Lomitapidas

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Prekių ženklai

išreikštas kaip neskaidrus pide)

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Lomitapidas gali pakenkti kepenims. Pasakykite savo gydytojui, jei sergate arba kada nors sirgote kepenų liga, ar kada nors vartojote kitų vaistų. Gydytojas gali jums sakyti, kad nereikia vartoti lomitapido. Pasakykite gydytojui, jei geriate alkoholį. Alkoholio vartojimas gali padidinti riziką susirgti kepenų ligomis. Negalima gerti daugiau kaip vieno alkoholinio gėrimo per dieną, kai vartojate lomitapidą. Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei vartojate acetaminofeno (Tylenol, kiti), amiodarono (Cordarone), doksiciklino (Doryx, Vibramycin, kiti), izotretinoino (Accutane), metotreksato (Rheumatrex), minociklino (Dynacin, Minocin), tamoksifeno (Nolvadex ) arba tetraciklino (Sumycin). Jei bet kuriuo iš šių simptomų pasireiškia bet kuriuo gydymo metu, nustokite vartoti lomitapidą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją: stiprus nuovargis, energijos trūkumas, silpnumas, pykinimas ar vėmimas, pablogėjęs ar ne išnykęs, viršutiniame dešiniajame skausme dalis skrandžio, apetito praradimas, odos ar akių pageltimas, karščiavimas ar į gripą panašūs simptomai. Gydytojas gali keisti dozę arba nutraukti gydymą arba atidėti gydymą, jei Jums yra kepenų sutrikimų.

Programa vadinama Juxtapid REMS^® patvirtino Maisto ir vaistų administracija (FDA) dėl kepenų pažeidimo, susijusio su lomitapido vartojimu. Visi žmonės, kuriems paskirta lomitapidas, turi turėti receptą iš gydytojo, kuris yra registruotas „Juxtapid REMS“.^®, ir receptą užpildyti vaistinėje, užregistruotoje „Juxtapid REMS“^® siekiant gauti šį vaistą.

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Prieš gydymą ir gydymo metu gydytojas nurodys tam tikrus tyrimus, kad patikrintų Jūsų organizmo reakciją į lomitapidą.

Kai pradėsite gydymą lomitapidu ir kiekvieną kartą, kai papildysite receptą, gydytojas arba vaistininkas pateiks Jums paciento informacijos lapą (vaistų vadovą). Atidžiai perskaitykite informaciją ir kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jei turite klausimų. Taip pat galite apsilankyti Maisto ir vaistų administracijos (FDA) svetainėje (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) arba gamintojo svetainėje, kad gautumėte vaistų vadovą.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Lomitapidas vartojamas kartu su mitybos pokyčiais (cholesterolio ir riebalų suvartojimo apribojimas) ir kitais vaistais, siekiant sumažinti mažo tankio lipoproteinų (MTL) cholesterolio („blogo cholesterolio“), bendro cholesterolio ir kitų riebalinių medžiagų kiekį žmonėms kraujyje kurios turi homozigotinę šeimos hipercholesterolemiją (HoFH; paveldima būklė, kai cholesterolio negalima iš organizmo pašalinti iš organizmo). Lomitapido negalima vartoti cholesterolio kiekio mažinimui žmonėms, neturintiems HoFH. Lomitapidas yra vaistų, vadinamų cholesterolį mažinančiais vaistais, klasėje. Jis veikia lėtindamas cholesterolio kiekį organizme, kad sumažintų cholesterolio kiekį, kuris gali susidaryti ant arterijų sienelių ir blokuoti kraujo tekėjimą į širdį, smegenis ir kitas kūno dalis.

Cholesterolio ir riebalų kaupimasis jūsų arterijų sienose (procesas vadinamas ateroskleroze) sumažina kraujotaką ir, atitinkamai, deguonies tiekimą į jūsų širdį, smegenis ir kitas kūno dalis. Sumažinus cholesterolio ir riebalų kiekį kraujyje, galima išvengti širdies ligų, krūtinės anginos (krūtinės skausmo), insulto ir širdies priepuolių.

Kaip vartoti šį vaistą?

Lomitapidas yra kapsulė, vartojama per burną. Jis paprastai vartojamas kartą per dieną. Lomitapide reikia vartoti be maisto be skrandžio, bent 2 valandas po vakaro. Gerkite visą stiklinę vandens su kiekviena lomitapido doze.

Kasdien suvartokite lomitapidą maždaug tuo pačiu laiku. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Paimkite lomitapidą tiksliai taip, kaip nurodyta. Negalima vartoti daugiau ar mažiau jo ar dažniau, negu nurodė gydytojas.

Nurykite kapsules visą; nesiskaldykite, nekramtykite, neištirpinkite ar nesunaikinkite.

Gydymo lomitapidu metu reikės papildyti vitaminais. Būtinai atidžiai laikykitės gydytojo rekomendacijų.

Toliau vartokite lomitapidą, net jei jaučiatės gerai. Nenustokite vartoti lomitapido, nekalbėdami su gydytoju.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš vartojant lomitapidą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas lomitapidui, bet kokiems kitiems vaistams ar bet kuriai iš lomitapido kapsulių sudedamųjų dalių. Kreipkitės į vaistininką arba patikrinkite vaistų vadove pateiktą ingredientų sąrašą.
• pasakykite gydytojui, jei vartojate priešgrybelinius vaistus, tokius kaip flukonazolas (Diflucan), itrakonazolas (Sporanox), ketokonazolas (Nizoral), posakonazolas (Noxafil) ir vorikonazolas (Vfend); bocepreviras (Victrelis); aprepitantas (Emend); ciprofloksacinas (Cipro); klaritromicinas (biaksinas); crizotinibas (Xalkori); diltiazemas (Cardizem, Dilacor, Tiazac); eritromicinas (E.E.S., E-Mycin, eritrocinas); ŽIV proteazės inhibitoriai, tokie kaip amprenaviras (Agenerase), atazanaviras (Reyataz), darunaviras (Prezista), fosamprenaviras (Lexiva), indinaviras (Crixivan), lopinaviras (Kaletra), nelfinaviras (Viracept), sakvinaviras (Invirase), ritonaviras (Norvir, Kaletra), ritonaviru ir tipranaviru (Aptivus) ir teleprevir (Incivek); imatinibas (Gleevec); nefazodonas; telitromicinas (Ketek); ir verapamilis (Calan, Covera, Isoptin, Verelan). Gydytojas tikriausiai pasakys, kad nevartosite lomitapido, jei vartojate vieną ar daugiau šių vaistų.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie kiti receptiniai vaistai, be recepto, vitaminai, maisto papildai ir augaliniai produktai, kuriuos vartojate ar planuojate vartoti. Būtinai paminėkite vaistus, išvardytus skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, ir bet kurį iš šių dalykų: aliskirenas (Tekturna); alprazolamas (Xanax); ambrisentanas (Letairis); amiodaronas (Cordarone, Pacerone); amlodipinas (Norvasc, Caduet); bikalutamidas (Casodex); cilostazol (Pletal); kai kurie geriamieji vaistai nuo diabeto, tokie kaip saksagliptinas (Onglyza, Kombiglyze) ir sitagliptinas (Januvia, Janumet); cimetidinas (Tagament); kolchicinas (Colcrys); dabigatranas (Pradaxa); digoksinas (Lanoxin); everolimuzas (Afinitor, Zortress); feksofenadinas (Allegra); fluoksetinas (Prozac); fluvoksaminas (Luvox); izoniazidas (INH, Nydrazidas); lapatinibas (Tykerb); maravirokas (Selzentry); vaistus, kurie slopina imuninę sistemą, pavyzdžiui, ciklosporiną (Gengraf, Neoral, Sandimmune), sirolimuzą (Rapamune) ir takrolimuzą (Prograf); nilotinibas (Tasigna); geriamieji kontraceptikai (kontraceptinės tabletės); kiti cholesterolį mažinantys vaistai, tokie kaip atorvastatinas (Lipitor, Caduet, Liptruzet), lovastatinas (Mevacor) ir simvastatinas (Zocor, Simcor, Vytorin); pazopanibas (Votrient); ranitidinas (Zantac); ranolazinas (Ranexa); tikagreloras (Brilinta); tolvaptanas (Samsca); topotekanas (Hycamtin); varfarinas (Coumadin); ir zileutonas (Zyflo). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis. Daugelis kitų vaistų taip pat gali sąveikauti su lomitapidu, todėl būtinai pasakykite gydytojui apie visus vartojamus vaistus, net ir tuos, kurie nerodomi šiame sąraše.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažolių, ypač ginkgo ar goldenseal.
• jei vartojate cholestiraminą (Questran), kolesevelamą (WellChol) arba kolestipolį (Colestid), vartokite 4 valandas prieš arba 4 valandas po lomitapido.
• pasakykite gydytojui, jei turite ar kada nors buvo galaktozės netoleravimas arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija (paveldėtos būklės, kai organizmas netoleruoja laktozės), vyksta skrandžio ar žarnyno sutrikimai arba kasos ar inkstų liga.
• Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia arba planuojate pastoti. Jei esate moteris, kuri gali pastoti, prieš pradėdami vartoti lomitapidą, turėsite atlikti nėštumo testą. Jei galite pastoti, vartojant lomitapidą, turėtumėte naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Pasitarkite su savo gydytoju apie gimdymo kontrolės metodus, kurie jums bus naudingi. Jei pastotapide vartojate nėštumą, nutraukite vaisto vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Lomitapidas gali pakenkti vaisiui.
• pasakykite gydytojui, jei žindote. Vartojant lomitapidą, žindyti negalima.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Vartodami šį vaistą, nevalgykite greipfrutų ar negerkite greipfrutų sulčių.

Jūsų gydytojas pasakys, kad valgote mažai riebalų turinčią dietą. Valgant mažai riebalų turinčią dietą gali sumažėti tikimybė, kad sergate skrandžio sutrikimais, įskaitant pykinimą, vėmimą, skrandžio sutrikimus ir viduriavimą vartojant lomitapidą. Atidžiai laikykitės visų gydytojo ar dietologo pateiktų mitybos rekomendacijų.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Praleiskite praleistą dozę ir kitą dieną tęskite įprastą dozavimo grafiką. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Lomitapidas gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• viduriavimas
• pykinimas
• vėmimas
• skrandžio skausmas
• vidurių užkietėjimas
• pilvo pūtimas
• dujos
• skrandžio sutrikimas
• svorio metimas
• galvos skausmas
• galvos svaigimas
• gerklės skausmas
• bėganti nosis
• nugaros skausmas

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti.Jei Jums pasireiškia bet kuris iš šių simptomų arba išvardytas skyriuje SVARBUS ĮSPĖJIMAS, nutraukite lomitapido vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba gaukite neatidėliotinos medicinos pagalbos:

• sunkus viduriavimas
• lengvumas
• sumažėjęs šlapimo kiekis

Lomitapidas gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavus, skambinkite į nuodų kontrolės pagalbos liniją 1-800-222-1222. Informacija taip pat prieinama internete adresu https://www.poisonhelp.org/help. Jei auka žlugo, turėjo priepuolį, turi sunkumų kvėpuoti arba negali būti pabudusi, nedelsiant skambinkite pagalbos tarnyboms 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Neleiskite kitiems vartoti vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Prekių ženklai

• Juxtapid^®