Etinilstradiolis ir norelgestromino transderminis pleistras

Turinys

• SVARBU: ĮSPĖJIMAS:
• Kodėl skiriamas šis vaistas?
• Kaip vartoti šį vaistą?
• Kiti šio vaisto naudojimo būdai
• Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?
• Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?
• Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?
• Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?
• Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?
• Avarijos / perdozavimo atveju
• Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?
• Kombinuotų produktų prekės ženklai
• Kiti vardai

išreiškiamas kaip (et 'in il) (es tra);

SVARBU: ĮSPĖJIMAS:

Cigarečių rūkymas didina kontraceptinių pleistrų, įskaitant širdies priepuolius, kraujo krešulius ir insultus, rimtą šalutinį poveikį. Ši rizika yra didesnė moterims, vyresnėms nei 35 metų, ir sunkiems rūkantiems (15 ar daugiau cigarečių per dieną). Jei naudojate kontraceptinį pleistrą, neturėtumėte rūkyti.

Kodėl skiriamas šis vaistas?

Etinilestradiolis ir norelgestromino transderminė sistema (pleistras) vartojami nėštumo prevencijai. Norelgestrominas yra progestinas ir etinilestradiolis yra estrogenas. Estrogenas ir progestinas yra du moterų lytiniai hormonai. Etinilestradiolis ir norelgestromino kontraceptinis pleistras apsaugo nuo ovuliacijos (kiaušinių išsiskyrimo iš kiaušidžių) ir keičiant gimdos kaklelio gleivinę bei gimdos gleivinę. Kontraceptinis pleistras yra labai veiksmingas kontracepcijos metodas, tačiau jis neužkerta kelio žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV, viruso, sukeliančio įgytą imunodeficito sindromą) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų plitimui.

Kaip vartoti šį vaistą?

Etinilestradiolis ir norelgestromino transderminė sistema yra pleistras, skirtas odai. Vienas pleistras dengiamas vieną kartą per savaitę 3 savaites. Atidžiai laikykitės recepto etiketės nurodymų ir paprašykite gydytojo ar vaistininko paaiškinti bet kokią dalį, kurią nesuprantate. Kontraceptinį pleistrą naudokite tiksliai taip, kaip nurodyta.

Jei tik pradėsite naudoti kontraceptinį pleistrą, pirmąjį pleistrą galite pradėti pirmą mėnesio dieną arba pirmąjį sekmadienį po to, kai prasideda jūsų laikotarpis. Jei pirmąjį pleistrą pradėsite vartoti po pirmos mėnesinės mėnesio, pirmuosius 7 pirmosios ciklo dienas turite naudoti atsarginio gimdymo kontrolės metodą (pvz., Prezervatyvą ir / arba spermicidą).

Visada naudokite naują pleistrą tą pačią savaitės dieną (Patch Change Day). Kartą per savaitę 3 savaites užtepkite naują pleistrą. 4 savaitę išimkite seną pleistrą, bet nenaudokite naujo pleistro ir tikitės pradėti savo menstruacinį laikotarpį. Kitą dieną po 4 savaitės pradėkite naują pleistrą, kad pradėtumėte naują 4 savaičių ciklą, net jei jūsų mėnesinių laikotarpis neprasidėjo arba nesibaigė. Negalima eiti ilgiau kaip 7 dienas be pleistro.

Kontraceptinį pleistrą užtepkite ant švaraus, sauso, nepažeisto, sveiko odos ploto ant sėdmenų, pilvo, viršutinės išorinės rankos ar viršutinės liemens, tose vietose, kur jis nebus trinamas tvirtais drabužiais. Nedėkite kontraceptinių pleistrų ant krūtų ar ant raudonos, sudirgusios ar supjaustytos odos. Nedėkite makiažo, kremų, losjonų, miltelių ar kitų vietinių produktų į odos vietą, kurioje yra kontraceptinis pleistras. Kiekvienas naujas pleistras turi būti uždedamas ant naujos odos vietos, kad būtų išvengta dirginimo.

Jokiu būdu nesupjaustykite, nenusigilkite ir nekeiskite pleistro. Nenaudokite papildomos juostos, klijų ar įvyniojimų, kad pleistras būtų laikomas vietoje.

Jei norite naudoti kontraceptinį pleistrą, atlikite šiuos veiksmus:

1. Atidarykite folijos maišelį, nuplėšdami jį išilgai krašto.
2. Nuplėškite folijos maišelį ir atidarykite jį.
3. Naudokite savo nagą, kad pakeltumėte vieną pleistro kampą ir nuplėškite pleistrą bei skaidrų plastikinį įdėklą nuo folijos įdėklo. Kartais pleistrai gali būti klijuojami į maišelio vidų; būkite atsargūs, kad nuimdami pleistrą neišimkite aiškios įdėklo.
4. Nuplėškite pusę plastikinio įdėklo. Venkite liesti lipnią pleistro paviršių.
5. Priklijuokite lipną pleistro paviršių ant odos ir pašalinkite kitą pusę plastikinio įdėklo. 10 sekundžių tvirtai nuspauskite pleistrą delnu, įsitikinkite, kad kraštai gerai prisitvirtina.
6. Po vienos savaitės nuimkite pleistrą nuo odos. Sulenkite panaudotą pleistrą pusiau, kad jis priliptų prie savęs ir išmeskite jį taip, kad jis nepasiektų vaikų ir naminių gyvūnėlių. Nenuleiskite naudojamo pleistro ant tualeto.

Kiekvieną dieną patikrinkite pleistrą, kad įsitikintumėte, jog jis priklijuotas. Jei pleistras buvo iš dalies arba visiškai atskirtas mažiau nei vieną dieną, bandykite ją iš karto įdėti į tą pačią vietą. Nebandykite pakartotinai priklijuoti pleistro, kuris nebėra lipnus, kuris prisilietė prie savęs ar kito paviršiaus, kuris turi kokią nors medžiagą, prilipusią prie jos paviršiaus arba kuris prieš tai atsilaisvino ar nukrito. Vietoj to naudokite naują pleistrą. Jūsų Patch Change diena išliks tokia pati. Jei pleistras buvo iš dalies arba visiškai atjungtas ilgiau nei vieną dieną, arba jei nežinote, kiek laiko pleistras buvo nuimtas, jūs negalite būti apsaugotas nuo nėštumo. Jūs turite pradėti naują ciklą, nedelsdami pritaikę naują pleistrą; diena, kai pradėsite taikyti naują pleistrą, tampa jūsų nauja Patch Change diena. Pirmąjį naujos ciklo savaitę naudokite atsarginę gimimo kontrolę.

Jei oda po pleistro tampa sudirgusi, galite pašalinti pleistrą ir įdėti naują pleistrą į kitą odos vietą. Palikite naują pleistrą iki įprastos Patch Change dienos. Būtinai išimkite seną pleistrą, nes niekada nešiokite daugiau nei vieną pleistrą vienu metu.

Pasitarkite su vaistininku arba gydytoju, kad gautumėte gamintojo kopiją pacientui.

Kiti šio vaisto naudojimo būdai

Šis vaistas gali būti skiriamas kitiems tikslams; kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kokių specialių atsargumo priemonių turėčiau laikytis?

Prieš naudojant etinilestradiolį ir norelgestromino kontraceptinį pleistrą,

• pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jei esate alergiškas estrogenams, progestinams ar kitiems vaistams.
• Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate bet kokio kito tipo hormoninį gimdymą, pvz., tabletes, žiedus, injekcijas ar implantus. Jūsų gydytojas pasakys, kaip ir kada reikia nutraukti kitos rūšies kontraceptines priemones ir pradėti naudoti kontraceptinį pleistrą. Nenaudokite jokio kito tipo hormoninio kontracepcijos, kai naudojate kontraceptinį pleistrą.
• pasakykite gydytojui ir vaistininkui, kokie receptiniai ir nenurodomi vaistai, vitaminai ir maisto papildai. Būtinai paminėkite vieną iš šių dalykų: acetaminofenas (APAP, Tylenol); antibiotikai, tokie kaip ampicilinas; antikoaguliantai („kraujo skiedikliai“), pvz., varfarinas (Coumadin); priešgrybeliniai preparatai, tokie kaip itrakonazolas (Sporanox) ir ketokonazolas (Nizoral); askorbo rūgštis (vitaminas C); atorvastatinas (Lipitor); klofibratas; ciklosporinas (Neoral, Sandimmune); griseofulvinas (Fulvicinas, Grifulvinas, Grisaktinas); ŽIV proteazės inhibitoriai, tokie kaip indinaviras (Crixivan) ir ritonaviras (Norvir); vaistai traukuliams, tokiems kaip karbamazepinas (Tegretolis), felbamatas (Felbatolis), fenobarbitalis (Luminal, Solfoton), okskarbazepinas (trileptalas), fenitoinas (Dilantinas) ir topiramatas (Topamax); morfinas (Kadian, MS Contin, MSIR, kiti); geriamieji steroidai, tokie kaip deksametazonas (Decadron, Dexone), metilprednizolonas (Medrol), prednizonas (Deltasonas) ir prednizolonas (Prelone); rifampinas (Rifadinas, Rimaktanas); temazepamas (Restoril); teofilinas (Theobid, Theo-Dur); ir skydliaukės vaistai, tokie kaip levotiroksinas (Levothroid, Levoxyl, Synthroid). Gydytojas gali keisti vaistų dozes arba atidžiai stebėti, ar nepageidaujamas poveikis.
• pasakykite gydytojui, ką vartojate vaistažoles, ypač produktus, kurių sudėtyje yra jonažolės.
• pasakykite gydytojui, jei neseniai turite operaciją arba jei esate ant lovos. Taip pat pasakykite gydytojui, jei sergate ar kada nors sirgote širdies priepuoliu; smūgis; kraujo krešuliai kojose, plaučiuose ar akyse; krūtinės skausmas dėl širdies ligų; krūties vėžys, gimdos gleivinė, gimdos kaklelis ar makštis; makšties kraujavimas tarp menstruacijų; hepatitas (kepenų patinimas); odos ar akių pageltimas, ypač nėštumo metu arba naudojant hormoninius kontraceptikus; kepenų navikas; galvos skausmai, atsiradę su kitais simptomais, pvz., silpnumu ar sunkumais matant ar judant; aukštas kraujo spaudimas; diabetas, sukėlęs problemų su inkstais, akimis, nervais ar kraujagyslėmis; ar širdies vožtuvo liga. Gydytojas tikriausiai pasakys, kad neturėtumėte naudoti kontraceptinių pleistrų.
• Pasakykite gydytojui, jei neseniai pagimdėte ar buvo persileidęs ar nutrauktas abortas ir jei sveriate ne mažiau kaip 198 kg. Taip pat pasakykite gydytojui, jei kas nors iš jūsų šeimos narių kada nors sirgo krūties vėžiu ir jei turite ar kada nors sirgote krūtų gabalėliais, krūties fibrocistine liga (būklė, kai krūtinėlės nėra vėžys, arba nenormalus mammogramas) (krūtų rentgeno spinduliai). Taip pat pasakykite gydytojui, jei Jums yra ar kada nors buvo aukštas cholesterolio ir riebalų kiekis kraujyje; diabetas; astma; migrena ar kiti galvos skausmai; depresija; priepuoliai; menkas ar netaisyklingas menstruacijų laikotarpis; arba kepenų, širdies, tulžies pūslės ar inkstų ligos.
• pasakykite gydytojui, jei esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote. Jei pastojote, kai vartojate etinilestradiolį ir norelgestromino kontraceptinį pleistrą, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Turėtumėte įtarti, kad esate nėščia, ir kreipkitės į gydytoją, jei vartojote kontraceptinį pleistrą teisingai ir praleidote du kartus iš eilės, arba jei netinkamai vartojote kontraceptinį pleistrą ir praleidote vieną laikotarpį.
• jei operuojate, įskaitant dantų chirurgiją, pasakykite gydytojui arba odontologui, kad naudojate etinilestradiolį ir norelgestromino kontraceptinį pleistrą. Pasitarkite su gydytoju apie tai, kai tik planuojama operacija, nes gydytojas gali nutraukti kontraceptinių pleistrų naudojimą prieš kelias savaites prieš operaciją.
• pasakykite gydytojui, jei dėvite kontaktinius lęšius. Jei pastebite savo regėjimo pokyčius ar gebėjimą dėvėti savo lęšius, naudojant etinilestradiolį ir norelgestromino kontraceptinį pleistrą, kreipkitės į akių gydytoją.
• turėtumėte žinoti, kad naudojant kontraceptinį pleistrą, vidutinis estrogeno kiekis kraujyje bus didesnis nei būtų, jei vartojate geriamuosius kontraceptikus (kontraceptines tabletes), o tai gali padidinti rimtų šalutinių reiškinių, pvz. kraujo krešuliai kojose ar plaučiuose. Buvo atlikti trys tyrimai, siekiant sužinoti daugiau apie šią riziką. Dviejuose tyrimuose nustatyta, kad kontraceptines pleistras vartojusios moterys dažniau susidaro kraujo krešulių nei moterys, vartojusios geriamuosius kontraceptikus. Kitame tyrime nustatyta, kad kontraceptines pleistras vartojančios moterys nesukėlė kraujo krešulių, nei moterys, vartojusios geriamuosius kontraceptikus. Pasitarkite su gydytoju apie kontraceptinio pleistro naudojimo riziką.

Kokius specialius dietinius nurodymus turėčiau laikytis?

Jei jūsų gydytojas nenurodo kitaip, tęskite įprastą mitybą.

Ką turėčiau daryti, jei pamiršote dozę?

Pamiršus pavartoti pleistrą bet kokio pleistro ciklo pradžioje (1-oji savaitė, 1-oji diena), jūs negalite apsaugoti nuo nėštumo. Pirmą kartą pritaikykite naująjį ciklą, kai tik prisiminsite. Dabar yra nauja „Patch Change“ diena ir nauja diena 1. Naudokite atsarginės gimdymo kontrolės metodą vieną savaitę.

Pamiršus pakeisti pleistrą pleistro ciklo viduryje (2 arba 3 savaitė) 1 ar 2 dienas, nedelsiant užpildykite naują pleistrą ir įdėkite kitą pleistrą į įprastą Patch Change dieną. Jei pamiršote pakeisti pleistrą ciklo viduryje ilgiau nei 2 dienas, gali būti, kad esate apsaugotas nuo nėštumo. Sustabdykite dabartinį ciklą ir nedelsiant pradėkite naują ciklą, naudodami naują pleistrą. Dabar yra nauja „Patch Change“ diena ir nauja diena 1. Naudokite atsarginio gimdymo kontrolės metodą 1 savaitę.

Jei pamiršote pašalinti pleistrą pleistro ciklo pabaigoje (4 savaitė), išimkite jį, kai tik prisiminsite. Pradėkite kitą ciklą įprastoje Patch Change dieną, kitą dieną po 28 dienos.

Kokį šalutinį poveikį šis vaistas gali sukelti?

Etinilestradiolis ir norelgestromino kontraceptinis pleistras gali sukelti šalutinį poveikį. Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš šių simptomų yra sunkus arba neišnyksta:

• dirginimas, paraudimas ar bėrimas vietoje, kurioje naudojote pleistrą
• krūtų jautrumas, išplėtimas ar iškrovimas
• pykinimas
• vėmimas
• skrandžio spazmai ar pilvo pūtimas
• svorio padidėjimas ar svorio sumažėjimas
• apetito pasikeitimas
• rudos arba juodos odos pleistrai
• aknė
• rankų, kojų, kulkšnių ar apatinių kojų patinimas
• Plaukų slinkimas
• kraujavimas ar dėmėjimas tarp menstruacijų
• menstruacinio srauto pokyčiai
• skausmingų ar praleistų laikotarpių
• makšties niežulys ar dirginimas
• baltas makšties išsiskyrimas
• sunku dėvėti kontaktinius lęšius

Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti rimti. Jei pasireiškė bet kuris iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją:

• staigus galvos skausmas ar vėmimas
• kalbos problemų
• galvos svaigimas ar alpimas
• rankos ar kojų silpnumas ar tirpimas
• staigus dalinis ar visiškas regos netekimas
• dviguba rega
• išsipūtusios akys
• aštrus ar truputis skausmas krūtinėje
• krūtinės įtempimas
• kosulys
• dusulys
• veršelių skausmas
• stiprus pilvo skausmas
• miego sutrikimai, nuotaikos pokyčiai ir kiti depresijos požymiai
• odos ar akių pageltimas
• neįprastas kraujavimas
• apetito praradimas
• stiprus nuovargis, silpnumas ar energijos trūkumas
• karščiavimas
• tamsios spalvos šlapimas
• šviesios spalvos išmatos
• bėrimas

Etinilestradiolis ir norelgestromino kontraceptinis pleistras gali padidinti endometriumo ir krūties vėžio, tulžies pūslės ligų, kepenų navikų, širdies priepuolio, insulto ir kraujo krešulių riziką. Pasitarkite su gydytoju apie šio vaisto vartojimo riziką.

Etinilestradiolis ir norelgestromino kontraceptinis pleistras gali sukelti kitus šalutinius reiškinius. Kreipkitės į gydytoją, jei vartodami šį vaistą turite kokių nors neįprastų problemų.

Jei pasireiškia rimtas šalutinis poveikis, jūs arba jūsų gydytojas gali išsiųsti ataskaitą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) MedWatch nepageidaujamų reiškinių ataskaitų programai internete (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) arba telefonu ( 1-800-332-1088).

Ką turėčiau žinoti apie šio vaisto laikymą ir šalinimą?

Laikykite šį vaistą į konteinerį, kurį jis atėjo, sandariai uždarytas ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikykite jį kambario temperatūroje ir atokiau nuo karščio ir drėgmės (ne vonioje).

Nereikalingi vaistai turi būti sunaikinti specialiais būdais, siekiant užtikrinti, kad gyvūnai, vaikai ir kiti žmonės negalėtų jų vartoti. Tačiau šio vaisto negalima nuplauti tualetu. Vietoj to, geriausias būdas pašalinti vaistus yra per vaistų grąžinimo programą. Pasitarkite su vaistininku arba kreipkitės į vietinį šiukšlių / perdirbimo skyrių, kad sužinotumėte apie savo bendruomenės grąžinimo programas. Daugiau informacijos rasite FDA Saugaus vaistų šalinimo svetainėje (http://goo.gl/c4Rm4p), jei neturite prieigos prie priėmimo programos.

Svarbu išlaikyti vaistus nuo vaikų ir jo nepasiekiamoje vietoje, nes daugelis konteinerių (pvz., Kas savaitę vartojančių vaistų ir akių lašų, ​​kremų, pleistrų ir inhaliatorių) nėra vaikams atsparūs, o maži vaikai gali juos lengvai atidaryti. Kad apsaugotumėte mažus vaikus nuo apsinuodijimo, visada užfiksuokite saugos dangtelius ir nedelsdami įdėkite vaistus į saugią vietą. http://www.upandaway.org

Avarijos / perdozavimo atveju

Perdozavimo atveju išimkite visus taikomus pleistrus ir skambinkite vietiniam apsinuodijimų kontrolės centrui 1-800-222-1222. Jei nukentėjusysis žlugo arba kvėpuoja, kreipkitės į vietines pagalbos tarnybas 911 val.

Kokią kitą informaciją turėčiau žinoti?

Laikykite visus susitikimus su savo gydytoju ir laboratorija. Kiekvienais metais turėtumėte atlikti pilną fizinę apžiūrą, įskaitant kraujospūdžio matavimus, krūties ir dubens egzaminus bei Pap testą. Laikykitės gydytojo nurodymų, kaip ištirti krūtis; nedelsiant pranešti apie visus gabalus.

Prieš atlikdami laboratorinius tyrimus, pasakykite laboratorijos darbuotojams, kad naudojate etinilestradiolį ir norelgestromino kontraceptinį pleistrą, nes šis vaistas gali trikdyti kai kuriuos laboratorinius tyrimus.

Neleiskite kitiems vartoti jūsų vaisto. Paklauskite savo vaistininko klausimų, kuriuos turite apie receptų pildymą.

Svarbu, kad jūs turėtumėte raštišką visų receptinių ir nekraunamų vaistų, kuriuos vartojate, sąrašą, taip pat visus produktus, tokius kaip vitaminai, mineralai ar kiti maisto papildai. Kiekvieną kartą apsilankydami pas gydytoją ar įtraukus į ligoninę, šį sąrašą turėtumėte pateikti su jumis. Svarbi informacija yra su savimi vežti avarijų atveju.

Kombinuotų produktų prekės ženklai

• Ortho Evra^® (sudėtyje yra etinilstradiolio, norelgestromino)

Kiti vardai

• gimdymo kontrolės pleistras