šį vaistą?

Epoetino alfa injekcija yra tirpalas (skystas), skirtas švirkšti po oda (tik po oda) arba į veną (į veną). Jis paprastai švirkščiamas vieną ar tris kartus per savaitę. Kai alfa operacijos epoetinas vartojamas siekiant sumažinti kraujo perpylimo riziką dėl operacijos, ji kartais švirkščiama vieną kartą per parą 10 dienų prieš operaciją, operacijos dieną ir 4 dienas po operacijos. Arba alfa epoetino injekcija kartais švirkščiama vieną kartą per savaitę, pradedant 3 savaitėmis iki operacijos ir operacijos dieną. Jei norite prisiminti, kad reikia naudoti alfa epoetiną, pažymėkite kalendorių, kad galėtumėte stebėti, kada Jums reikia vartoti dozę. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Vartokite epoetino alfa injekciją tiksliai taip, kaip nurodyta.Nenaudokite daugiau ar mažiau jo ar dažniau, nei nurodė gydytojas.

Gydytojas pradės Jums mažą alfa epoetino dozę ir koreguos dozę, priklausomai nuo jūsų laboratorinių tyrimų rezultatų ir kaip jausitės, paprastai ne dažniau kaip kartą per mėnesį. Gydytojas taip pat gali pasakyti, kad nustosite vartoti epoetino alfa injekciją. Atidžiai laikykitės šių nurodymų.

Epoetino alfa injekcija padės kontroliuoti anemiją tik tol, kol toliau vartosite. Gali tekti 2–6 savaites ar ilgiau, kol jaučiate visą alfa epoetino injekcijos naudą. Nenustokite vartoti alfa epoetino injekcijos nesitarę su gydytoju.

Epoetino alfa injekcijas gali duoti gydytojas arba slaugytoja, arba gydytojas gali nuspręsti, kad galite patys alfa epoetiną švirkšti arba kad švirkštą gali skirti draugas ar giminaitis. Prieš pradedant vartoti pirmą kartą namuose, gamintojo informacija apie alfa epoetino injekciją teikiama pacientui. Paprašykite gydytojo parodyti jums ar asmeniui, kuris švirkščia vaistus, kaip jį švirkšti.

Jei namuose vartojate epoetino alfa injekciją, vaistą reikia švirkšti vienkartiniais švirkštais ir adatomis. Jūsų gydytojas arba vaistininkas pasakys, kokio tipo švirkštą reikia naudoti. Nenaudokite jokio kito tipo švirkšto, nes jums gali būti skiriamas netinkamas vaistų kiekis. Visada laikykite atsarginį švirkštą ir adatą.

Epoetino alfa injekcija yra daugiadozių buteliukų ir vienkartinių buteliukų. Daugiadozių buteliukų sudėtyje yra benzilo alkoholio - konservanto, kuris gali būti kenksmingas kūdikiams, todėl alfa epoetino injekcija iš daugiadozių buteliukų negali būti naudojama nėščioms ar žindančioms moterims ar kūdikiams gydyti. Vienkartinio naudojimo buteliukai neturi benzilo alkoholio ir gali būti naudojami nėščioms ar žindančioms moterims ar kūdikiams gydyti, tačiau jie gali būti naudojami tik vieną kartą. Nedėkite adatos per vienkartinio naudojimo buteliuko guminį kamštį daugiau nei vieną kartą. Vieną kartą vartoję buteliuką išmeskite po vienos dozės, net jei jis nėra tuščias.

Nepilkite alfa epoetino injekcijos. Jei pakratote vaistus, jis gali atrodyti putojantis ir neturėtų būti naudojamas.

Visada sušvirkškite epoetino alfa į savo švirkštą; niekada nesimaišykite su kitais vaistais.

Jūs galite švirkšti epoetiną alfa tik po oda bet kur ant viršutinės rankos dalies, priekinių šlaunų viduryje, skrandyje (išskyrus 2 colių [5 cm] plotą aplink bambą [pilvo mygtuką]) arba išorinį sėdmenų plotas. Negalima švirkšti epoetino alfa į minkštą, raudoną, mėlyną, kietą arba randus ar strijų. Kiekvieną kartą, kai švirkščiate epoetiną alfa, pasirinkite naują vietą, kaip nurodė gydytojas. Užrašykite alfa epoetino injekcijos datą, laiką, dozę ir vietą, kurioje dozę įrašėte į registracijos knygą.

Jei gydote dializę (gydymą, kad pašalintumėte kraujo atliekas, kai inkstai neveikia), gydytojas gali jums paskatinti švirkšti vaistus į veną. Paklauskite gydytojo, jei turite kokių nors klausimų, kaip švirkšti vaistą.

Prieš švirkšdami, visada žiūrėkite į alfa epoetino tirpalą. Įsitikinkite, kad buteliukas yra paženklintas teisingu vaisto pavadinimu ir stiprumu bei galiojimo data, kuri nebuvo praėjusi. Taip pat patikrinkite, ar tirpalas yra skaidrus ir bespalvis, jame nėra gabalėlių, dribsnių ar dalelių. Jei yra kokių nors problemų, susijusių su vaistu, kreipkitės į vaistininką ir nedėkite jo.

Nenaudokite vienkartinių švirkštų daugiau nei vieną kartą. Panaudotus švirkštus išmeskite į neperšlampamą talpyklą. Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, kaip išmesti atsparias punkcijai.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams. Pasitarkite su gydytoju apie riziką, susijusią su šio vaisto vartojimu Jūsų būklei.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant alfa epoetiną,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu esate alergiškas alfa epoetinui, alfa darbepoetino darbepoetinui (Aranesp), bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei alfa epoetino medžiagai. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• Pasakykite savo gydytojui, jei Jums yra ar jau buvo aukštas kraujospūdis ir jei kada nors buvo gryna raudonųjų kraujo kūnelių aplazija (PRCA; sunkios anemijos rūšis, kuri gali atsirasti po gydymo ESA, pvz., alfa darbepoetinu ar epoetinu alfa). Jūsų gydytojas gali jums paskatinti nenaudoti alfa epoetino injekcijos.
• Pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo priepuoliai. Jei vartojate epoetino alfa injekciją, kad gydytumėte lėtinės inkstų ligos sukeltą anemiją, pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sergate vėžiu.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Jei pastojote, vartojant alfa epoetiną, kreipkitės į gydytoją.
• jei operuojate, įskaitant odontologinę operaciją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad vartojate alfa epoetiną.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jūsų gydytojas gali paskirti specialią dietą, kuri padėtų kontroliuoti Jūsų kraujo spaudimą ir padėti padidinti geležies kiekį, kad alfa epoetinas būtų veiksmingas. Atidžiai laikykitės šių nurodymų ir, jei turite klausimų, kreipkitės į gydytoją arba dietologą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Kreipkitės į gydytoją ir paklauskite, ką daryti, jei praleidote alfa epoetino dozę. Nenaudokite dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Epoetino alfa injekcija gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• galvos skausmas
• sąnarių ar raumenų skausmai, skausmas ar skausmas
• pykinimas
• vėmimas
• nevirškinimas
• svorio metimas
• opos burnoje
• sunku užmigti arba miegoti
• depresija
• paraudimas, patinimas, skausmas ar niežėjimas injekcijos vietoje

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicinos pagalbos:

• bėrimas
• aviliai
• niežėjimas
• veido, gerklės, liežuvio, lūpų ar akių patinimas
• švokštimas
• sunku kvėpuoti ar ryti
• užkimimas
• energijos trūkumas
• galvos svaigimas
• alpimas

Epoetino alfa injekcija gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite šaldytuve, bet neužšaldykite. Kai buteliukas išimtas iš dėžutės, saugokite jį nuo kambario šviesos iki dozės davimo. Daugiausia dozės buteliuką sušvirkškite po epoetino alfa 21 dienos po to, kai jį pirmą kartą vartojate.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju. Gydymo epoetinu alfa injekcija gydytojas dažnai stebės Jūsų kraujospūdį.

Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus, pasakykite gydytojui ir laboratorijos personalui, kad vartojate alfa epoetiną.

Neleiskite kitiems vartoti jūsų vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Epogenas^®
• Eprex^®¶
• Procrit^®

Kiti vardai

• EPO
• Eritropoetino žmogaus glikofonas alfa (rekombinantinis)
• rHuEPO-alfa

^¶ Šis firminis produktas nebėra rinkoje. Gali būti prieinamos bendrosios alternatyvos.