Turinys
- SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
- Kodėl skiriamas šis vaistas?
- Kaip vartoti šį vaistą?
- Kiti šio vaisto naudojimo būdai
- Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
- Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
- Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
- Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
- Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
- Avarijos / perdozavimo atveju
- Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
- Prekių ženklai
SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
Negalima vartoti riociguat, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Riociguat gali pakenkti vaisiui. Jei esate seksualiai aktyvus ir galite pastoti, neturėtumėte pradėti vartoti riociguat tol, kol nėštumo testas parodė, kad esate nėščia. Gydymo metu ir vieną mėnesį po gydymo riociguat vartojimo turite naudoti patikimus kontracepcijos metodus. Neturite apsaugotos lyties. Pasitarkite su gydytoju apie veiksmingus ir jums naudingus gimimo kontrolės metodus. Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jei praleidote menstruacinį laikotarpį arba manote, kad galite būti nėščia, kai vartojate riociguat.
Jei esate tėvų ar globėjų, kurie dar nesulaukė brendimo, globėjas, reguliariai patikrinkite savo vaiką, kad sužinotumėte, ar ji turi kokių nors brendimo požymių (krūties pumpurai, gaktos plaukai) ir leiskite gydytojui sužinoti apie bet kokius pokyčius. Jūsų vaikas gali pasiekti brendimą prieš pirmą menstruacinį laikotarpį.
Dėl apsigimimų pavojaus riociguat yra prieinama tik naudojant specialią ribotą platinimo programą. Visoms moterims buvo sukurta programa „Adempo rizikos vertinimo ir mažinimo strategija“ (REMS), siekiant užtikrinti, kad jie būtų tikrinami nėštumo metu kiekvieną mėnesį gydymo metu ir 1 mėnesį po to, kai jie sustojo. yra registruotos „Adempas REMS“ programoje. Registracijos metu pasirinksite sertifikuotą specialybės vaistinę, kuri jums išsiųs jūsų vaistus. Paklauskite gydytojo, jei turite kokių nors klausimų, kaip gausite vaistą.
Kai pradėsite gydymą riociguat ir kiekvieną kartą, kai papildysite receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm), kad gautumėte vaistų vadovą.
Pasitarkite su gydytoju apie riziką vartoti riociguat.
Kodėl skiriamas šis vaistas?
Riociguat vartojamas plaučių arterinės hipertenzijos (PAH, aukštas kraujospūdis kraujagyslėse, kuriose kraujas patenka į plaučius) gydyti. Riociguat taip pat vartojamas lėtinei tromboembolinei plaučių hipertenzijai (CTEPH; aukštas kraujo spaudimas plaučių arterijose, kurias sukelia kraujo krešuliai, kurie susiaurina ar blokuoja kraujo tekėjimą) gydyti suaugusiems pacientams, kuriems negali būti chirurginė operacija, arba tiems, kurie gydomi chirurginiu gydymu, kuriems toliau yra didelis plaučių kraujas slėgio lygiai po operacijos. Riociguat gali pagerinti gebėjimą sportuoti žmonėms, sergantiems PAH ir CTEPH, ir tai gali sulėtinti PAH simptomų pasunkėjimą. Riociguat yra vaistų, vadinamų tirpiais guanilato ciklaze (sGC) stimuliatoriais, klasėje. Jis veikia atsipalaiduodamas plaučius kraujagyslėse, kad kraujas galėtų lengvai tekėti.
Kaip vartoti šį vaistą?
„Riociguat“ pridedama kaip tabletė, išgeriama per burną. Paprastai jis vartojamas su maistu arba be jo 3 kartus per dieną. Riociguat vartokite maždaug tuo pačiu (-ais) laiku (-ais) kasdien, o tarpas tarp dozių yra nuo 6 iki 8 valandų. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite riociguat tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.
Jei negalite nuryti visos tabletės, tabletę galite sutraiškyti ir turinį sumaišyti su nedideliu kiekiu vandens arba minkštu maistu, pvz., Obuolių. Sumaišykite mišinį iškart po to, kai jį sumaišysite.
Gydytojas gali pradėti vartoti mažą rociguat dozę ir palaipsniui didinti dozę ne daugiau kaip kartą per 2 savaites. Jei pasireiškė šalutinis poveikis, gydytojas gali sumažinti dozę.
Kiti šio vaisto naudojimo būdai
Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
Prieš pradėdami vartoti riociguat,
- Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas riociguatui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai pagalbinei riociguat tabletei. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
- pasakykite gydytojui, jei vartojate arba neseniai vartojote nitratą, pvz., izosorbido dinitratą (Isordil, BiDil), izosorbido mononitratą (Monoket) arba nitrogliceriną (Nitro-Dur, Nitromist, Nitrostat, Minitran, Rectiv, kt.); fosfodiesterazės inhibitoriai (PDE-5), tokie kaip avanafilis (Stendra), sildenafilis (Revatio, Viagra), tadalafilis (Adcirca, Cialis) arba vardenafilis (Levitra, Staxyn); arba jei vartojate dipiridamolį (Persantine, Aggrenox) arba teofiliną (Theo-24, Theochron, Theolair, kiti). Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartosite riociguat, jei vartojate vieną ar daugiau šių vaistų. Negalima vartoti riociguat per 24 valandas prieš sildenafilio vartojimą ar po jo 24 valandų iki arba 48 valandų po tadalafilio vartojimo.
- pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite bet kurį iš šių dalykų: tam tikrus priešgrybelinius preparatus, tokius kaip itrakonazolas (Onmel, Sporanox) ir ketokonazolas (Extina, Nizoral, Xolegel); ŽIV proteazės inhibitoriai, įskaitant ritonavirą (Norvir, Kaletra); tam tikri vaistai, skirti traukuliams, tokiems kaip karbamazepinas (Epitol, Equetro, Tegretol, kiti), fenobarbitalis ir fenitoinas (Dilantin, Phenytek); ir vaistai, skirti aukštam kraujo spaudimui. Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
- jei vartojate antacidinių medžiagų, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido arba magnio hidroksido (Maalox, Mylanta, Tums, kt.), vartokite jas 1 valandą prieš arba 1 valandą po riociguat vartojimo.
- pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač jonažolės.
- pasakykite gydytojui, jei turite plaučių hipertenziją su idiopatine intersticine pneumonija (PH-IIP, plaučių liga). Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nenorite vartoti riociguat.
- Pasakykite gydytojui, jei gydymo metu šiuo metu rūkote arba pradėsite rūkyti ar nutraukti rūkymą. Taip pat pasakykite gydytojui, jei neseniai turite viduriavimą, vėmimą ar daug prakaitavimą, dėl kurio galėjo atsirasti dehidratacija (prarandama daug kūno skysčių); bet koks kraujavimas iš plaučių (-ių); jei turite procedūrą, kuria siekiama sustabdyti jus nuo kosulio; jeigu turite mažą kraujospūdį, plaučių veno okliuzinę ligą (plaučių venų užsikimšimą); širdies, inkstų ar kepenų ligos.
- pasakykite gydytojui, jei maitinate krūtimi. Negalima žindyti, kol vartojate riociguat.
- turėtumėte žinoti, kad riociguat gali sukelti galvos svaigimą ir galvos skausmą. Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų tol, kol nežinote, kaip šis vaistas veikia jus.
Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.
Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
Praleiskite praleistą dozę ir tęskite įprastą dozavimo grafiką. Jei praleidote ilgiau nei 3 dienas tirociguat, kreipkitės į gydytoją. Gydytojas gali iš naujo pradėti vaistus mažesne doze.
Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
Riociguat gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:
- galvos skausmas
- vidurių užkietėjimas
- rėmuo
- skrandžio sutrikimas
- pykinimas
- vėmimas
- viduriavimas
- rankų, kojų, kojų ir kulkšnių patinimas
Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba skyriuje „SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS“, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite skubios medicininės pagalbos:
- kosulys, rožinis, putotas skrepis ar kraujas
- alpimas
- krūtinės skausmas
- dusulys
Riociguat gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.
Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).
Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).
Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.
Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org
Avarijos / perdozavimo atveju
Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.
Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju. Gydymo riociguat metu Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraujo spaudimą.
Neleiskite kitiems vartoti vaisto.
Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.
Prekių ženklai
- Adempas®